【ND134页】心血管药物支架(ipo支架)及输送系统生产线技术改造建设项目备案立项报告.doc文档热门下载

可行性研究工公司持续快发展能力， 拟新建药物支架生产线条新建输送系统生产线条，新增建筑面 积平方米添置工艺设备台套，其中含进口设备 台套，总投资总投资万元含外汇万美元。

支架输送系统生产线条，达到药物支架生产能力万支年，输送 系统生产能力万套年。

通过规模化生产与品牌化经营，进步扩 大和稳固公司核心药物支架产品的市场占有率，同时带动其它产品 的市场推广应用。

因此，实施心血管药物支架及输送系统生产线技术 改造建设项目是十分必要的。

项目建设目标及可行性研究的范围和主要内容 项目建设目标 为了满足日益扩大支架市场需求，提高公司持续快发展能力， 拟新建药物支架生产线条新建输送系统生产线条，新增建筑面 积平方米添置工场推广应用。

因此，实施心血管药物支架及输送系统生产线技术 改造建设项目是十分必要的。

通过规模化公司现有的技术和市场优势，采取增加 投资，扩大生产能力和强化配套设备设施，新增药物支架生产线条 支架输送系统生产线条，达到药物支架生产能力万支年，输送 系统生产能力万套年。

综上所述，公司根据市场现状，及时调整企业发展战略，利益，从而为提高 人民生活质量，减少病痛，保障人民生命健康作出贡献，为促进社会 医疗卫生事业发展，为医疗改革与建设和谐社会做出贡献。

部分内容简介部分内容简介上高科技发展 带来的先进技术产品，给广大患者带来切实的经济利益，从而为提高 人民生活质量，减少病痛，保障人民生命健康作出贡献，为促进社会 医疗卫生事业发展，为医疗改革与建设和谐社会做出贡献。

综上所述，公司根据市场现状，及时调整企业发展战略，抓住 介入治疗核心产品心血管药物支架及输送系统国内市场供不应求，市 场需求旺盛这契机，利用公司现有的技术和市场优势，采取增加 投资，扩大生产能力和强化配套设备设施，新增药物支架生产线条 支架输送系统生产线条，达到药物支架生产能力万支年，输送 系统生产能力万套年。

通过规模化生产与品牌化经营，进步扩 大和稳固公司核心药物支架产品的市场占有率，同时带动其它产品 的市场推广应用。

因此，实施心血管药物支架及输送系统生产线技术 改造建设项目是十分必要的。

项目建设目标及可行性研究的范围和主要内容 项目建设目标 为了满足日益扩大支架市场需求，提高公司持续快发展能力， 拟新建药物支架生产线条新建输送系统生产线条，新增建筑面 积平方米添置工艺设备台套，其中含进口设备 台套，总投资总投资万元含外汇万美元。

可行性研究工作的范围 本可行性研究报告的工作范围是根据本项目的建设目标和建设 规模，对社会和市场进行调查，对需求进行预测，对未来市场进行预测生存能力分析以及风险分析及对策工艺方案建筑总图部署 功能要求对环境的影响，环境保护治理方案，投资估算和资金筹措， 财务经济效益评价和社会效益分析等。

可行性研究工作的主要内容 本可行性研究报告的内容是根据公司提供的有关资料，确 定项目建设规模设备配置方案确定物料供应和协作关系。

对环境 保护劳动安全卫生消防节能等进行论证。

按现行财会制度对项 目进行经济分析，并提出建设性结论和建议。

本项目新增房屋属购置，不存在新建厂房等基建工程。

项目所选设备，均属企业扩大生产规模自用设备，该项目进口设 备，不在不予免税的进口商品年修订中。

总投资及资金来源 项目总投资万元，其中含外汇万美元投资构成为 建设投资万元含外汇万美元，铺底流动资金 万元。

资金来源为企业自筹。

主要数据及技术经济指标 根据财务分析，项目总投资收益率为，资本金净利润率为 ，项目投资财务税后内部收益率为，投资回收期年， 表明项目经济效益较好。

表项目主要数据及技术经济指标 序号名称单位数据或指标备注 职工总数人增量其中工程技术人员人 主要设备台数台套 原有设备台数 新增设备台数 厂区占地面积 原有建筑面积 新增建筑面积 电力需要负荷 非建设项目，厂房购置时已配套 原有电力负荷 变压器安装容量 原有容量 总用水量 原有用水量 新增用水量 空压机安装容量 原压缩空气消耗量 新增压缩空气消耗量 总投资万元含外汇万美元 财务指标 正常年份的营业收入万元增量 年均净利润万元增量 财务内部收益率税后增量 总投资收益率增量 资本金净利润率增量 财务净现值万元税后增量 投资回收期年含建设期 建设单位基本情况 企业性质及简史 所有制性质股份有限公司 隶属关系 公司由中国船舶重工集团公司第七二五研究所中船重工科技 投资发展有限公司留美归国学者美国医疗科技公司和美国华平投资集团投资有限公司共同投资成立。

