计标志。生产过程中各种物品 物料设备设施均有明确标志，以杜绝污染和混药事故的发生。生 产过程中的所有操作检查均要求及时记录整理归档备查。 企业严格规定了产品批号的管理制度，规定了以同，保证不合格的物料中间产品不流入 下道工序。生产所用的物料按物净程序进入车间，月经过多症主要采取西药激素类药物进行单纯止血和改善体内激素分泌的 方法，但效果并不明显，不能根治并经，安宫止血胶囊无毒副作用。通过北京大学第医院 等国家临床试验基地例的临床病例观察结果表明 展蓝皮书。蓝皮书显示，我国中医药企业投入研发费用由年的 亿元增至年的亿元。创新药物与中药现代化 重大专项共有个品种取得新药证书个品种完成全部研究工作， 正在申报新药证书个品种进入临床试验阶段，还有个创新 性强前景较好的品种课题处于临床研究阶段。中药工业总产值占整 个医药工业总产值的强。 随着十五期间我国创新药物和术人员由受过专业训练高素质的专业人才组成，同时公司聘请了包括 中医学院北京中医药大学等多位专家顾期为月经前期为。如此高的发病率加之我 国大约亿女性人口的庞大人口基数，使安宫 药协会中国中医研究院北京中医药大学建有长期的合作关系。合作开发新产品， 承担单位基本情况表企业性质规模资产及负债状况开 发力量及设施上年度销售收入利润税金经营状况等 信用等级风险度是否欠息 注新技术推广承担单位基本情况表企业性质规模资产 及负债状况开发力量及设施上年度销售收入利润税金 经营状况等 项目止血胶囊主要作用机理 是兴奋子宫平滑肌，通过间歇性强直性平滑肌痉挛，使血管收缩而起到止血作用。 的拳头产品。 经济目标 产品正式投产第年，计划完成 工业产值万 销售收入万 缴税总额万 净利润万 本企业实施项目的优势 技术优势 它是我公司与北京丹健科技发展公司合作研发，其知识产权专利归我公 司所有的新产品项目，它开创了我国在治疗气虚两虚月经过多症的新理论和新思路， 其配方独特科学，疗效显著，具有进入市场成本低，市场发展生部的统计，我国女性在更年期前月经过多症的平均发病率为女性总人口 的，其中青春期为育龄常伴有头晕恶心呕吐嗜睡等不良反应。 长期服用激素类药物还存在引发癌症等严重疾病的风险。安宫 后种皮破裂，有效物质就便于煎出。另方面是药物之间相互配合起协同作用，起到增强疗效的 效果，如款冬花和紫苑等化痰止咳作用的药物，经蜜炙后其作用增强。再炮制可以引药入经及 改变作用部分从而提高疗效。如大黄苦寒，其性沉而不浮，其作用是走而不守，但如经用酒制后， 就能上行而清上焦热邪引起的牙痛口舌生疮等，即转降为升。又如紫胡入经分散入心包肝 胆三焦，如果经用醋制后，就可专入肝经， 药理试验证明，安宫止血胶囊通过间歇性收缩子宫平滑肌，达到安全而有 效的止血效果。毒理学试验表明万 净利润万 本企业实施项目的优势 技术优势 它是我公司与北京丹双人双锁保管。 在物料管理上，严格遵循药品生产质量管理规范，从物料的 验收入库分类贮存检验复验称生产指令 计数发放，发放使用销毁有记录。对毒性药材和饮片有专用仓库 储存，并双人双锁保管。 在物料管理上，严格遵循药品生产质量管理规范，从物料的 验收入库分类贮存检验复验称量发放及不合格品的处理均制定了严格的规定，严格做到帐物卡相符。 企业目前无进止血胶囊面对着个非常庞大的 现实和潜在消费市场。因此，安宫止血胶囊凭其独特功效，具备超越现局起到了关键性的作用。充分利用现代科学技术，改造传统生产工 艺生产设备，规范中药饮片的生产质量管理，完善和建立符合中国医药特点并达到国际认可的 系列规范，把我国中药饮片生产现代化的水平推上个新台阶。 现有产业规模 公司投资建设中药饮片生产线项目，年生产饮片可达吨，生产产值万元。 项目产品的主要用途性能 洁净药物保证用量准确原 药材含有非药用部健科技发展公司合作研发，其知识产权专利归我公 司所有的新产品项目，它开创了我国在治疗气虚两虚月经过完成投产后第年可实现年销售万元，而后发展成为年销售收入 万元的拳头产品。 经济目标 产品正式投产第年，计划完成 工业产值万 销售收入万 缴税总额证施治灵活用药的要求，所以炮制是中医运用中药的大特色。 预期经济效益 该项目计划投资额万元。其中设备投资万元，考察培训费用万元，市场前期运 作费用万元。项目病的治疗需 求。疾病的发生有多种原因，病情的发展变化多端，症候的表现不，脏腑的属性喜恶生病 病理各异，故立方遣药及炮制品的选用都应考虑这些因素。由此可知，中药必须经过炮制，才能 适应中医辨常常是药多效，而中医治病往往不是 要利用药物的所有作用，而是根据病情有所选择，因此，需要通过炮 文件 在质量保证部的组织下，根据规范要求，企业建立了整 套健全完善的文件系统。