及大量科学实验检测工作,并且通过了和医疗器械质量体系认证。其中年月获得血管内药物雷帕霉素洗脱支架系统商业名称为药物洗脱支架,以下简称药物支架产品注册证,使公司成为继美国强生上海微创公司之后世界上第三个掌握雷帕霉素药物支架生产技术厂家。年月成为国内心血管支架和导管首家通过国家食品药品监督管理局组织全国植入性医疗器械生产质量体系规范即认证审核企业。目前公司已成为国内介入医疗产品三大国产企业之,药物支架国内市场占有率达到,为国内第二。公司药物支架产品现生产能力达到万支年,配套支架输送系统达到万套年,年销售收入达到近亿元人民币,但产品仍处于供不应求阶段,受生产场地面积与生产线设备加工能力限制,企业生产规模已不能满足目前市场需求,考虑到未来每年不低于市场增长,企业生产规模急需扩大。面对快速增长市场需求,公司在具有产品技术和市场优势基础上,为改善企业目前产能不足,提高企业规模化生产能力,提出实施建设本项目,促进企业持续快速稳定发展。投资建设必要性扩大心血管药物支架与输送系统生产规模是满足市场快速增长需求需要目前国内冠心病介入治疗对药物支架市场需求不断加大,药物支架产品正处在产品生命周期成长期,根据有关资料统计,年药物支架使用量达到万支,预计年市场需求将超过万支,几年时间需求翻番。但国内企业生产与供应能力明显不足,作为国内市场占有率第二药物支架生产企业,公司由于企业生产场地面积与生产线加工设备能力限制,目前年生产心血管药物支架万支,配套输送系统产能万套,现有产品处于供不应求状况,企业生产规模已远不能满足消费市场增长需求。只有迅速扩大心血管支架及输送系统产量,不断推出心血管药物支架及输送系统新产品,实现产品系列化规模化品牌化,扩大销售规模,才能满足日益扩张市场需求。实施项目建设是提升公司产品竞争力与保障公司持续稳定发展需要针对公司目前心血管药物支架及输送系统产能不足和配套不完善等企业发展过程中存在瓶颈,重点提升输送系统产能,公司在开发介入医疗器械产品初期,集中人力物力,发展支架关键技术,经过数年艰苦努力,已经形成专业成熟支架技术,目前产能达到年产万支,国内市场市场占有率约为,是国内药物支架销售增长最快企业。公司药物支架产品凭借其良好性能和优良质量,深受医患用户欢迎。目前产品在生产设备超负荷运转下,仍然处于供不应求状态。此外,公司虽年产药物支架达到万支,但与药物支架配套输送系统产能只有万套,另外万套则需要委托加工,存在供货不易控制以及价格偏高等问题。由于支架和输送系统需经过装配后整体销售使用,所以输送系统生产能力不足将严重影响公司产品整体竞争力。如何在现有产能基础上,提高扩大批量生产能力,进步提高整体竞争能力,保持又快又好持续发展,是公司今后几年需要解决关键问题。项目建设是推动国内资万元,其中含外汇万美元投资构成为建设投资万元含外汇万美元,铺底流动资金万元。资金来源为企业自筹。主要数据及技术经济指标根据财务分析,项目总投资收益率为,资本金净利润率为,项目投资财务税后内部收益率为,投资回收期年,表明项目经济效益较好。表项目主要数据及技术经济指标序号名称单位数据或指标备注职工总数人增量其中工程技术人员人主要设备台数台套原有设备台数新增设备台数厂区占地面积原有建筑面积新增建筑面积电力需要负荷非建设项目,厂房购置时已配套原有电力负荷变压器安装容量原有容量总用水量原有用水量新增用水量空压机安装容量原压缩空气消耗量新增压缩空气消耗量总投资万元含外汇万美元财务指标正常年份营业收入万元增量年均净利润万元增量财务内部收益率税后增量总投资收益率增量资本金净利润率增量财务净现值万元税后增量投资回收期年含建设期建设单位基本情况企业性质及简史所有制性质股份有限公司隶属关系公司由中国船舶重工集团公司第七二五研究所中船重工科技投资发展有限公司留美归国学者美国医疗科技公司和美国华平投资集团投资有限公司共同投资成立。合资股份构成是由国有企业外资和私人资本三部分构成,其中国有资本占外资资本占私人资本占,属于国有控股中外合资企业。国有控股比例如下中国船舶重工集团公司第七二五研究所投资比例中船重工科技投资发展有限公司投资比例发展简史公司成立于年,由中船重工集团公司第七二五研究所与海外留学归国人士蒲忠杰先生共同投资创立,主要从事介入医疗产品研发。年至年年初,公司引进中国船舶重工集团公司下属中船重工科技投资发展有限公司完成了公司增资扩股,注册资金由万元人民币增至万元人民币,并将北京天地和协科技有限公司纳入旗下。年,在中船重工集团公司推动下,在保持集团公司绝对控股基础上,引进国外战略投资者暨美国著名投资集团华平公司投资有限公司,注册资金达到万元。年经过股份制改造后,注册资金达到万元。公司现位于北京中关村科技园区昌平园,截至年月底,拥有员工余人,包括药物材料工程机电工程精密加工医学工程等各类专业技术人才超过百人拥有多平米生产办公场所,是北京市高新技术企业北京市企业技术中心。