测检测技术股份有限公司基本情况 单位名称深圳市华测检测技术股份有限公司 注册资本，万元人民币 法定代表人万峰 注册地址深圳市宝安区区鸿威工业园栋 公司性质股份有限公司上市 华测检测技术股份有限公司是中国第三方测试检验与验证服务的开 拓者和领先者，为众多行业和产品提供站式的全面质量解决方案，提升企业 竞争优势，满足其对品质的更高要求。年月，华测成功在深交所挂牌 上市，成为中国检测行业首家上市公司。 公司通过科学的研发系统先进的检测实验室健全的技术服务体系和高 效的服务流程，致力于在技术检测服务领域创建最具公信力的中国检测服务 品牌，为产品创新产业升级提供公共技术服务平台，为质量安全环保 健康节能等提供监督和支持。目前具有中国合格评定国家认可委员会 认可及计量认证资质，并获得英国新加坡美国 认可，检测报告具有国际公信力，赢得了国内外众多知名企业的信赖。 基于遍布全球服务网络和深厚的服务能力，在生命科学消费品检测 工业品检测及贸易保障四大领域，提供食品医药产品化妆品农产品饲 料电器有害物质电器安规可靠性失效分析材料分析环境安 全纺织品鞋类皮革玩具汽车石化验货计量校准等多项检测服 务。 三项目概况 项目名称 华测临床前基地 二项目建设地点 江苏省昆山高新技术产业园区 三建设规模 计划占地面积约平米。项目建设完成后，发展目标是成为全国规模 最大，技术最领先的药品安全评价中心，进入全球行业的第梯队。 四投资规模 项目第期投资亿元人民币。 五资金筹措方案 本项目投资所需资金中，亿元来自华测上市募集资金，亿元来自贷 款和外部投资。 六项目建设内容 合同研究组织是为各类医药企业提供新药研究服务，并以之作为 盈利模式的专业组织。提供的技术服务内容包括新药产品开发临床前试 第章项目影响分析 本项目促进我国行业发展的重要意义主要体现为以下三个有利于 有利于规范行业市场竞争秩序，走可持续发展道路 在中国，由于医药行业长期的缺乏自主创新地位造成市场服务意识僵硬 缺乏品牌影响力和竞争力，自主扩张能力较差，盈利能力不足。再加上行 业成长和开放的时间比较短，大部分企业侧重于专业化试验，提供的是单 的项目服务，但如果转型为多元化的试验服务，又将面临资金技术人才 等系列问题，从而导致行业服务良莠不齐。本项目的实施将使华测极大 地扩大在中国的市场占有份额，更深入更广泛地推广品牌形象，让大多数客户 了解到华测的质量和水准，提高鉴别能力，促使企业为生存而谋求试验品质的 提升和科技创新，促使企业间良性竞争发展，促使政府相关政策法规的制定与 完善，走可持续发展道路。 二有利于提升国内行业在世界产业的地位中国目前市场有多家国 有民营和外资企业，随着外资企业不断 进入我国市场，行业竞争日渐激烈，华测充分认识到全球市场品牌和海外 开拓能力的重要性，不断加大海外市场品牌推广，推动海外企业适时选择中国 本地企业。但由于本身品牌的历史沉淀不足中国服务品牌在国际上的接 受程度不够等多方面因素，公司品牌的国际影响力不足。但在遭受到金融海啸 重创之后，欧美等海外市场均出现不同程度的经济衰退迹象，医药企业大受影 响，而中国医药贸易总额却仍然实现了增长，这主要得益于及时的战略调整和 准确的市场定位。华测是国内影响力最大的民营检测公司，本项目的实施将进 步增强华测的实力，扩展华测在国内和国外市场的占有份额和知名度，对国 内其它企业造成压力，促使它们谋求进步发展，提升国内企业的发 展水平，提高国内行业在世界产业中的地位。 三有利于中国医药研发企业走向世界 随着我国加入，制药企业要在激烈的国际化医药市场竞争中求得生存 和发展，必需重视具有自主知识产权的技术创新产品的开发，并使研发过程符 合国际标准。我国药物研发主体也正在逐渐地由科研院所向制药企业过渡。 新药研发是高技术多学科的过程，需要的是多个技术群来协同完成。目 前新药研发过程的项目不仅从临床试验向前延伸到临床前研究，包括分子优 化，先导化合物筛选动物试验，还有众多药品上市的辅助工作，例如，临床 文件政策法规咨询，生产和包装甚至还有药品的推广市场销售，药物经济 学商业咨询及药效追踪等。如何成本员工数量和管理费用合理稳定地控制在 最小的范围内，同时又能使各项工作符合严格的药政管理要求，这成为制药企 业共同面对的新问题。 