1、“..... 今后紫杉醇世界需求量每年将达到公斤以上,紫杉醇 供需将十分悬殊。报导,近年我国经治疗部门确诊的患者约万 人,并有进步增多的趋势。杉醇含量为毫克,个病患者约需紫 杉醇克。现世界上卵巢癌乳腺癌等患者达万人以 上有材料公斤还存在极大的市场缺口。 昂等,但生产规模较小,年生产量约数公斤到数十公斤不等, 并大部分出口。大部份企业均无人工种植的基地,提取分离 制备将受到很大制约,而北京昌平的北京北方红豆杉生态科 技有限公司也仅对曼地亚红豆杉种植繁育研究,暂无提取分 离制备。而我县将从种苗种植加工产业化进行研究开 发。年全世界的紫杉醇销售量约公斤, 年月,美国政府对美国百时施贵宝公司的紫杉醇 取消法律保护以后,预计今年的紫杉醇销售量为公斤......”。
2、“.....因发现其有抗肿瘤活性,在年开始了临床 前的研究,自年用于临床后受到广泛关注。在 年和年国外分别开始了Ⅰ期Ⅱ期与Ⅲ期的临床 试验。据国外文献报道,其治疗晚期耐药卵巢癌的有效率为 ,联合顺铂或卡铂可提高疗效至国内报道对卵巢癌有效率为。推荐紫杉醇与顺铂为治疗晚期卵 巢癌线化疗药物,有效率达。其疗效优势突出,除对癌症有良好疗 效外,对疟疾类风湿性关节炎肾病老年性痴呆与中风 的治疗也有良好的治疗作用。今年的紫杉醇销售量为公斤, 但目前国内外紫杉醇的生产主要是从天然珍稀红豆杉中提 取,然而,天然红豆杉为各国重点保护的珍稀树种,资源稀缺,近年通过天然红豆杉提取的紫杉醇量约公斤, 与市场需求量年全世界的紫杉暂无提取分 离制备。而我县将从种苗种植加工产业化进行研究开 发。大部份企业均无人工种植的基地,提取分离 业生产紫杉醇原药或针 剂......”。
3、“.....但生产规模较小,年生产量约数公斤到数十公斤不等, 并大部分出口。部分内容简介百时施贵宝公司。部分内容简介百时施贵宝公司。 我国也有数家企业大多为合资企业生产紫杉醇原药或针 剂,如北京协和云南天成海口制药四川九峰桂林晖 昂等,但生产规模较小,年生产量约数公斤到数十公斤不等, 并大部分出口。大部份企业均无人工种植的基地,提取分离 制备将受到很大制约,而北京昌平的北京北方红豆杉生态科 技有限公司也仅对曼地亚红豆杉种植繁育研究,暂无提取分 离制备。而我县将从种苗种植加工产业化进行研究开 发。年全世界的紫杉醇销售量约公斤, 年月,美国政府对美国百时施贵宝公司的紫杉醇 取消法律保护以后,预计今年的紫杉醇销售量为公斤, 但目前国内外紫杉醇的生产主要是从天然珍稀红豆杉中提 取,然而,天然红豆杉为各国重点保护的珍稀树种,资源稀缺......”。
4、“..... 与市场需求量公斤还存在极大的市场缺口。 紫杉醇针剂治疗癌症患者般需要个疗程,每疗程 针剂,每针剂紫杉醇含量为毫克,个病患者约需紫 杉醇克。现世界上卵巢癌乳腺癌等患者达万人以 上有材料报导,近年我国经治疗部门确诊的患者约万 人,并有进步增多的趋势。紫杉醇是继阿霉素及顺铂后 最热点的抗癌新药,由于其在抗癌谱的扩大和非肿瘤性疾病 方面的良好治疗前景,预计全世界癌症患者使用, 今后紫杉醇世界需求量每年将达到公斤以上,紫杉醇 供需将十分悬殊。因此,研究红豆杉的种植技术,培育工业 原料林基地,提取分离紫杉醇,具有极大的市场前景。 第三章项目的意义及必要性 紫杉醇属细胞毒类有机化合物,为抗微管药物。其能 促使微管蛋白二聚体装配成微管,并阻止其解聚而稳定微 管,从而抑制了细胞的有丝分裂起到了抗肿瘤作用,但不影 响和蛋白质的合成。化学名称为,环氧......”。
5、“.....二 乙酸酯乙甲酸酯,苯甲酰苯基 异丝氨酸酶,是种不溶于水白色结晶状粉末分子结 构复杂的有机化合物。其疗效优势突出,除对癌症有良好疗 效外,对疟疾类风湿性关节炎肾病老年性痴呆与中风 的治疗也有良好的治疗作用。 年美国首先从太平洋紫杉树的树皮与针叶中分离 出紫杉醇,因发现其有抗肿瘤活性,在年开始了临床 前的研究,自年用于临床后受到广泛关注。在 年和年国外分别开始了Ⅰ期Ⅱ期与Ⅲ期的临床 试验。据国外文献报道,其治疗晚期耐药卵巢癌的有效率为 ,联合顺铂或卡铂可提高疗效至国内报道对卵巢癌有效率为。推荐紫杉醇与顺铂为治疗晚期卵 巢癌线化疗药物,有效率达。至今,紫杉醇已有多 个国家应用于恶性肿瘤患者,被世界卫生组织认定为过去 年抗癌药最大的发现,未来年最有希望的抗癌药,并 被专业人士视为晚期癌症的最后道防线。 自年月底......”。
