TOP17某市GSP零售药店质量管理手册新版.doc文档免费在线阅读

相关文件药品采购验收销售操作规程药品购进质量验收记录低温冷藏药品运输记录表质量管理手册保定市药店管理文件文件名称药品陈列管理制度编号起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期变更记录版本号目的为确保企业经营场所内陈列药品质量，避免药品发生质量问题。

依据销售药品。

不得销售国家规定不得零售的药品。

销售药品所使用的计量器具应经计量检定合格并在有效期限内。

药品营业人员应熟悉药品知识，了解药品性能，不得患有精神病传染病或其他可能污染药品的疾病，每年定期进行健康检查。

店堂内的药品广告宣传必须符合国家广告法和药品广告管理办法的规定。

对缺货药品要认真登记，及时向采购员传递药品信息，组织货源补充上柜，并通知客户购买，非本企业人员不包括药品的通用名称剂型规格批准文号批号生产日期有效期生产厂商供货单位到货数量到货日期验收合格数量验收结果等内容。

质量管理手册验收人员应在验收记录上签署姓名和验收日期。

验收员对购等逐进行检查验收，并对药品外观性状和药品包装标签说明书及专有标识等内容检查。

验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。

凡验收合格的药品，必须详细记载填写检查验收记录，验收记录品的法定标准购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等，对所购进药品进行逐批验收，做到票帐号相符，药品质量验收时应对药品的品名规格，批准文号有效期数量生产企业生产批号供货单位及药品合格证依据药品经营质量管理规范。

适用范围适用于企业所购进药品的验收。

责任验收员对本制度的实施负责。

内容验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查，并在规定时限内完成。

由验收人员依照药理制度编号起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期变更记录版本号目的把好购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品进入本企业。

购货日期等内容，采购中药材中药饮片的还应当标明产地。

相关文件药品采购验收销售操作规程药品购进记录供货方汇总表质量管理手册保定市药店管理文件文件名称药品验收管应有合法票据，做好真实完整的购进记录，并做到票帐货相符，并与财务账目内容相对应。

发票按照有关规定保存。

采购药品应建立采购记录，采购记录包括药品通用名称剂型规格生产厂商供货单位数量价格格执行首营企业和首营品种审核制度，做好首营企业和首营品种的审核工作，向供货单位索取合法证照生产批文质量标准检验报质量管理手册告书标签说明书物价批文等资料，经审核批准后方可购进。

采购药品员的合法资格，核实留存供货单位销售人员的加盖供货单位公章原印章的身份证复印件以及加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书。

与供货单位签订质量保证协议，明确双方质量责任，保证药品质量。

严，质量第的原则购进药品，并在购进药品时签订质量保证协议。

确定采购药品的合法性，认真审查供货单位的法定资格经营范围和质量信誉等，确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的药品。

核实供货单位销售人购进的质量管理。

责任药品购进人员和质量管理人员对本制度的实施负责。

内容确定供货单位的合法资格，把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，从具有合法证照的供货单位进货，严格执行按需购进择优选购起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期变更记录版本号目的加强药品购进环节的质量管理，确保购进药品的质量和合法性。

依据药品经营质量管理规范。

适用范围适用于本企业药品岗位依据企业负责人的决定，组织落实整改措施并将整改情况向企业负责人反馈。

相关文件制度执行情况检查考核记录表质量管理手册保定市药店管理文件文件名称药品采购管理制度编号组应写出书面的检查报告，指出存在的和潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报企业负责人和质量管理人员审核批准。

企业负责人和质量管理人员对检查小组的检查报告进行审核，并确定整改措施和按规定实施奖罚。

各，成员名。

检查人员应精通经营业务和熟悉质量管理，具有代表性和较强的原则性。

在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加的人员时间检查项目内容检查结果等。

检查工作完成后，检查小业的各岗位。

企业应每年至少组织次质量管理制度岗位职责工作操作规程和各项记录的执行情况的检查，由企业质量管理人员进行组织，每年年初制定全面的检查方案和考核标准。

检查小组由不同岗位的人员组成，组长名岗位职责对负责的质量管理制度和岗质量管理手册位职责和工作操作规程的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请企业负责人和质量管理人员。

质量管理制度检查考核小组检查被检查部门企业岗位职责对负责的质量管理制度和岗质量管理手册位职责和工作操作规程的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请企业负责人和质量管理人员。

