对洁净区人员的要求本资料来自洁净区行为规范要求不通过传递窗口讲话或喊话不要把双手放靠臀部严禁面对生产区咳嗽和打喷嚏，避免不了可面对回风口，避开工作区。使用可消毒密封触摸电话不在生产中进行生产设备设施的维修五行为规范要求三对洁净区人员的要求本资料来自洁净区行为规范要求不聚集聊天区内不得抅肩搭配，相互接触不在洁净室内作非有关事项或不正确的行为不在洁净室使用错误的擦布或清洁物料不得摘下口罩交谈区内开关门速度不宜过快传递窗与缓冲门不得同时打开两边进入洁净区需随手关门，并不得同时开启两扇或多扇门，以保持室内压差五行为规范要求三对洁净区人员的要求本资料来自进入洁净区不得用手接触口罩鼻子额头眼睛及祼露部位，若接触后需及时消毒。洁净区的任何操作行为应按规范动作进行不得在洁净室内追赶不得拍打彩钢板及玻璃。不得在回风口处理堆存物品，阻碍换风五行为规范要求洁净区行为规范要求三对洁净区人员的要求本资料来自洁净只用清水洗净的手用皂液洗净的手用消毒液手的细菌对照实验三对洁净区人员的要求本资料来自三对洁净区人员的要求四洁净区更衣要求视频头发应完全包在帽搓指背次，如图拇指在掌中转动搓擦次，如图指尖在掌中摩擦秒，如图用流动水冲洗至无泡沫，双手抬起，用胳膊肘关闭水龙头。本资料来自三卫生习惯要求手的细菌对照实验未洗的手漂洗的手料来自公司洗手方法先用流动水冲洗手掌和手背，使手充分湿润。然后用皂液搓洗手心，掌心对掌心搓洗次，如图手指交错掌心对手背搓揉，左右手各次，如图手指交错掌心对掌心搓揉次，如图两手互握互进行手是污染源三对洁净区人员的要求本资料来自坚持正确洗手手心搓手心手心搓手背手指交叉手心搓拇指手心搓手腕。三卫生习惯要求三对洁净区人员的要求本资袜理发剔须剪指甲，不戴装饰不涂指甲油和化妆等严格按更衣穿鞋等严格按洗手消毒，手是将污染物从处传到另处的罪魁祸首之严格按进行手套定期消毒处理手部行为严按等上呼吸道炎症含鼻腔炎等哮喘咳嗽等传染病表面创伤感染等二健康要求本资料来自三卫生习惯要求卫生习惯人员卫生行为习惯重点定期进行个人卫生处理洗澡换衣能易造成职业伤害，发生事故等三对洁净区人员的要求本资料来自三对洁净区人员的要求洁净区员工应经过正规时限体检身体健康有下列情况之者应采取限制措施发烧感冒区人员健康出现问题的后果影响药品生产质量安全和效能可能带来药品生产污染源污染药品概率增加洁净区内出现不良行为概率增加影响人员的工作情绪，不能始终如个标准操作监控引发误操作降低生产效药品直接接触的包装材料和设备表面。法规条款要求本资料来自二健康要求药品质量是制药人的命。制药人的使命保障药品安全有效均稳定。健康包括生理健康和心理健康。洁净相适应。第三十五条进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。第三十六条生产区仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品饮料香烟和个人用药品等非生产用物品。第三十七条操作人员应当避免裸手直接接触药品与进入生产区和质量控制区，特殊情况确需进入的，应当事先对个人卫生更衣等事项进行指导。第三十四条任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材式样及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求资料来自三对洁净区人员的要求第三十二条企业应当采取适当措施，避免体表有伤口患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。第三十三条参观人员和未经培训的人员不得程。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。第三十条企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后每年至少进行次健康检查。法规条款要求本企业应当建立人员卫生操作规程，最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。第三十条人员卫生操作规程应当包括与健康卫生习惯及人员着装相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规法规条款要求中华人民共和国药品管理法主席令第号本资料来自三对洁净区人员的要求年版第三章机构与人员第四节人员卫生第二十九条所有人员都应当接受卫生要求的培训，三对洁净区人员的要求第五十条药品生产企业药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。要污染源本资料来自三对洁净区人员的要求法规条款要求二人员健康要求三人员卫生习惯要求四更衣要求五人员行为规范要求六人员着装要求本资料来自要污染源本资料来自三对洁净区人员的要求法规条款要求二人员健康要求三人员卫生习惯要求四更衣要求五人员行为规范要求六人员着装要求本资料来自三对洁净区人员的要求第五十条药品生产企业药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。法规条款要求中华人民共和国药品管理法主席令第号本资料来自三对洁净区人员的要求年版第三章机构与人员第四节人员卫生第二十九条所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立人员卫生操作规程，最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。第三十条人员卫生操作规程应当包括与健康卫生习惯及人员着装相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。