【定稿】2010年疫苗行业研究报告_行业分析报告模版.doc文档下载39页

预防用生物制品按所用材料般分为细菌性疫苗病毒性疫苗及类毒素三大类，以前曾将细菌性抗原制剂称为菌苗，病毒性抗原制剂称为疫苗，近年来，科学界普遍倾向将它们统称为疫苗。

疫苗发展简史传染病的传播与扩散给人类带来巨大的生命和财产损失，直到人类采用疫苗主动预防部分传染病，人类对传染病的被动局面才得以扭转。

从世纪早期英国医生利用接触牛痘病牛的挤牛奶女工不会患天花的发现给人接种牛痘开展人体免疫试验，到第二次世界大战期间美国华特瑞陆军研究院在鸡胚的卵黄中培育斑疹伤寒疫苗挽救伤病员，再到年联合国世界卫生组织宣布全世界已经消灭了天花病，疫苗学取得了长足进步。

目前全球疫苗能够预防疾病余种，白喉百日咳破伤风麻疹脊髓灰质炎结核病等传染性疾病已经基本得到控制。

随着人类社会的发展，各种新型传染病不断出现，如传染性非典型性肺炎人感染高致病性禽流感新型甲型流感等。

这些疾病传播速度快致死率高，在世界范围内造成了巨大的恐慌。

针对这些新出现的传染病，目前尚未有治疗的特效药，疫苗仍然是人类用于控制和预防传染病的最有效手段。

世纪的医学模式将从治疗疾病转向预防疾病为主，接种疫苗则是预防疾病的有效措施。

由于巨大的市场需求和技术创新的推动，疫苗行业具有巨大的增长潜力，发展疫苗产业将带来巨大的社会和经济效益。

疫苗行业发展给人类社会带来巨大经济社会效益接种疫苗使部分传染病发病率急剧下降疫苗的出现使人类在与传染性疾病的斗争中从被动变主动，利用疫苗预防疾病使得部分传染病发病率急剧下降。

以美国为例，天花白喉百日咳破伤风脊髓灰质炎麻疹腮腺炎风疹先天性风疹等疾病年发病数较世纪年平均发病数大幅降低，如下表所示。

接种疫苗可大幅节省疾病治疗费用根据卫生经济学的观点，疫苗的出现不仅使人类逐步摆脱了由疫苗可预防疾病带来的身体痛苦，更重要的是用于接种疫苗预防疾病的投入远远低于用于治疗疾病的投入，重视预防接种将对节约医疗资源做出重要贡献。

根据美国疾病预防和控制中心统计，部分疾病治疗与接种疫苗费用之比高达倍，显示疫苗有利于节约大量治疗费用。

因此人类对健康的观念从疾病治疗健康逐渐向健康预防健康转变，疫苗越来越受到人们的重视，疫苗行业将获得迅猛发展。

二全球疫苗行业发展状况全球疫苗行业市场规模及竞争格局根据的研究报告显示年至年，全球疫苗行业的年复合增长率约为年全球疫苗市场规模达到亿美元，随着新品种的不断上市以及现有品种的扩大使用范围预计年至年，全球疫苗市场的年复合增长率达，到年全球疫苗市场规模将达到亿美元以上。

按照销售金额计算，全球疫苗市场主要由美国欧盟日本疫苗市场组成，主要由默克赛诺菲巴斯德葛兰素史克惠氏诺华五大疫苗厂商主导，各公司年销售均超过亿美元，且保持以上的较快增长。

虽然目前跨国巨头保持国际疫苗市场绝对优势地位，但随着发展中国家疫苗生产企业的技术进步以及国际疫苗市场的持续增长，也给发展中国家疫苗生产企业巨大发展的空间。

年全球药品销售额为，亿美元，而疫苗市场仅占医药市场左右的份额，随着疫苗可预防疾病种类的增加现有疫苗产品接种率的上升和疫苗即将进入治疗性领域，疫苗市场具有巨大的发展空间。

全球疫苗行业快速发展的原因分析如前所述，年至年全球疫苗行业的年复合增长率约为。

推动全球疫苗行业快速发展的原因主要包括全球气温变暖与交通进步加快了传染病蔓延新型流行病不断出现防治传染病的新疫苗出现以及各国扩大公共免疫政策的变化等。

全球气温变暖与人类交往活动频繁加快了传染病蔓延随着全球气候变暖，温带和寒带的气温逐渐升高，些热带传染病开始向温带和寒带扩散另方面，由于现代交通工具的发展，全球范围内人口流动日益频繁，客观上增加了疾病在全球的扩散范围并提高了疾病的传播速度。

因此，控制传染性疾病的难度增加导致对能有效防治传染病的疫苗的需求增加。

新型流行病的出现推动疫苗行业迅速发展年先在中国爆发后传至世界其他国家的传染性非典型肺炎，年爆发的人感染高致病性禽流感年爆发的新型甲型流感，这些不断涌现的新型流行病给人们的生命健康带来严重威胁。

