和持续改进控制程序目的确保所运行的程序合理，正确。适用范围实验室对定期对所有的运行程序进行系统评审，以识别任何潜在的不符合项来源，适当时，应制定改进措施的方案。工作程序负责人及工作人员应每半年对所有的运行程序进行系统评审。如发现不符合项的来源和需要的改进，无论是技术方面的还是相关的质量体系方面的。如需采取预防措施，应制定执行和监控这些措施计划，以减少类似不符合项发生的可能性并借机改进。预防措施程序应包括启动措施和应用控制，以确保其有效性。除对操作程序进行评审之外，预防措施还可能涉及数据分析，包括趋势和风险分析以及外部质量保证。归档并实行。并对预防措施的有效性进行验证。评审结束并执行相应措施后，负责人通过对相关方面重点评审或审核的方式评价上述措施的有效性。应将按照评审意见采取措施所得的结果提交实验室管理层进行评审，并实施对质量管理体系的任何必要改动。实验室对实验室所有工作人员和实验室服务的相关用户每半年提供适当的教育和培训机会。不符合检验工作控制程序目的确保检验结果正确无误。适用范围来源于临床医生，病人，实验室工作人员任何方面有不符合所制定的程序或质量管理体系的要求，或不符合申请检验的临床医生的要求。工作程序实验室工作人员接到建议后，应作详细记录，并上报科主任。对于对实验结果有即时意义的。应立即查找原因解决。对于相对对检验结果影响较少，应于周内解决。由负责人专门负责解决问题负责人首先对所提出的不符合项进行评审，以确定其真伪。对于确有其存在，查找原因，立即采取纠正措施适当时，通知申请检验的临床医生如有必要可终止检验，停发报告若已报出了不符合的检验结果，必要情况下应收回或予以适当标识。待原因纠正后，由科主任授权恢复检验操作。记录每个不符合项并保存证明文件，科主任应定期评审这些记录，以发现趋势并采取预防措施。如果确定不符合的检验会再次出现，或对于实验室符合其自身制定的质量手册中的政策程序有疑问时，应立即停止该实验，重新对其进行评审。识别记录和消除出现问题的根本原因。不符合的来源人员的差错仪器的差错消耗材料的差错方法上的问题环境条件失控校准源失控原始记录差错数据处理差错计算机问题其它不符合项的具体解决方法应加强对员工的考察或监督，以避免差错了出现。应对仪器定期校准维护，确保仪器的决确性及使用寿命。对消耗材料的核查，确保消耗材料的质量符合实际需要。定期对实验方法进行评审。检验科管理评审程序目的对本检验科质量体系进行评审，以确保其持续适用有效和在检验工作中保持稳定的服务质量，并做必要的改进。适用范围适用于本科质量体系及检验工作的评审。职责科主任主持管理评审活动，并做出管理评审结论。质量负责人负责管理评审计划的编制和组织实施工作编写相应的评审报告并负责纠正措施实施的跟踪和验证工作。各部门负责人提供本部门有关的报告资料，并负责纠正措施的制定与实施。工作程序管理评审的计划年度管理评审般情况下，管理评审每个月内进行次，对该年度的质量体系运行情况进行评审。质量负责人编制管理评审计划，交科主任批准。管理评审计划的内容包括评审目的参加人员评审内容评审的准备工作要求评审时间安排。适时管理评审在下列情况下，由科主任提出，可适时地制定计划进行相应的管理评审。当有关法律法规标准及其它要求发生变更时。当本科的组织结构发生重大调整时。当本科发生重大质量事故或相关方连续投诉时。当科主任认为有必要时，如认证前的管理评审。质量负责人编制适时管理评审计划，交科主任批准。适时管理评审计划的内容参照年度管理评审的计划，但评审内容般针对中具体内容。管理评审的内容管理评审般包括以下内容上次管理评审的执行情况所采取的纠正措施的状况和所需的预防措施管理和监督人员的报告近期内审的结果外部机构的评审外部质量评审和其它形式的实验室间比对的结果承担的工作量及类型的变化反馈信息，包括来自临床医生患者以及其它方面的投诉和相关信息用于监测实验室患者医疗护理工作质量的指示系统不符合项周转时间监控持续改进过程的结果对供应商的评价。管理评审的准备质量负责人将管理评审计划发送到有关部门，相关部门准备本部门的报告资料,报告资料按要求准备。质量负责人收集齐各部门的报告资料后，并将经科主任批准后的管理评审通知单发给参加评审会议的人员。评审评审会议科主任主持评审会议，各部门负责人和有关人员参加。参加评审会议的人员对管理评审通知单中的评审内容进行逐项评审。评审结论科主任对所涉及评审内容做出结论，并对改进活动提出明确要求。管理评审报告文控员作好管理评审会议记录。质量负责人编写管理评审报告，经科主任批准后发至各部门。评审报告的内容包括评审目的评审时间参加评审人员评审的内容及结论需采取的纠正措施。纠正措施的实施和验证管理评审中发现的问题，按纠正措施控制程序要求，并将其结果由质量负责人记录管理评审报告中。