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【TL74】基因工程抑肽酶药材发酵基地建设工程项目立项可行性分析.doc文档存档 【TL74】基因工程抑肽酶药材发酵基地建设工程项目立项可行性分析.doc文档存档

格式:word 上传:2026-01-18 14:02:09
大约有家。究开发阶段。目前,已在有关部门登记 立项的基因工程药物生产企业有余家,已取得基因工程药物试生物的研究开发和生产工作,有个基因工程国家重点实验室, 个基因工程药物开发中心,已有种基因工程药物美国家,已经上市的基因工程药品有近百种,大约 还有超过种以上的药物正处于临床试验阶段,约种药品处 于研究开发中,形成了巨大的高新技术产业。 中国生物技术产业经过十几年的发展,已经拥有支初具规模 和具有定竞争力的研究队伍。这支队伍是以医药科研单位为核 心,些高等医药院校和综合大学生命科学院也纷纷参与研究开发工作。中国目前约有万余名科研技术人员专门从事基因工程药 物的研究开发和生产工作,有个基因工程国家重点实验室, 个基因工程药物开发中心,已有种基因工程药物合大学生命科学院也纷纷参与研究开发工作。中国目前约有万余名科研技术人员专门从事基因工程药 具规模 和具有定竞争力的研究队伍。 于研究开发中,形成了巨大的高新技术产业。 中国生物技术产业经过十几年的发展,已经拥有支初据不 完全统计,在欧到年底,全球至少已有近 家生物工程公司从事生物药品与基因产品的研究与开发。部分内容简介部分内容简介视为国民经济新 的增长点,展开了激烈的市场竞争。到年底,全球至少已有近 家生物工程公司从事生物药品与基因产品的研究与开发。据不 完全统计,在欧美国家,已经上市的基因工程药品有近百种,大约 还有超过种以上的药物正处于临床试验阶段,约种药品处 于研究开发中,形成了巨大的高新技术产业。 中国生物技术产业经过十几年的发展,已经拥有支初具规模 和具有定竞争力的研究队伍。这支队伍是以医药科研单位为核 心,些高等医药院校和综合大学生命科学院也纷纷参与研究开发工作。中国目前约有万余名科研技术人员专门从事基因工程药 物的研究开发和生产工作,有个基因工程国家重点实验室, 个基因工程药物开发中心,已有种基因工程药物获准上市,有 余种生物技术新药正处于临床试验阶段,还有重组凝乳酶等多种 基因工程药物或疫苗处于研究开发阶段。目前,已在有关部门登记 立项的基因工程药物生产企业有余家,已取得基因工程药物试生 产或获得正式生产批准文号的企业大约有家。这些企业主要分布 在些经济发达的省市,如北京上海深圳吉林浙江江 苏山东等。 尽管基因工程制药产业总体形势看好,但作为个新兴产业仍 不可避免地存在些问题 同种产品生产厂家过多 中国已批准上市的基因工程药物和疫苗绝大多数是由多家企 业从事生产。其实基因工程药物临床应用剂量般都很小,由 个厂家满负荷生产就能满足全国市场需要。因此,过多厂家生产同 种基因工程药物,势必会造成市场过度竞争,导致各生产企业的 利润下降,同时还会导致企业开工不足成本增加,使企业不能获 得合理利润,无法步入良性发展的轨道,甚至迫使些企业严重亏 损和破产。 产业发展资金不足。基因工程制药产业是典型的高科技产 业,具有高投入高风险高收益的特点,但是中国的基因工程制 药产业存在严重的资金不足问题,其主要原因由于企业规模小,无法形成现代工业的规模效应,同时资源 的严重分散也使企业无力承担高昂的研发费用,导致新药的研究开 发缺乏持续和充足的资金来源。 融资渠道问题。企业很难从般融资渠道获得企业发展所需 的资金。中国企业融资渠道闭塞,风险投资出口狭窄,主要原因是 资金来源很有限,除股东投入的股本金以外,主要是靠向银行贷款。 由于银行十分注意资金的安全性和流动性,高技术投资的高风险性 使银行对其贷款慎之又慎。目前,中国基因工程制药企业投资金额 大多是万元至亿元人民币,全国对该领域的投资金额累计起 来仅几十亿元人民币。 缺乏产业化的接轨机制。国外经验表明,高新技术只有通过 资本市场的商业运作才能加速它的产业化进程,而中国很少有企业 参与基因技术的研究与成果转化,这使基因成果的研究与开发受到 很大影响。 开发能力薄弱 我国新药的研究开发是以引进开发为主,研制上市的和正在研 发的新药绝大多数是仿制产品,已批准的十几种基因工程药物和疫 苗中,只有干扰素拥有自主知识产权。 企业管理相对滞后,技术兼经营型人才匮乏 基因工程制药企业是典型的技术密集型高新技术企业,企业要 在激烈的竞争中求得生存和发展,就必须拥有批高素质的复合型 人才。从涉足基因工程的制药企业来看,大国新药的研究开发是以引进开发为主,研制上市的和正在研 发的新药绝大多数是仿制产品,已批准的十几种基因工程药物和疫 苗中,只有干扰素拥有自主知识产权。 