通过接种疫苗来抗击流行性传染病推动了全世界疫苗行业的迅速发展。

生物技术进步及新疫苗品种的推出，推动疫苗行业发展在过去多年里，疫苗市场的增长主要由流感疫苗肺炎结合疫苗疫苗乙肝疫苗无细胞百白破疫苗灭活脊髓灰质炎疫苗导致。

年上市的价肺炎结合疫苗，年销售额达到亿美元，至年达到约亿美元。

未来几年全球疫苗市场的增长动力将主要源于流感疫苗重组人乳头瘤状病毒疫苗轮状病毒疫苗脑膜炎结合疫苗肺炎结合疫苗等新型疫苗。

国家政策推动了疫苗的市场需求疫苗是种公共卫生产品。

在全球各国，公共卫生战略均被纳入国家安全战略体系，而作为公共卫生产品之的疫苗，其生产能力和技术进步水平是各国政府及其关注的要点，国家各种监管政策及产业政策对疫苗行业发展影响重大。

年世界卫生组织吸收了天花麻疹脊髓灰质炎等疾病预防与控制的经验，提出了扩大免疫计划，以预防和控制天花白喉百日咳破伤风麻疹脊髓灰质炎结核病等疾病，并要求各成员国实施该扩大免疫计划。

截至年，口服轮状病毒疫苗等新型疫苗已被世界卫生组织建议列入国家免疫规划之中。

世界各国政府防疫意识不断提高，对公共卫生安全越来越重视，为全球疫苗行业的迅速发展提供了良好的外部环境。

国家关于疫苗及其使用的相关政策直接影响到疫苗的市场需求。

如美国食品药品监督管理局批准默克公司的重组宫颈癌疫苗后，绝大部分州已将重组宫颈癌疫苗纳入对岁女性的常规免疫，这政策的实施使默克公司的重组宫颈癌疫苗在上市的第个完整年度年就实现了亿美元的销售收入。

全球疫苗行业未来发展趋势技术趋势随着扩大免疫规划在全世界的成功实施和不断扩大，使得传染病的发病率和死亡率大幅度下降，全球每年将减少数百万儿童死亡，带来了巨大的社会效益和经济效益。

目前，预防接种正不断扩大其原有的接种对象，即从儿童扩展到人的生。

由于生物化学分子生物学生物工程学等学科理论和实践的迅速发展，为改进和发展疫苗提供了广阔前景。

改进现有疫苗研制新型疫苗和开发联合疫苗是当今世界疫苗领域的发展趋势。

当前国际疫苗产业技术热点包括亚单位疫苗结合疫苗疫苗与联合疫苗。

亚单位疫苗亚单位疫苗系提取或合成细菌病毒外壳的特殊结构，即抗原决定簇制成的疫苗，亚单位疫苗仅有种或几种成分清晰的主要抗原，因而能减少疫苗接种引起的不良反应。

此外，亚单位疫苗没有核酸，绝无致癌的可能性。

目前除脑膜炎球菌多糖疫苗肺炎球菌多糖疫苗伤寒多糖疫苗百日咳组分疫苗已广泛使用外，正在研制或试用的尚有绿脓杆菌外膜蛋白疫苗钩端螺旋体外膜蛋白疫苗结核杆菌核糖疫苗等。

结合疫苗细菌细胞壁上的荚膜多糖是其主要的抗原成分，但因属于胸腺非依赖性抗原，因此使用多糖疫苗不能使岁以下的婴幼儿产生良好的免疫反应和记忆反应。

结合疫苗是将细菌的荚膜多糖通过化学的方法和蛋白共价结合制备而成，多糖蛋白结合物可以在包括岁以下婴幼儿的人中有效地诱导产生免疫反应，有效地解决了婴幼儿接种多糖疫苗无免疫保护的问题。

此类最具代表性的疫苗包括脑膜炎球菌结合疫苗和肺炎球菌结合疫苗。

疫苗疫苗，又称基因疫苗，它是指将种特异抗原的基因，与相关载体重组，直接注射到动物体内，使抗原基因在体内产生抗原，诱导机体的免疫系统产生免疫能力，从而达到预防和治疗的作用。

该疫苗具有免疫原性好毒力回复危险低的特点，越来越受到人们的重视。

疫苗有望在预防乙型肝炎丙型肝炎单纯疱疹艾滋病狂犬疟疾流感结核癌症和其它慢性病领域内发挥重要作用。

④联合疫苗随着疫苗品种和接种次数的增多，增加了疫苗管理的困难，给儿童家长及医护人员带来许多不便。

因此研制联合疫苗，用较少的接种次数来预防更多的疾病已成为目前研制的方向之。

近年来，由于成功研制了百白破乙型肝炎和百白破联合疫苗，因此联合疫苗的开发正朝着多品种联合疫苗发展，如疫苗。

接种联合疫苗扩大了单次预防接种的防病范围，提高了免疫接种率，减少了接种器材及劳务费用，有利于免疫计划的安排，受种者及其家长监护人亦易于接受，并推动了的实施。

市场趋势年全球疫苗销售额达亿美元，预计年将以每年的速度增长预计到年，全球疫苗销售额将达亿美元。

全球有余家企业被认定为疫苗生产企业，葛兰素史克等家跨国企业垄断了全球的疫苗市场，但随着发展中国家加大研发力