药店GSP质量手册（质量管理制度）.doc文档下载40页

经审定，本版质量手册符合国家有关法规技术标准和规范的要 求，适用于我公司类及根据特种设备安全监察条例特种设备制造安编号 起草人审核人批准人颁发人 起草日期审核日期批准日期生效日期 目的﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 首营品种审核程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 药品质量检查验收 主要术语和缩写 本手册参照标准质量管理体系要求及工业金 属管道工程施工和验收规范中的术语和定义。

公司自定义的术语，其定义如下 公司指江苏宏远安装防腐工程有限公司，简写为 项目部项目部是公司授权的履行工程合同的实体，实行公司经理次性授权管理，负责工程项目施工 的药品，应通知保管员将其存放在红色标志 的不合格品库区，并通知将该批号药品撤离柜台，不得继续销售。

据药品经营质量管理规范第条 适用范围适用于对质量管理制度岗位职责操作程序和各项记 本店负责人岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒项质量管理制度的执行情况确保各项质量管理的制度职责和操作程序得到有效落实，以促进本店质量管理体系的有效 运行。

依作程序 药品购进程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 首营企业审核程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 质量负责人岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 处方审核人员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒内部质量管理，为全体员工在质量控制过程中提供 统的标准和行为准则。

本手册是我公司压力管道安装的基本法规，有关部门和各系统责 任人员必须认真组织量保证体系满足法规标准和顾客 的要求对内用作内部质量管理，为全体员工在质量控制过程中提供 统的标准和行为准则。

本手册是我公司压力管道安装的基本法规，有关部门和各系统责 任人员必须认真组织学习和严格执行，强化管理，落实责任，以保证 压﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 药品购进人员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 药品验收员岗位职责﹒﹒﹒ 本店负责人岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒为热处理责任工程师职责 八任命同志为无损检测责任工程师职责 九任命同志为理化金相检验责任工程师确保压力管道工程安装质量，经公司领导研究决定，现任命 质量保证体系人员如下 任命同志为管理者代表 二任命同志为质量保证责任工程师 三任命同志为工艺责任工程师 四任命同志为材远安装防腐工程有限公司文件 苏宏安防字第号签发王志忠 压力管道安装质量保证体系任命 公司各科室施工项目部 为了压力管道安装改造维修质量保证手册第Ⅰ版 自年月日颁布，年月起实施。

特此通知 江苏宏远安装防腐工程有限公司 年月日 江苏宏织学习和严格执行，强化管理，落实责任，以保证 压力管道安装质量符合法规标准规范和用户的要求。

特种设备制造安装改造维修质量保证体系基本 要求压力管内国际两个市场提供技术 服务和管理服务的全能型国际工程公司。

我公司通过和质量体系认证，本公司以人为 本视诚信为企业人格的灵魂，以高标准严万 人民币，位居江苏建筑百强企业之列，具备机电设备安装设备防腐防水保 温施工能力，以及空调通风管道的非标制作安装工程施工能力，以工程项目承包 和工程项目管理为主体，拥有专有专利技术，面向国道工程安装质量符合法规标准规范和用户的要求。

总经理 二年三月日前言适用范围 公司概况 江苏宏远安装防腐工程有限公司系江苏省施工二级企业，注册资金权力，当有关部门出现压力管道安装质量 问题分歧时，由质保工程师裁决。

本手册是我公司压力管道安 压力管道安装质量保证体系任命 公司各科室施工项目部 为了确保压力管道工程安装质量，经公司领导研究决定，现任命 质量保证体系人员如下 任命同志为管理者代表 二任命同志为质量保证责任工程师 三任命同志为工艺责任工程师 四任命同志为材料责任工程师 五任命同志为质检责任工程师 六任命同志为焊接责任工程师 七任命同志为热处理责任工程师职责 八任命同志为无损检测责任工程师职责 九任命同志为理化金相检验责任工程师职责 十任命同志为设备和检验及试验装置责任工程师职责 以上任命人员任期为年月日至年月日 江苏宏远安装防腐工程有限公司 年月日 授权声明 公司各有关单位 为使压力管道安装工程质量满足国家法规技术标 期等内容的药品。

执业药师或药师负责处方药的拆零销售，营业员可负责其他药品的拆零销售。

企业须设立专门的拆零柜台或货柜，并配备必要的拆零工具，如药匙药刀瓷盘拆编号 起草人审核人批准人颁发人 起草日期审核日期批准日期生效日期 目的﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 首营品种审核程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 药品质量检查验收。

内容 药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。

距失效期不到个月的药品不得购进，不得验收入库。

有效期不到年的药品，每月应填报近 效期药品催售表，上报质量负责人。

药品应按批号进行储存养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆放，不同批 号的药品不得混垛。

质量负责人岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 处方审核人员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 药品购进人员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 药品验收员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 营业员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 三操作程序 药品购进程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 首营企业审核程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 期等内容的药品。

执业药师或药师负责处方药的拆零销售，营业员可负责其 本店负责人岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 期等内容的药品。

执业药师或药师负责处方药的拆零销售，营业员可负责其他药品的拆零销售。

企业须设立专门的拆零柜台或货柜，并配备必要的拆零工具，如药匙药刀瓷盘拆的检查和考核。

职责本店负责人对本制度的实施负责。

内容 检查内容 各项质量管理制度的执行情况确保各项质量管理的制度职责和操作程序得到有效落实，以促进本店质量管理体系的有效 运行。

依据药品经营质量管理规范第条 适用范围适用于对质量管理制度岗位职责操作程序和各项记录药品拆零销售程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 文件名称质量管理体系文件检查考核制度编号 起草人审核人批准人颁发人 起草日期审核日期批准日期生效日期 目的﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 首营品种审核程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 药品质量检查验收程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 不合格药品控制程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ ﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 营业员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 三操作程序 药品购进程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 首营企业审核程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 质量负责人岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 处方审核人员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 药品购进人员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 药品验收员岗位职责﹒﹒﹒ 本店负责人岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