支持性文件纠正措施控制程序预防措施和持续改进控制程序记录和表单管理评审计划管理评审通知单管理评审报告投诉处置程序目的正确处理来自病人临床其他方面对本科工作质量不满意的抱怨或投诉，维护科室声誉。实验室前沿只关注实验室的网站范围适用于抱怨或投诉的受理处理过程。职责实验室前沿只关注实验室的网站科主任负责抱怨的受理处理相关业务组组长负责制定纠正预防措施并组织实施程序抱怨或投诉的信息来源病人的申诉投诉与病人的直接沟通问卷与调查来自临床的抱怨媒体的报导抱怨或投诉的受理热情接待来人来电，尽可能详细说明情况并做好记录。认真阅读申诉投诉材料并妥善保管，如有疑义可与信息来源处联系取证。根据记录和材料填写申诉投诉登记表对申诉和投诉的内容作出适当的描述。调查分析确认事实申诉投诉是反映服务质量的重要信息之也是提高工作质量的重要途径，受理后应及时和相关业务组人员联系，经过调查核实，分析研究，确认事实并在此基础上作出判断。必要时报告科质量管理小组，组成专项调查进行调研分析评判。抱怨或投诉的处理经确认不属于本科室责任的问题通过与申诉投诉者沟通解决。当客户投诉属重大质量事故时科室质量管理小组可决定进行附加审核，必要时院领导可决定增加管理评审。填写申诉投诉处理投告向申诉投诉者或其他方面汇报处理结果并征求意见。就因本科过失所造成的有关人员损失与其协商解决，必要时给予赔偿，直至相关方满意。做好申诉投诉处理的记录并保存。计算机数据安全保密程序目的保护计算机网络系统电子存储数据及校准检测用计算机软件的安全准确及可靠保证计算机系统应用的正常运行。范围适用于检验科网络设备配套的网络线缆设施及网络服务器工作站所构成网络应用系统校准检测用计算机软件电子存储和传输的控制。职责各业务组负责人计算机网络应用系统的管理加日常维护的组织院计算机室负责系统的技术支持。相关工作人员负责具体实施。程序任何部门和个人，未经办公室同意不得擅自安装拆卸或改变计算机设备。科室中与局域网国际互联网相联的计算机必须在办公室备案。严禁在局域网上使用来历不明引发病毒传染的软件对于来历不明的可能引起计算机病毒约软件应使用认可的杀毒软件检查消毒，确保校准检测软件和数据的完整和安全。局域网及其子网上必须使用具有合法版权的软件，维护知识产权。任何部门和个人不得在局域网计算机上录阅传送淫秽色情软件。未经办公室同意，不得将有关服务器工作站上的系统软件应用软件转录传递到科室外。网络系统软件应用软件及信息数据实施保密措施，信息资源保密等级分为可向国际互联网公开的可向有关部门或个人公开的可向本系统公开的可向科内内公开的仅限于本部门使用的仅限于个人使用的。病人隐私保护程序目的有些检验结果涉及病人的隐私，病人不愿让无关人员知晓，而在工作及报告发放过程中，如果不加注意很可能引起纠纷，为此本科室制定本程序。范围适用于本科室所有业务组涉及病人隐私性的报告及相关人员。程序隐私报告范围本科室现规定的病人隐私报告有抗抗体检测，淋球菌检测，与性病有关的支原体衣原体检测，梅毒检测。报告发放及沟通非涉及医疗安全性安全方面所有病人的有关隐私性检测结果，报告签发后，将报告单存放于各相关业务组，病人亲自来取，核实病人身份后将结果交于当事人。如病人有疑问，有报告签发人员负责进行沟通交流，取得当事人满意及理解。相关文件程序文件报告发放程序质量手册保密性声明质量手册报怨与申诉程序文件投诉处置程序五委托实验管理程序六检测仪器设备管理程序七检验试剂耗材控制程序八医疗咨询服务程序九检验报告发放程序十检验工作管理程序十标准物质控制程序十二量值溯源管理程序十三检验方法的确认程序十四文件控制程序十五样品管理程序十六检验报告管理程序十七纠正措施程序五委托实验管理程序机密信息程序三确保公正性程序四检验科开展新项目管理程序三十二病人隐私保护程序修订页序号文三十计算机数据安全保密程序设施与环境管理程序二十二检测室内务管理程序二十八不符合检验工作控制程序二十九检验科管理评审二十六标本的采集与运输管理程序二十七预防措施和持续改进控制程序二适用范围患者的个人信息，包括临床资料和非临床资料实验室的所有记录实验室检验质控校准数据实验二十三质量检测报告控制程序二十四记录室的电子数据及其传输过程其它法律部门规定应保密的信息临床部门供应商要求保密的信息等与患者工作人员实验室的本身利益等相关机密信息。三工作程序通用原则通用原则是患者的利益高于切。实验室应确保将患者的福利和利益放在首要且重要的位置。实验室应公平地毫无歧视地对待所有患者。实验室不得从事法律禁止的活动并且应维护其职业声誉。十四文件控制程序十五七检验试剂耗材控制程序八医疗咨询服务程序九检验报告发放程序十检验工作管理程序十标准物质控制程序十二量值溯源管理程序十三检验方法的