按照随机分规程临床试验设计与编码标准操作规程临床试验方案设计与制订标准操作规程受试者知情同意标准操作规程受试者知情同意设计标准操作规程原始资料记录标准操作规程试验数据记录标准操作规程病例报告表填写标准操作规程病例报告表设计标准操作规程不良事件及严重不良事件处理标准操作规程不良事件与严重不良事件报告标准操作规程实验室检测及质量控制标准操作规程对各药物临床试验专业质量控制标准操作规程人员培训标准操作规程试验用药品管理规程文件归档与保存规程临床试验保存文件临床试验监查标准操作规程伦理委员会工作程序标准操作规程随机化和设盲标准操作规程破盲标准操作规程医疗机构专业科情况及卫生技术人员及技术能力主要仪器设备情况医院机构概况医院年建院至今，经过几代医务工作者的努力，现已发展成为集医疗教学科研为体的级甲等大型综合性医院。医院现设病床张，年门急诊量余人次，急诊室每年抢救病人数达余例，每年收治住院病人余人次，实施大中型手术余例。有临床医技科室个，职工余人，其中高级职称余人，专业齐全，名医荟萃。医院以病学病学外科临床试验方案设计与制订标准操作规程受试者知情同意标准操作规程受试者知情同意设计标准操作规程原始资料记制度仪器设备管理制度人员培训制度文件档案管理制度合同管理制度财务管理制度医院药物临床试验机构规范标准操作规程制订临床试验文件标准操作规程临床试验设计与编码标准操作规程医院临床药理基地申报全套材料医院机构概况防范和处理试验中受试者损害及突发事件中预案医院药物临床在精神文明建设中，医院把博爱诚信作为立院之本，坚持承担百余项国家部市级科研项目，获得科研成果余项，医学论文发表居国家医疗机构先进行列。市病研究所市治疗研究中心市中心市中医院承担着医科大学及市护士学校临床教学任务，是临床医学硕士博士研究生培养基地和博卫生部合作项目培训基地中华医学会分会中华医学会专业学组所在地。求真务实的工作作风，团结协作的医护团队，为广大患者提供人文优质可靠诚信的医疗服务并向国际化品牌医院的目标迈进。心世界卫生组织合作中心设于该院，同时是疾病研究防范和处理试验中受试者损害及突发事件中预案总则第条为了有效预防及时处理和消除药物临床试验中受试者损害及突发事件的伤害，保障受试者的权益和临床试验的顺利进行，结合医院实际情况，制定本预案。第二条试验中受试者损害是指在药物临床试验过程中发生的试验药物引发的对受试者身心造成的损害。突发事件是指在药物试验进行的各个环节中，突然发生的，造成或者可能造成受试者健康受损，影响试验正常进行的意外事件。凡参加药物临床试验的科室和个人必须遵守本预案且有效配合基地办公室病床张，年门急诊量余人次，急诊室每年抢救病人数达余与受试者活动休息室共用。治疗室共两间，用作常规临床试验场所和处置室。每间治疗室均有台冰箱，可用于特殊药品的保存。预定其中间治疗室用于存放常规试验用药，另间用于存放抢救药品。其他房间的安排Ⅰ期临床试验病房还设有医生办公室间值班室间两个护士站可用于观察受试者情况。病房常规设备病房统提供床上用品生活用品室内摆设及用具等。急救药物包括肾上腺素去甲肾上腺素多巴胺阿拉明可拉明洛贝林阿托品地塞米松西地兰速尿异丙嗪安定等。必要的抢救设备有心电图机心电监护仪除颤器氧气瓶吸痰器呼吸机等。病房的其他条件病房还设有洗手间淋浴室等。Ⅰ期临床试验人员配备及日常工作Ⅰ期临床试验研究室设有医师人药师人护师人，从事标本采集试验操作受试者观察测定临床指标上报严重不良事件抢救及病房管理等工作。要求医师和护师在受试者住院期间参加小时轮流值班。分析室条件及常用仪器分析室设在基础医学研究中心。分析室人员配备四名药师及专业技术人员两名。分析室常用仪器精密电子天平普通天平低速台式离心机高速低温离心机高效液相色谱仪及配套检测仪器分析仪专用计算机及数据分析处理软件制备样品的专用工作台及通风设备空调排风扇等各种规格的微量加样器普通冰箱低温冰箱电热恒温水箱超净工作台超声波清洗仪旋涡混合器电热恒温干燥箱紫外可见分光光度计紫外线杀菌车二Ⅰ期临床试验研究室组织机构负责人与专业设置Ⅰ期临床试验研究室归属医院临床药理基地管理，主任为，副主任为Ⅰ期临床试验研究室专业设置分为临床部与基础部临床部负责人秘书临床部包括试验病房治疗室受试者活动休息室医生办公室及值班室。