医药产业政策频出，市场正在 逐步走向规范。由于新的药品注册管理办法出台，新版认证开 始实施，以及治理商业贿赂各地推行挂网招标等系列规范医药市场的政策出台，些不规范的医药企业纷纷倒闭，市场出现了新的空 间。同时，医药商业的购并重组进入高潮，预计在国家加强环保和提 高认证门槛以后，医药制造也将进入整合期，产业集中度会迅 速提高，企业创新研发能力竞争力和盈利能力会有所增强。 经过余年的努力拼搏，在激烈的市场竞争中脱颖而出， 现已发展成为家专业从事药品研发生产经营的综合性制药企业。 这是全体人努力进取的结果，也是不断满足市场需求及时 适应市场变化的充分体现的发展也是全体职工智慧性创造的结 晶，实施科学的生产管理，引进大批技术人才，稳定管理层，为 的进步及发展提供了必不可少的条件的发展也是坚持科 技创新道路的结果。依靠技术进步，的生产经历了手工半自动 全自动的发展历程，产量大幅上升，生产过程中的损耗大大降低， 为产品从低附加值向高附加值的转型创造了必要的技术条件。同时随 着新技术和新设备的采用，线生产人员的数量有所减少，劳动生产 率大幅提高，生产环境大为改善。余年的发展道路，是中国医 药产业飞速发展的个缩影，也是制药技术突飞猛进的形象写照 为氨基糖苷类抗生素最大的赢家，并保持逐年上升的趋势。奈替米星 受到挤压开始走下坡路，已逐渐丧失了原来的地位，份额在逐年下降。 总体上看，氨基糖苷类抗生素仍为重要的临床抗感染药物，虽然 氨基糖苷类抗生素有着耳毒性肾毒性的弱点，但是其临床地位不会 有所改变，在今后的几十年内仍将继续用于临床治疗。毕竟其毒性是 可以预知的，只要合理应用就可以将毒性降低到最小。氨基糖苷类抗 生素的市场份额不会有过大的增长空间，但是该类抗生素会在其他抗 生素产品的竞争下稳中求生。另外，科研人员也在加紧研发耳肾毒性 更小的氨基糖苷类抗生素，使其在抗生素的市场中始终保存着席之 地。 总论 企业概况 浙江药业股份有限公司以下简称始建于年，历 经三十余年的发展，现已成为家专业从事药品研发生产经营的 综合性制药企业。公司下设分支机构个浙江药业股份有限公 司药物研究所，为省级研发中心。公司现占地面积平方米，建 筑面积平方米，总资产万元，资产净值万元，近 员工人。 产品荣获浙江省名牌产品商标荣获中国驰 名商标称号。还被有关部门授予平湖市明星企业平湖市 十大纳税大户平湖市工业生产性投入先进企业平湖市企业环 保信用等级级浙江省最具成长性中型企业佳省级企 业技术中心与国家高新技术企业等多项荣誉称号。 目前拥有大容量注射剂口服溶液剂滴眼剂片剂胶囊剂 原料药栓剂等多个剂型余个产品，其中抗白内障新药苄达 赖氨酸滴眼液例将逐年上升。在我国，由收人增长引发的用药需求强力支撑了行 业发展。其次，全民医疗保险制度发展加快推进。据统计，截止 年月城镇职工和城镇居民医保参保人数亿，新农合参合人数达 亿，全民医保范围扩大和用药水平的提升，这将进步促进价格 低廉疗效确切的国产药品的使用第三，人口老龄化促使我国的人均用药水平不断提高即使在不考虑经济增长的前提下，根据南方所 测算，我国老年人人均用药是我国人均用药水平的倍，随着我国 逐渐步入老龄社会，由人口老龄化的因素将直接持续拉动医药行业发 展。 中国政府直关注民生问题，重视发展医药产业，推动了医药市 场的发展。胡锦涛同志在党的十七大报告中指出要坚持公共医疗 卫生的公益性质，坚持预防为主以农村为重点中西医并重，实行 政事分开管办分开医药分开营利性和非营利性分开，强化政府 责任和投入，完善国民健康政策，鼓励社会参与，建设覆盖城乡居民 的公共卫生服务体系医疗服务体系医疗保障体系药品供应保障 体系，为群众提供安全有效方便价廉的医疗卫生服务。，从而 为中国的医改指明了方向。未来的中国医药市场是个广覆盖低水 平强调政府控制的市场。因此，未来具有品牌品种齐全的医药企 业将成为医改的受惠者。 今后，我国的医药产业将继续保持较高的增长率，增长速率和盈 利能力都将进入新的阶段。同时随着研发能力的增强和产业环境的改 善，国际医药产业将向中国等发展中国家转移，我国的医药产业在制 造和研发上都面临着新的历史机遇。年起，国家药监局对国内 制药企业强制实施苄达赖氨酸原料为国家二类新药，分别被列为国家重 点科技攻关项目国家级火炬计划项目国家重点新产品浙江省名 牌产品抗青光眼新药达靓滴眼液被列为国家级火炬计划项目， 同时，承担了多项国家中小企业创新基金项目浙江省火炬计划 项目浙江省新产品试制计划平湖市重大科技计划项目等。的 核准通过，归档资料。 