额科研投入，目前共拥有国家专利项，其中以获得国家批准项，待批准项，正在申报国际专利项。依靠自主创新，相继完成了产品标准编制型式检验动物试验临床验证生产质量体系考核等关键研发与试产程序及大量科学实验检测工作，并且通过了和医疗器械质量体系认证。其中年月获得血管内药物雷帕霉素洗脱支架系统商业名称为药物洗脱支架，以下简称药物支架产品注册证，使乐普公司成为继美国强生上海微创公司之后世界上第三个掌握雷帕霉素药物支架生产技术厂家。年月成为国内心血管支架和导管首家通过国家食品药品监督管理局组织全国植入性医疗器械生产质量体系规范即认证审核企业。目前公司已成为国内介入医疗产品三大国产企业之，药物支架国内市场占有率达到，为国内第二。乐普公司药物支架产品现生产能力达到万支年，配套支架输送系统达到万套年，年销售收入达到近亿元人民币，但产品仍处于供不应求阶段，受生产场地面积与生产线设备加工能力限制，企业生产规模已不能满足目前市场需求，考虑到未来每年不低于市场增长，企业生产规模急需扩大。面对快速增长市场需求，乐普公司在具有产品技术和市场优势基础上，为改善企业目前产能不足，提高企业规模化生产能力，提出实施建设本项目，促进企业持续快速稳定发展。投资建设必要性扩大心血管药物支架与输送系统生产规模是满足市场快速增长需求需要目前国内冠心病介入治疗对药物支架市场需求不断加大，药物支架产品正处在产品生命周期成长期，根据有关资料统计，年药物支架使用量达到万支，预计年市场需求将超过万支，几年时间需求翻番。但国内企业生产与供应能力明显不足，作为国内市场占有率第二药物支架生产企业，乐普公司由于企业生产场地面积与生产线加工设备能力限制，目前年生产心血管药物支架万支，配套输送系统产能万套，现有产品处于供不应求状况，企业生产规模已远不能满足消费市场增长需求。只有迅速扩大心血管支架及输送系统产量，不断推出心血管药物支架及输送系统新产品，实现产品系列化规模化品牌化，扩大销售规模，才能满足日益扩张市场需求。实施项目建设是提升乐普公司产品竞争力与保障公司持续稳定发展需要针对乐普公司目前心血管药物支架及输送系统产能不足和配套不完善等企业发展过程中存在瓶颈，重点提升输送系统产能，乐普公司在开发介入医疗器械产品初期，集中人力物力，发展支架关键技术，经过数年艰苦努力，已经形成专业成熟国内市场供不应求，市场需求旺盛这契机，利用乐普公司现有技术和市场优势，采取增加投资，扩大生产能力和强化配套设备设施，新增药物支架生产线条支架输送系统生产线条，达到药物支架生产能力万支年，输送系统生产能力万套年。通过规模化生产与品牌化经营，进步扩大和稳固乐普公司核心药物支架产品市场占有率，同时带动其它产品市场推广应用。因此，实施心血管药物支架及输送系统生产线技术改造建设项目是十分必要。项目建设目标及可行性研究范围和主要内容项目建设目标为了满足日益扩大支架市场需求，提高乐普公司持续快发展能力，拟新建药物支架生产线条新建输送系统生产线条，新增建筑面积平方米添置工艺设备台套，其中含进口设备台套，总投资总投资万元含外汇万美元。可行性研究工作范围本可行性研究报告工作范围是根据本项目建设目标和建设规模，对社会和市场进行调查，对需求进行预测，对未来市场进行预测生存能力分析以及风险分析及对策工艺方案建筑总图部署功能要求对环境影响，环境保护治理方案，投资估算和资金筹措，财务经济效益评价和社会效益分析等。可行性研究工作主要内容本可行性研究报告内容是根据乐普公司提供有关资料，确定项目建设规模设备配置方案确定物料供应和协作关系。对环境保护劳动安全卫生消防节能等进行论证。按现行财会制度对项目进行经济分析，并提出建设性结论和建议。本项目新增房屋属购置，不存在新建厂房等基建工程。项目所选设备，均属企业扩大生产规模自用设备，该项目进口设备，不在不予免税进口商品目录年修订中。总投资及资金来源项目总投资万元，其中含外汇万美元投资构成为建设投资万元含外汇万美元，铺底流动资金万元。资金来源为企业自筹。主要数据及技术经济指标根据财务分析，项目总投资收益率为，资本金净利润率为，项目投资财务税后内部收益率为，投资回收期年，表明项目经济效益较好。