质量检验规范，作业指导书等 文件，监督工艺纪律的执行 采购部 负责按标准的要求组织对供方的评价，确定合格的供方，并对合格的供 方进行考核 严格按产品标准等技术文件制定采购计划并组织实施，对所采购的产品 质量负责 负责对出现问题的合格供方采取的纠正措施实施跟踪验证 严格执行采购产品入厂报检制度，当发现采购产品不合格时，有权拒收 或代表公司向供方索赔 参与管理评审并提供相关资料，积极配合有关部门做好各项工作。 销售部 负责签定合同 负责接受顾客反馈意见的接收 负责物资采购和分承包方调查评价 负责成品库的管理 负责服务的实施和验证报告 检验员 按照工艺文件和检验规程等要求实施检验 发现质量问题有权停止生产 按照标准要求实施例行检验。 内审员 按照计划的安排实施内审，做好内审记录 跟踪发现的问题直至完满解决。 人力资源控制程序 目的 对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求，并进行培训 以满足规定要求。 范围 适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员，包括临时雇用的人员， 必要时还包括供方的人员。 职责 办公室 负责编制各部门负责人的岗位工作人员任职要求 负责公司年度培训计划的制定及监督实施 负责上岗基础教育 负责组织对培训效果进行评估。 各部门 编制本部门员工岗位工作人员任职要求 负责本部门员工的岗位技能培训。 须真实，不得伪造。 质量记录更改必须得到部门负责人同意，由责任者负责 更改，部门负责人在更改后的记录上签字，以示更改有效。 质量记录更改具体参照文件管理程序进行。 记录清单 各部门设臵的质量记录汇总成部门质量记录清单，报份给 质管部登记备案。 相关程序 文件控制程序 相关记录 质量记录清单 有限公司 质保手册 依据产品认证工厂质量保证能力要求编制 编制年月批准 实施年月 中国 电话传真邮编 颁布令 质量是公司的生命和发展的基础。 本质量手册是依据强制性产品认证工厂质量保证能力要求的要求， 结合本公司的特点及实际，遵循适用有效原则编写。 本手册是公司质量管理的法规性文件，也是本公司建立实施质量体系 准则。现予批准发布，望全体员工认真学习理解并遵照执行。 总经理 年月日 任命书 为了贯彻执行产品认证工厂质量保证能力要求，加强对质量体系运 作的领导，特任命为我公司的质量保证负责人。 我公司质量保证负责人的职责是 确保质量体系中的过程得到建立和保持 向最高管理者报告质量体系的业绩，包括改进要求 在整个公司内促进顾客要求意识的形成 就质量体系中的有关事宜对外联络确保加贴强制性认证标志的产 品符合认证标准的要求 建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机 构确认，不加贴强制性认证标志。 总经理 年月日 量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的 职责权限的规定。 职责和权限 总经理为确保工厂过程满足工厂质量保证能力要求，指定质量负 责人建立和保持质量体系，确保提供满足要求所需的生产设备和生产环境， 创造适用于生产和保持认证产品致性的各种条件，对公司内部各部门在 认证产品实现过程中的相关职责和特定岗位的人员职责进行规定。具体如 下 质量负责人 确保建立和保持符合工厂质量保证能力要求的质量体系 向最高管理者报告质量体系的业绩，尤其是认证产品致性相关信息 就质量体系有关事宜对外联络确保加贴强制性认证标志的产品符合认证 标准的要求 建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认， 不加贴强制性认证标志。 副总经理 认真贯彻国家有关生产方面的政策法令标准，全面负责公司生产的 管理工作。 编制生产计划审批外购外协计划 牢固树立质量第的观念，在生产与质量交货期与质量发生矛盾时， 要确保产品的质量。 定期向总经理汇报工作，提出提高生产能力及产品质量的建议。 