，国内屈指 可数的几家生物发酵厂家的大部分菌种都是由本公司的股东提供 的。贵州华德斯生物制药有限公司具有生产高科技生物医药原料的 原发技术优势。 贵州华德斯生物制药有限公司在医药原料生产项目的基础上， 还将进行原料的后续开发即制剂生产，即将所生产的医药原料再加 工成制剂产品，大大的增加原料的附加值，从而获得更高的效益。 生物发酵生产的医药原料品种很多，由于其科技含量及专利致 使这类品种的价格差异很大。有高达每公斤上百万元的品种，也有 每吨才几千元的品种。贵州华德斯生物制药有限公司拟生产的品种 均具有高附加值均是以公斤计算的品种，如他克莫司每公斤 万元。这样在起步阶段不但可以减少固定资产的投入，且 其经济效益也很高。 酶制品是生物发酵工程的另大类产品。本项目生 产的酶制品主要是作为当前急需的饲料添加剂的饲用酶制品。 种酶制品的菌种及技术是本公司从中国农业科学院引进的国家 科技成果。 饲用酶国内外市场的需求在饲料中添加酶制剂， 可以强化分解功能，提高消化效率般操作工。 编制的依据和原则 编制依据 国家医药管理局文件国药综字第号文 贵州华德斯生物制药有限公司与安徽省四方综合设计研 究院签订的合同书 贵州华德斯生物制药有限公司提供的有关技术资料 编制原则 遵循国家经济建设方针，认真贯彻国家的相关政策和设计 规范。 工艺生产技术选用国内目前先进技术和先进设备 严格按照国家药品监督管理局颁布的药品生产质量管理 总论 概述 项目名称主办单位及负责人 项目名称酶制品及医药原料高技术产业化项目 建设单位贵州华德斯生物制药有限公司 项目负责人高德勇 承办企业概况 公司注册资金万元 公司注册地址贵阳市扎佐镇襄阳路 法人代表高德勇 贵州华德斯生物制药有限公司是新组建的以生物工程菌发酵 生产酶制品及药品原料的生产企业。是以研制生产销售为体， 高科技的现代医药企业。 华德斯公司的生物技术研发中心有工程菌种研究室，医药研究 室，工艺研究室及其它生物技术室。根据国内外经济发展及临床的 需要不断的研制出新的生产菌是公司的最大优势之，公司有基因 工程菌生物发酵合成专业的博士后有微生物学老教授，还有 几位国内知名抗生素生产菌研发专家作后盾，这为的新型的名副其实的高科技生产企业。 股东介绍简历见附件 董事长高德勇任总经理。长期从事及领导药品销售。 董事汤华钊技术总监兼任总工程师。高级工程师。生 物工程博士后。 董事石玉城副总经理微生物学副教授长期从 事生物科研及药业管理。 项目提出的背景投资的必要性和经济意义 生物发酵工程是可以生产多种优质生物制品的高技术，世界各 国都将其作为最有前途的支柱产业。医药原料及酶制品就是其中的 二大类。 医药原料我国医药业是正在蓬勃发展的朝阳产业，随着 国民经济长期持续发展随着人民生活水平的不断提高，医药业在 高速发展同时，对品种的数量和产量都提出越来越高的要求。目前 我国药品品种有中药化学合成药及生物制药几大类。其中化学合 成药及生物制药占绝大部分，其中以上品种的专利技术在国外。 医药工业中的生物医药工业是我国药业中最薄弱的。因而生物制药 及相关的生物医药产品是我国急待发展的高技术产业，已被我国发 改委国家金融部门明确列为年重点支持的五大产业之。 而液体发酵生物制药因其研制水平高生产技术难度大而最为稀 少。截止目前为止，云南贵州没有家此类生产企业。 其次，生物发酵制药有生产菌种的研制生产菌种发酵分离 纯化三个关键，特别是生产菌种尤其是企业长久的持续 发展提供了先进的高技术含量的品种支撑工艺研究及其中试研 究是将菌种转化为规模化生产的工艺生产条件技术要求及检测 方法确立的重要试验阶段，华德斯公司具有这方面多项特殊独有技 术。从而保证了正式生产时产品的先进性和稳定性。确保了公司产 核准通过，归档资料。 未经允许，请勿外传, 品可在市场竞争中长期保持优势。 公司现有的产品以及开发的品种均为国家产业政策重点支持 的国内没有或极少有的品种，所以产品投产后具有绝对的市场优 势。现有品种投产后，在最初的年以国外市场为主，年后以 供应国内市场为主，兼顾国外市场。 贵州华德斯生物制药有限公司是股份制企业，于年月 组建注册。公司由三位股东组成位投资者，位研制者，位 管理者。投资者高德勇先生为长期从事生物发酵产品及药品销售的 市场经理，具有丰富的产品销售经验和对品种需求的敏感性。公司 技术负责人汤华钊博士是四川大学博士后，主要专业方向为生物遗 传发酵技术及化学合成，均为公司所需专业，是我国知名的生物 工程生产菌研制专家，曾发明多种生产工艺技术。