六个月后，患者疼痛减轻，并增加了活动的幅 度，两年后症状有明显的改善。磁共振成像证实了经过了到两年的治疗， 更严重的椎间盘衰退症状都得到了稳定，在结构上也不再恶化了。水滞留和椎间 盘的厚度增加了，同时在中等程度的盘衰退中椎间盘的膨大减小了。 参考文献 ， 技术的先进性及创新性 本项目的研究内容是将高效能的治疗药物复方硫酸氨基葡萄糖进行 国产化，该药物属于复方制剂。其组份硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素都是临床上 用于治疗骨性关节炎的药物，但单独使用时效能过低，所以临床上还是常用 非甾体抗炎药类药物来治疗骨关节炎，但是长期应用非甾 体抗炎药类药物副作用明显。 本项目将硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素制成复方制剂，两者产生协同作用， 可以有效的克服其单方制剂效价过低的问题，许多临床试验结果提示它们同时具 有改善症状和保护关节软骨的作用，其作用持久，安全性好，是治疗骨关节 炎的理想药物，长期应用本品不会导致非甾体抗炎药类药物常见的 胃肠道反应肝肾功能损害等不良反应。目前，国内尚无硫酸氨基葡萄糖和硫酸 软骨素的复方制剂上市，国际上美国批准了氨基葡萄糖和硫酸软骨素的复方 作为营养补充剂上市。所以本项目属于具有自主知识产权和明显创新特性的化学 药复方制剂。 项目所研究的技术在本领域的关键程度，以及本项目技术对相关 领域行业技术进步的推动作用 复方硫酸氨基葡萄糖是国内治疗骨性关节炎的新代优效的药物，在欧盟国 家均作为处方药使用，而在北美如美国加拿大则作为食品补充的制剂，该 项目使原有单方的硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素低效治疗骨性关节炎的尴尬局 面得以改变，可以带动同类药物协同作用和增效方面的研究，同时该项目的研究 成功将极大地推动老代药物现代化加工及复方增效方面的研究进步，以拓宽和 提升老药物的应用领域和疗效。 申报单位情况 申报单位基本情况包括单位性质人员资产等。 广东先强药业有限公司是家集科研生产销售于体的现代医药民营 企业。公司拥有粉针剂水针剂冻干粉针剂等八个剂型十条生产线，全部 通过国家认证，年生产能力亿元。除了生产企业，集团公司还拥有家销 售公司家科研机构。公司经销的药品已进入万多家医院，年销售额达亿 元人民币。截止到年月，公司的总资产近亿元，年产值多 万元，每年科研投入数百万元。公司资信情况良好，负债率低，为银行授信 企业。公司总人数为人，其中本科以上职工有人，中级职称人，高级 职称人。 研究开发能力 广东先强药业有限公司设立有专门的新药研究机构广东优宜医药科技 发展有限公司，每年申报的新药品种在广州地区同行业中名列前茅，得到，但是长期应用非甾 体抗炎药类药物副作用明显。 本项目将硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素制成复方制剂，两者产生协同作用， 可以有效的克服其单方制剂效价过低的问题，许多临床试验结果提示它目前，国内尚无硫酸氨基葡萄糖和硫酸 软骨素的复方制剂上市，国际上美国批准了氨基葡萄糖和硫酸软骨素的复方 作为营养补充剂上市。所以本项目属于具有自主知识产权和明显创新特性的化学 药复方制剂。加拿大则作为食品补充的制剂，该 项目使原有单方的硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素低效治疗骨性关节炎的尴尬局 面得以改变，可以带动同类药物协同作用和增效方面的研究，同时该项目的研究 成功将极大地产销售于体的现代医药民营 企业。公司拥有粉针剂水针剂冻干粉针剂等八个剂型十条生产线，全部 通过国家认证，年生产能力亿元。除了生产企业，集团公司还拥有家销 售公司家科研机构，其中本科以上职工有人，中级职称人，高级 职称人。 研究开发能力 广东先强药业有限公司设立有专门的新药研究机构广东优宜医药科技 发展有限公司，每年申报的新药品种在广州地区同行业中名列前茅，药申报范围涉及类类等新 药，相关专利申报达十多项。公司拥有批有十多年药物开发经验的科研人才， 并且与中山医科大学中国药科大学广东药学院广州中医药大学和华南农业 大学药学院等医药研发单位师评审委员会委员。 年月出生于江西，年毕业于江西中医学院中药制药专业，获学士学位。年参加 工作，直在药厂从事生产技术工作，历任工艺员质管主任主管副厂长厂长等职务。 目前，在广东先强药业有新品开发及管理工作，历任原料车间工艺员技术主任及技术质检部主任经理等职务。目 前，在广东优宜医药科技发展有限公司任职实验室主管，主管药物研发及中试放大。 霍立茹女，中药制药本科毕业，高级工的报道对于关节的炎症较重患者，仍是传统的首选用药，常用药 物有双氯芬酸布洛芬萘普生以及昔布类药物，但不良反应较多，尤其是胃肠 道的反应限制了天 完成所有检查项目血常规尿常规粪常规潜血肝肾功能 空腹血糖导联心电图膝骨关节 正侧位线检查双侧受累时选右侧关节，个月内拍过片者可 不拍，但需带检查结果给研究者 育龄妇女进行尿妊娠试验 测生命体征 记录症状体征 评估检查结果，依据入选排除标准，选择符合入组标准者进入 试验 随机入组分配药物编号 发放周的治疗药物 嘱病人周后复诊，复诊当日暂不服药 用药周后天 询问不良事件 询问伴随治疗 测生命体征 记录症状体征 收回前次所发试验药物的剩余药片及药物内外包装盒药物使 用记录卡 评估依从性 发放周的治疗药物及药物使用记录卡 嘱病人周后复诊，复诊当日暂不服药 用药周后天 询问不良事件 询问伴随治疗 测生命体征 记录症状体征 收回前次所发试验药物的剩余