，设备选型合理，水电道路 通讯等配套条件较好，环境保护措施有力，财务评价结果良好。 该项目产业关联度高带动性强。实施该项目对于充分发挥云阳 乃于的资源优势，改善产业空虚化问题，带动当地经济发展， 给部分下岗工人库区移民农村剩余劳动力提供就业机会，引导贫 困山区农民脱贫致富等都具有重要作用，社会效益显著。 可行性研究表明，的植物标准提取物生产示范工程项目的建 设是可行的，是必要的。 第二章项目背景及建设必要性 项目背景 植物提取物产业发展背景 随着新技术新材料和新设备的广泛应用，我国植物提取物产业 整体水平有了很大的提高。随着近年产业政策的调整，国家提出了以 中药现代化为主导的产业发展目标，在政策上对植物提取企业加大了 扶持力度。从上世纪年代末开始，植物提取物越来越受到医药界 食品界的关注。植物提取物行业已成为国内发展最快的行业之。截 止年，每年增长率保持在以上，逐渐跃身为国内主要出口 行业之。 自然背景 云阳县地处腹地，是库区移民大县，其淹没线下的人口房 屋耕地分别占全库区指标的。由此造成大量 移民和迁建工程。 由于云阳地形高差大，具有立体性气候的特点。加之山高林密， 雨量充沛，气候温和，适宜多种中药材的生长，因此，药材生产环境 得天独厚，据调查，县境内主要药材品种有小茴香牛膝枳壳麦 冬玄参关夏大黄等杜仲天麻佛手及其它珍稀药材。据万 县市卫生局组织药源普查后编制的万县中草药记载，云阳县出产 中草药种。的成立与运转，将为地产天然药材增高附 加值，启动特色资源开发。 社会背景 自然资源相对丰富，农副产品及山区林特资源有较大开发潜 力。但开发利用程度较低。大力发展现代中药及生物医药加工业是解 决在移民迁建过程中的产业空虚，加快推进新型工业化进程， 与西部同步实现工业化的有效途径和手段之。 随着移民工作的全面推进，在座座拔地而起的移民新城 镇的背后，产业空虚化现象日益突出，移民安不稳，生活水平下 降的问题十分明显，已经直接影响到云阳的经济发展和社会的长治久 安。因此，必须加快云阳的产业培植，在努力解决好移民安得稳，逐 步能致富的同时，还要加快全面建设小康社会进程，缩小与全市全 国经济社会发展的巨大差距。而解决库区产业空虚化，加快产业 培植，则需从发展当地特色经济入手。 基于以上背景，项目业主，依托云阳及特有的植物资源， 特别是中药材资源丰富的特点，结合当前中药植物提取物外贸出口趋势 愈来愈热的市场环境，利用现代科学技术生产高含量的有效部位及有效 单体天然提取与纯化物，满足国际国内市场对绿色原料的需求，以此 带动项目区内的移民工作农村扶贫工作，取得经济社会生态三效 益的长足进步。 项目建设的必要性 解决云阳产业空虚化，推动社会经济全面发展的迫切需要。 工业经济基础十分薄弱，特别是大批工矿企业在移民搬迁企业 改制过程中关闭破产后，库区工业出现产业空虚化，经济发展后 劲不足。 通过该项目实施，有利于缓解库区产业空虚化的矛盾，推动库区 经济的发展。 安臵库区工矿企业搬迁企业改制过程中关闭破产后的下 岗职工的需要。 大批库区工矿企业在搬迁企业改制过程中关闭破产，数以千计 的移民企业职工加入下岗失业队伍，给社会增加了不稳定因素。 通过该项目实施，能安臵大量的城市下岗失业人员再就业， 可有效缓解库区城市移民就业难的矛盾，有助于库区社会稳定和 发展。 安臵农村移民，增加农民收入的需要。 是中国最特殊的地区之，移民扶贫和生态环境建设不仅 是的中心任务，也是党和国家最高决策层十分关心与关注的三 件大事。移民的重点在农村，扶贫的难点也在农村，生态环境建设的 核心还是在农村。因此，的三件大事实质问题就是农业农 村与农民问题。 该项目的实施通过招聘大量农民从事生产加工业，可解决他们 的就业，同时有利于提高农民的技术水平，实现技术推广，对于解决 库区产业空虚化问题扶贫问题及生态建设问题具有重要意义。 是将中药的资源优势转化为商品优势的迫切需要。 中药产业是中华民族的传统产业，而中药材则是中国独特而宝 贵的自然资源。由于中药材具有化学药品不能取代的保健和疾病防治 功能，再加上其毒副作用小，基本为低毒低有害残留，自我保健意 识不断增强的人们往往选用中药材保健和防治疾病。通过该项目建 设，有利于应用现代科学技术对优质中药材精深加工，可以研究开 发出大批临床疗效好毒副作用低质量可控的中药制剂产品和口感 好使用方便物美价廉的食品保健食品，从而满足人们对现代中 药产品的需求，形成有中国特色的中药工业，使资源优势转化为商品 优势，进而转化为经济效益。 