药物支 架销售增长最快的企业。公司药物支架产品凭借其良好的性能和优 良的质量，深受医患用户欢迎。目前产品在生产设备超负荷的运转下， 仍然处于供不应求的状态。 此外，公司虽年产药物支架达到万支，但与药物支架配套的输 送系统产能只有万套，另外万套则需要委托加工，存在供 货不易控制以及价格偏高等问题。由于支架和输送系统需经过装配后 整体销售使用，所以输送系统生产能力不足将严重影响公司的产品的 整体竞争力。如何在现有产能基础上，提高扩大批量生产能力，进 步提高整体竞争能力，保持又快又好的持续发展，是公司今后几年需 要解决的关键问题。 项目建设是推动国内医疗器械行业技术与产业进步的需要 心血管药物支架与输送系统产品的品种和产量的提升，不仅对 公司发展起到巨大的促进作用，也将对我国介入医疗产品技术和产业 发展起到示范带动作用，将进步改变我国介入医疗器械行业技术与 产业发展的落后现状，带动国家介入医疗器械产业的快速发展，使之 成为国民经济新的增长点。同时，促进我国医疗器械行业整体上均衡 发展，使国产介入医疗产品规模化系列化，逐步树立中国介入医疗 器械在国内国际上的品牌形象。 项目建设是提高我国国民生活质量的需求 随着我国经济的快速发展，人民生活水平不断提高，心脑血管疾病 已成为人民健康的主要威胁。通过项目的实施，公司药物支架等介入医疗核心产品规模化生产能力将显著提高，将会进步促进介入治 疗昂贵医疗费的降低，使更多的患者能够买得起用得上高科技发展 带来的先进技术产品，给广大患者带来切实的经济利益，从而为提高 人民生活质量，减少病痛，保障人民生命健康作出贡献，为促进社会 医疗卫生事业发展，为医疗改革与建设和谐社会做出贡献。 综上所述，公司根据市场现状，及时调整企业发展战略，抓住 介入治疗核心产品心血管药物支架及输送系统国内市场供不应求，市 场需求旺盛这契机，利用公司现有的技术和市场优势，采取增加 投资，扩大生产能力和强化配套设备设施，新增药物支架生产线条 支架输送系统生产线条，达到药物支架生产能力万支年，输送 系统生产能力万套年。通过规模化生产与品牌化经营，进步扩 大和稳固公司核心药物支架产品的市场占有率，同时带动其它产品 的市场推广应用。因此，实施心血管药物支架及输送系统生产线技术 改造建设项目是十分必要的。 项目建设目标及可行性研究的范围和主要内容 项目建设目标 为了满足日益扩大支架市场需求，提高公司持续快发展能力， 拟新建药物支架生产线条新建输送系统生产线条，新增建筑面 积平方米添置工艺设备台套，其中含进口设备 台套，总投资总投资万元含外汇万美元。 可行性研究工作的范围 本可行性研究报告的工作范围是根据本项目的建设目标和建设 规模，对社会和市场进行调查，对需求进行预测，对未来市场进行预测生存能力分析以及风险分析及对策工艺方案建筑总图部署 功能要求对环境的影响，环境保护治理方案，投资估算和资金筹措， 财务经济效益评价和社会效益分析等。 可行性研究工作的主要内容 本可行性研究报告的内容是根据公司提供的有关资料，确 定项目建设规模设备配置方案确定物料供应和协作关系。对环境 保护劳动安全卫生消防节能等进行论证。按现行财会制度对项 目进行经济分析，并提出建设性结论和建议。 本项目新增房屋属购置，不存在新建厂房等基建工程。 项目所选设备，均属企业扩大生产规模自用设备，该项目进口设 备，不在不予免税的进口商品目录年修订中。 总投资及资金来源 项目总投资万元，其中含外汇万美元投资构成为 建设投资万元含外汇万美元，铺底流动资金 万元。 资金来源为企业自筹。 主要数据及技术经济指标 根据财务分析，项目总投资收益生事业发展，为医疗改革与建设和谐社会做出贡献。 综上所述，公司根据市场现状，及时调整企业发展战略，抓住 介入治疗核心产品心血管药物支架及输送系统国内市场供不应求，市 场需求旺盛这契机，利用产与品牌化经营，进步扩 大和稳固公司核心药物支架产品的市场占有率，同时带动其它产品 的市场推广应用。因此，实施心血管药物支架及输送系统生产线技术 改造建设项目是十分必要的。 项目建设目标，其中含进口设备 台套，总投资总投资万元含外汇万美元。 可行性研究工作的范围 本可行性研究报告的工作范围是根据本项目的建设目标和建设 规模，对社会和市场进行调查，对需求进行预测，对未容 本可行性研究报告的内容是根据公司提供的有关资料，确 定项目建设规模设备配置方案确定物料供应和协作关系。对环境 保护劳动安全卫生消防节能等进行论证。按现行财会制度对项 目进行 总投资及资金来源 项目总投资万元，其中含外汇万美元投资构成为 建设投资万元含外汇万美元，铺底流动资金 万元。 资金来源为企业自筹。 主要数据及技术经济指标 根据财务分析，项目总投资工程技术人员人 主要设备台数台套 原有设备台数 新增设备台数 厂区占地面积 原有建筑面积 新增建筑面积 电力需要负荷 非建设项目，厂房购置时已配套 原量 总投资万元含外汇万美元 财务指标 正常年份的营业收入万元增量 年均净利润万元增量 财务内部收益率税后增量 总投资收益率增量 资本金净利润率增量 财务净现值万美归国学者美国医疗科技公司和美国华平投资集团投资有限公司共同投资成立。合资股份构成是由国 有企业外资和私人资本三部分构成，其中国有资本占外资 资本占私人资本占，属于国有局对公司新产品的生 产质量体系现场考核，连续三年通过北京市药品监督管理局对公司生 产质量的日常监督检查。年月，通过国家食品药品监督管理局 在全国医疗器械生产企业中首次实行的医疗器械生产企业质量管理 体系规范认证审核，在全国家医疗器械企业中，成 为率先通过医疗器械认证的家企业之。 在质量保障体系中，公司突出文件控制与人员培训洁净环境控 制研发质量控制生产过程质量控制与售后追溯与质量控制个方 面强化管理，确保质量体系正常运行，确保产品质量的有效性和安全 性。具体如下 图产品质量控制图 文件控制与人员培训控制 质量程序文件是进行产品质量控制，保障质量体系有效运行的基 础，目前公司已建立颁布质量手册和程序文件份，制定颁布企业产 品标准生产作业指导书和各类生产管理规定上百份，重点针对洁净 生产管理采购控制过程控制监视测量产品追溯等方面提供规 范性标准性的质量控制与保障。在制订完善文件的同时，通过培训 与考核及时对员工进行宣贯培训，第时间贯彻到实际工作中，真正 做到有法可依全员参与。 洁净生产环境质量