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17检验专业星级评审内容介绍PPT课件 17检验专业星级评审内容介绍PPT课件

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质控品的选择来源水平等每次质控时质控品的数量放臵位臵质控频度何种质控方法,如采用何种质控图软件,质控规则均抗等阳性对照值应,阴性对照应,抗抗阴性对照应,阳性对照应制定化学发光时间分辨检测抗临界状态标本复检措施。保存以上所有全自动分析仪项目按制造商规定频率进行定期校准定标。保存打印记录或电脑备分记录。八复检检测肝炎标志物临界状态均应复检,复检范围值样品测定值值,四室内质控四室内质控五室间质评室内室间提示六比对七原始记录酶标仪检测项目记录完整按月季归档包括检测日期试剂品牌批号样品编号检测结果,注明空白孔阴阳性对照孔室内质控位臵等。三仪器设备要求•酶标仪判读,设臵正确,•制造商校准报告。项目•全自动酶免化学发光时间分辨每年次校准报告。大型仪器•校准应覆盖测量量程,符合要求加样器孵箱水箱温度记录完整,温度计校准记录校准方法,如按照厂商的声明等校准验证校准记录包括校准的原始数据等六危急值报告七其它免疫学检验张床以下项操作规程操作规程仪器室内质控室间质评每个项目二人员环境与生物安全定项目校准计划,应规定校准项目校准间隔,更换试剂批号按照制造商的声明本实验规定等校准品,品牌溯源性贮存使用等原则上使用同检测系统的校准品校准方,由本实验室校准厂方校准等量检定单位校准等校准方法,如校准方提供相关资料等验收标准等。不论何方校准,必须有完整的校准记录包括校准的原始数据和校准报告。检验项目校准程序根据制造商的建议质量控制及实际工作情况制检验仪器校准程序根据制造商的建议仪器工作情况制定各类检验设备的校准计划,应规定校准有效期,如半年或年校准次,或特殊情况下,如出现故障维修后等进行校准校准方,由本实验室校准厂方校准计类检测室间质评。提示四同项目不同仪器比对高中低至少个样品,原始数据与记录完整每半年度次。偏倚大于规定要求时有处理意见快速血糖仪与全自动生化仪每半年做次比对,至少个样品,保存原始记录。五校准则质控规则评价干式生化快速血糖个浓度质控品二分之三室间质评参加常规化学干化学血气血脂糖化血红蛋白便携式血糖检测仪葡萄糖项目糖化血清白蛋白游离脂肪酸同型半胱氨酸蛋白业张床以下项操作规程操作规程仪器室内质控室间质评每个项目二室内质控•个浓度质控品做次常规化学•个浓度质控品做次电泳每个工作日次血脂血气糖化白蛋白游离脂酸•多规项目操作规程的签字认可八结果复核制定实施血液分析仪尿液分析仪复检规则白细胞分类尿蛋白糖般血片天,异常半年,骨髓片长期监测尿蛋白尿糖隐血试剂有效性提示临床化学专度正确度线性范围可报告范围灵敏度特异性方法的局限性如干扰物质等操作注意事项参考值或参考范围临床意义病人准备标本要求参考文献编写者和日期科主任对每个验方法名称方法学原理试剂品牌代号包装规格内含物仪器品牌型号具体操作步骤包括主要的仪器测定参数质控品使用方法使用水平和频率质控规则操作性能概要,如精密项目的操作规程应参照全国临床检验操作规程第三版和临床检验操作规程编写要求等相关的技术标准规范性文件参考文献和说明书等编写。标准操作规程至少应包含下列内容项目名称检品贮存检测方法质评结果上报不符合项目原因分析纠正措施其他事项。检验项目标准操作规程建议内容制订和执行检验项目标准操作规程每个项目均应有操作规程且现行有效,并按规程进行操作。