质量管理制度检查考核小组检查被检查部门企业的各岗位。

企业应每年至少组织次质量管理制度岗位职责工作操作规程和各项记录的执行情况的检查，由企业质量管理人员进行组织，每年年初制定全面的检查方案和考核标准。

检查小组由不同岗位的人员组成，组长名，成员名。

检查人员应精通经营业务和熟悉质量管理，具有代表性和较强的原则性。

在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加的人员时间检查项目内容检查结果等。

检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的和潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报企业负责人和质量管理人员审核批准。

企业负责人和质量管理人员对检查小组的检查报告进行审核，并确定整改措施和按规定实施奖罚。

各岗位依据企业负责人的决定，组织落实整改措施并将整改情况向企业负责人反馈。

相关文件制度执行情况检查考核记录表质量管理手册保定市药店管理文件文件名称药品采购管理制度编号起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期变更记录版本号目的加强药品购进环节的质量管理，确保购进药品的质量和合法性。

依据药品经营质量管理规范。

适用范围适用于本企业药品购进的质量管理。

责任药品购进人员和质量管理人员对本制度的实施负责。

内容确定供货单位的合法资格，把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，从具有合法证照的供货单位进货，严格执行按需购进择优选购，质量第的原则购进药品，并在购进药品时签订质量保证协议。

确定采购药品的合法性，认真审查供货单位的法定资格经营范围和质量信誉等，确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的药品。

核实供货单位销售人员的合法资格，核实留存供货单位销售人员的加盖供货单位公章原印章的身份证复印件以及加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书。

与供货单位签订质量保证协议，明确双方质量责任，保证药品质量。

严格执行首营企业和首营品种审核制度，做好首营企业和首营品种的审核工作，向供货单位索取合法证照生产批文质量标准检验报质量管理手册告书标签说明书物价批文等资料，经审核批准后方可购进。

采购药品应有合法票据，做好真实完整的购进记录，并做到票帐货相符，并与财务账目内容相对应。

发票按照有关规定保存。

采购药品应建立采购记录，采购记录包括药品通用名称剂型规格生产厂商供货单位数量价格购货日期等内容，采购中药材中药饮片的还应当标明产地。

相关文件药品采购验收销售操作规程药品购进记录供货方汇总表质量管理手册保定市药店管理文件文件名称药品验收管理制度编号起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期变更记录版本号目的把好购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品进入本企业。

依据药品经营质量管理规范。

适用范围适用于企业所购进药品的验收。

责任验收员对本制度的实施负责。

内容验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查，并在规定时限内完成。

由验收人员依照药品的法定标准购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等，对所购进药品进行逐批验收，做到票帐号相符，药品质量验收时应对药品的品名规格，批准文号有效期数量生产企业生产批号供货单位及药品合格证等逐进行检查验收，并对药品外观性状和药品包装标签说明书及专有标识等内容检查。

验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。

凡验收合格的药品，必须详细记载填写检查验收记录，验收记录包括药品的通用名称剂型规格批准文号批号生产日期有效期生产厂商供货单位到货数量到货日期验收合格数量验收结果等内容。

质量管理手册验收人员应在验收记录上签署姓名和验收日期。

验收员对购进手续不齐不合格或质量有疑问未按规定加印加贴中国药品电子监管码的药品，应予以拒收，由验收人员填写拒收报告单并在验收记录中注明不合格事项及处置措施，及时报告质量管理人员处理。

验收合格的药品应及时上架，实施电子监管的药品，按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。

相关文件药品采购验收销售操作规程药品购进质量验收记录低温冷藏药品运输记录表质量管理手册保定市药店管理文件文件名称药品陈列管理制度编号起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期变更记录版本号目的为确保企业经营场所内陈列药品质量，避免药品发生质量问题。

依据销售药品。

不得销售国家规定不得零售的药品。

销售药品所使用的计量器具应经计量检定合格并在有效期限内。

药品营业人员应熟悉药品知识，了解药品性能，不得患有精神病传染病或其他可能污染药品的疾病，每年定期进行健康检查。

店堂内的药品广告宣传必须符合国家广告法和药品广告管理办法的规定。

对缺货药品要认真登记，及时向采购员传递药品信息，组织货源补充上柜，并通知客户购买，非本企业人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。

对实施电子监管的药品，在售出时应当进行扫码和数据上传。

销售药品开具有药品名称生产厂家批号规格价格