其丰富的中药资源最近在全国范围开展了中药与天然药物资源大规 模普查，发现我国可供药用的植物动物矿物药已达种，是 世界上资源最丰富的国家之这无疑为我国中药产业的发展奠定了 个得天独厚的坚实基础。 理论体系完备中医中药已有几千年的历史和大量的临床 实践，积累了丰富的经验，已经形成了完备独特的理论体系这是 外国医药巨头们所望尘莫及的同时，我国在中医药方面具有丰富的 自主知识产权产品，国外在这方面的研究和投入起步晚，产品相对较 少，我国中药行业具有明显优势 制药国内市场供应预测 ┴ 第部分开办药厂项目总论 项目背景 承担单位概况人员资产业务与管理状况 项目名称制药股份有限公司基地项目期工程 项目的承办单位制药股份有限公司 项目地址常州工业园区 法人代表 注册资本万元 联系人 电话 传真 主要科技骨干情况 男，年月出生，中药专业，大学学历，高级工程师， 制药总经理技术中心主任具有年从事药品研究开发和药品 生产质量管理经验曾经主持了省优秀技术创新等奖产品 和省新产品的研 制开发 以及公司各项质量标准修订和工艺技术改造工作，研究方向为天然药物化学，具有生物化工方面的墓础理 论知识，同时对生物化工特别是天然药物的发展有深刻的认识了解 天然产物的提取与分离结构鉴定及生物制药仪器分析等专业知识。 现承担的规范化种植研究课题和脑通软胶囊中药材有效成分 的提取分离技术课题 编制依据 中华人民共和国药品管理法。 中华人民共和国卫生部药品生产质量管理规范年修订 中国医药工业公司中国化学制药工业协会药品生产管理规 范实施指南 二建厂的背景必要性及意义 建厂背景 常州市是近代中国民族工商业的发祥地之，以经济发达工商比翼而著称，是全国最早的经济体制改革试点城市和对外开放 城市。如今正积极推动生物医药产业的发展，拥有优厚的政策。同 时劳动人口充足和原料便宜，不 男，年月出生，中药专业，大学学历，副主任药剂师，技 核准通过，归档资料。 未经允许，请勿外传,术中心副主任学术项目部部长具有年从事药品研究开发经验 女，年月出生，中药专业，大学学历，高级工程师 执业药师，质量保证部部长具有年从事药品生产质量管理经验 曾经参与了省优秀技术创新等奖产品，和省新产品 胶囊开发研制，对药品检验方法 和质量标准的研究具有较深的见解，曾著有的含量测定 的含量的薄层色谱研究等交流性文章 女，年月出生，理工大学生物化工硕士研究生， 主管药剂师立了个中药示范三级实验 室 现在有种药材被列入了国家重点保护的野生药材物种名录 以知识经济为特征的信息时代正在到来，科技知识人的智慧灵 感和经验等软性因素在中药现代化进程中的重要性日益凸现计算 机数学模型和专家系统或先验知识相结合的人工智能技术，是中药 现代化的重要工具。 项目的产业化前景分析 我国医药行业正悄然从持续多年来的效益型高增长态势进入平 稳增长期，成本不断上升，效益水平不断下降阶段, 我国医改方案及具体实施文件将陆续出台，农村及社区医疗筹款 机制改革进步加强。 中药现代化事关中医药的生存和发展，与中药走向世界密切相关 要尽快提高中药的科技含量，使之成为有国际竞争力的产品，新技术 的应用则是中药现代化国际化的必由之路相对于化学药品制剂， 中药制剂的研究仍 备注 ├ ┤ 建筑工程费 ├ ┤ 设备及工具器购置费 ├ ┤ 安装工程费 ├ ┤ 工程建设其他费用 ├ ┤ 预备费 ├ ┤ 项目投入总资金 └┴┴在许多薄弱环节，为改变这状况，跟踪世界先进技术，提高中药制剂水平，增加制剂品种成为中药工作者就说的义 务和责任。运用现代科学技术，使中药与现代医学及国际接轨，完成 中药现代化的历史使命，是世纪中药研究与开发的必然选择 第二部分研究开发内容方法技术路线 研究开发内容 据市场情况，确定建厂后生产产品主要为原料药产品 生产规模为吨年另加个二类新药待定 产品成本分析 表主产品成本 包装材料年需求量表包装材料年需求量 燃料年需求量 表燃料年需用量 燃料名称规格单位数量 天燃气热值米 项目总投资 表项目总投资算汇总表 ┌┬┬┬ ┬┐ 序号项目名称估算投资万元占总投资比例观的的市场。 制药工业国内市场供应现状 资源丰富我国是中药的发源地和最大的生产使用国，在以 经验为根据的药物方面，中国为世界之冠。同时，我国也蕴藏有极 其丰富的中药资源最近在全国范围开展了中药与天然药物资源大规 模普查，发现我国可供药用的植物动物矿物药已达种，是 世界上资源最丰富的国家之这无疑为我国中药产业的发展奠定了 个得天独厚的坚实基础。 理论体系完备中医中药已有几千年的历史和大量的临床 实践，积累了丰富的经验，已经形成了完备独特的理论体系这是 外国医药巨头们所望尘莫及的同时，我国在中医药方面具有丰富的 自主知识产权产品，国外在这方面的研究和投入起步晚，产品相对较 少，我国中药行业具有明显优势 制药国内市场供应预测 在全国中药企业中，大型企业仅占，中企业占，而小型 企业多达 适应症性能不良反应疗效等方面缺乏专业了解，不敢自行决策， 对医生存在着很强的依赖性，需要医生给予购药指导和决策，非主动 性消费现象突出。 国内相关技术和产业状况和发展趋势 近年来，中药生产共性关键技术研究，引入了超临界多功能强 制循环罐组式连续逆流循环大孔吸附树脂膜分离等提取分离 技术沸腾造粒中药脂质体制剂泡沫剂滴丸剂等制剂技术开始用于生产标准指纹图谱技术已广泛应用于中药的质量控制中药生 产过程中的计算机在线控制技术开始应用