济效益 本项目总投资万元，项目总投资中万元申请银行贷款，项目资本金 万元。待项目建成投产后，预计正常年销售收入万元，年利润总额 万元，企业将获得较好的经济效益和社会效益。 综合评价 产品方案合理，建设规模合适，产品市场前景广阔 三废治理，消防和劳动安全卫生等措施有效 项目建设条件较好 所需资金用款计划基本落实 企业将实现较好的经济效益和社会效益 主要技术经济指标 综合技术经济指标汇总表 序号指标名称计算单位设计指标备注 设计规模 片剂亿片 托拉塞米片万片 格列齐特缓释片万片 地氯雷他定片万片 洛索洛芬片万片 粉针剂万支 托拉塞米冻干粉针万支 甲磺酸奈莫司他冻干粉针万支 尼扎替丁冻干粉针万支 年工作日 生产班制班 劳动定员人 主要原辅料及公用系统消耗 原辅料消耗 公用系统消耗 自来水 电 蒸汽 建筑面积及占地面积 建筑面积 占地面积 年运输量 运进 运出 基建材料 钢材 木材 水泥 三废排出量 废液 废气万废渣 项目总投资万元 总成本万元年正常年 销售收入万元年正常年 利税总额万元年正常年 利润总额万元年正常年 经济指标 投资利润率正常年 投资利税率正常年 税后内部收益率 税后投资回收期年含建设期年 借款偿还期年含建设期年 盈亏平衡点 四存在的主要问题与建议 本项目产品应加强产品宣传销售力度，进步拓宽产品市场，增强市场 竞争力。 对关键生产设备非标设备应做进步考察落实，满足生产要求。 部分新产品要加强跟踪落实产品新药证书批准文号。 应进步做好项目建设的劳动安全卫生预评价的工作。 第二章市场需求预测 产品概况 华迈士药业有限公司投产后将有以下个品种投放市场托拉塞米冻干粉 针托拉塞米片洛索洛芬片格列齐特缓释片尼扎替丁冻干粉针地氯雷他 定片甲磺酸奈莫司他冻干粉针，其中格列齐特缓释片尼扎替丁冻干粉针甲 磺酸奈莫司他冻干粉针三品种为公司独家品种，拥有年行政保护期。这个新特 药品种分属六大类。 抗高血压利尿药托拉塞米片 托拉塞米 本品为甲基乙基胺基羰基甲基苯基胺基吡啶磺酰胺。 托拉塞米是新型利尿药，目前国内常用的利尿药主要有髓伴利尿药噻嗪类 利尿药保钾利尿药等。前两类利尿作用较强，但其最大的缺点是具有排钾作用， 长期使用可引起低血钾，而低血钾对心脏肾脏肝脏骨骼肌消化系统及肌 体代谢均可造成严重的不良影响。而保钾利尿药虽有保钾作用，但其利尿作用不 强。托拉塞米为高效髓伴利尿药具有独特的不可替代的优点。 大量的临床报告表明托拉塞米天用于治疗轻中度原发性高血压， 疗效至少与噻嗪类利尿药相当，更有益的是长期使用托拉塞米不会导致低钾血 症，毒副反应发生率低。在未来托拉塞米会成为轻中度高血压的首选治疗用药。 注射用利尿药注射用托拉塞米冻干粉针 注射用托拉塞米冻干粉针用于高血压急性发作心衰肾衰肝腹水等多项疾病的首选用药。同目前市场上的利尿药物，注射用托拉塞米冻干粉针具有明显 优势 利尿作用强作用强度至少为呋塞米的倍。 用于高血压急性发作，降压作用比氢氯噻嗪强倍，在利尿阈剂量下 即可产生抗高血压作用。 耐受性好毒副反应发生率低，排钾作用弱，长期使用不致低钾血症， 无耳毒性作用，便于危重病人的临床使用。 托拉塞米在肾衰患者的血浆和尿中半衰期与健康人比较无差异，而呋塞 米则延长。呋塞米与托拉塞米在肾衰病人中肾清除率均降低，但托拉塞米总清除 率无变化。托拉塞米的药代动力学的特点，适用于重症肾衰病人。 急性胰腺炎药物甲磺酸奈莫司他冻干粉剂 甲磺酸萘莫司他 本品为氨基亚氨基甲基氨基苯甲酸氨基亚氨基甲基萘酯二 甲磺酸盐。按干燥品计算，•含量应在。 抗溃疡药尼扎替丁冻干粉剂 注射用尼扎替丁 主要成分化学名为为二甲胺基甲基噻唑基甲基硫代 乙基甲基硝基，乙烯二胺。 降糖药新剂型格列齐特缓释片 格列齐特缓释片 冬季平均风速 最热月平均风速 主导风向 常年频率 频率 最大土壤冻结深度 室内温湿度要求 净化空调区温湿度要求为 夏季 室内温度相对湿度 冬季 室内温度相对湿度 舒适性空调区温度要求为 夏季 室内温度相对湿度冬季 室内温度相对湿度 冷热媒来源及参数 冷源为厂区冷冻站，冷媒水温度为，压力为。 热媒为蒸汽，蒸汽来源于厂区锅炉房，蒸汽压力为。 