表项目主要数据及技术经济指标序号名称单位数据或指标备注职工总数人增量其中工程技术人员人主要设备台数台套原有设备台数新增设备台数厂区占地面积原有建筑面积新增建筑面积电力需要负荷非建设项目，厂房购置时已配套原有电力负荷变压器安装容量原有容量总用水量原有用水量新增用水量空压机安装容量原压缩空气消耗量新增压缩空气消耗量总投资万元含外汇万美元财务指标正常年份营业收入万元增量年均净利润万元增量财务内部收益率税后增量总投资收益率增量资本金净利润率增量财务净现值万元税后增量投资回收期年含建设期建设单位基本情况企业性质及简史所有制性质股份有限公司隶属关系乐普公司由中国船舶重工集团公司第七二五研究所中船重工科技投资发展限公项目总投资使用计划与资金筹措表附表营业收人营业税金及附加和增值税估算表附表总成本费用估算表附表外购原材料费用估算表附表外购燃料动力费用估算表附表固定资产折旧费估算表附表无形资产和其他资产摊销费估算表附表工资及福利费估算表附表附件环保部门对环境影响批复文件资质营业执照副本经营许可证副本生产许可证副本北京乐普医疗器械有限公司质量体系证明外商投资批准证书高新技术企业批准证书血管内药物雷帕霉素洗过支架系统高新技术成果转化项目认定证书冠脉支架输送系统高新技术成果转化项目认定证书北京市自主创新产品证书发明专利证书支架雕刻专题论证报告球囊成型机专题论证报告附图区域位置图总平面布置图各子项工艺平面区划图内药物支架销售增长最快企业。乐普公司药物支架产品凭借其良好性能和优良质量，深受医患用户欢迎。目前产品在生产设备超负荷运转下，仍然处于供不应求状态。此外，公司虽年产药物支架达到万支，但与药物支架配套输送系统产能只有万套，另外万套则需要委托加工，存在供货不易控制以及价格偏高等问题。由于支架和输送系统需经过装配后整体销售使用，所以输送系统生产能力不足将严重影响公司产品整体竞争力。如何在现有产能基础上，提高扩大批量生产能力，进步提高整体竞争能力，保持又快又好持续发展，是公司今后几年需要解决关键问题。项目建设是推动国内医疗器械行业技术与产业进步需要心血管药物支架与输送系统产品品种和产量提升，不仅对乐普公司发展起到巨大促进作用，也将对我国介入医疗产品技术和产业发展起到示范带动作用，将进步改变我国介入医疗器械行业技术与产业发展落后现状，带动国家介入医疗器械产业快速发展，使之成为国民经济新增长点目录总论项目名称及建设单位可行性研究依据项目提出背景及投资必要性项目建设目标及可行性研究范围和主要内容总投资及资金来源主要数据及技术经济指标建设单位基本情况企业性质及简史企业厂址企业股东及人员构成企业主要固定资产和无形资产企业所在行业监管情况企业获得特许经营权企业主要产品及生产能力企业质量保障体系和能力企业财务状况市场供需现状分析及建设规模市场供需现状分析分析市场销售预测建设规模厂址选择厂址选择占地面积公用配套设施周围环境及发展余地交通条件物料供应与生产协作主要原辅材料燃料和动力生产协作建设方案工艺方案总图与运输土建给排水工程电气暖通动力洁净生产条件建设环境保护劳动安全卫生消防节能和地震安全环境保护劳动安全卫生消防节能与合理用能地震安全生产组织及人员培训生产组织劳动定员人员培训项目实施进度工程建设招标方案招标范围招标组织形式招标方式投，节能环保，每万元产值能耗标煤。项目建设符合国家有关产业政策和规划，包括国民经济和社会发展第十个五年规划纲要国务院年发布国家中长期科学和技术发展规划纲要国家发改委和商务部年发布外商投资产业指导目录年修订国家发改委年发布产业结构调整指导目录年本等。具有良好经济效益和较强抗风险能力通过财务分析，本项目建设完成后，新增销售收入万元，年均净利润万元，总投资收益率为，财务税后内部收益率为，投资回收期年，表明项目经济效益较好，具有财务生存能力。本项目建设方案可行，经济效益良好，具有较强抗风险能力。显著提升乐普公司综合竞争力本项目是在企业现有成熟心血管药物支架及输送系统生产工艺基础上，采用国际先进工艺装备和检测设备，对现有生产线进行扩能改造，实现规模化生产和产品配套能力提升。通过生产线扩能改造，不但提高了心血管药物支架生产能力和制造质量水平，而且也提高了支架产品输送系统配套能力，生产线建设达产后将达到年产万套心血管药物支架及输送系统生产能力。项目建成将显著提高乐普公司经济效益，并对公司综合竞争力提高产生深远影响，有效保证乐普公司持续快速稳定发展，同时能积极促进乐普公司科技成果转化能力，使乐普公司介入医疗产品逐步形成系列，为乐普公司成为国内流介入医疗核心产品生产基地奠定坚实基础，为国产企业在高端介入医疗产品进步替代进口满足日益增长市场需求，并最终走出国门创造良好条件。项目实施将显著提高企业规模化生产能力和科技成果转化能力，满足日益增长市场需求。社会效益显著项目建成后，将带动国家整个介入医疗器械产业和技术水平发展与提高，同时促进了相关材料研究与制造加工装备等工业制造行业在技术水平上不断提高。还将有助于高技术人才培养，并带动周边地区就业，使当地居民收入增加。项目实施，将促进介入医疗核心产品品种和产能配套化规模化国产化，产品价格将会进步降低，使更多患者能够买得起用得上高科技发展带来先进技术产品，给广大患者带来切实经济利益，为提高人民生活质量，减少病痛，保障人民生命健康作出贡献，从而促进社会医疗卫生事业发展，为医疗改革与建设和谐社会做贡献。项目实施具有良好社会效益，将有效促进