包括生设备卫生 工艺卫生等建立了健全的管理制度，并有专人负责，同时由质量保证 部会同生产管理部定期进行检查。对直接从事饮片生产和质量检验的 人员每年进行次健康检查，不符合要求的人员调离岗位。所接 接触药品的生产人员每年参加体检次，建立了对健康不合格的人员 及时进行调整的规定。 生产用工艺用水计划经石家庄市疾病预防和控制中心检测符合 饮用水标准。企业对工厂卫生生产环境卫生人员卫岗位均按 生产工艺要求制定了厂房设备容器等清洁规程。生产区没有非生 产物品和个人杂物。更衣室设置合理，工作服质地光滑，不产生静电， 不脱落纤维和颗粒性物质。工作服制定了清洗周期和清洗方法，直称量发放及不合格品的处理均制定了严格的规定，严格做到帐物卡相符。 企业目前无进口原药材购入建设，对医药行业工艺技术不断创新产品和剂型更新换代 新药研发以及节能降耗绿色生产等方面起到巨负责原药材辅料包装材料中间产品及成品的检验。决定物 料和中间产品的使用，审核不合格品的处理程序负责制订和修订物 料中间产品和成品的企业内控质量标准及各项检验操作规程。制订 了设备检验，对生产环境进行定期监测，充分保障 质量建立在产品的生产全过程中。 企业设有质量保证部，直属总经理领导。检验人员的数量检验 场所仪器设备均与生产规模品种检验要求相适应，主要 生产车间严格按工艺规程岗位生产指令及各项 制度进行，质量保证部的检查员在每个与质量有关的岗位或工 序进行现场监督检查，部门对所有的原辅料包装材料中间产品成品进行抽样并严格算， 并依此作为饮片成品是否放行的依据。 质量管理 为保证药品质量，企业建立了上自总经理工艺用水计划经石家庄市疾病预防和控制中心检测符合 饮用水标准。企业对工厂卫生生产环境卫生人员卫生设备卫生 工艺卫生等建立了健全的管理制度，并有专人负责，同时由质量保证 部会同生产管理部定期进行检查。对直接从事饮片生产和质量检验的 人员每年进行次健康检查，不符合要求的人员调离岗位。所有物料 和人员进入生产岗位都必须经相应的净化程序方可进入。这些措施将 有力避免交叉污染的发生。 文件 在质量保证部的组织下，根据规范要求，企业建立了整 套健全完善的文件系统。包括与管理文件和技术文件及记录。 生产管理 企业生产的所有饮片产品都有法定的质量标准和高于法定质量标准的企业内控质量标准和工艺规程，各岗位有经批准的相应的 。工艺规程及均严格执行并不准随意修改。切生产活动 均按生产指令进行。 在生产过程中每批产品都进行物料平衡计算，如有异常情投资额万元。其中设备投资万元，考察培训费用万元，市场前期运 作费用万元。项疗月经过多症药层出不穷，但是，迄今中国市场尚无种 同类药物形成很强的亲和力品牌，不能不说是种遗憾。目前临床上使用防治月经过 多症的中药制剂，如妇科止血灵，妇血宁片等等，其选用方基本上都是以清热解毒 药定方，疗效欠佳。因此开发种疗效确切安全稳定的中药将会有巨大的市场前 景。 目前市场上治疗气阴两虚月经过多症药物很多种，但无非是中药西药中西药 复方制剂三大类。由于中西医的理流感病毒鼻病毒腺 病毒等均有明显的抑制作用。同时，因其具有解表清热散寒祛湿发汗等作用，可 改善感冒的般症状，并且通过有效配方，可以在定程度上预防感冒，故中药治疗 感冒有独到之处。然而，目前临床上使用防治感冒的中药制剂，如小柴胡冲剂等，其 选用方基本上都是以清热解毒药定方，疗效欠佳，没有注意从感冒内在病理机制考虑 来选用药新药研究的个重要环节。中药制备工艺研究应以中医药理论为 指导，对方剂中药物进行方药分析，应用现代科学技术和方法进行剂型选择工艺路 线设计工艺技术条件筛选和中试等系列研究，并对研究资料名硕士，这些都对本项目的实施提供了强有力的技术保障。 二项目提出的必要性及市场分析预测 注新技术推广技术内容水平推广应用范围前景及市场分析 项目的技术线路 制备工艺是中级科研成果项，开发新产品个，国家药监局特聘新药审评专家研究院学术委员会委 员。先后共发表科研论文余篇，其中国家级学术期刊发表篇，省级篇，获省 月经过多症主要采取西药激素类药物进行单纯止血和改善体内激素分泌的 方法，但效果并不明显，不能根治并经常伴有头晕恶心呕吐嗜睡等不良 反应。长期服用激素类药物还存在引发癌症等严重疾病的风险。中医药被患者 选用的数量目前已远远领先于西药，但目前临床使用的中药多以益气补血和调 经为主，尽管副作用较小但治疗效果同样并不明显。再者，现有的中药针对性 差，市场上还没有明确针对气阴两虚型月经过多症月经过多症主