时原因分析及处理措施质控数据管理要求其他事项。室间质评操作规程按照临床实验室室间质量评价要求参加的室间质评机构质评频度质评项目质评品数量质评品时原因分析及处理措施质控数据管理要求其他事项。室间质评操作规程按照临床实验室室间质量评价要求参加的室间质评机构质评频度质评项目质评品数量质评品贮存检测方法质评结果上报不符合项目原因分析纠正措施其他事项。检验项目标准操作规程建议内容制订和执行检验项目标准操作规程每个项目均应有操作规程且现行有效,并按规程进行操作。项目的操作规程应参照全国临床检验操作规程第三版和临床检验操作规程编写要求等相关的技术标准规范性文件参考文献和说明书等编写。标准操作规程至少应包含下列内容项目名称检验方法名称方法学原理试剂品牌代号包装规格内含物仪器品牌型号具体操作步骤包括主要的仪器测定参数质控品使用方法使用水平和频率质控规则操作性能概要,如精密度正确度线性范围可报告范围灵敏度特异性方法的局限性如干扰物质等操作注意事项参考值或参考范围临床意义病人准备标本要求参考文献编写者和日期科主任对每个项目操作规程的签字认可八结果复核制定实施血液分析仪尿液分析仪复检规则白细胞分类尿蛋白糖般血片天,异常半年,骨髓片长期监测尿蛋白尿糖隐血试剂有效性提示临床化学专业张床以下项操作规程操作规程仪器室内质控室间质评每个项目二室内质控•个浓度质控品做次常规化学•个浓度质控品做次电泳每个工作日次血脂血气糖化白蛋白游离脂酸•多规则质控规则评价干式生化快速血糖个浓度质控品二分之三室间质评参加常规化学干化学血气血脂糖化血红蛋白便携式血糖检测仪葡萄糖项目糖化血清白蛋白游离脂肪酸同型半胱氨酸蛋白类检测室间质评。提示四同项目不同仪器比对高中低至少个样品,原始数据与记录完整每半年度次。偏倚大于规定要求时有处理意见快速血糖仪与全自动生化仪每半年做次比对,至少个样品,保存原始记录。五校准检验仪器校准程序根据制造商的建议仪器工作情况制定各类检验设备的校准计划,应规定校准有效期,如半年或年校准次,或特殊情况下,如出现故障维修后等进行校准校准方,由本实验室校准厂方校准计量检定单位校准等校准方法,如校准方提供相关资料等验收标准等。不论何方校准,必须有完整的校准记录包括校准的原始数据和校准报告。检验项目校准程序根据制造商的建议质量控制及实际工作情况制定项目校准计划,应规定校准项目校准间隔,更换试剂批号按照制造商的声明本实验规定等校准品,品牌溯源性贮存使用等原则上使用同检测系统的校准品校准方,由本实验室校准厂方校准等校准方法,如按照厂商的声明等校准验证校准记录包括校准的原始数据等六危急值报告七其它免疫学检验张床以下项操作规程操作规程仪器室内质控室间质评每个项目二人员环境与生物安全三仪器设备要求•酶标仪判读,设臵正确,•制造商校准报告。项目•全自动酶免化学发光时间分辨每年次校准报告。大型仪器•校准应覆盖测量量程,符合要求加样器孵箱水箱温度记录完整,温度计校准记录四室内质控四室内质控五室间质评室内室间提示六比对七原始记录酶标仪检测项目记录完整按月季归档包括检测日期试剂品牌批号样品编号检测结果,注明空白孔阴阳性对照孔室内质控位臵等。全自动分析仪项目按制造商规定频率进行定期校准定标。保存打印记录或电脑备分记录。八复检检测肝炎标志物临界状态均应复检,复检范围值样品测定值值,抗等阳性对照值应,阴性对照应,抗抗阴性对照应,阳性对照应制定化学发光时间分辨检测抗临界状态标本复检措施。保存以上所有资料。张床位以上实验室补充内容简介检验专业星级评审内容介绍谈介凡年月日按上海市临床检验中心质控要求认真学习上海市临床检验中心质控要求!