【26页】【定稿】2011年制药装备行业研究报告_行业分析报告模版.doc文档优秀范文

根据中华人民共和国医药行业标准的制药机械产品分类与代码，制药装备共分为八个子行业原料药设备及机械制剂机械药用粉碎机械饮片机械制药用水设备药品包装机械药物检测设备其他制药机械及设备。

行业监管体制及主要行业政策行业监管体制国家发展和改革委员会以下简称国家发改委是制药装备行业的行政主管部门，依法对制药装备行业实施宏观调控，负责制定行业整体发展规划和产业政策，指导行业结构调整行业体制改革技术进步和技术改造等工作。

全国制药装备标准化技术委员会负责制药装备行业的标准制定工作。

制药装备行业通过中国制药装备行业协会实行自律管理。

中国制药装备行业协会由我国从事制药装备制造科研设计检验教学及其他业务的企业及单位自愿组成，其宗旨是做好双向服务，反映企业要求，表达企业愿望，维护企业合法权益完成政府及有关部门委托和授权的各项工作，发挥政府与企业之间的桥梁和纽带作用。

公司是全国制药装备标准化技术委员会委员单位中国制药装备行业协会会员单位。

主要法律法规制药机械符合药品生产质量管理规范的通则年月日，国家发改委发布制药机械符合药品生产质量管理规范的通则，对制药机械产品的设计制造检验及使用等过程中的相关事宜进行了规定。

制药机械符合药品生产质量管理规范的通则已于年月日起生效。

制药机械设备验证导则制药机械设备验证是药品生产企业证明设备的任何程序生产过程物料活动或系统确实能导致预期结果的有文件证明的系列确认的活动，包括设计确认安装确认运行确认性能确认。

制药机械设备验证导则对制药机械设备验证的原则目的范围程序方案等进行了具体规定，并明确规定药品生产企业是制药机械设备验证工作的实施主体，制药机械制造企业应积极配合药品生产企业的设备验证工作。

其他法律法规制药装备生产企业在生产经营活动中涉及的其他主要法律法规有产品质量法药品生产监督管理办法药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范认证管理办法。

产品质量法是我国与产品质量有关的基础性法律，对商品生产者的权利和义务产品质量纠纷的解决产品质量的认证和监督检查等问题作出了基本规定。

药品生产监督管理办法药品生产质量管理规范和药品生产质量管理规范认证管理办法对制药企业的生产设施的认证问题进行了规定，制药企业购买公司产品后，必须按照上述法规进行相关认证。

主要行业政策国民经济和社会发展十五规划纲要年月，第十届全国人民代表大会第四次会议审议通过了中华人民共和国国民经济和社会发展第十个五年规划纲要以下简称纲要，纲要提出要努力突破核心技术，提高重大技术装备研发设计核心元器件配套加工制造和系统集成的整体水平。

加强组织协调，强化政策支持，依托重点工程，完善技术标准，在高档数控机床与基础制造装备高效清洁发电与输变电等领域研制批对国家经济安全技术进步产业升级有重大影响和带动作用的重大技术装备，引导形成批集研发设计制造于体竞争力强的企业。

公司的注射剂生产设备属基础制造装备，是注射剂行业实现产业升级的设备依托，对提高药品质量确保社会大众用药安全具有重要意义，在纲要的鼓励发展范围之内。

关于加快振兴装备制造业的若干意见年月，国务院发布关于加快振兴装备制造业的若干意见国发号，该意见明确提出，要在发展集成电路关键设备新型平板显示器件生产设备电子元器件生产设备无铅工艺的整机装联设备数字化医疗影像设备生物工程和医药生产专用设备等，促进装备制造业全面升级方面实现重大突破。

装备制造业调整和振兴规划年月，国务院发布装备制造业调整和振兴规划以下简称振兴规划。

装备制造业是为国民经济各行业提供技术装备的战略性产业，是各行业产业升级技术进步的重要保障和国家综合实力的集中体现。

为确保装备制造业平稳发展，推动产业升级，振兴规划依托十大领域重点工程，振兴装备制造业，实施钢铁汽车轻工业等九大产业的装备自主化工作。

振兴规划还强调要充分发挥增值税转型政策对企业技术进步的促进作用，鼓励企业加大技术改造力度，加快装备更新，调整产品结构，推动企业技术进步。

公司自主研发的注射剂生产设备为振兴规划明确规定的轻工业装备自主化所需的塑料成型机械和包装设备，属于振兴规划鼓励发展的范围。

高技术产业发展十五规划年月，国家发改委发布高技术产业发展十五规划以下简称发展规划。

发展规划提出，要大力发展对经济社会发展带动作用强技术集成度高体现国家竞争力的高技术基础核心产业和战略性新兴产业，提高产业整体技术水平，培育新的经济增长点，重点发展电子信息生物等八大产业。

