原料药生产批文多个，拥有年 产化学合成原料药吨固体制剂亿粒输液万瓶的生产能力。公司是目 前国内最大的喹诺酮类药物生产基地之，公司主导产品左氟沙星盐酸环丙沙星全国 产销量第，辛伐他汀片的销售额连续多年位居全国前茅，并成为中国首个出口英国的 成品药盐酸左氧氟沙星盐酸环丙沙星西沙必利辛伐他汀等多个产品被评为浙 江省高新技术产品。 品牌优势京新商标为中国驰名商标，浙江省著名商标浙江省出口名 牌，京新牌盐 酸环丙沙星及制剂和京必舒新牌辛伐他汀片为浙江省名牌产品。高质量的产品及诚 信服务，得到了广大客户的认可，产品畅销国内并出口欧洲与东南亚等国家和地区。 项目提出的背景投资的目的意义和必要性 行业发展状况 根据全球最大的医药市场咨询调研公司美国以下简称的分 析，年中国药品市场成为世界第大药品市场，占世界药品市场的份额。数 据显示，年中国药品年增长率为，远远高于同期世界药品胶囊制剂市场前景十分广阔。总论 浙江工程设计有限公司编制项目代号版次 京新药业为优化产品结构，实现转型升级，从而增强企业竞争力，增加企业效益。 该公司于年末实现了对北京顺达四海生物药业有限公司的整体收购。通过此次收 购，京新药业将进军生物制品领域，有利于丰富企业产品链，进步提高企业竞争力和 盈利能力。顺达四海的主要产品地衣芽孢杆菌活菌胶囊市场成熟，使用非常广泛且竞争 对手少，很长段时间内不会有同类品种获得批准随着消费和临床认识提高这个药物 的应用会加强，市场前景看好。 京新药业拟在新昌制剂厂区内实施的年产亿粒地衣芽孢杆菌活菌胶囊技术改造 项目，采用顺达四海的工艺技术，依托厂区原有的公用工程设施。本项目的建设是符合 国家产业政策要求和企业发展的必要措施，项目的实施是十分迫切，也是十分必要的。 可行性研究报告编制的依据和原则 编制依据 浙江京新药业股份有限公司与浙江工程设计有限公司签订的咨询设计合同 浙江京新药业股份有限公司提供的有关基础数据和资料 有关法律法规和标准。 主要设计原则 根据国民经济和社会发展长远规划，行业地区发展规划及国家的产业政策 技术政策的要求，对本项目的技术工程环保和经济进行论证。 采用先进可靠安全适用经济合理的技术方案是本项目可行性研究 的基本指导思想，以企业自有的发明专利科研成果为基础，根据国内外市场需求和公司 实际情况，按经济规模确定扩建工程方案。 充分利用国内外成熟先进可靠适宜的设备。尽量降低工程投资，节约能源， 改善生产条件，节省人力，提高工程建设的经济效益。 根据目前的实际情况，在充分利用公司现有条件的的基础上，新建的成品仓 库和扩建生产用房及辅助用房力求布局合理物流短捷，功能分区明确，道路顺畅，合 理配置公用及动力设施，符合药品生产质量管理规范年修订卫生部令第 号的要求。 充分利用依托公司现有的公用工程系统，做到合理规划，统筹安排，节省 工程投资，提高资源的利用率，促进企业经济效益的提高，实现效益最大化。 为保证产品质量，严格按要求满足生产条件。工艺设备及配套设施选型 要以先进高效适用节能可靠经济为原则，尽可能在保证产品质量的前提下减 少投资降低成本。 车间设计符合医药工业洁净厂房设计规范的要求。 遵照国家相关的法律法规及规范标准，认真解决环境保护问题，加强工 业卫生劳动保护三废处理及综合利用方面的设计，主体与配套工程建设实行三 同时的原则，即同时设计，同时施工，同时投产做到各种有害物达标排放，并做到总论 浙江工程设计有限公司编制项目代号版次 大部分处理后的废水回用，减少环境污染，使企业在增强创新能力获得经济效益的同 时也同样获得社会效益。 提高机械化自动化水平，注重生产安全及事故防范处理，确保项目运行安 全可靠。 编制计算科学合理对项目的建设生产和经营进行风险分析对尚未落实 的问题进行如实反映，并提出解决的措施。 研究范围及内容 研究范围 本报告研究的范围包括新建成品仓库，对生物制剂车间进行改扩建及室外工程等。 研究内容 本报告将对浙江京新药业股份有限公司年产亿粒地衣芽孢杆菌活菌胶囊技术改 造项目拟定的建设规模产品品种技术来源厂址方案等条件，进行市场分析工艺 方案节能消防环境保护劳动安全卫生及配套工程等方面的研究，并进行投资估 算作出技术经济评价，为项目的投资决策提供依据。 研究结论 本项目的实施符合国家产业导向政策生产工艺技术路线成熟环保可靠产品 品种好，技术含量高，生产规模确定合理原材料供应有保障项目实施基础条件好， 可充分利用厂区原有的公用工程设施三废综合处理，回收利用，达标排放，符合清洁 生产的要求。安全设施完善，节能效果明显符合环境保护劳动安全卫生消防节 能等有关法规对企业进军生物制品领域丰富企业产品链进步提高企业竞争力和 盈利能力是十分有利的。 