这种以合同的方式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业 化服务的产业，正是迎合了上述市场的需求而发挥着越来越重要的作用，也必 将成为中国制药和新药研究企业发展的战略合作伙伴，帮助中国医药企业研发 具有自主知识产权的新药，节约企业的研发成本，缩短研发周期，使企业有更 多的时间和精力投入到新药研发过程中。 国内自主研发的新药要走向国际市场，尤其是美国市场，其安全性评价试 验数据必须得到美国认可才能获准进入临床试验阶段，进而上市。提供的 实验数据被美国接受，标志着企业得到美国认可。如果制药企业独自 完成这认可，需要投入大概万的成本，而交给家得到美国认可 的企业，成本和周期都能大大减少。对于国内的医药企业来说，面对高投 入高风险高回报的医药研发创新，的发展为他们提供了更多的选择机 会。受经济实力和技术储备所限，研发往往难以实现。 因此，本项目有利于我国医药新药研发产业的发展，促使我国医药特别是 中药与国际接轨。 目录 第章释义 第章总论 项目名称 二项目承担单位 三项目概况 项目名称 二项目建设地点 三建设规模 四投资规模 五资金筹措方案 六项目建设内容 七项目建设目标 四可行性研究的编制依据 五研究结论 经济指标 二研究结论 第章项目背景及投资必要性 项目背景 二项目投资必要性 从政策角度看，项目投资符合中国医药产业发展的需要 二从市场角度看，符合公司未来可持续发展战略 三从发展的角度看，项目的投资有利于对区域医药产业的支持 第章项目的市场分析 第章项目建设方案和建设规模 建设内容 二服务内容 安全性评价 二药效学研究 三药物代谢分析 三建设规模 第章项目工程建设方案 项目安排 二土建工程 三其它工程 给排水工程 二动力及公用工程 第章项目环保消防与职业安全 主要污染及治理措施 二环境影响评价 三消防 四职业安全卫生 第章项目节能措施 节能设计主要原则 核准通过，归档资料。 未经允许，请勿外传, 二主要节能措施 第章项目投资估算与资金筹措 固定资产投资估算 投资估算方法及说明 二投资估算结果 二流动资金投资估算 三项目总投资估算 四资金筹措 第章项目经济分析与财务评价 基本经济指标 项目计算期 二总成本 三销售收入及税金 二财务评价 财务盈利能力分析 二不确定性分析 第章项目风险分析 风险分析 政策风险 二市场风险 三技术风险 四管理风险 五应收账款发生坏账的风险 二风险管理 第章项目影响分析 有利于规范行业市场竞争秩序，走可持续发展道路 二有利于提升国内行业在世界产业的地位 三有利于中国医药研发企业走向世界 第章释义 术语 指 ，合同研究组织。是通过合同形 式向新药研发企业提供新药研究服务的专业机构。提供的技术 服务包括新药产品开发临床前试验及临床试验数据管理新 药申请等。 作为新药研发企业的种可借用的外部资源，可在短时间内迅 速组织起个具有高度专业化的和具有丰富研究经验的非临床和 临床研究队伍，能降低整个制药企业的管理费用，大大提高效率。 指 ，良好实验室规范。是就实验室 实验研究从计划实验监督记录到实验报告等系列管理而制 定的法规性文件，涉及到实验室工作的所有方面。它主要是针对医 药农药食品添加剂化妆品兽药等进行的安全性评价实验而 制定的规范。 指 经济合作与发展组织 简称经合组织，是由多个市场经济国 家组成的政府间国际经济组织，旨在共同应对全球化带来的经济 社会和政府治理等方面的挑战，并把握全球化带来的机遇。成立于 年，目前成员国总数个，总部设在巴黎。日前的 准则已被作为国际标准在全世界范围内得到承认和实施。 第章总论 项目名称 项目名称华测临床前基地 承担单位深圳市华测检测技术股份有限公司在江苏昆山设立的控股合资 公司 二深圳市华测检测技术股份有限公司基本情况 单位名称深圳市华测检测技术股份有限公司 注册资本，万元人民币 法定代表人万峰 注册地址深圳市宝安区区鸿威工业园栋 公司性质股份有限公司上市 华测检测技术股份有限公司是中国第三方测试检验与验证服务的开 拓者和领先者，为众多行业和产品提供站式的全面质量解决方案，提升企业 竞争优势，满足其对品质的更高要求。年月，华测成功在深交所挂牌 上市，成为中国检测行业首家上市公司。 公司通过科学的研发系统先进的检