二行业发展现状及竞争情况行业竞争格局及市场化程度行业竞争格局我国制药装备行业的发展起步较早，但发展速度直较慢。

截至年，我国制药装备企业不足家，产品品种仅约种，所生产的制药装备的工艺水平和当时的国际先进水平相差较大。

上世纪九十年代以后，制药行业市场容量快速增长，全国，余家制药企业中的绝大部分进行了设备更新或技术改造，以符合认证要求。

在上述因素的推动下，我国制药装备行业获得了快速增长，制药装备企业数量以年均的速度递增，到年，我国已有制药装备企业余家，产品品种，多种截至年月底，我国共有规模以上制药装备企业家。

年月，我国规模以上制药装备企业共实现营业收入亿元，同比增长。

现阶段，我国制药装备行业的竞争格局呈现以下特点我国大部分制药装备企业为民营企业年月，我国规模以上国有和集体所有制药装备企业的数量和销售收入仅分别占我国规模以上制药装备企业数量和销售收入总和的。

产品同质化现象较为严重为保证药品质量水平，国家食品药品监督管理局以下简称国家药监局从年开始在制药行业实行强制认证，对制药企业的生产设备和生产环境提出了硬性要求，使得制药装备行业需求大幅增加，制药装备企业数量迅速增加。

由于需求较为旺盛，制药装备企业的销售压力较小，绝大部分制药装备企业对研发工作重视不足，导致目前制药装备行业的产品同质化现象较为严重。

行业集中度已有所提高大量中小企业进入制药装备行业，降低了制药装备行业的集中度。

在制药行业认证高峰过去后，制药装备的市场需求有所回落，部分技术积累不足的企业的生存压力开始增大，而部分制药装备企业凭借雄厚的研发实力和性能更高功能更丰富的产品获得了较大的发展空间，市场份额开始扩大，行业的集中度已有所提高。

市场化程度经过多年的发展，我国制药装备行业已经成为个高度市场化的行业，不存在政府在产品价格产品生产计划等方面对行业的干预情况，产品价格完全由供需双方协商确定。

主要企业我国规模较大的制药装备企业包括长沙楚天科技有限公司江苏瑰宝集团有限公司湖南千山制药机械股份有限公司长沙市新中制药机械有限公司等。

各公司主要产品及年营业收入排名情况见下表行业供求状况及变动原因制药装备行业的需求集中于制药行业，其发展情况和制药行业的发展速度市场容量密切相关。

我国是个发展中的人口大国，制药行业具有发展速度快市场容量大的特点，为制药装备行业提供了广阔的市场空间。

此外，由于我国经济正处于快速发展的阶段，各级政府财政收入和居民可支配收入增长较快，其用于医疗卫生的支出也随之增加，导致药品需求增速较快。

供应方面，我国制药装备企业基本能满足国内制药企业的设备需求，但是，整体看来，我国绝大部分的制药装备企业经营规模偏小，研发实力不足，还不具备部分高技术含量设备的生产能力。

近年来，在快速增长的药品需求带动下，我国制药行业的发展速度开始加快。

制药行业投入大量资金购置和更新其生产设备，对制药装备的需求较为旺盛。

为满足制药行业不断增长的设备需求和不断提高技术要求，我国制药装备行业的研发投入有所加大，业内开始出现批技术含量较高，规模较大的制药装备企业。

随着这类企业的出现，我国制药装备行业的整体技术水平得到较大的提升，更好地满足了国内制药行业的发展需要。

行业利润水平及变动趋势年间，我国制药装备行业的整体毛利率在之间。

由于技术要求等方面的区别，制药装备行业各细分行业的毛利率差距较大。

近年来，我国制药行业的发展速度较快，对制药装备的需求较为旺盛，使得制药装备行业处于稳定快速发展时期，因此在可预见的时间内，制药装备行业的整体利润率不会发生大幅度的变化。

行业主要进入障碍技术壁垒制药装备的设计生产安装及调试通常涉及制药工艺生物技术电气自动化材料学数控技术软件编程以及化工机械机械及制造工艺声学光学计算机运用等多种技术，进入制药装备行业需要具备较强的跨行业技术整合能力，同时还需要积累大量的制药装备设计生产安装及调试经验，并充分了解制药企业的需求。

上述技术壁垒决定了新进入企业需要较长的准备时间和较大的资金投入。

专利壁垒产品的优异性能是制药装备企业的核心竞争力之，产品的性能在很大程度上由其设计能力和制造工艺决定。

为保持竞争力和保护自身利益，制药装备企业通常通过专利保护等方式对其产品的设计和制造工艺进行保护。

在机械设计领域