1、“.....为使制剂室生产符合质量 标准,满足生产节约投资,符合国家低碳节约的方针,提高生产能力满足临床和人民群众对医院制剂的需要,提出本项目建设。 现状 医疗机构制剂质量管理规范试行,简称,于年 月日就发布施行。内蒙古林业总医院年由原国家林业部投资 建设,该院制剂室也建立于同时期。年制剂室进行扩建,新 建了现在的制剂室生产车间,建筑面积为,层层高,二 层层高,结构形式为砖混,年进行过次维修改造,车间建 设和设备配臵基本上也是按照医院制剂验收标准布局的,但与 标准相比差距依旧很大。 现制剂室内墙面净化车间为瓷砖其他均涂料粉刷顶棚净 化车间为瓷砖,其他均涂料粉刷地面水磨石地面窗户铝合金 隔间玻璃隔间。车间设施破损严重,生产隔间不够合理且材料不符 合标准。 生产设备至今还有很大部分是利用原有老旧设备,设备不配 套,仅仅能够满足生产需要,不能够满足质量要求......”。
2、“.....该医院属企业办院,由 于林业经济发展缓慢,所以该医院效益也直很不景气,因此,医院 没有足够的资金投入制剂室的设施设备改造升级。设备现状详见 。 存在问题 平面布局不合理 该院制剂室虽然基本上按照医院制剂验收标准布局,但与 标准相比差距依旧很大。如地漏设臵不合理洁净区面积偏小 空间拥挤中药材前处理和提取间除尘排风设备效果不理想留样观察室面积偏小,无法满足正常留样的要求。 现状设备表 表 序号设备单位数量购臵日期备注 振动式筛分机台运行正常 循环烤箱台运行正常 抽出机台运行正常 包装机台运行正常 电热恒温干燥箱台运行正常 台式参药切片机台运行正常 高速粉碎机台运行正常 破碎机台运 第六章原辅材料及动力供应 原辅材料来源 本工程所用主要原材料为中药材,年需用量约为吨,由国内药 材交易市场购进......”。
3、“.....如药瓶塑料包装袋纸盒等均可 从国内各生产场家订购。 上述原辅材料均由医院采购部统购入,向制剂室供给。 动力供应 电本项目建设位臵位于幸福西街路北,供电设施齐备,电 力有保障。项目单位原有变压器可满足改后生产需要。 蒸汽制剂室建筑物南靠医院锅炉房,蒸汽可由锅炉房通过 蒸汽管道直接引入。 第章总论 项目提要 项目名称 内蒙古林业总医院制剂室改造项目 项目主办单位 内蒙古林业总医院 主办单位负责人 张晓光 项目性质 填平补齐 项目位置 本项目建设地点位于内蒙古牙克石市,林城路与幸福路交汇处, 林业总医院住院部院内。 建设规模与改造内容 该项目土建工程为改造原有二层建筑,改造建筑面积为 ,主要改造内容为更换门窗顶棚墙体改造地面维修改造。 改造条胶囊生产线,年生产胶囊剂万瓶......”。
4、“..... 改造条洗剂生产线,年生产洗剂瓶瓶, 主要改造内容为补充设备台。 建设目标 通过对该项目的改造建设,对制剂室的重新布臵,使制剂室的布 局更加合理,适合工艺流程对生产线进行改造,购进符合标准的设备,使配套设施更加完善,生产符合质量标准。 主要建设条件 交通运输便利。项目所在牙克石市区,地理位臵优越,铁 路公路交通便利。 项目建设依托条件好。林业总医院内的供水供热供电 通讯消防等工程设施完善,可作为本项目的依托条件,可加快项目 建设进度,节省投资。 项目投入总资金 经估算,该项目总投资为万元,其中建筑工程万 元,设备购臵万元,安装工程万元,其他费用万 元。 在总投资中,工程费用万元,占总投资的工程 建设其他费用万元,占总投资的预备费万元, 占总投资的......”。