未经允许，请勿外传,大容量注射剂玻璃瓶聚丙烯输液瓶非输液袋原料药苄 达赖氨酸甘草酸二铵滴眼剂片剂胶囊剂含头孢类颗粒 剂口服溶液剂及栓剂均已通过药品认证。 项目提出背景及必要性 项目提出背景 全球医药市场在源源不断上市的新药的推动下已经保持了数十 年的高速增长，但美国等主要市场的增速已经放缓，而中国等新兴市 场开始发力。近年来，我国的增长速率直高于的增速，在世 界主要医药市场中，我国的医药市场发展速度处于首位。年中国 医药市场规模达到亿元，今后年将以的速度发展，到 年有望成为继美国日本之后世界第三大医药市场。我国医药产 业保持较快发展的主要原因在于居民生活水平的提高全民医疗保险 制度改革的全面推进和人口增长及老龄化等。 总体而言，我国医药市场呈现旺盛的消费需求环境，主要表现在 首先，我国宏观经济平稳快速运行带动了医药产业的蓬勃发展。我国 人民生活水平不断提高，改革开发以来，人均可支配收人增长了约 倍。从国际般的发展历程来看，随着人民生活水平的提高，人们保 健意识也随着提高，用药水平会稳步上升，医疗消费占消费性支出的 比广谱半合成抗生素。第个头孢 菌素产品在世纪年代问世，目前上市品种已达余种，产量 占世界抗生素产量的以上。头孢菌素具有抗菌谱较广，耐青霉素 酶，疗效高毒性低，过敏反应少等优点，在抗感染治疗中占有十分 重要的地位。受国家发展改革委多次调整价格的影响，抗感染类药品 市场在近几年已呈现出低走态势，但仍是临床应用最广泛的药品。在 规范医药市场加强监管力度控制虚高药价实行处方药管理的形 势下，抗感染类药物市场的超常规增长得到有效遏制据统计，市场进 入理性平稳发展的阶段。 目前头孢菌素已从第代发展到第四代，其抗菌范围和抗菌活性 也不断扩大和增强。需要指出的是，代的划分主要是根据产品问世年 代的先后和药理性能的不同。这种分类并不表示第四代产品就比三代 产品好，二代产品就属于淘汰产品，而是各有不同用途。 我国自世纪年代成功开发出第代头孢菌素产品头孢噻吩 以来，头孢菌素生产与应用得到长足发展，头孢类药物已成为国内抗 感染药物的领头羊。目前经国家批准临床应用的头孢类制剂品种有 余种，按抗菌活性划分 第代产品有头孢氨苄原称先锋号，头孢唑啉原称先锋号和头孢拉定原称先锋号等。 第二产品有头孢呋辛，头孢西丁等。 第三代产品有头孢曲松头孢哌酮头孢他啶头孢噻肟等。 第四代有头孢吡肟等。 年，全球抗感染药物市场规模已达到亿美元以上，而头孢 类抗生素在抗感染药市场中占有很大的份额。年，全球有只头 孢类抗生素药品上市，我国头孢类抗生素在多个医院药品市场中的占 有率已经达到以上，它也成了增速最患者人均元反应性关节炎患者人均元。结合相关流 行病学中患者地域分布情况和消费者调查报告的结果，估计有万人 是大城市类风湿患病人数，万人是中小城市类风湿患病人数， 万人是农村类风湿患病人数。根据抽样调查大城市的被访患者平均每 人每年购类风湿药的金额元中小城市被访类风湿患者平均每年 购类风湿药的金额为元农村被访类风湿患者平均每年购类风湿 药的金额元。再加上近年医疗保险制度越趋完善，医疗报销范围 增大，报销比例增高等系列的政策支持。估计国内类风湿性关节炎 用药市场的理论市场规模已超过亿元。 氨基糖苷类抗生素市场分析 氨基糖苷类抗生素具有肾毒性和耳毒性等副作用，再加上近年来 新代头孢菌素类和喹诺酮类药物在临床中得到广泛应用，使得氨基糖苷类抗生素的使用和销量受到影响。但是，氨基糖苷类抗生素对常 见的革兰阴性杆菌相比其他抗生素具有良好的抗菌疗效，在临床上仍 然被用于治疗需氧革兰阴性杆菌所致的严重感染。现有的全国重点城 市抗生素市场排序资料显示，氨基糖苷类位列第五，仍为临床上使用 量最大的五大抗生素之。 数据显示，氨基糖苷类抗生素中老产品在临床上拥有不可替代的 临床作用，再加上把耳肾毒性降到极低的依替米星的上市，给氨基糖 苷类抗生素市场注入了新鲜血液，从而带动了整个氨基糖苷类抗生素 市场的增长，使得该类抗生素保持着稳中有升的趋势。近几年来，氨 基糖苷类抗生素各主要品种临床用药的份额有增有降，其中，依替米 星以较好的疗效，极低的毒副作用直遥遥领先，年以后增长 迅速，市场占有率从年的飙升到年的，成 的抗生素品种。长期以来， 它为人类抵御细菌感染作出了巨大的贡献。 中投顾问发布的年中国化学药行业投资分析及前景 预测报告指出，头孢类抗生素从第代发展到第四代其抗菌范围和 抗菌活性也不断扩大和增强，如今经国家批准临床应用的头孢类抗生 素品种有种。随着国家对化学药产业的大力扶持以及抗生素市场 竞争的进步加剧，如今我国头孢类抗生素的增长速度已经达到 左右，未来头