已逐渐被有效的控制，而些与心理和社 会因素相关的心脑血管疾病癌症艾滋病环境污染性疾病 已成为常见病多发病，医学模式向两个方向转变，其社 会心理生物医学模式取代了以往的单纯生物医学模式其 二是治疗为主向预防型转变，使中医治未病的思想得以更好的发挥。 上个世界八十年代，世界卫生组织建立了个合作 中心，其中有个在中国，为提高草药的研究水平，西太 区还聘请了专家编写了草药安全有效性评价的研究指导， 特别是美国国会于年批准了国内卫生研究院成立替代医 学办公室，把研究传统医药的费用正式纳入政府财政预算， 年美国参众两院分别通过了项关于把草药列为食品补 充剂而非食品添加剂的法案，规定此类补充剂接近药类，在 产品廉明中可提及此产品在预防疾病和改善人体机能方面的 作用，植物药热为中药进入美国创造了机会。 中药正在世界范围内被接受 目前，全世界已有将近多个国家建立了各种类型的中 医药机构，中医药理论在亚洲各国的渗透和影响比较深远。连 限制最为严格的美国和欧洲也逐步放开对中医药的限制。 国际巨大的中草药市场正在形成 目前，世界天然药物的年贸易额将以年均的速度增 长，这趋势给本项目提供了广阔的市场前景。 非典型肺炎在全球的流行给中药进入国际市场提供了 契机。年初在亚洲及其它国家浒的非典型肺炎，由于抗 生素药品对其无效，对人类产生了严重的威胁，据于 年月初预计非典病死率将达，中国内地和香港尝试利用中西医结合治疗，这给中药进入世界传染病的治疗提供了 契机。 二国内中草药市场的现状及发展趋势。 中草药资源现状 我国现有中药资源种，其中药用植物种，药 用动物种，药用矿物种。全国药材种植面积万 亩，药材生产基地多个，是世界上最大的药材生产国。 中药产业初具规模 据统计，全国中药企业约家，年工业总 运 输 部 计 划 部 统 计 部 技 术 发 展 部 药 物 研 究 所 审 计 副总经理 生产 办 公 室 人 事 培 训 总 经 济 师 总工程师 产品开发 副总经理 销售 总 会 计 师 总经理 监事会 董事会钻塑包装 外包 管理 小计 提取车间 氧化 提取 浓缩 中和 结晶 喷雾干燥 管理 小计 库房 配电所 水泵房 锅炉房 维修间 质检中心 厂区管理人员 供销 总论 项目概况 项目名称北五味子胶囊 项目建设地点县工业园区 项目承办单位县招商局 项目联系人 合作方式独资合作 项目总投资额万元人民币 二编制依据 国家贸易委员会国经贸投资号文关于印发 第三批国家重点技术改造双高优项目导向计划的通知 国家药品监督管理局公布的药品生产质量管理规范。 三项目建设的必要性 满足市场的需求 我国中药现代化的总体目标是在继续发扬中医药优势和 特点的基础上，充分利用科学的方法和先进的技术手段，开发 适合国际市场的中药产品，提高中药产品的科技含量，提高其 市场竞争力，进而提高我国中药产品在国际中草药市场上的占 有率，推动我国中医药行业的发展。 核准通过，归档资料。 未经允许，请勿外传,茶叶性味甘苦凉，具有清头目，除烦渴化痰消食 利尿解毒的功能，既是中药又是保健饮品。茶色素 是利用我国丰富的茶资源中所含的以儿茶素为代表 的多酚类化合物经过碱性氧化转化而形成的类天然生物活 性化合物，其主要成分为茶红素茶黄素和茶褐素。茶色素具 有调节血脂软化血管降低血液粘滞度等多种生理活性。茶 色素胶囊经过中华医学会组织国内各著名医院实施余万病 例的临床科研大协作，结果表明茶色素对心脑血管疾病的疗效 确切，对肿瘤脑血管心血管病，冠心病具有较好的预防和 治疗作用后，新增设施用电装机容量约为，结合 本项目所需且为今后发展留有定余量，需增设台 变压器厂区建设地工业园区已通电，经县供业局同意，能满 足本项目的增容要求。车间用电负荷等级属三级，其动力照明 电源均采用，分别由厂新设的配电所低压侧 专用回路放射式直埋引来。 供水 工业园区已通水，可以直接供水，本项目投产后，全厂日 用水量为吨，本项目拟在厂区内新建座立方米管水池和座水泵房，可满足本项目生产及消防用水的需求。 排水 本项目投产后，日排放量吨左右，其中吨废水 送厂污水处理站处理，达标后排至厂区排水管网，其余为生产 清下水和生活污水，清下水可直接排放至厂区排水管网，厕所 排出的生活污水经化粪池处理后排入厂区排水管网，厂区排水 汇总后通过管道排入工业园区排水管网。 供热 本项目投产后，每小时最大耗汽总量为吨，本项目新 建锅炉房座，设量每小时产汽量吨燃油锅炉两台，可满足 项目实施后全厂用汽所需。 