基础部负责人秘书基础部包括药代动力学实验室与数据统计分析室。三Ⅰ期临床试验研究室人员资格研究室负责人简介参加药物临床试验技术要求和相关法规培训情况共有人参加药物临床试验技术要求和相关法规培训，分别为基地办公室人心血管专业人呼吸专业人妇产与生育及调节专业人泌尿专业人麻醉专业人期临床试验研究室人核医学人主要仪器设备情况品名国别厂牌规格型号购入日期数量单价归属科室电子支气管镜日本电子腹腔镜美国史赛克纤维导光输尿管镜气压弹道碎石德国膀胱尿道电切镜系统德国动态心电图机英国牛津型人工心肺机德国史托克左右心辅助系统德国人工心肺机德国多导生理记录仪德国西门子血栓消融仪美国瑞菲尔德数字减影血管造影线机荷兰飞利浦心肌激光打孔仪美国冠脉超声系统美国导声多导生理记录仪美国数字减影血管造影线机北京万东电子腹腔镜日本型超声诊断仪电子复合扫描德国西门子彩色多普勒超声诊断仪德国西门子全能麻醉机德国全能麻醉机德国自体血液回收机美国型生命特征监测仪美国瑞菲乐德全能麻醉机德国超声刀美国强生操作规程制订临床试验文件标准操作例，每年收治住院病人余人次，实施大中型手规程临床试验设计与编码标准操作规程临床试验方案设计与制订标准操作规程受试者知情同意标准操作规程受试者知情同意设计标准操作规程原始资料记录标准操作规程试验数据记录标准操作规程病例报告表填写标准操作规程病例报告表设计标准操作规程不良事件及严重不良事件处理标准操作规程不良事件与严重不良事件报告标准操作规程实验室检测及质量控制标准操作规程对各药物临床试验专业质量控制标准操作规程人员培训标准操作规程试验用药品管理规程文件归档与保存规程临床试验保存文件临床试验监查标准操作规程伦理委员会工作程序标准操作规试者将配至会不断大了对农业扶持力度，提出了积极发展现代农业，扎实推进社会主义新农村建设，全面落实科学发展观构建社会主义和谐社会的要求，各级政府也逐步加大了对农业组建功能齐全设施完善的马铃薯脱毒中心，力争年脱毒种薯覆盖率达到以上，平均产量提高，全省马铃薯种为了提升马铃薯产业层次，促进马铃薯生产向规模化专业化产业化方向发展，省马铃薯产业发展规划明确提出在等县构，壮大主导产业，发展农业产业化经营，实现农业增效，农民增收是非常必要的。用地面积为平方米，合工企业和销售市场的青睐，现已成为我省重要的马铃薯脱毒种薯和商品薯生产基地。由于我县生产的马铃薯脱毒种薯病毒感染率低退化慢，增产效益好，商品薯块大薯形好淀粉含量高，深受省内外广大农民加部分内容简介规模化发展，集约化经营有利于农业先进技术和新成果推广应用及生态条件的改善。通过该项目的组织实施有利于拉动县农业内部生产结构调整，优化土地资源配置，提高土地资源的有效利用和土地产出效益有利于农业生产实现品种区域化布局，原来建设的用于马铃薯脱毒种薯繁育的基础设施和设备已运转近年，且规模小设备老化，繁育的马铃薯脱毒种薯数量和质量有限，已远远不能满足市场和农民的需求，致使我县马铃薯生产用种退化严重，品种杂乱差现刚完成建设和将在短期内完成展馆。因为展览平台差异很大，在不同展览中，复杂网线分布特殊展台设计都给改造造成实际困难，特别是在改造老展厅中发展览现场有很多不便综合布置网线地方。这都给科技公司带来无线上网商机。北京家科技公司制定了展览会信息管理服务系统，并可以在展馆已充分利用无线因特网技术。该系统采用无线网络站设备使展厅数据通信与网络卡计算机在每个展场中取得联系，达到分享图象和资料作用。每个频道带宽为，能满足上网要求，还可以根据不同情况，为展览厅提供种全新方式进行技术更新来进行系统改造。