重量包装质量随时班称量准确封口严密外包装产品批号生产日期有效期印制装箱随时班清晰正确封装严密美观记录填写填写时间内容随时班填写规范准确及时真实完善。片剂工艺路线处方片芯处方盐酸安妥沙星微晶纤维素羧甲基淀粉钠淀粉淀粉浆适量外加羧甲基淀粉钠硬脂酸镁制成片包薄膜衣液处方羟丙基甲基纤维素聚山梨酯滑石粉乙醇加至生产工艺片芯生产工艺原辅料预处理将原辅料干燥小时后,分别过目筛,备用。混合将称定原辅料混合,过目筛三次,以求充分混匀。制粒将混匀原辅。现有生产能力无法满足企业固体制剂销售规模发展速度,严重制约了重点产品产业化实施,制约了公司发展。盐酸安妥沙星为世界首创,按新版要求建设高标准原料及片剂生产线,为该药将来通过欧盟以及美国认证,打下良好基础,也为参与国际抗感染药市场竞争创造有利条件。为确保公司产品质量,降低质量风险,公司依据新标准,有效解决产能问题并不断提升现代化规模化生产能力,是打造企业核心竞争力必经之路。二项目建设意义和必要性适应年版新标准相对于年步加大投入采用集中招标采购方式为基层医疗机构配置医疗器械设备。新农合参保人数已达亿人,比上年增加了万人。基本医疗保障覆盖面持续扩大。截至年月底,城镇职工医保居民医保参保人数达到亿人,比上年新增万人部分内容简介亩总费用万元合计万元年基本折旧费本工程年基本折旧费按计算为万元。财务收入估算销售收入本项目销售收入为个温室种植作物的销售收入。年销售总收入为万元。销售税金及附加本项目销售税金及附加不计。所得税根据国家现行税率制度,农业企业不计算所得税。利润年销售收入减去年总成本费用和销售税金及附加即为年利润总额,年利润总额万元。盈余公积金按利润的提取,为万元。利润扣除盈余公积金后为未分配利润,为万元。财务评价结果财务评价计算结果财务内部收益率,财务净现值为万元。财务评价指标表明,该工程在财务上可行。综合评价及结论经济效益通过前面国民经济评价和财务评价可知,本工程经济可行。社会效益本工程的实施,可以降低劳动强度,提高劳动管理定额,扩大了经营规模,降低了产品成本,使员工收入水平明显提高。同时促进了生产关系的变革,加快农业现代化的步伐,并能有效地带动相关产业的发展。生态效益由于农业生产受到气候条件作业季节和植物生态环节的的制约,抵御自然风险的能力较弱,而且在常规栽培技术条件下,由于大量化肥农药的使用,既造成了农田环境的污染,又影响了农产品品质。日照温室技科学和技术发展规划等政策引导等多种手段,促进中国生物医药行业整体升级。参与国际市场竞争需要项目产品为具有我国完全自主知识产权喹诺酮类类创新药物,特点突出,市场前景较为广阔。按新版要求建设高标准原料及片剂生产线,为该药将来通过欧盟以及美国认证,打下良好基础,也为参与国际抗感染药市场竞争抢创造有利条件。三项目建设目标主要内容和方案项目建设目标序号名称单位建设目标备注建设规模项目总建筑面积平方米生产能力盐酸安妥沙星原料药吨年国标盐酸安妥沙星片剂万片年国标年工作日天班日定员人项目主要内容该项目在蚌埠高新技术开发区内,按照新版标准以及建筑防火规范和洁净区厂房设计规范等要求,新建单层砖混结构生产车间仓储设施质检中心公用工程等在内厂房,建筑面积平方米。新建厂房耐火等级为二级,抗震设防烈度为度,建筑地面按生产使用要求采用水磨石面层和采用环氧自流平地坪,洁净区吊顶隔断均采用优质彩钢板。新标准厂房进步优化了人流物流等各项流程,物流廓沿下端设中不锈钢护栏。项目购置国内先进制水设备,保证水质电导率等指标优于现有标准要求,降低生产中风险。采用易清洁,易维护过滤真空干燥混合粉碎过筛制粒包衣压片包装等设备,建设条原料药及条片剂自动化生产线,配套建设部分公用设施,避免物料转移,生产检验贮藏等过程造成污染和交叉污染发生。项目建成后可形成年产万片国家类新药盐酸安妥沙星生产能力。项目建设方案工艺技术路线技术特点及主要技术指标原料药盐酸安妥沙星原料药合成工艺以,二氟,二氢甲基氨基氧代吡啶并,苯并噁嗪羧酸为原料,与甲基哌嗪在吡啶溶剂中回流反应生成氟,二氢甲基氨基甲基哌嗪基氧代吡啶并,苯并噁嗪羧酸即安妥沙星,收率。将安妥沙星溶于水,用盐酸成盐后精制得盐酸安妥沙星,收率。反应路线如下甲基哌嗪吡啶回流盐酸成盐,。工艺过程缩合反应成盐反应工艺流程图甲基哌嗪吡啶缩合反应减压浓缩洗涤过滤干燥成盐反应过滤安妥沙星级净化区设备流程图主要控制点生产工艺主要控制点监控工序质量控制项目监控频次要求精制过滤干燥盐酸安妥沙星内包装外包,检验成品备料物料品名批号数量次批符合批生产指令缩合反应反应温度次批符合工艺要求反应时间次批符合工艺要求真空度次批符合工艺要求干燥时间次批符合工艺要求成盐反应盐酸加入量次批符合工艺要求酸碱度次批符合工艺要求精制干燥温度次批符合工艺要求真空度次批符合工艺要求检测指标次批波长处有最大吸收。比旋度含量含。