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(终稿)【定稿】医药公司全套管理手册_管理手册模板.doc(OK版) (终稿)【定稿】医药公司全套管理手册_管理手册模板.doc(OK版)

格式:word 上传:2026-01-01 20:37:02
精神药品应同时提供进口药品注册证或医药产品注册证进口准许证和进口药品检验报告书复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。④须获得生物制品批签发合格证的生物制品指人血白蛋白复印件加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。对销后退回药品的验收,验收员按进货验收规定验收,具体要求按药品退货管理制度执行。第五十二条药品验收时,验收员应按照药品入库通知单所列的项目逐项检查并登记验收记录,主要内容包括来货单位到库日期品名剂型规格单位实收数量生产厂家批准文号批号效期等内容。验收员确认符合要求后,在质量状况及验收结论栏填写结论并及时将验收合格的药品输入电脑。并通知保管员将验收合格的药品移入相应合格库区保管。第五十三条验收抽样原则按批号从原包装中抽取样品,样品应具有代表性和均匀性。每批在件以下含件抽取件,件以上每增加件多抽件,不足件以件计算。在每件中从上中下或前后不同部位抽个小包装进行检验。如外观有异常,应加倍抽样复检。包装不足整件时,应尽量从中包装中抽取三个最小包装验收。第五十四条对验收中发现质量不合格的药品,验收人员应填写药品入库质量问题通知单,通知有关部门拒收药品。第五十五条药品验收记录应整洁真实不得撕毁或任或涂改,按月装订成册,妥善保存至效期后年,至少三年。第十章药品退货管理制度第五十六条为保证销后退回药品的质量和规范管理,确保公司及客户利益,减少退货随意性。第五十七条业务部门负责与客户联络退货事宜并填写销售药品退货通知单式四联验收员负责销后退回药品的验收仓库保管员负责填写药品退货记录。第五十八条销后退回药品的范围本公司销售的药品在药品有效期内的药品经确认为本公司责任的不合格药品。第五十九条业务部门销售业务员接到客户要求药品退回通知时,应将退回药品的详细情况及时填写在销售药品退货通知单上。主要填写退货单位品名剂型规格批号效期退货原因等。第六十条业务员应核对有关记录和单据,当确认为本公司销售的药品,应收回药品,并经本部门经理和采购部经理签字后的销售药品退货通知单起发往物流配送中心。第六十条销后退回药品的收货销后退回药品由保管员按销售药品退货通知单进行收货确认退货药品由保管员存放在专门的退货区。第六十二条当发现外包装破损代用包装或其他异状包装,应打开包装仔细核对药品的名称规格批号效期生产厂商以及数量。第六十三条当发现有与销售药品退货通知单不符之处,应及时通知业务部门与客户联络处理。第六十四条保管员收货当天在四联销售药品退货通知单继续填写退回药品的实收退回数量收货日期批号有效期生产厂商等,并通知验收员验收。第六十五条验收员应按药品验收管理制度中有关进货验收要求,对销后退回药品进行验收并签署验收结论。第六十六条当验收合格后,保管员按药品储存保管管理制度执行。第六十七条不合格药品按不合格药品管理制度执行。第十章不合格药品管理制度第六十八条对不合格药品进行控制,防止不合格药品流入市场,保证人民用药安全有效。第六十九条本制度适用于药品入库验收在库养护出库复核及销后退回发现的和药监部门公告的不合格药品的管理。第七十条验收员养护员仓库保管员负责报告发现的不合格药品质量管理部负责不合格药品产生原因的调查分析和验证,负责收集药监部门发布的不合格药品质量公告信息,负责组织仓库对不合格药品的处理。第七十条不合格药品的范围不符合药品验收管理制度药品养护管理制度药品出库复核管理制度要求的药品。经抽样检验,不符合质量标准的药品。药品监督管理部门公告的不合格药品。第七十二条验收员按药品验收管理制度要求验收采购的药品,在验收过程中发现不合格药品时,记录并将不合格药品的详细情况填写在药品入库质量问题通知单中,向质量管理部报告第七十三条仓库保管员将不合格药品移入不合格药品库区第七十四条质量管理部接到验收员药品入库质量问题通知单,确定不合格原因,将药品入库质量问题通知单通知业务部门,由业务部门及时向供货方查询处理,通知有关部门拒付货款。第七十五条养护员按药品养护管理制度的要求,对在库药品进行养护和检查当发现有问题药品时,养护员应将有问题药品的情况记录在药品养护检查记录中,并在该批有问题药品上悬挂黄色停售标记,通知保管员暂停发货并填写复检通知单上报质量管理部第七十六条质量管理部接到复检通知单后,负责组织对该批药品进行检查,必要时抽样送检,对药品质量进行确认。确属不合格药品时,而且不是储存养护不当造成的,将不合格药品移入不合格药品区,由质量管理部填写药品在库质量问题通知单通知业务部门与供货方联系退换货。当该不合格药品是由于储存养护不当造成的,则由仓库查明原因,按不合格品进行报损和销毁。