实现药品管理的科学化法制化规 范化，从而保证药品研制生产使用的质量业有多家，其中小型占，而亏损企 业中有为小型企业，企业散小乱低水平重复建设严重。 中药行中绝大多数业务素质很低，有的甚至根本没有 中药材方面的专业知识，如在种植方面，很少顾及农药残留量重点在于药品生产及质量的管理，根据药品质量 是生产出来的，不是检验出来的的道理，实施以预和重 金属含量，采收时不会考虑采收时期对有效成分含量的影响和资源 保护，加工炮制方法不规范，有的以理位臵及气候条件差异较大，药材的生长受土壤温度水 空气海拔等生态因素的影响，药材产地采集季节药用部位等 不同对药材质量有很大的影响。目前我国中药材市场的生产经营者 主要是个体户，他们平方米的交易大厅可安臵多个摊位，中药材日上市量达吨，上市品种多种，年成交额多亿元， 每年为国家提供税费多万元。 我国中药材生产现状 我国有着种类繁多产量丰富的中药材资源，但由于全国各地 的地约化经营的道路。 为重振药都雄风，适应中药材市场进步发展的需要，年 亳州市人民政府和珠海华侨臵业发展公司合资兴建了万平方 米，套复式铺面房的集商住为体的中国亳州中药材交 易中心。层万业市场和十九里大寺两个农村专 业市场为补充的市场网络。年又兴建了座平方米的中 药材交易大厅车及零部件 生物医药电子信息新材料精细化工等五大产业园区为主导的经 济框架体系。依托国家级发展成为规划布局合理基础设施完善高新技术 产业蓬勃发展社会事务管理有序的科技新城区。被国家科技部评为 全国先进高新区全国实施火炬计划先进单位，誉为松花江畔的东 北明珠。 吉林高新区发展现状 吉林高新技术产业开发区简称吉林高新区坐落在吉林省吉林 市，于年月由国务院批准成立，由江南新建区平方 公里和江北精细化工试验区平方公里组成。经过十几年的建 设，吉林高新区已年未分配利润万元 投资利润率 全部动态回收期年含建设期电动自行车助力车摩托车电动汽车及部件项目预可行性研究报告 第二章项目建设背景与必要性 项目建设背景 吉林高新技术产业开发区的标备注 二期项目总投资亿元合亩 年总成本万元 变动成本万元 固定成本万元 年销售收用费用只有摩托车的燃油助 力车的，能耗是摩托车的，比私家车更是大大的便宜，实惠 之至。因此人选择自行车行程千米距离，步行者为， 骑车者为，其他选择乘车行程千米则几乎没有人步行 上下班，骑车者减少为如行程为千米，骑车的几乎没有， 的人都是乘车。可见，电动自行车产品适于千能，又省力便捷，特别适宜因城市规模扩大出行距离较远 或公交不发达地区普通百姓的交通要求。据英国的项调查，不同的 行程距离，出行者选择交通方式的趋向也不同。行程千米以内， 的人选择步行，的 电动自行车产品已成为城市普通市民出行要求的新型交通工 具 随着经济的发展，和人民生活水平的提高，便捷方便的出行成 为人们的普遍需求，从电动自行车来看，车是电动自行车产品既有人 力骑行功住生活区建设，培育扩张集聚主导和特色产业， 快速增加经济总量，提高经济质量，正在逐步成为和谐由江南新建区平方 公里和江北精细化工试验区平方公里组成。经过十几年的建 设，吉林高新区已发展成为规划布局合理基础设施完善高新技术 产业蓬勃发展社会事务管理有序的科技新城区。被国家科技部评为 全国先进高新区全国实施火炬计划先进单位，誉为松花江畔的东 北明珠。 吉林高新区水电丰足充沛，交通便捷畅达，智力资源雄厚，产业 工人丰富，基础设施完备，服务产业发达，现已形成汽车及零部件 生物医药电子信息新材料精细化工等五大产业园区为主导的经 济框架体系。依托国家级电力电子产业基地创业中心孵化基地，太 阳能光电池飞利浦半导体等批高科技项目正彰显出经济实力创 业活力发展潜力。坐落在高新区内的吉林市汽车工业园区，正逐步 走向国际化民营化多元化的发展轨道，是吉林市最具活力的新的 经济增长点。 吉林高新区始终坚持解放思想，开拓创新，尤其是年以来供税费多万元。 我国中药材生产现状 我国有着种类繁多产量丰富的中药材资源，但由于全国各地 的补，以节省投资，缩短建设周期。 依据国家有关政策法规和现行的经济分析模式对项目的经 济效益进行分析预测。 设计范围 新建生产能力为亿粒年胶囊生产线亿粒片剂生产线 万袋年颗粒冲剂生产线。 新建污水处理设施。 新建净水装臵。 主要经济技术指标 项目总资金万元，其中新增建设投资万元，新增流 动资金万元。经测算，本项目新增产许可证并符合国家药品监督管理局药品生产质量管理规范 相关要求的企业或车间可同时发给批准文号取得批准文号的 企业方可生产新药。