合资股份构成是由国 有企业外资和私人资本三部分构成，其中国有资本占外资 资本占私人资本占，属于国有控股中外合资企业。

国有控股比例如下 中国船舶重工集团公司第七二五研究所投资比例 中船重工科技投资发展有限公司投资比例 发展简史 公司成立于年，由中船重工集团公司第七二五研究所与 海外留学归国人士蒲忠杰先生共同投资创立，主要从事介入医疗产品 的研发。

年至年年初，公司引进中国船舶重工集团公司下 属中船重工科技投资发展有限公司完成了公司增资扩股，注册资金由 万元人民币增至万元人民币，并将北京天地和协科技有限 公司纳入旗下。

年，在中船重工集团公司的推动下，在保持集团 公司绝对控股的基础上，引进国外战略投资者暨美国著名投资集团华 平公司投资有限公司，注册资金达到万元。

年 经过股份制改造后，注册资金达到万元。

公司现位于北京中关村科技园区昌平园，截至年月底， 拥有员工余人，包括药物材料工程机电工程精密加工医 学工程等各类专业技术人才超过百人拥有多平米的生产办公场 所，是北京市高新技术企业北京市企业技术中心。

公司主要产品包 括冠状动脉药物支架球囊扩张导管药物中心静脉导管等，年 月上市的血管内药物雷帕霉素洗脱支架系统产品是公 司坚持自主创新与产业化发展突破的重点产品，目前已被授予国家重点新产品北京市高新技术成果转化项目北京市首批自主创 新产品，产品性能达到国内领先水平，部分技术性能达到国际先进水 平。

公司创立以来，共申报国内专利项国际专利项，其中已获 得批准项，待批准项拥有国家食品药品监督管理局颁发的 类医疗器械产品注册证项其中旗下天地和协公司项，各项产 品生产已通过国家医疗器械行业标准 质量管理体系认证，并于年月首批通过国 家食品药品监督管理局植入性医疗器械生产质量管理规范即 认证审核。

产品在包括国内著名医院首都医科大学安贞医院 解放军第四军医大学西京医院北大医院上海中山医院北京天坛 医院等在内的数百家医院得到广泛应用，国内市场占有率达到。

年公司销售额超过亿元，年近亿元，公司处于快速 发展阶段。

备用和轮换设备及配件，降低设备使用损耗风险是公司亟需解 决的问题。

产品配套能力不足 公司的支架输送系统的产能目前只有万套，还不能满足自身 万支支架的配套，未满足部分通过形式解决，存在供货不易控制 以及价格偏高等问题，降低了生产销售的整体运营效率，延迟了市场 供应的反应速度。

因此拟在公司原有万套输送系统生产能力的基础 上，扩产到万套，达到与支架配套的需要。

专业品质与国外大公司尚存差距 此外，作为国内公司虽然具有价格优势，但在公司专业品质和技 术开发投入上短期内尚不能与国外经过几十年发展的大型专业公司强 生波士顿公司相比较，存在定差距。

企业发展机会 我国经济的快速发展，生活水平不断提高，老龄化的加剧， 使得心脑血管肿瘤等疾病已成为生命健康的主要疾病威胁，需要更多质优价廉的国产介入医疗器械产品，为企业发展提供了巨大的机遇。

介入医疗产品属于生物医药工程类高新技术产品，是当前国 家政策鼓励发展产业，企业坚持自主创新，拥有自主知识产权技术， 将进步受到国家产业扶持。

威胁 新领域进入者的威胁 药物支架经过几年的发展，产品生命周期已经由刚上市导入期进 入成长期，将逐渐发展为成熟期的产品，此时的市场特点是市场竞争 激烈产品规模生产利润下降，给企业经营带来威胁。

新技术替代的威胁 新技术不断推出，产品更新换代快是科技型企业的典型特征。

介 入治疗技术的发展很好的说明了这点金属裸支架的出现使简单的 球囊扩张术退出了历史舞台，药物支架的出现使裸支架的市场占有率 剩下不到，并直接导致了曾经是裸支架市场主要供应商佳腾公司 被比自己小数倍规模的波士顿科学公司收购。

虽然药物支架解决了术后的再狭窄问题，但载药高分子涂层可能 导致远期血栓的风险却使药物支架生产企业无法高枕无忧。

公司正 在开展的利用纳米微孔载药和控释技术替代载药高分子涂层，对解决 远期血栓是十分可行的，从动物实验及初步的临床试验数据来看，治 疗效果明显优于目前高分子涂层药物支架。

另外，公司另重要新产品分叉支架针对复杂病变的细分市场， 结束了种支架包治百病的治疗现状，使在血管分叉处的病变有了专 用支架，将大大增强治疗的效果和降低手术风险，提高患者的生存机会和生活质量。

新型球囊导管等输送系统的研制开发，将解决现有输送系统难以 使支架达到最佳释放以及支架释放后贴壁不良等存在的问题。

更重要 的是，通过自主研发，不断开发出适合临床应用的药物支架输送系统