设计方案 通风空调工程设计 三十万级净化空调系统换气次数取次小时，根据房间的产热产湿 产尘状况对产热湿尘等有害物较多的房间适当增加换气次数车间人员总更 衣区设舒适性空调系统，房间换气次数取次小时根据房间的产热产湿 产尘状况对产热湿尘等有害物较多的房间适当增加换气次数粉针车间设十 万级区常规净化空调系统，换气次数取次小时，万级区设常规净化空调系统， 换气次数取次小时舒适性空调区设舒适性空调系统，换气次数取次小时 各空调系统均采用全空气定新风定风量集中式空调系统，各房间的气流组织 均采用顶送风侧下回风或排风与顶送风顶回风或排风的气流组织形式。 洁净空调系统空气经过初中高效三级过滤后送入室内，洁净区相对般生产 区及室外保持的正压，洁净走廊相对相邻洁净房间保持的正压舒适 区空调系统空气经过初中效两级过滤后送入室内。空调设备选用组合式空调机 组。综合楼办公楼设风机盘管系统。 常规洁净空调区空气处理流程为 夏季 回风 新风初效过滤表冷送风机蒸汽加热中效过滤高效过滤室内 回风或排风 冬季 回风 新风初效过滤送风机蒸汽加热蒸汽加湿中效过滤高效过滤 室内回风或排风 低湿洁净区空气处理流程为 夏季回风 新风初效过滤表冷除湿后表冷送风机中效过滤高效过滤 室内回风或排风 冬季 回风 新风初效过滤送风机蒸汽加热中效过滤高效过滤室内回风或排 风 舒适性空调区空气处理流程为 夏季 回风 新风初效过滤表冷送风机蒸汽加热中效过滤室内回风或排 风 冬季 回风 新风初效过滤送风机蒸汽加热蒸汽加湿中效过滤室内回风 或排风 主要设备览表 各车间主要设备表 车间名称名称规格型号数量 制剂车间 组合式空调机组 组合式空调机组 组合式空调机组 组合式空调机组 组合式空调机组 恒温恒湿机 柜式空调机 办公楼卧式暗装风机盘管 综合楼卧式暗装风机盘管 十土建 设计依据及厂址本工程是以工艺及各相关专业条件以及有关国家现行规范为依据进行 设计的，所遵循的规范有 建筑设计防火规范年版 民用建筑设计通则 工业企业设计卫生标准 工业建筑防腐设计规范 建筑地面设计规范 洁净厂房设计规范 药品生产质量管理规范年修订国药监局令第号 建筑结构荷载规范 建筑抗震设计规范 砌体结构设计规范 混凝土结构设计规范 钢结构设计规范 建筑地基基础设计规范 门式钢架轻型房屋钢结构技术规程 建筑地基处理技术规范 建筑内部装修设计防火规范 工程设计范围 本项目为青岛华迈士药业有限公司新建厂项目，所涉及的生产装置有制剂 车间固体制剂车间粉针车间综合仓库动力，辅助装置有综合楼办 公楼危品库传达室消防水池自行车棚公用工程有污水处理站锅 炉房。 工程所在地的基本条件 本工程所在地位于山东省青岛市高新技术开发区。项目选址在地质结构上属 胶东低山丘陵的部分，位于中朝古陆近地质的南部，构造体系属新华夏第二隆 起带的构造部位，自然地形高约米。该区域属丘陵平原侵湿堆集地貌类型， 无崩塌滑坡等不良物理现象，场地稳定性及建筑适宜性良好。 当地施工能力及建材供应情况 青岛市为山东省经济计划单列市，当地交通发达，建材资源丰富，施工技术力量雄厚，有足够的能力来完成本工程。 二建筑设计方案 设计原则 措施可靠经济合理安全适用形体简洁。 建筑设计方案 制剂车间 制剂车间车间分生产和储存两大区域，有洁净度和温湿度要求，属洁净生产 厂房。本建筑生产区单层，空调机房仓储区为综合仓库，本建筑南北向平面轴 线长度为米，东西向平面轴线长度为米，占地面积为，建筑面积 为，生产类别为丙类局部甲类，储藏类别属丙类。根据有关规范规定， 本建筑耐火等级二级。 根据生产及储存功能和消防要求，对人员疏散和洁净区使用酸碱工序及局 部甲类生产区等特殊部位采取措施措施如下 疏散通道及防火要求本建筑结合生产功能划分，进行必要的防火分区，留 置必要的安全疏散通道，通道宽度按照疏散使用最多人员不小于米百人，且 净宽不小于米，疏散距离按最远点至外部出口或楼梯的距离应满足规范规 定。隔墙吊顶均采用非有机材料且为非燃烧体。防火墙耐火极限时间不小于 安全疏散通道两侧隔墙吊顶其耐火极限时间分别不小于洁净区与非洁净区 之间隔墙及其定范围内吊顶耐火极限时间不小于，隔墙上的门窗其耐火极限 时间不小于。其它房间隔墙及吊顶耐火极限时间分别不小于和。 防爆车间局部有甲类生产，该区域尽量靠车间外墙设置，此时利用门 窗泄压，对于不能靠外墙设置的甲类生产区，采取屋顶泄压。 屋顶泄压采用轻质彩钢板。该区四周墙体采用厚粘土实心砖 配置钢筋砌体，砌体高至屋顶下梁底。 防腐车间内部使用酸碱介质的工序，采用带防水层环氧砂浆地面。 地面除厕所地面使用防水地面磁砖地面外，其它均采用防潮水磨石