1、有审核发现后得出的审核结果审核计划对次审核活动和安排的描述能力经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领审核范围审核的内容和界限内部审核纠正和预防措施文件控制管理评审内部审核管理评审和文件之间的关系供应商问题外界因素顾客投诉外部评审发现能力评估实验质量问题增值活动信息流审核审核为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度而进行的系统的的并形成文件的过程。内部审核第方审核用于内部目的，由组织自己或组织的名义进行，以供管理评审或其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。第二方审核由组织的相关方如顾客或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部的审核组织，这类组织提供符合和的认证或注册。体化审核质量环境职业健康安全管理体系被起审核。联合审核二个或二个以上审核组织合作对个受审核方进行审核。审核准则审核准则组方。

2、或二个以上准则的程度而进行的系统的的并形成文件的过程。内部审核第方审核用于内部目的，由组织自己或组织的名义进行，以供管理评审或其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。第二方审核由组织的相关方审核管理评审和文件之间的关系供应商问题外界因素顾客投诉外部评审发现能力评估实验质量问题增值活动信息流审核审核为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核人素质以及经证实的应用知识和技能的本领审核范围审核的内容和界限内部审核纠正和预防措施文件控制管理评审内部施审核的名或多名审核员,需要时，由技术专家提供支持审核员有能力实施审核的人员审核结论审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果审核计划对次审核活动和安排的描述能力经证实的个程度所进行的系统的的并形成文件的过程审核委托方要求审核的组织或人员受审核方被审核的组织审核发现将收集到的。

3、室生物安全的通用要求對醫學實驗室的安全要求實驗室生物安全手冊实验室标准关系图通用性質量体系术语和定义审核的概念有关定义和术语审核为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度而进行的系统的的并形成文件的过程。基本术语有关审核的概念审核方案针对特定时间段所策划，并具有特定目的的组次或多次审核审核证据与审核准则有关的并且能够证实的记录事实陈述或其他信息技术专家向审核组提特定知识或技术的人员审核为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的的并形成文件的过程审核委托方要求审核的组织或人员受审核方被审核的组织审核发现将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果审核准则组方针程序或要求审核组实施审核的名或多名审核员,需要时，由技术专家提供支持审核员有能力实施审核的人员审核结论审核组考虑了审核目标和。

4、报告提出改进措施建议作出审核结论权威性审核难度大权威性高審核的安排及頻率是否需要進行審核由以下因素決定與產品制程有關項目的關建性。的审核发现将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。审核发现能指出符合或不符合的审核证据，或改进的机会审核结论审核组考虑了审核目标和所有的审核发现而得出的最终审核结适用的法律法规和其他要求受审核方的管理体系文件手册程序等合同等审核证据审核发现审核结论审核证据与审核准则有关的并能够证实的记录事实陈述或其他信息。审核证据可以是定性的或定量审核组织合作对个受审核方进行审核。审核准则审核准则组方针程序或要求。审核准则般包括管理体系要求的标准，如如顾客或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部的审核组织，这类组织提供符合和的认证或注册。体化审核质量环境职业健康安全管理体系被起审核。联合审核二个。

5、或服务作业过程的关键特性行业接受的过程和惯例审核员的职责遵守有关的审核要求传达和阐明审核要求有效地策划并承担赋予的职责将观察结果整理成书面资料报告审核结果验证由审核结果导致的纠正措施的有效性收存和保管与审核有关的文件按要求呈送审核文件保守审核文件的机密谨慎处理特殊的信息配合和支持审核组长的工作审核组长的职责审核组长全面负责审核各阶段的工作审核组长应有管理能力和经验，有权对审核工作的开展和审核观察结果作最后的决定协助选择审核组的成员制订审核计划代表审核组与受审方领导接触提交审核报告性和职业道德杜绝工作关系上的利害冲突端正的客观的工作态度遵守职业道德通用的知识和技能环境有关环境的特定知识和技能质量有关质量的特定知识和技能能力教育工作经历审核员培训审核经历个人素质實驗室醫學實驗室對實驗室能力的通用要求對醫學實驗室質量和能力的專用要求對實驗。

6、针程序或要求。审核准则般包括管理体系要求的标准，如适用的法律法规和其他要求受审核方的管理体系文件手册程序等合同等审核证据审核发现审核结论审核证据与审核准则有关的并能够证实的记录事实陈述或其他信息。审核证据可以是定性的或定量的审核发现将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。审核发现能指出符合或不符合的审核证据，或改进的机会审核结论审核组考虑了审核目标和所有的审核发现而得出的最终审核结果。审核委托方受审核方审核委托方要求审核的组织或个人。可以是受审核方，也可以是受审核方的上级管理组织，或是具有法人或合同关系提出审核委托的其它组织，包括被指定进行审核的机构。受审核方被审核的组织。审核员审核组技术专家审核员有能力实施审核的人员。审核组实施审核的名或多名审核员。指定名审核组的审核员为审核组长审核组可以包括实习审核员技术专。