企业管理相对滞后,技术兼经营型人才匮乏 基因工程制药企业是典型的技术密集型高新技术企业,企业要 在激烈的竞争中求得生存和发展,就必须拥有批高素质的复合型 人才。从涉足基因工程的制药企业来看,大多数还是沿用原有的传统医药企业的管理模式,在经营管理上与国外相比还有很大的差 距。 当前,国家正逐步加强对老工业基地的改造工作。国务院 总理温家宝指出要把老工业基地的改组改造和振兴摆在更加 突出的位置继续把国有企业改革作为整个经济体制改革的中心环 节,致力于实现建立现代企业制度的目标,同时,推进国有资产管 理体制改革。为了响应国家政策,促进我国基因工程制药产业快 速健康发展,提高国际竞争力,带动区域经济增长,公司提出 建设基因工程抑肽酶药材生产线项目。 本项目产品为公司于年研制成功的,为国内外首创 产品,建设单位拥有自主知识产权,具有可靠的技术保障。项目建 成后,本项目产品基因工程抑肽酶药材就会以价格和质量双重优势 抢占市场最高点,逐步取代以牛肺为原料生产抑肽酶,并在巩固发 展国内主要市场的同时,积极开拓国际市场,以实现企业跨越式发 展及提高医药产品的市场竞争力。 项目概况 拟建地区 本项目建设厂址位于县大阳岔镇鹿桩子三社鱼水沟,厂区 占地面积公顷,距县中心县政府公里,距国 道路口公里现有水泥路面宽米,规划米宽,距大阳岔 镇公里。建设规模及产品销售方向 建设规模 年产基因工程抑肽酶药材吨瓶,公斤瓶。 产品销售方向 主要销往国内制药生产厂家及出口。 主要建设条件 供水 本项目建设厂址处无自来水供应。生产及生活用水拟引用厂址 东部泉眼水,距厂区约千米,小时出水量吨小时,水质符合 生产和生活用水标准,可保证项目生产和生活用水需要。 排水 项目主要是生产和生活污水排出,厂区内没有污水处理设施, 需新建污水处理站座,经处理达标后排入厂外排水明渠,最终汇 入大阳岔河。厂区内雨水经统收集后自然排放。 供电 本项目厂址处有高压线路,供电由县大阳岔变电所二次变 电所供给。 供热 本项目建设厂址周围无集中供热管网,需新建锅炉房。 交通条件 本项目建设厂址西部有乡间米宽水泥道路穿过规划宽度 米,距县中心县政府东部公里处,距国道路口 公里,距大阳岔镇公里,距大阳岔火车站公里,周围路网发达,交通便利,便于公路铁路运输,交通条件适合本项目建设。项目投入总资金及效益情况 项目投入总资金为万元,其中建设投资 万元,流动资金为万元。 项目税前财务内部收益率为,财务净现值万 元,投资回收期年含建设期年,投资利润率 ,投资利税率。总的来看,项目财务评价效益较好。 主要技术经济指标 项目主要技术经济指标详见表。 问题与建议 建设单位应做好项目的前期准备工作,落实资金来源,避 免因资金问题,影响项目的进度 项目实施阶段,要加强监督管理工作,确保项目工程的质 量,使工程如期完工投入使用。主要技术经济指标汇总表 表 序号项目单位指标备注 建设规模 年产基因工程抑肽酶药材吨年瓶年,公斤瓶 劳动定员人 全年生产天数天三班生产 厂区占地面积公顷 建筑面积平方米 设备购置台套 主要原材料消耗 公斤年若干 公斤年若干 甘油瓶年克瓶 氧气瓶年公斤瓶 甲醛瓶年毫升瓶 燃料动力消耗 水吨年 电千瓦小时年 煤吨年 项目投入总资金万元 建设投资万元 建设投资静态部分固定资产投资万元 建设投资动态部分建设期利息万元 流动资金万元 销售收入万元年各年平均值 总成本万元年各年平均值 经营成本万元年各年平均值利润总额万元年各年平均值 税后利润万元年各年平均值 所得税万元年各年平均值 销售税金及附加万元年各年平均值 财务评价指标 投资利润率 投资利税率 财务内部收益率所得税前 财务净现值万元所得税前 投资回收期含建设期年年所得税前 借款偿还期含建设期年年 盈亏平衡点达产年值 第章总论 项目背景 项目名称 公司基因工程抑肽酶药材发酵基地建设工程 项目承办单位概况 项目承办单位公司 企业性质有限公司 公司是年月日注册的科技型民营企业,注册地址位 于县大阳岔镇路桩子村于水沟,主营业务为生物制品的开发 生产销售。 公司现有员工人,其中管理人员人,全部具有大专以上 学历专业技术人员人,均具有生物工程生物制剂专业特长其 中人获得生物工程及生物化学等专业硕士博士学位。 项目建议书编制的依据 国家发展计划委员会计办投资号文审定出版的投 资项目可行性研究指南试用版 县国民经济和社会发展第十个五年规划纲要 建设单位与吉林省工程咨询科技公司签订的技术咨询合同 书 核准通过,归档资料。 未经允许,请勿外传,建设单位提供的有关基础资料。 项目概况 本项目是应用基因工程技术生产高纯度基因工程抑肽酶药材, 该技术制备的抑
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