实现中药现代化的需要 我国有着丰富的天然植物资源，据普查统计，我国的中药种类 多达，种，其中药用植物，种，约占全部种类的。 但目前我国中药内药用成分的提取和纯化技术仍然十分落后，在中药 提取和纯化的产业现代化工程方面技术水平普遍不高，制备工艺和剂 型现代化方面还很落后，生产过程的许多方面缺乏科学的严格的工 艺操作参数，这不仅导临界提取的贯叶连翘提取物中杂质成分少，超 临界提取物谱图较为简单，这进步证实了用超临界流体提取具 有良好的选择性。 质量控制 质量标准 贯叶连翘提取物标准 标准依据符合中国药典版部 贯叶连翘提取物 类别标准化植物提取物 主要规格金丝桃素 质量标准 含量测定 植物来源藤黄科金丝桃属多年生草本植物 花期梢短 提取部位全草 产地生源野生于陕西甘肃等地。 采收时间月盛花期打顶采收。 主治清热解毒，收敛止血，利湿，并能解除焦虑，失眠，神经 痛等症状。 产品性状气特殊味苦。深棕色或棕褐精细粉末。 有效成分主要有效成分为二蒽酮类化合物如金丝桃素 伪金丝桃素原金丝桃素 原伪金丝桃素等， 还含有山萘酚木樨草素等多种黄酮以及 贯叶连翘素加贯叶连翘素等。 功效本品可作为安全的神经营养品，防治抑郁症调节情感障碍和情 绪失调，消除紧张与抑郁，恢复自信并能改善睡眠，贯叶连翘中提取 的有效成分金丝桃素具有显著的抗病毒作用，能直接作用 于禽流感猪瘟口蹄疫等病毒，干扰该病毒复制繁殖并对病 毒有较强抑制作用。 注意事项本品的制剂与再摄取抑制剂或增强活性等药 物合用可能会引发中枢神经外周神经系统疾病，在使用前请仔细阅 读成品使用说明书，药物相互作用问题请向药师咨询。 佛手提取物 标准来源中华人民共和国药典年版 主要指标佛手醇佛手多糖 重点检测佛手醇 杜仲 标准来源中华人民共和国药典年版 主要指标杜仲醇杜仲胶绿原酸 重点检测杜仲胶，绿原酸 厚朴 标准来源中华人民共和国药典年版 主要指标厚朴酚 重点检测厚朴酚 „„ 质量控制 严格执行药品生产质量管理规范。做好质量检验与质量体系 保障。 原材料检验标准执行药材标准 药材取样标准企业自制标准。 药材检定方法根据不同品种药材按照国家药典版 规范试行等相关规范的规定进行含量测定。其检定通则如下 取样按药材取样法的规定进行符合本版药典规定的相 应药材标本作对照必要时供检定的药材除形状不同外，其他 各项应符合规定显微鉴别理化鉴别。 药材重金属含量及农药残留物标准 重金属总量 铅 镉 汞 铜 砷 黄曲霉毒素 六六六 五氯硝基苯 艾氏剂 微生物限度个克，个毫升。 质量等级 依据产品种类不同分为合格品优等品等不同等级。 主要等级分类依据出口国有关质量标准行业标准。 产品包装 产品分类包装 中药饮片纸箱与配套取乙烯袋盒 粗提取聚酯桶或专用取乙烯袋。 纯化物聚酯桶。 采用专用包装袋，内层包装用聚乙烯薄膜袋，外包装采用编制袋。 包装规格桶。 产品标识 根据国标的有关规定，在产品包装袋或包装盒上注明产 品名称等级净含量生产企业名称和地址生产日期和产品标准 代号。 第六章建设内容及建设规模 建设内容 新建现代植物饮片中药生产车间个，植物提取车间个， 植物提取物纯化车间个。 拟建房屋建筑面积平方米其中原材料仓库平方 米中药饮片车间平方米提取车间平方米纯化车间 平方米包装车间平方米成品立体仓库平方米 研发质检楼平方米办公楼平方米职工公寓平方 米值班室平方米公厕平方米浴室平方米锅炉房 平方米食堂平方米，堆场平方米，其它构筑物 平方米 建设规模 新建植物提取物生产标准厂区个，总占地面积亩，拟建房 屋建筑物总面积平方米，拟建房屋建筑物占地总面积平 方米。设计年生产规模 中药饮片吨 粗提物吨 纯化物吨。 购臵主要设备台套，其他配套设施设备多台套。 第七章建设地址及建设条件 选择原则 应符合城市总体规划，要与城市布局相适应。 交通方便，便于发展，既有近期建设的足够场地，又能 为远期发展留有余地。 具有良好的自然地理地质环境条件，有利于各种设施建 设布局。 燃料动力水源较充足，供应有可靠保证。 地址选址要求 生产车间宜选在大气含尘含菌浓度较低自然环境和水 质较好的地区。厂区远离铁路码头机场交通要道以及散发大量 粉尘烟气和有害气体的地方。当不能远离时，则应位于严重空气污 染源的最大频率风向上风侧。 宜布臵在环境清洁人流物流不穿越或少穿越的地段。 与市政交通干道的间距宜大于米。 周围应绿化，尽量减少厂区内的露土面积。宜铺植草坪 种植对大气含尘含菌浓度不产生有害影响的树木不宜种花