第三十条企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后每年至少进行次健康检查。法规条款要求本资料来自三对洁净区人员的要求第三十二条企业应当采取适当措施，避免体表有伤口患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。第三十三条参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和质量控制区，特殊情况确需进入的，应当事先对个人卫生更衣等事项进行指导。第三十四条任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材式样及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。第三十五条进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。第三十六条生产区仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品饮料香烟和个人用药品等非生产用物品。第三十七条操作人员应当避免裸手直接接触药品与药品直接接触的包装材料和设备表面。法规条款要求本资料来自二健康要求药品质量是制药人的命。制药人的使命保障药品安全有效均稳定。健康包括生理健康和心理健康。洁净区人员健康出现问题的后果影响药品生产质量安全和效能可能带来药品生产污染源污染药品概率增加洁净区内出现不良行为概率增加影响人员的工作情绪，不能始终如个标准操作监控引发误操作降低生产效能易造成职业伤害，发生事故等三对洁净区人员的要求本资料来自三对洁净区人员的要求洁净区员工应经过正规时限体检身体健康有下列情况之者应采取限制措施发烧感冒等上呼吸道炎症含鼻腔炎等哮喘咳嗽等传染病表面创伤感染等二健康要求本资料来自三卫生习惯要求卫生习惯人员卫生行为习惯重点定期进行个人卫生处理洗澡换衣袜理发剔须剪指甲，不戴装饰不涂指甲油和化妆等严格按更衣穿鞋等严格按洗手消毒，手是将污染物从处传到另处的罪魁祸首之严格按进行手套定期消毒处理手部行为严按进行手是污染源三对洁净区人员的要求本资料来自坚持正确洗手手心搓手心手心搓手背手指交叉手心搓拇指手心搓手腕。三卫生习惯要求三对洁净区人员的要求本资料来自公司洗手方法先用流动水冲洗手掌和手背，使手充分湿润。然后用皂液搓洗手心，掌心对掌心搓洗次，如图手指交错掌心对手背搓揉，左右手各次，如图手指交错掌心对掌心搓揉次，如图两手互握互搓指背次，如图拇指在掌中转动搓擦次，如图指尖在掌中摩擦秒，如图用流动水冲洗至无泡沫，双手抬起，用胳膊肘关闭水龙头。本资料来自三卫生习惯要求手的细菌对照实验未洗的手漂洗的手只用清水洗净的手用皂液洗净的手用消毒液手的细菌对照实验三对洁净区人员的要求本资料来自三对洁净区人员的要求四洁净区更衣要求视频头发应完全包在帽子内本资料来自三对洁净区人员的要求四洁净区更衣要求上衣要放到下衣下面本资料来自不能配戴手表首饰四洁净区更衣要求三对洁净区人员的要求本资料来自三对洁净区人员的要求手套戴法不正确四无菌更衣要求本资料来自手套破损四洁净区更衣要求三对洁净区人员的要求本资料来自五行视频头发应完全包在帽子内本资料来自三对洁净区人员的要求四洁净区更衣要求上衣要放到下衣下面本资料来自不能配戴手表首饰四洁净区更衣要求三对洁净区人员的要求本资料来自三对洁净区人员的要求手套戴法不正确四无菌更衣要求本资料来自手套破损四洁净区更衣要求三对洁净区人员的要求本资料来自五行为规范要求定时或在任何关键操作前，应消毒手套三对洁净区人员的要求本资料来自五行为规范要求不得坐靠切设施不得靠肘休息不得通过气锁讲话搬运物料时，手宜放在非污染部位搬运物料时轻拿轻放人身不得处在打开物料口的上方保持口罩紧度，减少口腔对洁净区污染自觉保持洁净间和区内物品清洁洁净区行为规范要求三对洁净区人员的要求本资料来自洁净区行为规范要求对洁布分类清洗并干燥放置防止着装不正确，导致散播身体微粒严禁不戴手套用手接触表面及物料严禁在洁净室内脱去洁净服严禁用手指擦头发或身体其他部位严禁在洁净室内戴首饰和手表五行为规范要求三对洁净区人员的要求本资料来自洁净区行为规范要求严禁在洁净室作剧烈活动，轻拿轻放。严禁身手靠在工作台产品或其他物料上严禁搬运没有保护措施的物料严禁使用掉在地上的工具和物品洁净区内直保持站立严禁坐靠设备设施严禁通过气锁讲话把通话减到最少，不呼喊五行为规范要求三对洁净区人员的要求本资料来自洁净区行为规范要求不通过传递窗口讲话或喊话不要把双手放靠臀部严禁面对生产区咳嗽和打喷嚏，避免不了可面对回风口，避开工作区。使用可消毒密封触摸电话不在生产中进行生产设备设施的维修五行为规范要求三对洁净区人员的要求本资料来自洁净区行为规范要求不聚集聊天区内不得抅肩搭配，相互接触不在洁净室内作非有关事项或不正确的行为不在洁净室使用错误的擦布或清洁物料不得摘下口罩交谈区内开关门速度不宜过快传递窗与缓冲门不得同时打开两边进入洁净区需随手关门，并不得同时开启两扇或多扇门，以保持室内压差五行为规范要求三对洁净区人员的要求本资料来自进入洁净区不得用手接触口罩鼻子额头眼睛及祼露部位，若接触后需及时消毒。洁净区的任何操作行为应按规范动作进行不得在洁净室内追赶不得拍打彩钢板及玻璃。不得在回风口处理堆存物品，阻碍换风五行为规范要求洁净区行为规范要求三对洁净区人员的要求本资料来自洁净室内物品和工器具不得带出区外保持洁净区内任何物品及表面地面干燥状态。区内垃圾需及时丢入垃圾桶中，并及时清理不得使用压缩空气氮气等气体对设备表面粉尘进行