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术资源。


项目负责人简历及主要承担人员简介重点介绍与本项目相关的技术经历刘建华男,中药学本科毕业,副主任中药师执业药师,江西省药师评审委员会委员。


年月出生于江西,年毕业于江西中医学院中药制药专业,获学士学位。


年参加工作,直在药厂从事生产技术工作,历任工艺员质管主任主管副厂长厂长等职务。


目前,在广东先强药业有限公司任厂长,主管研发和生产技术工作。


张瑾女,生物制药本科毕业,高级工程师执业药师。


年毕业于中国药科大学生物制药专业,获学士学位。


年参加工作,直在生产质量及科研线从事技术质量新品开发及管理工作,历任原料车间工艺员技术主任及技术质检部主任经理等职务。


目前,在广东优宜医药科技发展有限公司任职实验室主管,主管药物研发及中试放大。


霍立茹女,中药制药本科毕业,高级工程师执业药师。


年毕业于中国药科大学中药制药专业,获学士学位。


年参加工作,直在生产及科研线从事技术及管理工作,历任药剂科主任产品项目经理等职务。


目前,在广东优宜医药科技发展有限公司任项目负责人,主管药物制剂工艺及中试放大。


申报单位的财务经济状况广东先强药业有限公司是由广东鸿安医药有限公司与澳门先强经贸公司合作建设的家现代化药品生产企业,总投资亿多元人民币,公司拥有个剂型条生产线,全部通过国家认证,生产品种有多个。


公司总资产近亿元,年产值多万元,每年科研投入数百万元。


公司资信情况良好,负债率低,为银行授信企业。


申报单位的科研及生产经营管理状况广东先强药业公司按国家对制药企业的及各项法律法规的严格要求对整个生产过程实施了严格完善标准化的管理。


对新药开发大力投入,制定了以科研创新为企业发展引擎的企业发展战略方针。


项目实施方案项目的目标研究范围和主要内容项目目标的确定及其主要依据目前治疗的药物分为非特异性药物和特异性药物两大类。


非有报道氨基葡萄糖在体外可抑制细胞葡萄糖激酶的活性,并可减少葡萄糖引起的胰岛素分泌。


急性毒性研究口服很大剂量的氨基葡萄糖,耐受性很好,也未报道有毒性作用。


大鼠小鼠和兔服用氨基葡萄糖的大于中位数。


给雄雌大鼠口服氨基葡萄糖,所有动物每天记录次体重改变死亡率和致病率,天后采用窒息处死并用肉眼进行尸检,包括尸体外表检查,胸腔腹腔骨盆及口腔中所有器官和组织的检查,未发现与药物相关的影响。


硫酸软骨素经急慢性毒理实验,结果显示本品无明显的急慢性毒性。


长期毒性研究只雄性自发性高血压大鼠和只雄性大鼠经口给予盐酸氨基葡萄糖周的反应,并与基础饮食比较。


以的比例掺入食物或约相当于倍人常用剂量饲养动物。


采集样品包括血液心肝肾,进行分析和组织学检查。


分析测量项目包括血清丙氨酸转氨酶天冬酸转氨酶和血尿素氮。


研究结果未发现给药引起血液化学指标和器官组织学的致改变,表明在周的实验中氨基葡萄糖对两个品系大鼠无整体毒性。


大鼠摄入硫酸氨基葡萄糖,连续周犬摄入,连续周。


两个种属动物均未出现与给药相关的不良反应,所以无毒性反应的最大剂量水平大鼠为,犬为。


大鼠小鼠家兔犬经口给予日剂量约为日中位剂量为日的氨基葡萄糖实验均未发现不良反应。


类药物常见的胃肠道反应肝肾功能损害等不良反应。


目前,国内尚无硫酸氨基葡,两者产生协同作用,可以有效的克服其单方制剂效价过低的问题,许多临床试验结果提示它们同时具有改善用非甾体抗炎药类药物副作用明显。


本项目将硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素制成复方制剂技术的先进性及创新性本项目的研究内容是将高效能的治疗药物复方硫酸氨基葡萄糖进行国产化,该药物属于复方制剂。


其组份硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素都是临床上用于治疗骨性关节炎的药物,但单独使用时效能过低,所以临床上还是常用非甾体抗炎药类药物来治疗骨关节炎,但是长期应用非甾体抗炎药类药物副作用明显。


本项目将硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素制成复方制剂,两者产生协同作用,可以有效的克服其单方制剂效价过低的问题,许多临床试验结果提示它们同时具有改善症状和保护关节软骨的作用,其作用持久,安全性好,是治疗骨关节炎的理想药物,长期应用本品不会导致非甾体抗炎药类药物常见的胃肠道反应肝肾功能损害等不良反应。