公司管理者是医 学微生物教授，从事药业管理年。三位股东均为本科毕业，其 中有二位是生物专业教授。贵州华德斯生物制药有限公司是个以 科技型实业家组的普通原料生产条件易控 制发酵液效价高 酶制品技术的开发由中国农业科学院饲料研究所完成。该 项目由中华人民共和国科学技术部委托的新型生物饲料关键 技术研究与新产品的开发国家高技术研究发展计划计 划课题已于年通过了国家基因工程安全性评估，获准 中试生产。因而具有优秀的开发前景。 通过利用自然微生物遗传资源和基因工程重组发酵技术， 完成了新的生物技术发明，方案新颖效果突出。在筛选分离 到真正适合于在饲料中应用的性质优良热稳定性好而同时在 常温下又具有高活性最适在酸性同时在整个酸性和中性的 范围内又能维持较高活性对动物胃蛋白酶和胰蛋白酶具有 较好的抗性等综合性质的饲料用木聚糖酶纤维素酶 甘露聚糖酶及其新编码基因的基础上，利用基因工程的手段使 这些适合于在饲料中应用的性质优良的饲料用酶基因在生物 反应器中高效表达，将它们的单位产量提高倍，从 而使其能够大规模廉价生产，在生产实践中推广应用，创造好 的社会效益和经济效益，同时获得了具有独立知识产权的饲料 用酶生产技术。 创立的饲料用酶制剂生产工艺及后处理技术，成熟稳定， 为以绿色工业过程生产新型生物饲料奠定了技术基础。本项目 以基因工程方法解决了酶的产率稳定性专性产品的开发和饲用酶基因工程技术研 究与新产品开发课题项目成果。该成果经农 业部组织的鉴定结论为该成果意义重大，应用前景广阔。提 供的鉴定资料齐全，技术路线正确。研究成果总体达到国际先 进水平。 医药原料相关技术向四川大学成都上华生物技术 研究所购买株先进品种的生产菌种及相关工艺技术。 具有高水平的科技队伍 已经建成了研发中心，并正在组建中试中心研发 中心已经建成，预计年月正式开始实验。生物发酵中 试中心也将在年底建立。研发机构以及相关科技队伍可以 作为本项目产业化所购技术的承接力量，并可持续开发自主产 品，为企业不断发展提供动力。同时计划在三年内在贵州大学 化工学院及贵阳中医学院建立个协作基地。 研发和工艺操作相结合的技术团队现在在册人员 已经有高级职称研制人员名，中级技术员名，正在从省外 特聘技术厂长及主要技术员名。另外还有有偿协作的国内知 名专家位，形成高中级技术人员为主的生产技术队伍， 建立并培训现代生物发酵高技术产业化的操作队伍 鉴于贵州省尚无液态生物发酵企业，没有相关的生产技术人员 和操作人员，本项目将从省外引进生产技术的领军人员名。 同时加强培训，通过在省外企业跟班培训岗位骨干，同时在本 企业内现场培训寡糖生成 率等本领域的难题，筛选到的性质优良的饲料用酶居世界领先 水平，重组菌株中目标蛋白的单位表达量均高于其他报导水平， 并创立了高保活高流散度产品的后加工工艺。 已完成饲用酶制品的中试进行了个完整批次的发酵中 试研究，研制了饲料专用的种酶制剂，进行了产品制备技术 的中试。提供了全套的发酵工艺参数和技术资料。建立了先进 的原酶液态深层高密度发酵工艺和产品后加工工艺。中试结果 证明所生产的饲用酶 更好的提高了动物的生产性能和日粮的利用率，复合 酶系列产品可提高畜禽的生产性能，减少饲料原料之间 的差异，提高饲料配方的精确性，从而提高动物生长的整齐性， 减少管理成本，提高经济效益。进步降低 饲料用酶的生产成本，本项目产品销售价格较国外品牌低 以上，因此降低饲养生产成本，用户的经济效益提高以上。 提高了对环境的有效保护率。粪便的排放量可以减少 左右，猪粪氮的排放下降左右，鸡粪氮的排放下降。 由于其含有植酸磷，还可以减少磷对环境的污染以上。 成果来源及知识产权 饲用酶制品技术系转让中国农业科学院饲料研究 所专利成果。该成果系中国农业科学院饲料研究所承担的国家 高技术研究发展计划项目新型生物饲料关键技术研究 与优点，从而提高了畜产品的质量，减少了废 弃物对环境的污染。这类高效环保型的绿色饲料添加 剂在世纪必将有十分广阔的应用前景。 饲用酶制剂作为重要的新型生物饲料添加剂，是饲料生 物技术和添加剂新产品研究和发展的重要领域。欧美国家 的家禽饲料中添加酶制剂，的猪用日粮中添加酶制剂。尽 管欧洲绝大多数饲料厂商都使用酶制剂，美国加拿大饲料 养殖使用饲用酶制剂也越来越多，但是迄今为止，全球单胃 动物饲料仅有左右使用了酶，总价值约亿美元。显然， 饲料应用技术发展的空间很广，市场潜力巨大。 可用于我国饲料工业在饲料中运用酶制剂开始于二十世纪 年代。年，我国饲用酶制剂的年销售量达到吨以 上。我国配合饲料年产量约万吨，其中左右已加酶，