本项目规模总投资报批项目总投资为万元，其中建设投资为 万元，铺底流动资金为万元。本项目总投资收益率为，项目资本金净利润率 为，销售利润率，项目税前财务内部收益率为，税前投资回收期 为年，项目经济效益较好，具有较强的财务生存能力和抗风险能力。 通过对建设规模产品方案工艺技术环境保护安全卫生清洁生产投资及 经济分析的初步论证，本项目经济效益较好，具有定的抗风险能力。本报告认为在京 新药业新昌制剂厂区内进行年产亿粒地衣芽孢杆菌活菌胶囊技术改造项目的建设是 可行的。 目录 总论 概述 研究结论 市场预测 产品用途 地衣芽孢杆菌的发展及现状 地衣芽孢杆菌的竞争环境分析 产品价格的分析 产品方案及生产规模 产品方案及生产规模 产品质量标准 产品方案是否符合国家的有关政策 工艺技术方案 原料路线选择说明 工艺流程和消耗定额 主要设备的选择 自控技术方案 装置界区内公用工程设施 工艺装置三废排放与预处理 原料辅助材料及动力的供应 主要原料的品种规格年需用量来源及运输条件 包装材料的品种规格年需用量来源及运输条件 公用工程规格用量来源及运输条件 建厂条件和厂址方案 建厂条件 厂场址选择 总图运输土建工厂外部管网 总图运输 工厂外部管网 土建 公用工程和辅助生产设施 给排水 核准通过，归档资料。 未经允许，请勿外传,目录 浙江工程设计有限公司编制项目代号版次 供电 电信 供热 冷冻站 贮运设施 分析化验室 节能节水 项目应遵循的合理用能标准及节能设计规范 建设项目能源消耗种类和数量分析 本项目能耗及单位工业增加值能耗 能源供应情况 节能措施综述 能源管理 消防 编制依据 工程概述 依托条件 项目的火灾危险类别 根据火灾类别所采用的防火措施及配置消防设施 消防设施费用 环境保护 厂址与环境现状 执行的环境规范和标准 项目污染物排放 设计中采用环保措施 环境保护费用 劳动安全卫生 劳动安全卫生执行的标准规范 建设地区劳动安全卫生现状 生产中职业危害因素分析 主要防护措施 安全教育 劳动保护设施费用 组织机构与人力资源配置浙江工程设计有限公司编制项目代号版次 组织机构 生产班制和定员 人员来源和培训 关于实施要求 概述 药品污染源及污染途径 设计原则 设计措施 生产管理的措施 项目实施规划 建设周期的规划 项目实施进度初步规划 投资估算 投资估算概况 投资估算编制依据和说明 建设投资估算 建设期利息估算 流动资金估算 总投资估算 资金筹措 融资方式 权益资本资本金筹措和使用计划 债务资金筹措和使用计划 融资风险分析 融资结构分析 财务分析 产品成本和费用估算 营业销售收入和税金估算 财务评价 财务评价结论 财务分析附表 结论 综合评价 研究报告的结论目录 浙江工程设计有限公司编制项目代号版次 附图 项目位置图 总平面布置图总论 浙江工程设计有限公司编制项目代号版次 总论 概述 项目名称与主办单位 项目名称浙江京新药业股份有限公司年产亿粒地衣芽孢杆菌活菌胶囊技术改 造项目 主办单位浙江京新药业股份有限公司 企业性质股份有限公司上市法 人代表吕钢 企业概况 浙江京新药业股份有限公司以下简称京新药业始建于年，现已发展成 为国家重点高新技术企业中国化学制药百强企业医药上市公司证券代码。 公司总部设在浙江新昌，并分别在浙江新昌上虞江西上饶广丰内蒙古巴彦淖尔建 有四大生产基地，在上海浦东张江高科技园区建有研发中心，在杭州建有营销中心。公 司拥有博士后科研工作站省级企业技术中心和省级高新技术企业研发中心，并和多所 国家药品科研机构及著名高校合作，拥有较强的科研技术力量。 京新药业已全面通过国家认证，认证。公司固体制剂生产线在 年首次通过德国认证后，年月通过了德国复认证，这在已经通过德国 认证的中国制药企业中当属首家。年辛伐他汀片首次出口英国，开创了中国化 学成品药出口英国高端市场的先河。年，公司又实现了成品药出口德国的目标。目 前已经能稳定地为英国德国的合作伙伴提供符合欧盟质量要求的产品。 京新药业以京新药，精心造为理念，以创造健康产品，提升生活质量为宗 旨，为人类的健康事业和医药事业的发展作出贡献。 企业技术优势 京新药业技术力量雄厚，建有省级企业技术中心省高新技术重点研发中心，并在 上海张江建有上海京新药业研究中心，中国科学院上海有机所和中国医药科学院生物技 术研究所是公司的技术股东，能为公司新产品开发提供强大的技术支撑。公司现有产品 批文多个，主打产品为心脑血管类药物抗忧郁类药物和抗菌类药物，至今已成功 开发个国家重点新产品，个国家级新药，申请专利项，其中