目前,国内尚无硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素的复方制剂上市,国际上美国批准了氨基葡萄糖和硫酸软骨素的复方作为营养补充剂上市。


所以本项目属于具有自主知识产权和明显创新特性的化学药复方制剂。


项目所研究的技术在本领域的关键程度,以及本项目技术对相关领域行业技术进步的推动作用复方硫酸氨基葡萄糖是国内治疗骨性关节炎的新代优效的药物,在欧盟国家均作为处方药使用,而在北美如美国加拿大则作为食品补充的制剂,该项目使原有单方的硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素低效治疗骨性关节炎的尴尬局面得以改变,可以带动同类药物协同作用和增效方面的研究,同时该项目的研究成功将极大地推动老代药物现代化加工及复方增效方面的研究进步,以拓宽和提升老药物的应用领域和疗效。


申报单位情况申报单位基本情况包括单位性质人员资产等。


广东先强药业有限公司是家集科研生产销售于体的现代医药民营企业。


公司拥有粉针剂水针剂冻干粉针剂等八个剂型十条生产线,全部通过国家认证,年生产能力亿元。


除了生产企业,集团公司还拥有家销售公司家科研机构。


公司经销的药品已进入万多家医院,年销售额达亿元人民币。


截止到年月,公司的总资产近亿元,年产值多万元,每年科研投入数百万元。


公司资信情况良好,负债率低,为银行授信企业。


公司总人数为人,其中本科以上职工有人,中级职称人,高级职称人。


研究开发能力广东先强药业有限公司设立有专门的新药研究机构广东优宜医药科技发展有限公司,每年申报的新药品种在广州地区同行业中名列前茅,得到国家科技部门的重点扶持,成为民营企业的佼佼者。


公司十分重视新药的研发投入,成立以来累计投入新药研发费用达三千多万元。


截至年底公司由国家食品药品监督管理局受理的新药申报项目有二十多个,新药申报范围涉及类类等新药,相关专利申报达十多项。


公司拥有批有十多年药物开发经验的科研人才,并且与中山医科大学中国药科大学广东药学院广州中医药大学和华南农业大学药学院等医药研发单位建立了长期合作关系,在新药研发方面储备了雄厚的人才和技经口通领域,坚持以市场为导向,以销售为中心,以品种促销售,以管理促经营,大力发展全员参与科学管理用户至上为企业的宗旨。


公司以诚信为本,以勤奋务实优质高效为企业精神,以质量第等。


公司现有员工人,专业技术人员人,其中药学专业技术人员人执业药师人,从业药师人,药师人。


公司于年通过国家标准认证,对其药品经营的进销存采用计算机管理,实现了仓储与业务的远程管理。


公司以诚信为本,以勤奋务实优质高效为企业精神,以质量第全员参与科学管理用户至上为企业的宗旨。


对药品实行推广销售服务为体化的营销模式,以福州地区为中心,销售网络覆盖福建省,辐射全国,坚持药品经营质量规范管理,杜绝假冒伪劣药品进入流通领域,坚持以市场为导向,以销售为中心,以品种促销售,以管理促经营,大力发展总代理总经销业务,高度重视新品种开发与经营,精心培育适应市场需求的梯队式代理品种,致力于名优品牌系列产品经营,以增强企业的核心竞争力。


公司经营业绩直位居同行业前列,是较大的医药流通企业之。


第四章市场预测分析市场前景随着社会步伐的加快,人们生活水平的提高,而社会人口的平均寿命越来越长,我国人口亿,其中岁以上的老年人所占比例已达,目前,我国老年人总数已超过亿。


就厦门市来看,厦门市人口约万,岁以上老人万人左右,老年人所占比例已达。


随着人口老龄化越来越突出社会生活水平的提高,促使老年人希望居住的愿望加强。


社会上能够满足老年人居住养老的公益型住宅缺乏。


传统的老年人都有着这样的愿望,希望能与自己的儿女同住,安享天伦。


但是,现在老人们对自身的居住问题的看法发生了很大的变。


据调查,有的老人表示愿意自己居住,有高达的老人表示愿意选择价钱合适的老年公寓居住。


可见老年人更需要种环境优美空气清新的生活环境,也希望能在这样的环境下,有自己的私人空间。


厦门市人口约万,岁以上老人万人左右,老年人所占比例已达,而目前厦门市仅有市民政局创办家老人福利院,桐城街道的老人福利院设立仍是空白,项目市场前景看好。


二目标市场本项目的目标群体为年满岁的男性老人和年满岁的女性老人桐城镇孤寡五保老人可优先入住有本市户口自费入住老人外来公民及港澳台同胞华侨有担保人为其提供保障供养条件者。