第七十七条当出库复核中发现不合格药品时,复核员将不合格药品的情况记录在药品出库复核记录中,并在该批不合格药品上悬挂黄色停售标记,通知仓库保管员暂停发货。并通知养护员填写复检通知单,并上报质量管理部。第七十八条质量管理部接到复检通知单后,负责组织处理。第七十九条销后退回不合格药品的管理是由于客户储存保管不当造成的,由业务部门与客户协商处理是由于本公司的原因造成的不合格药品,则由仓库按不合格品进行报损。第八十条药品监督管理部门公告的不合格药品管理质量管理部收到药监部门公告的不合格药品质量信息后,通知养护员会同保管员对在库药品进行检查。当发现不合格药品应停止发货,将该批药品移入不合格药品库区就地封存,等待药监部门处理。第八十条不合格药品的报损销毁物流中心每月列出不合格库区内的药品报损报告单,主要内容为品名规格批号效期数量不合格原因报业务部门质量管理部财务管理部后由公司主要负责人审批。经批准后,在质量管理部业务部门及药品监督管理部门的监督下,物流配送中心不定期集中对不合格药品进行销毁处理,并将销毁情况记录在不合格药品销毁记录表中。第十二章药品不良反应报告制度第八十二条质量管理部负责确认药品不良反应情况及其报告和管理。第八十三条药品不良反应的收集业务部门的销售人员在销售及用户访问过程中,必须随时收集有关公司所销售药品的不良反应情况,记录在药品不良反应记录表上。并于当天当天将药品不良反应记录表上报质量管理部。第八十四条质量管理部负责药品不良反应的调查核实确认,并随时将本公司收集的药品不良反应报告表向安徽省药品不良反应监测机构报告,对于其中严重罕见或新的药品不良反应病例,则在核实后即刻向安徽省药品不良反应监测机构报告。暂行规定安徽省医药集团股份有限公司原料药出入库管理暂行规定安徽省医药集团股份有限公司物流配送中心管理制度安徽省医药集团股份有限公司仓库管理制度安徽省医药集团股份有限公司仓库安全消防制度安徽省医药集团股份有限公司药品储存保管管理制度安徽省医药集团股份有限公司药品养护管理制度安徽省医药集团股份有限公司药品出库复核管理制度安徽省医药集团股份有限公司近效期药品管理制度安徽省医药集团股份有限公司药品退货管理制度安徽省医药集团股份有限公司不合格药品管理制度安徽省医药集团股份有限公司温湿度管理制度安徽省医药集团股份有限公司报损报溢制度安徽省医药集团股份有限公司待验复核库管理制度安徽省医药集团股份有限公司冷库阴凉库管理安徽省医药集团股份有限公司邮政物流输送员管理制度安徽省医药集团股份有限公司拆零拼箱空包装制度安徽省医药集团股份有限公司设备维护保养制度安徽省医药集团股份有限公司仓库工作检查制度安徽省医药集团股份有限公司考核制度安徽省医药集团股份有限公司仓储人员奖惩管理暂行规定安徽省医药集团股份有限公司物流配送中流配送中心管理制度安徽省医药集团股份有限公司仓库管理制度安徽省医药集团股份有限公司仓库安全消规定安徽省医药集团股份有限公司进出口业务管理暂行规定安徽省医药集团股份有限公司医院药房托管工作暂行规定安徽省医药集团股份有限公司原料药出入库管理暂行规定安徽省医药集团股份有限公司物安徽省医药集团股份有限公司药品采购管理暂行规定安徽省医药集团股份有限公司合同管理暂行规第五条采购中心必须定期组织所属人员学习,全体人员必须第四条采购人员采购商品时,必须坚持按需进货质优价廉的原则。员岗位责任制暂行规定安徽省医药集团股份有限公司质量管理暂行规定安徽省医药集团股份有限公司药品采购管理暂行规定第章第第二条本制度的制定,依据国家药品管理法药品管理法实施条例药品经营质量管理规范以下简称合同法等有关法律法规和公司的质量管理制度等相关制度规定。第六条采购人员必须加强责任心和使命感,要为上下游客户提供良好服务。总则第条为加强药品采购管理,保证药品供应并符合质优价廉的要求,特制定本经营与销售员保管员及质管部等联系,掌握相关情况。第七条廉洁奉公,维护公司利益,不得利用职务之便牟取私利。不得擅自提高购货价格擅自压货和提前支付货款。第八条积极采取各种措施降低购货成本。第九条建立供应商档案,收集市场信息,密切关注市场价格变化,积极为公司引进新品种。考核制度安徽省医药集团股份有限公司仓储人员奖惩管理暂行规定安徽省医药集团股份有限公司物流配送集团股份有限公司原料药出入库管理暂行规定安徽省医药集团股份有限公司物流配送中心管理制度安徽省医药集团股份有限公司仓库管理制度安徽省医药集团股份有限公司仓库安全消防制度安徽省医药集团股份有限公司药品储存保管管理制度安徽省医药集团股份有限公司药品养护管理制度安徽省医药集团股份有限公司药品出库复核管理制度安徽省医药集团股份有限公司近效期药品管理制度安徽省医药集团股份有限公司药品退货管理制度安徽省医药集团股份有限公司不合格药品管理制度安徽省医药集团股份有限公司温湿度管理制度安徽省医药集团股份有限公司报损报溢制度安徽省医药集团股份有限公司待验复核库管理制度安徽省医药集团股份有限公司冷库阴凉库管理
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