空调净化 胶囊车间净化面积约为平方米，洁净度为万级， 吊顶高度为米，建议选台组合式空调机组，机组风量约 为立方米小时，全压。提取车间净化面积约为 平方米，洁净度为万级，吊顶高度为米，建议选 台组合式空调机组，机组风量约为立方米小时，全 压，空调系统通过热湿处理及初中高放三级过滤 送入各洁净房间，房间气流组织般为顶送风底侧回风。 空调机组的冷媒为冷水，建议选台冷量为 的螺式冷水机组及台冷却水量为立方米小时的冷却塔。 建设场址 本项目场地拟选在县工业园区，工业园区已实现三 通平，园区紧靠景婺常景婺黄高速公路出口，景白线经 过工业园区，交通十分便利。 二市场预测 国际中药市场的现状及展望 中医药学是我国古老文化与现代科学的结晶，经历数千年 而不衰，显示自身的强大生命力。从公元五世纪起中医药就相 继流传到朝鲜日本越南印度阿拉伯等国家，十九世纪 后又向西方国家传播，中草药疗法以其无副作用和简便廉 效的优点，在全球范围内广为流传。 中药热高血压及改善微循环糖尿病肾病综合症脂 肪肝老年痴呆症均有辅助治疗作用，对提高人民同疾病作斗 争的能力，保证身体健康有重大意义。逐年的统计资料表明， 在国内疾病死亡的病因中，心脑血管疾病居首位，且年龄呈年 轻化的趋势。估计每年因心脑血管病造成的经济损失超过 亿人民币。茶色素胶囊经过三年的临床科研大协作， 深受心脑血管疾病临床医师和患者的欢迎。 能极大地推动茶叶种植和相关产业的发展 茶色素胶囊原料药是从江西省县绿茶中提取转化的， 中国绿茶产量居世界首位，江西省县是有名的茶乡，是 全国主要产绿茶的县之，茶叶资源极其丰富，但由于诸多方 面的原因，茶叶深加工开发进展缓慢，大部分茶叶得不到开发利用，造成极大的浪费，茶不仅作为茶饮料，更重要的作为现 代中药，保健品等的原料急需得到开发利用。茶色素胶囊的开 发成功，标志着茶叶从保健作用向药用功能方向迈进大步， 对茶叶的开发和有效利用起到积极的促进作用。 本项目的顺利实施，必将带动茶叶种植农产品深加工 医药业等行业的发展，使农民增收农产品增值。 综上所述，该项目符合中药现代化发展的需要，有利于满 足中药市场需求，有利于发挥地方资源，有利于地方种植业结 构调整。因此，项目建设是必要的也是及时的。 四项目建设条件 原材料供应 县是有名的茶乡，产大量的绿茶，能够保证生产所 需，其余原辅料的淀粉烧碱等，本省县和周边省份可保证 供应本项目产品使用的内包装材料为空心胶囊和铝箔 板等，国内市场上货源丰富，供应渠道多而畅通，可保证供应， 外包装材料纸盒纸箱，由当地纸箱厂或临近纸箱厂供应。 原辅材料包装材料消耗量表 序号名称 消耗定额万粒年消耗量 来源 单位数量单位数量 原材料 干茶叶吨本地烧碱吨本地 盐酸吨浙江 酒精吨河南 淀粉吨河北 包装材料 空心胶囊万套万粒亿套河北 吕塑板板万粒万板江苏 铝箔袋袋万粒万袋江苏 小盒个万粒万个浙江 中盒个万粒万个浙江 纸箱个万粒万个本地 电力供应 本项目实三运输 本项目建成后，年总运输总量为吨年，其中运进 吨年，运出吨年，运输方式可采取供货商送货， 销售公司自提或委托专业运输公司包运，也可自购车辆运输。 四绿化 按总平面布置方案，建议厂区内绿化系数为。 四工艺技术方案 工艺设计原则 整个工艺设计严格执行中华人民共和国药品管理法 和国家药品监督管理局颁布的药品生产质量管理规范 。 根据先进成熟适用可靠的原则，确定工艺流程 并立足于国内先进工艺设备，在严格执行规范的前提下， 尽可能节约投资和提高整体制药水平。按照工艺流程顺畅，合理组织人流物流的原则 进行工艺布置，设备尽可能安装成可移动性的半固定式，以便 于设备的清洗维修。 按照三同时的原则，搞好环保，职业安全卫生， 节能节水消防等设施的设计施工。 二生产工艺流程 本项目产品的生产包括茶叶的预处理煮泡浓缩干燥 及包装，按照药品生产质量要求，在生产工艺上划分成干浸膏 提取和茶色素胶囊两个车间，因此，生产工艺流程分为干浸膏 提取和茶色素胶囊。 干浸膏提取生产工艺 茶色素胶囊车间生产工艺 茶叶 包装入库 检验成品喷雾干燥过滤溶解半成品分离 回收酒精渣酒精 纯碱酸纯碱 结晶中和过滤提取浓缩氧化煮泡 淀粉检测检测水份 淀粉铝塑包装 抛光填充胶囊干燥混合配料干浸膏 筛分 装铝箔袋包装入库成品检验 三设备选型 本项目所选设备均为国内市场采购，详见主要设备清单。 序号名称型号单位数量 胶囊车间