第五章项目建设内容本项目按国家级福利院标准建设,计划占地面积亩,建设幢总建设面积为平方米的公寓型老年公寓,幢建设面积平方米集办公医疗保健和康乐活动为体的综合楼,以及普通老年公寓平方米,太平间平方米。


其它空地用于道路花园室活动场地和绿化建设。


具体的建设内容规模及投资估算详见附表土建工程投资明细表,和附表设备投资明细表。


第六章项目实施进度计划本项目的工程施工期为年,计划于年月开始施工,年月建筑工程完工,年年月设备安装调试完毕,年月正式投入使用。


具体情况见下表。


工程实施进度表序号年度实施季度进度年年年年年可行性研究报告编制和报批土建及公用工程施工设备订货设备安装调试人员培训正式投入使用第七章投资估算和筹资计划第节投资估算投资估算说明及依据建筑工程根据土建工程量结合当地的人工术资源。


项目负责人简历及主要承担人员简介重点介绍与本项目相关的技术经历刘建华男,中药学本科毕业,副主任中药师执业药师,江西省药师评审委员会委员。


年月出生于江西,年毕业于江西中医学院中药制药专业,获学士学位。


年参加工作,直在药厂从事生产技术工作,历任工艺员质管主任主管副厂长厂长等职务。


目前,在广东先强药业有限公司任厂长,主管研发和生产技术工作。


张瑾女,生物制药本科毕业,高级工程师执业药师。


年毕业于中国药科大学生物制药专业,获学士学位。


年参加工作,直在生产质量及科研线从事技术质量新品开发及管理工作,历任原料车间工艺员技术主任及技术质检部主任经理等职务。


目前,在广东优宜医药科技发展有限公司任职实验室主管,主管药物研发及中试放大。


霍立茹女,中药制药本科毕业,高级工程师执业药师。


年毕业于中国药科大学中药制药专业,获学士学位。


年参加工作,直在生产及科研线从事技术及管理工作,历任药剂科主任产品项目经理等职务。


目前,在广东优宜医药科技发展有限公司任项目负责人,主管药物制剂工艺及中试放大。


申报单位的财务经济状况广东先强药业有限公司是由广东鸿安医药有限公司与澳门先强经贸公司合作建设的家现代化药品生产企业,总投资亿多元人民币,公司拥有个剂型条生产线,全部通过国家认证,生产品种有多个。


公司总资产近亿元,年产值多万元,每年科研投入数百万元。


公司资信情况良好,负债率低,为银行授信企业。


申报单位的科研及生产经营管理状况广东先强药业公司按国家对制药企业的及各项法律法规的严格要求对整个生产过程实施了严格完善标准化的管理。


对新药开发大力投入,制定了以科研创新为企业发展引擎的企业发展战略方针。


项目实施方案项目的目标研究范围和主要内容项目目标的确定及其主要依据目前治疗的药物分为非特异性药物和特异性药物两大类。


非有报道氨基葡萄糖在体外可抑制细胞葡萄糖激酶的活性,并可减少葡萄糖引起的胰岛素分泌。


急性毒性研究口服很大剂量的氨基葡萄糖,耐受性很好,也未报道有毒性作用。


大鼠小鼠和兔服用氨基葡萄糖的大于中位数。


给雄雌大鼠口服氨基葡萄糖,所有动物每天记录次体重改变死亡率和致病率,天后采用窒息处死并用肉眼进行尸检,包括尸体外表检查,胸腔腹腔骨盆及口腔中所有器官和组织的检查,未发现与药物相关的影响。


硫酸软骨素经急慢性毒理实验,结果显示本品无明显的急慢性毒性。


长期毒性研究只雄性自发性高血压大鼠和只雄性大鼠经口给予盐酸氨基葡萄糖周的反应,并与基础饮食比较。


以的比例掺入食物或约相当于倍人常用剂量饲养动物。


采集样品包括血液心肝肾,进行分析和组织学检查。


分析测量项目包括血清丙氨酸转氨酶天冬酸转氨酶和血尿素氮。


研究结果未发现给药引起血液化学指标和器官组织学的致改变,表明在周的实验中氨基葡萄糖对两个品系大鼠无整体毒性。


大鼠摄入硫酸氨基葡萄糖,连续周犬摄入,连续周。


两个种属动物均未出现与给药相关的不良反应,所以无毒性反应的最大剂量水平大鼠为,犬为。


大鼠小鼠家兔犬经口给予日剂量约为日中位剂量为日的氨基葡萄糖实验均未发现不良反应。


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