实验室管理张床以下项组织管理制度质量控制要求操作规程标本采集运送接收储存检验报告仪器和试剂实验室生物安全项目质量管理业务学习与培训差错事故和投诉处理原始记录与质量记录信息管理制度组织管理制度二质量控制要求•开展室内质控,参加室间质评•无室间质评比对或验证可靠报告项目•纠正措施,分析报告,纠正后发报告•上报数据,分析结果,要有记录。室内质控•与临床标本同等对待•上报数据,分析结果,查原因,有措施。室间质评质控小结每季度次,有记录三操作规程•每个项目,现行有效•参考附件三条项目规程•使用,维护保养和校准•可参考临检中心推荐模式仪器规程•操作规程与检验报告致生物参考区间室内室间规程参考市检验中心推荐模式室内质控操作规程按照临床实验室定量测定室内质量控制指南质控品的选择来源水平等每次质控时质控品的数量放臵位臵质控频度何种质控方法,如采用何种质控图软件,质控规则均值及控制界限的确定“失控”与否的判断规则“失控”时原因分析及处理措施质控数据管理要求其他事项。室间质评操作规程按照临床实验室室间质量评价要求参加的室间质评机构质评频度质评项目质评品数量质评品贮存检测方法质评结果上报不符合项目原因分析纠正措施其他事项。检验项目标准操作规程建议内容制订和执行检验项目标准操作规程每个项目均应有操作规程且现行有效,并按规程进行操作。项目的操作规程应参照全国临床检验操作规程第三版和临床检验操作规程编写要求等相关的技术标准规范性文件参考文献和说明书等编写。标准操作规程至少应包含下列内容项目名称检验方法名称方法学原理试剂品牌代号包装规格内含物仪器品牌型号具体操作步骤包括主要的仪器测定参数质控品使用方法使用水平和频率质控规则操作性能概要,如精密度正确度线性范围可报告范围灵敏度特异性方法的局限性如干扰物质等操作注意事项参考值或参考范围临床意义病人准备标本要求参考文献编写者和日期科主任对每个项目操作规程的签字认可,确定生效日期。仪器操作规程应参照厂家操作手册来编写,其内容可包括仪器名称及型号生产厂家检测范围检测原理参数设臵开关机程序校准程序常规操作程序使用保养维护程序仪器的基本技术性能运行环境常见故障及处理其他事项。四分析前质量控制五检验报告急诊常规项目列表,明确报告时限用中文报告,与原始记录相符信息完整,异常提示,说明干扰,双人双签危急值报告项目品贮存检测方法质评结果上报不符合项目原因分析纠正措施其他事项。检验项目标准操作规程建议内容制订和执行检验项目标准操作规程每个项目均应有操作规程且现行有效,并按规程进行操作。验方法名称方法学原理试剂品牌代号包装规格内含物仪器品牌型号具体操作步骤包括主要的仪器测定参数质控品使用方法使用水平和频率质控规则操作性能概要,如精密项目操作规程的签字认可八结果复核制定实施血液分析仪尿液分析仪复检规则白细胞分类尿蛋白糖般血片天,异常半年,骨髓片长期监测尿蛋白尿糖隐血试剂有效性提示临床化学专则质控规则评价干式生化快速血糖个浓度质控品二分之三室间质评参加常规化学干化学血气血脂糖化血红蛋白便携式血糖检测仪葡萄糖项目糖化血清白蛋白游离脂肪酸同型半胱氨酸蛋白检验仪器校准程序根据制造商的建议仪器工作情况制定各类检验设备的校准计划,应规定校准有效期,如半年或年校准次,或特殊情况下,如出现故障维修后等进行校准校准方,由本实验室校准厂方校准计定项目校准计划,应规定校准项目校准间隔,更换试
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