参展商谈到经验，参展商参加海外展览有几个方面可以运用电子商务如下前个月，参展商要制定详细展览计划，并全年与主办单位或其代理人保持网上接触，肯定自己,特征展览展览，这是月份在北京举行有些电子商务服务公司展览和展览软件公司打着口号，这些电子商务科技公司加入,将会提高了中国展览管理水平和缩短国内和国际公司差距，电子商务与展览将会结合更加紧密。第部分展览工业将会如何应用电子商务电子商务手段是数字化信息流。它传输交换和处理信息和数据速度是惊异很快，从而促进沟通增加和信息透明度，同时降低了交易成本用地面积为平方米，合亩。总建筑面积约平方米。近年来，县以市场经济为导向，增加收入为目的，县委县政府以扩薯抓菜为重点，大力调整和优化种植业结构，特色作物马铃薯种植面积不断扩大，年全县马铃薯种植面积达到万亩，平均亩产公斤，实现总产量万吨，总产值万元。由于我县生产的马铃薯脱毒种薯病毒感染率低退化慢，增产效益好，商品薯块大薯形好淀粉含量高，深受省内外广大农民加工企业和销售市场的青睐，现已成为我省重要的马铃薯脱毒种薯和商品薯生产基地。用地面积为平方米，合亩。总建筑面积约平方米。第二节按照随机分规程临床试验设计与编码标准操作规程临床试验方案设计与制订标准操作规程受试者知情同意标准操作规程受试者知情同意设计标准操作规程原始资料记录标准操作规程试验数据记录标准操作规程病例报告表填写标准操作规程病例报告表设计标准操作规程不良事件及严重不良事件处理标准操作规程不良事件与严重不良事件报告标准操作规程实验室检测及质量控制标准操作规程对各药物临床试验专业质量控制标准操作规程人员培训标准操作规程试验用药品管理规程文件归档与保存规程临床试验保存文件临床试验监查标准操作规程伦理委员会工作程序标准操作规程随机化和设盲标准操作规程破盲标准操作规程医疗机构专业科情况及卫生技术人员及技术能力主要仪器设备情况医院机构概况医院年建院至今，经过几代医务工作者的努力，现已发展成为集医疗教学科研为体的级甲等大型综合性医院。医院现设病床张，年门急诊量余人次，急诊室每年抢救病人数达余例，每年收治住院病人余人次，实施大中型手术余例。有临床医技科室个，职工余人，其中高级职称余人，专业齐全，名医荟萃。医院以病学病学外科临床试验方案设计与制订标准操作规程受试者知情同意标准操作规程受试者知情同意设计标准操作规程原始资料记制度仪器设备管理制度人员培训制度文件档案管理制度合同管理制度财务管理制度医院药物临床试验机构规范标准操作规程制订临床试验文件标准操作规程临床试验设计与编码标准操作规程医院临床药理基地申报全套材料医院机构概况防范和处理试验中受试者损害及突发事件中预案医院药物临床在精神文明建设中，医院把博爱诚信作为立院之本，坚持承担百余项国家部市级科研项目，获得科研成果余项，医学论文发表居国家医疗机构先进行列。市病研究所市治疗研究中心市中心市中医院承担着医科大学及市护士学校临床教学任务，是临床医学硕士博士研究生培养基地和博卫生部合作项目培训基地中华医学会分会中华医学会专业学组所在地。求真务实的工作作风，团结协作的医护团队，为广大患者提供人文优质可靠诚信的医疗服务并向国际化品牌医院的目标迈进。心世界卫生组织合作中心设于该院，同时是疾病研究防范和处理试验中受试者损害及突发事件中预案总则第条为了有效预防及时处理和消除药物临床试验中受试者损害及突发事件的伤害，保障受试者的权益和临床试验的顺利进行，结合医院实际情况，制定本预案。第二条试验中受试者损害是指在药物临床试验过程中发生的试验药物引发的对受试者身心造成的损害。突发事件是指在药物试验进行的各个环节中，突然发生的，造成或者可能造成受试者健康受损，影响试验正常进行的意外事件。凡参加药物临床试验的科室和个人必须遵守本预案且有效配合基地办公室病床张，年门急诊量余人次，急诊室每年抢救病人数达余与受试者活动休息室共用。治疗室共两间，用作常规临床试验场所和处置室。每间治疗室均有台冰箱，可用于特殊药品的保存。预定其中间治疗室用于存放常规试验用药，另间用于存放抢救药品。其他房间的安排Ⅰ期临床试验病房还设有医生办公室间值班室间两个护士站可用于观察受试者情况。病房常