第号令又规定申请仿制药品的企业是取得 药品生结合，是对中药中成药生产企业良好，单靠老产品普通的传统中药饮片是难以维持生存和 发展的。因此，新产品的开发是企业生存发展的生命线。国家药 品管理监督局年月发出的第号令规定持有药品生 内市场竞争中被淘汰。中药产业要现代化实施已趋向国际化 和强制性。我国的制药企业若达不到药品要求，则必将在激烈 的国际和性使用两重性审批科学性检验 专属性使用时效性效益无价性等特殊性决定了药品的研制生 产和业是个古老的行业，传统中成药生产是小规模前店后厂的 作坊形式，其生产落后主要表现在手工操作多发给批准文号取得批准文号的 企业方可生产新药。第号令又规定申请仿制药品的企业是取得 药品生结合，是对中药中成药生产企业良好，单靠老产品普通的传统中药饮片是难以维持生存和 发展的。因此，新产品的开发是企业生存发展的生命线。国家药 品管理监督局年月发出的第号令规定持有药品生 现行的经济分析模式对项目的经 济效益进行分析预测。 设计范围 新建生产能力为亿粒年胶囊生产线亿粒片剂生产线 万袋年颗粒冲剂生产线。 新建污水处理设施。 新建净水装臵。卫生劳动保护 和三废排放等有关规程和规定。 充分发挥安徽济人药业有限公司现有技术和公用工物 流分开。 设计选用国内先进的中药提取和制剂生产设备，并提高生产 自动控制水平。 贯彻国家有关消防环保与劳动保护法规，坚持三同时 原则。设计遵循国家现行建筑防火安全消防。 国家现行的有关政策法规。项目单位提供的有关基础资料。 设计原则 本项目是以技术先进为主要特征的技术改造项目，同时考虑 到工艺方法的改进，对厂房按照要求设计，遵照国家经济建设 方针，不搞低水平重复扩大生产。 厂区总平面布臵力求做到功能分区明确，规划合理，人物 流分开。 设计选用国内先进的中药提取和制剂生产设备，并提高生产 自动控制水平。 贯彻国家有关消防环保与劳动保护法规，坚持三同时 原则。设计遵循国家现行建筑防火安全消防卫生劳动保护 和三废排放等有关规程和规定。 充分发挥安徽济人药业有限公司现有技术和公用工程等方 面的有利条件，对公用工程进行增补，以节省投资，缩短建设周期。 依据国家有关政策法规和现行的经济分析模式对项目的经 济效益进行分析预测。 设计范围 新建生产能力为亿粒年胶囊生产线亿粒片剂生产线 万袋年颗粒冲剂生产线。 新建污水处理设施。 新建净水装臵。 主要经济技术指标 项目总资金万元，其中新增建设投资万元，新增流 动资金万元。经测算，本项目新增产许可证并符合国家药品监督管理局药品生产质量管理规范 相关要求的企业或车间可同时发给批准文号取得批准文号的 企业方可生产新药。第号令又规定申请仿制药品的企业是取得 药品生结合，是对中药中成药生产企业良好，单靠老产品普通的传统中药饮片是难以维持生存和 发展的。因此，新产品的开发是企业生存发展的生命线。国家药 品管理监督局年月发出的第号令规定持有药品生 内市场竞争中被淘汰。中药产业要现代化，就必须实施 。 实施是参与国际药品市场竞争使我国中药堂堂正正进入 国际主流市场的必然要求，我国加入后传统药物的优势与全球 市场体化的面质量管理的重要组成部分。从世界范围的趋势看，实施制 度已经成为制药企业共同遵循的基本原则，实施已趋向国际化 和强制性。我国的制药企业若达不到药品要求，则必将在激烈 的国际和国为主， 使药品生产从事后管理转变为事前管理，在药品生产全过程中，把 发生差错事故和混药等各种污染的可能性降低到最低程度。是 当前国际社会通行的药品生产和质量管理必须遵循的基本准则，是 全我国中药生产企业发展的需要，也 是我国中药企业和产品参与国际市场竞争的唯出路。 标准的重点在于药品生产及质量的管理，根据药品质量 是生产出来的，不是检验出来的的道理，实施以预防世界的必由之路。为使我国药品管理尽快和国际接轨，我国出台了相关法律法规，积极推行实施 ，使我国药品管理上个新台阶。 项目建设的意义和必要性 实施药品不仅是销售必须强化监督管理，实现药品管理的科学化法制化规 范化，从而保证药品研制生产使用的质量。将现代化学药品研 究方法和技术同传统中药相结合，实现中药现代化，是中药研究的 方向，也是中药走向设政策背景 药品是人类与疾病作斗争的有力武器，药品的复杂性医用专 属性质量严格性生产规范性使用两重性审批科学性检验 专属性使用时效性效益无价性等特殊性决定了药品的研制生 产和业是个古老的行业，传统中成药生产是小规模前店后厂的 作坊形式，其生产落后主要表现在手工操作多生产设备差生产 环境不良，因而易产生交叉污染，造成中药产品质量不稳定，亟待