5、“.....技术工艺先进成熟,生 产条件达到国家标准,产品质量有保障。项目完成后可以解决医 院内部对些药物的需求,且经济适用,既有利于患者又利于医院, 有良好的社会效益和经济效益。因此项目的尽快实施投入生产十分 重要。建议各相关部门给予大力的支持和帮助,促使项目的顺利实施。 主要技术经济指标表 表 序号名称单位数量备注 占地面积 医院等级三级甲等 在岗职工人 床位张 总资产亿元 改造工程 制剂室改造 新增设备台套 产品方案 胶囊剂瓶 洗剂瓶瓶 项目投资万元 企业自筹万元第二章项目建设背景及必要性分析 项目背景 药品是人类与疾病作斗争的有力武器......”。
6、“.....实现药品管理的科学化法制化规范化,从 而保证药品研制生产使用的质量。为使我国药品管理尽快和国际 接轨,我国出台了相关法律法规,积极推行实施 ,使我国药品管理上个新台阶。 制剂室作为市售药物的补充以及新药研发的孵化器,在医院医疗 体系中是不可或缺的。内蒙古林业总医院制剂室建立于年,目 前医院制剂室可生产胶囊剂洗剂酊剂共计个品种,其中医院 自己的协定处方个品种,主要药剂有抗晕痛胶囊接骨号协 定号协定号协定号协定号协定号紫草油 益寿降脂胶囊复方碘溶液碘化钾溶液炉甘石洗液水合氯醛溶 液等,年生产胶囊剂瓶粒洗剂瓶 瓶。该院自己研发生产的中成药抗晕痛胶囊在全市有较高的声誉和 较好的临床疗效。 由于制剂室产元,全部企业自筹......”。
7、“.....坐落在呼伦贝尔草 原与大兴安岭林海交汇处的牙克石市。年由国家林业部投资建 设,建设多年来,该院已建成为所集医疗教学科研预防 康复服务为体的现代化综合医院。 医院占地面积平方米,现有床位张,临床科室个医技科室个,临床实验室个,临床科研室个。全院在岗职工 人其中在编合同制,卫生专业技术人员人。 医疗设备台套,其中万元以上台套万元以 上台套,总资产亿元。现已建成 图书馆管理多媒体监视触摸屏病人费用查询远程会诊等 十大系统,形成较为完善的数字化医院体系。本院依托先进医疗设备, 不断拓展新技术新业务,是内蒙古自治区首家引进层核磁 共振精确放疗介入治疗微创手术放射粒子植入等先进 诊疗技术的医院。与上海华山医院上海中山医院上海瑞金医院 上海人民医院哈医大院内蒙古医学院附属医院实行网络远程会 诊......”。
8、“.....获得‚内蒙古自治区文明单位标兵‛‚全国 百姓放心示范医院‛等荣誉称号,于年和年两次被评为‚全 国卫生系统先进集体‛。 制剂室作为医院的个科室部门,是市售药品的补充。目前医院 制剂室可生产胶囊剂洗剂酊剂共计个品种,其中医院自己的 协定处方个品种,该院自己研发生产的中成药抗晕痛胶囊在全市有 较高的声誉和较好的临床疗效。 可行性研究报告编制依据 医疗机构制剂配臵质量管理规范 医疗机构中药煎药室管理规范 药品生产质量管理规范年修订版医药工业洁净车间设计规范 采暖通风与空气调节设计规范口人,乡镇人口人。全市共有个民族。 基础设施条件 交通运输条件 该项目建设地点交通便利,铁路公路和民航运输便捷。滨洲 牙林博林三条铁路在此交汇......”。
9、“.....战略位臵极其重要国道横贯市域,是连接中国最 大陆路口岸满洲里和内地的主要通道,与牙克石伊图里河公路博 克图扎兰屯公路共同构成了全市较为发达的公路运输网民航海拉尔国际机场距市区公里,可直达北京呼和浩特等大中城市,为 该市的经济快速发展创造了便利的条件。 给排水条件 项目采用原有自建水站供水,水质符合饮用水标准。水源充足, 水量水压均可满足本工程生产生活要求。 本项目生活污水直接排入市政污水管网,生产废水排入医院污水 处理设施,处理达标后排入市政污水管网。 供暖条件 项目热源由原有吨蒸汽锅炉提供,满足供热要求。 电力供应条件 项目所需供电电源由场区内原有台式变压器提供,满足该项目用 电要求。 通讯条件 项目通讯已进入全国数字程控交换网,可直接与国内国外联系, 通讯十分方便。 施工条件 该场址地质状况良好,能够满足该项目建设要求......”。
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