负责合同评审。 负责采购的控制 负责产品服务的领导工作 办公室 负责文件的管理 负责质量记录的管理 负责配合质量保证负责人实施本公司内审 进行培训策划和实施 总工程师 负责各种技术标准的制订收集整理。 负责解决产品实现过程中的技术问题。 确保对产品的各项质量控制得到实施。 质管部 采购物资的检验和验证 确定并实施过程检验 例行检验和确认检验 检验试验仪器设备的管理控制 不合格品控制。 生产部 负责生产过程控制 生产设备的维护保养 组织产品的生产 产品的搬运储存和包装。 技术部 目录 文件管理程序 供应商控制程序 关键件检验程序 例行检验程序 确认检验程序 不合格控制程序 内部质量审核程序 产品变更程序 认证标志的使用控制程序 质量记录控制程序 。。。。。。。。。。。。。 质保手册说明 范围 总则 本质量手册按照强制性产品认证工厂质量保证能力要求，规定了本公司的质量 体系，描述了质量体系每过程及相互的作用。 本质量手册适用于本公司生产控制过程活动有关的所有部门与岗位，其实现全过 程的控制与管理，通过体系的有效运行和持续改进，证实本公司有能力稳定地提供符合 认证要求的与相应法律法规要求的产品。 引用标准 强制性产品认证工厂质量保证能力要求 术语和定义 申请人 申请产品认证注册的生产者 持证人 持有产品认证证书的生产者 生产者制造商 实施质量体系，控制认证产品生产的生产者。 生产厂制造厂加工厂场所 指对认证产品进行最终装配和或检验以及使用认证标志的地点。 企业简介 公司质保体系结构图 副 总 经 理 总 经 理 办 公 室 采购部 生产部 销售部 技术部 质管部 总 工 程 师 质量保证负责人 公司职责与权限划分 目的 对组织内的职能及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。 范围 适用于组织内对质修改组织会签，最后报质量保证负责人审 核，总经理批准。 部门质量文件由相关部门编写，部门经理审核，管理者 代表批准。 规范书由技术人员编制并校对，其它设计文件由技术人 员编制并校对后，经技术部经理审核。 检验文件由检验员编制并校对，由质保部经理审核，会同 技术部生产部会签，最后经技术副总批准 。确保文件的正确清晰协调易于识别和检索 文件的发放 生效后的文件必须严格控制发放范围和份数，技术性文 件和图纸资料由提供部门发放，并填写技术性文件发放登记表。 其它文件由办公室发放，公司领导和各部门负责人要在发文记录 览表上做好记录。 公司范围内发放的文件为受控文件，在封面加盖受控印 章。向顾客提供的文件为非受控文件，不盖印章。 发放到车间的技术性文件，加盖长期受控的需长期保存，加 盖受控的保存三个月自发放登记之日起，后自行销毁。 当使用的文件严重破损并影响使用时，应到发放部门办理更换手 续，破损文件收回。 若文件丢失，应向发放部门说明丢失原因，申请补发。 文件的接收技术部对订货图纸需做好接收登记工作，并在订 货图纸接收登记表记录，各部门对接收的文件须在文件接收登 记表上做好记录。 文件的更改和作废 文件更改应按原文起草批准发放程序进行，批准人 必须是原文件批准人，任何人不得擅自更改文件或批准更改。被批 准更改的内容，必须形成文件更改通知单，并有批准人签字，更 改标识是在文件更改处加盖文件更改章，由文件归口管理部门填写。 对较为重大的更改实施情况应有各归口文件控制部门进行检查，并 确认更改效果。 技术性文件更改前先要填写申请单，经部门主管审核，总 工程师审批。更改后的技术性文件应及时发放并将旧文件收回。所 有失效作废文件必须交回原发放部门。无效的技术性文件由原发 放部门加盖作废章，需追溯或有保存价值的原件交档案室归档， 其已完成的质量活动或达到的结果提供客观依据的文件。 质量记录构成 原始记录 原始记录是操作者对质量作出的第次直接记载而形成 的记录。 客户供方记录 客户记录是客户所反映的质量信息的记录 供方记录是供方证实其产品满足质量要求所提供的客 观证据。 质量记录作用 满足如产品合格等项目的证实要求。 达