6、“.....至今已有美国英国法国日本 意大利挪威丹麦瑞典澳大利亚巴西中国等 多个国家获准紫杉醇上市。我国从年起也开始从事这 方面的研究,由于紫杉醇优良的抗癌特性,且副作用小,我 国科技部财政部和税务总局在年月颁布的中国 高新技术产品中也确认紫杉醇为高新技术产品编号 ,并给予鼓励发展。 虽然经各国科学家的研究,为获取紫杉醇的方法有 化学半合成法,该法主要是大面积种植红豆杉树苗,再从树 苗的枝叶中提取中间体Ⅲ,再经数步化学反应合成紫杉醇。因其未摆脱红豆杉的植物资源,且增加了中间体的 分离和后续的合成工序,实用价值不大化学全合成法, 是年美国小组和小组研制成功, 但由于紫杉醇是种复杂且分子结构刚性极大的天然有机 物,具有四个环和个手性碳,为保证环的形成和立体选 择性,合成难度极大,合成周期长,全合成工作最多达两年, 且得率低,从报导来看......”。
7、“.....合成的反应需步,效率太低,成本昂贵红豆杉 植物细胞组织培养。该法周期长每个生产周期需 公司引进了株美国杂交品种曼地亚红豆杉在我县 进行种植试验,到目前为止,曼地亚红豆杉的长势远不如南 方红豆杉。 目前,国际上紫杉醇的原药或制剂的纯度般为 ,国内紫杉醇的原药或制剂的纯度般为。然 而,从红豆杉中提取紫杉醇,因红豆杉中含有大量的色素和 蜡质特别是叶片,且红豆杉中的紫杉醇与三尖杉宁碱共 寄伴生,由于这两种物质的分子结构式极其相似,用般的 分离方法无法得到高纯度紫杉醇。因此,为达到药用要求, 提高紫杉醇的纯度就成了问题的关键。南方红豆杉虽紫杉醇 含量相对较低,曼地亚红豆杉约,但在提取分离制备方面却有较大的比较优势方面,经复旦 大学药用植物研究中心测定,南方红豆杉中三尖杉宁碱含量 相对较低,益于制取药用的高纯度紫杉醇,降低提取成本 另方面......”。
8、“.....在明溪县人工栽 培南方红豆杉,由于生产周期长,水热条件优越,生物量较 大比美国曼地亚红豆杉高倍,曼地亚红豆杉南方红 豆杉年生当年生物量分别为,这又可用 相对多的生物量来弥补相对低的紫杉醇含量,并且提取分离 制备紫杉醇过程中还可以获得多种市场前景广阔的药用衍 生物。这些特征,使南方红豆杉具备了天然药物产业化的条 件。 五年来,我县在得天独厚的自然资源条件下,为充分保 护和培育濒危稀缺的南方红豆杉现有资源,采用先进的育 苗造林技术,建立南方红豆杉的优质种苗繁育生产基地。 在政府的扶持和指导下,福建省明溪县南方红豆杉产业有限 公司积极推广先进的种植技术,按现代企业制度,以企业投入为主体,吸收多元社会资金共同投入,同时,积极争取各 级政府的扶持与投资引导,规划三年内大田种植红豆杉基地 亩和建立年产含量高纯度紫杉醇提取分 离制备......”。
9、“.....以达到 产业化发展的目的。 综上所述,本项目则,符合国家产业政策二则, 产品市场前景十分看好,技术含量高,可产生很好的经济效 益三则,通过紫杉醇的产业化生产,降低了成品药的成本, 扩大了临床应用范围,造福了广大癌症患者四则,可成为 地方新的经济增长点,将进步促进地方经济和高新技术产 业的发展五则,随着项目的实施,将带动人工红豆杉的种 植面积不断扩大,使国家级保护树种南方红豆杉得到进 步保护,达到可持续发展,促进生态环境的建设六则,调 整优化农村农业产业结构,实现财政和农民双增收。因此, 利用人工建立红豆杉工业原料林,结合上海复旦紫杉新技术 有限公司的高新技术,做好集经济效益社会效益和生态效益于体的紫杉醇提纯产业化项目的开发和建设是十分有 意义的,项目建成投产后,对我省乃至全国都将起着积极的 示范作用......”。
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