内包装每袋术与相关技术的综合应用,从根本上冲破了上述因素的制约作用,使作物的的抗逆性和抵御自然灾害的能力增强,作物产量和品质均有大幅度提高。综上所述该工程实施后,不仅可以获得经济效益,而且还可以获得社会效益和生态效益,因此该工程的实施是非常有意义的。第十四章结论与建议结论本项目是在党中央国务院高度重视建设社会主义新农村继续加快西部大开发阿拉善盟实施转移开发主战略的新形势下提出的,无论从落实科学发展观构建和谐社会的高度,还是从发展循环经济实施可持续发展保护生态环境保障菜篮子供应促进农业经济发展的角度来看,建设本项目都具有重要的现实意义。项目目标内容明确本项目充分发挥龙头企业带头作用,积极创新发展模式,以发展高效设施农业为主题,围绕现代农业示范新技术运用技术推广与培训为主体,结合新技术展示市场培育生态观光等设置相应建设内容,大力发展绝色蔬菜产业,建设设施蔬菜基地,调整农业结构,发展生态农业,提高经济效益,实现农业增效,农牧民增收,符合世纪农业发展方向,实现传统农业向现代农业的跨越。技术方案可行本项目在项目区的选择时,对项目区农牧业及经济社会发展状况进行全方位的了解和分析,在项目设计上,全面搜集深入剖析基础资料和技术资料,运用科学的设计方法,确定合理的项目建设规模,确保技术方案的可行。示范基地选用优质蔬菜品种,精耕细作,节水灌溉,施用生态有机肥主体工程及配套设施设计科学合理,采用先进技术工艺,在满足示范基地正常生产需求的基础上,实现节能节水。估算合理准确,财务评价可行该项目的市场前景广阔,销售收入利润可观,投资估算合理准确,经济效益良好,具有定的抗风险能力,该项目从财务角度是可行的。社会生态效益明显项目的实施,对保障菜篮子供应,保护生态环境,促进农业可持续良性发展,提高农牧民科技素质,安排农牧区劳动力,提高居民生活健康水平,具有十分积极的作用,项目的社会生态效益显著。组织管理可行项目单位在管理上积累了相当多的经验,能够把握好项目的总体安排组织结构资金管理采购管理监测与评价运行与维护成本回收等诸方面,项目单位采取的管理方法和管理措施合理得当,组织管理可行。建议本项目有较好的经济效益和社会效益,符合国家产业政策要求,项目可行,本报告提出以下建议项目承办单位尽快促请有关部门审批本可行性研究报告,争取项目建设尽早进入实施,以尽早发挥其经济社会生态效益。在项目可行性研究报告批复后,项目承办单位抓紧时重量包装质量随时班称量准确封口严密外包装产品批号生产日期有效期印制装箱随时班清晰正确封装严密美观记录填写填写时间内容随时班填写规范准确及时真实完善。片剂工艺路线处方片芯处方盐酸安妥沙星微晶纤维素羧甲基淀粉钠淀粉淀粉浆适量外加羧甲基淀粉钠硬脂酸镁制成片包薄膜衣液处方羟丙基甲基纤维素聚山梨酯滑石粉乙醇加至生产工艺片芯生产工艺原辅料预处理将原辅料干燥小时后,分别过目筛,备用。混合将称定原辅料混合,过目筛三次,以求充分混匀。制粒将混匀原辅。现有生产能力无法满足企业固体制剂销售规模发展速度,严重制约了重点产品产业化实施,制约了公司发展。盐酸安妥沙星为世界首创,按新版要求建设高标准原料及片剂生产线,为该药将来通过欧盟以及美国认证,打下良好基础,也为参与国际抗感染药市场竞争创造有利条件。为确保公司产品质量,降低质量风险,公司依据新标准,有效解决产能问题并不断提升现代化规模化生产能力,是打造企业核心竞争力必经之路。二项目建设意义和必要性适应年版新标准相对于年步加大投入采用集中招标采购方式为基层医疗机构配置医疗器械设备。新农合参保人数已达亿人,比上年增加了万人。基本医疗保障覆盖面持续扩大。截至年月底,城镇职工医保居民医保参保人数达到亿人,比上年新增万人部分内容简介亩总费用万元合计万元年基本折旧费本工程年基本折旧费按计算为万元。财务收入估算销售收入本项目销售收入为个温室种植作物的销售收入。年销售总收入为万元。销售税金及附加本项目销售税金及附加不计。所得税根据国家现行税率制度,农业企业不计算所得税。利润年销售收入减去年总成本费用和销售税金及附加即为年利润总额,年利润总额万元。盈余公积金按利润的提取,为万元。利润扣除盈余公积金后为未分配利润,为万元。财务评价结果财务评价计算结果财务内部收益率,财务净现值为万元。财务评价指标表明,该工程在财务上可行。综合评价及结论经济效益通过前面国民经济评价和财务评价可知,本工程经济可行。社会效益本工程的实施,可以降低劳动强度,提高劳动管理定额,扩大了经营规模,降低了产品成本,使员工收入水平明显提高。同时促进了生产关系的变革,加快农业现代化的步伐,并能有效地带动相关产业的发展。生态效益由于农业生产受到气候条件作业季节和植物生态环节的的制约,抵御自然风险的能力较弱,而且在常规栽培技术条件下,由于大量化肥农药的使用,既造成了农田环境的污染,又影响了农产品品质。日照温室技
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