公司主要产品包括冠状动脉药物支架球囊扩张导管药物中心静脉导管等,年月上市血管内药物雷帕霉素洗脱支架系统产品是公司坚持自主创新与产业化发展突破重点产品,目前已被授予国家重点新产品北京市高新技术成果转化项目北京市首批自主创新产品,产品性能达到国内领先水平,部分技术性能达到国际先进水平。公司创立以来,共申报国内专利项国际专利项,其中已获得批准项,待批准项拥有国家食品药品监督管理局颁发类医疗器械产品注册证项其中旗下天地和协公司项,各项产品生产已通过国家医疗器械行业标准质量管理体系认证,并于年月首批通过国家食品药品监督管理局植入性医疗器械生产质量管理规范即认证审核。产品在包括国内著名医院首都医科大学安贞医院解放军第四军医大学西京医院北大医院上海步降低,使更多患者能够买得起用得上高科技发展带来先进技术产品,给广大患者带来切实经济利益,为提高人民生活质量,减少病痛,保障人民生命健康作出贡献,从而促进社会医疗卫生事业发展,为医疗改革与建设和谐社会做贡献。项目实施具有良好社会效益,将有效促进行业进步及相关产业发展,降低医疗成本,带动地区就业综上所述,此建设项目是可行。附表附件和附图附表总投资估算表附表新增工艺设备表附表新增进口工艺设备表附表招标方案核准意见明细表附表项目投资现金流量表增量附表项目资本金现金流量表增量附表利润和利润分配表附表财务计划现金流量表附表资产负债表附表借款还本付息计划表附表建设期借款利息表附表流动资金估算表附表项目总投资使用计划与资金筹措表附表营业收人营业税金及附加和增值税估算表附表总成本费用估算表附表外购原材料费用估算表附表外购燃料动力费用估算表附表固定资产折旧费估算表附表无形资产和其他资产摊销费估算表附表工资及福利费估算表附表附件环保部门对环境影响批复文件资质营业执照副本经营许可证副本生产许可证副本北京医疗器械有限公司质量体系证明外商投资批准证书高新技术企业批准证书血管内药物雷帕霉素洗过支架系统高新技术成果转化项目认定证书冠脉支架输送系统高新技术成果转化项目认定证书北京市自主创新产品证书发明专利证书支架雕刻专题论证报告球囊成型机专题论证报告附图区域位置图总平面布置图各子项工艺平面区划图我国国民生活质量需求随着我国经济快速发展,人民生活水平不断提高,心脑血管疾病已成为人民健康主要威胁。通过项目实施,公司药物支架等介入医疗核心产品规模化生产能力将显著提高,将会进步促进介入治疗昂贵医疗费降低,使更多患者能够买得起用得上高科技发展带来先进技术产品,给广大患者带来切实经济利益,从而为提高人民生活质量,减少病痛,保障人民生命健康作出贡献,为促进社会医疗卫生事业发展,为医疗改革与建设和谐社会做出贡献。综上所述,公司根据市场现状,及时调整企业发展战略,抓住介入治疗核心产品心血管药物支架及输送系统国内市场供不应求,市场需求旺盛这契机,利用公司现有技术和市场优势,采取增加投资,扩大生产能力和强化配套设备设施,新增药物支架生产线条支架输送系统生产线条,达到药物支架生产能力万支年,输送系统生产能力万套年。通过规模化生产与品牌化经营,进步扩大和稳固公司核心药物支架产目录总论项目名称及建设单位可行性研究依据项目提出背景及投资必要性项目建设目标及可行性研究范围和主要内容总投资及资金来源主要数据及技术经济指标建设单位基本情况企业性质及简史企业厂址企业股东及人员构成企业主要固定资产和无形资产企业所在行业监管情况企业获得特许经营权企业主要产品及生产能力企业质量保障体系和能力企业财务状况市场供需现状分析及建设规模市场供需现状分析分析市场销售预测建设规模厂址选择厂址选择占地面积公用配套设施周围环境及发展余地交通条件物料供应与生产协作主要原辅材料燃料和动定时期内,要发展中国介入医疗核心产品产业,在关键原材料和加工检验设备上仍需进口。随着我国介入医疗技术及器械发展,市场需求驱动将极大刺激国内与之密切相关材料检测与制造技术等产业发展,形成介入医疗核心产品配套工业体系,同时推动相关产业水平提高和产业结构调整,增强这些领域在国内外市场上竞争力,带动相关产业科技和经济整体发展。带动地区就业本项目属技术密集型企业,但由于涉及大量精密加工过程和配套检验要求,相应人员配置较多,通过本项目实施不仅有利于高技术人才培养而且将带动周边地区就业,使当地居民收入增加,具有良好社会效益。综上所述,本项目具有良好社会效益。公司通过本次技术升级改造,提升了规模化生产能力,整体技术水平和综合竞争力显著提升,企业技术优势将进步得到发挥,为提高企业在市场中竞争地位,参与国际竞争,保持企业可持续发展奠定了坚实基础。可行性研究主要结论公司抓住心血管药物支架及输送系统市场供不应求,需求旺盛
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