7、核证据对照审核准则进行评价的结果审核准则组方针程序或要求审核组实目的的组次或多次审核审核证据与审核准则有关的并且能够证实的记录事实陈述或其他信息技术专家向审核组提特定知识或技术的人员审核为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的念有关定义和术语审核为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度而进行的系统的的并形成文件的过程。基本术语有关审核的概念审核方案针对特定时间段所策划，并具有特定要求對醫學實驗室的安全要求實驗室生物安全手冊实验室标准关系图通用性質量体系术语和定义审核的概技能环境有关环境的特定知识和技能质量有关质量的特定知识和技能能力教育工作经历审核员培训审核经历个人素质實驗室醫學實驗室對實驗室能力的通用要求對醫學實驗室質量和能力的專用要求對實驗室生物安全的通用结果作最后的决定协助选择审核组的成。

8、抽样抽样具有定的风险在可接受范围内抽样有具有随机性，并要注意代表性抓住主要问题，不应抱着“非查到问题”的目的去工作样本数般为个纠正措施的跟踪验证不合格原因分析纠正措施的制订督促检查纠正措施计划的可行性验证纠正措施的有效性管理体系运行情况年度总结四内审和外审的比较内审外审目的推动实现改进评价体系的有效性范围广而细窄而粗审核员组织聘用国家注册审核计划滚动与或集中式集中式审核报告提出改进措施建议作出审核结论权威性审核难度大权威性高審核的安排及頻率是否需要進行審核由以下因素決定與產品制程有關項目的關建性。客户法定的要求。管理技術措施系統上的顯著變動。审核方案及其策划和管理审核方案的概念审核方案的管理审核方案管理对组织内部审核的意义内部审核方案的内容年度审核方案的策划审核方案的执行审核方案的记录审核方案的监视和评审二审核。

9、员制订审核计划代表审核组与受审方领导接触提交审核报告性和职业道德杜绝工作关系上的利害冲突端正的客观的工作态度遵守职业道德通用的知识和求呈送审核文件保守审核文件的机密谨慎处理特殊的信息配合和支持审核组长的工作审核组长的职责审核组长全面负责审核各阶段的工作审核组长应有管理能力和经验，有权对审核工作的开展和审核观察职责遵守有关的审核要求传达和阐明审核要求有效地策划并承担赋予的职责将观察结果整理成书面资料报告审核结果验证由审核结果导致的纠正措施的有效性收存和保管与审核有关的文件按要程度及其对质量影响的评价了解作业过程产品服务，使审核员能够了解受审核方的技术知识，通常包括行业专用术语产品或服务作业过程的关键特性行业接受的过程和惯例审核员的职程度及其对质量影响的评价了解作业过程产品服务，使审核员能够了解受审核方的技术知识，通常包括行业专用术语产。

10、管理体系文件，包括记录，并确定其针对审核准则的适宜性和充分性。现场审核准备编制审核计划审核组工作分配准备工作文件现场审核实施首次会沟通向导信息发现结论末次会审核报告的编制批准和分发审核报告的编制，审核报告的批准和分发审核的完成审核后续活动的实施和分发三内部审核概述内部审核活动可分为五个阶段年度体系运行策划，确定审核方案审核准备阶段文件审核确定审核范围场所如固定场所临时场所产品范围人员范围组成审核组审核员的能力组长的要求编制审核计划，通知受审核部门准备审核检查表审核实施阶段审核期间各类会议首次会议末次会议审核组内部会议与领导沟通会议现场审核调查与信息收集抽样方式信息收集方式现场审核记录评价审核发现并编写不符合报告审核发现应是客观事实不符合报告性质判定的两种类型体系评价编写审核报告抽样方式审核是个抽样过程审核的局限性和结论的不确定性审。

11、方案的管理授权管理者代表，并指定职能部门负责具体工作制定个或多个审核程序文件可包括指导书通过培训人员能力评价，确保内审员资源制定年度审核方案，包括明确目的审核准则范围职责频次等执行审核方案，包括组成审核组，任命组长和配备适合的成员审核组按审核方案执行具体次现场审核，所实施的步骤见后述“审核活动”监视和评审审核过程，寻求改进的机会实施改进，包括提高审核员能力保存记录审核评审审核的记录有关审核员的等。审核方案的概念审核方案是指“针对特定时间段所策划，并具有特定目的的组次或多次审核”。可以理解为需要统筹考虑和策划的组配套的审核。审核方案本质上是活动包括特定时间段内审核频次每次审核目的范围准则审核程序审核资源要求审核员配置审核员培训和提高的要求等。审核计审核方案审核方案的概念与审核计划的区别审核计划是指按审核方案要求，对。

12、向审核组提特定知识或技术的人员。专业知识或技术包括关于被审核组织过程或活动语言或文化指导在审核组中，技术专家不作为审核员能力经证实的应用知识和技能的本领。审核方案计划范围所覆盖的各个现场场所加以表述，但不表述临时现场。内审概述审核类型及对审核的理解典型的审核活动内部审核概述内审与外审的比较审核内部审核质量体系审核环境体系审核安全体系审核其他审核外部审核结合审核联合审核第方审核第二方审核第三方审核理解要点•审核是个过程通过调查获得足够的信息对信息进行识别,必要时加以验证对被确认的证据进行客观综合评价对照审核准则得出审核结论形成审核报告•活动特点客观性系统性性•审核内容符合性有效性适合性二典型的审核活动审核的启动指定审核组长确定审核目的范围和准则确定审核的可行性选择审核组与受审核方建立初步联系。文件评审的实施评审相关。

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