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(终稿)华测临床前CRO研究基地一期新增项目投资申报立项报告.doc(最终版) (终稿)华测临床前CRO研究基地一期新增项目投资申报立项报告.doc(最终版)

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民币法定代表人万峰注册地址深圳市宝安区区鸿威工业园栋公司性质股份有限公司上市华测检测技术股份有限公司是中国第三方测试检验与验证服务的开拓者和领先者,为众多行业和产品提供站式的全面质量解决方案,提升企业竞争优势,满足其对品质的更高要求。年月,华测成功在深交所挂牌上市,成为中国检测行业首家上市公司。公司通过科学的研发系统先进的检测实验室健全的技术服务体系和高效的服务流程,致力于在技术检测服务领域创建最具公信力的中国检测服务品牌,为产品创新产业升级提供公共技术服务平台,为质量安全环保健康节能等提供监督和支持。目前具有中国合格评定国家认可委员会认可及计量认证资质,并获得英国新加坡美国认可,检测报告具有国际公信力,赢得了国内外众多知名企业的信赖。因此,本项目有利于我国医药新药研发产业的发展,促使我国医药特别是中药与国际接轨。目录第章释义第章总论项目名称二项目承担单位三项目概况项目名称二项目建设地点三建设规模四投资规模五资金筹措方案六项目建设内容七项目建设目标四可行性研究的编制依据五研究结论经济指标二研究结论第章项目背景及投资必要性项目背景二项目投资必要性从政策角度看,项目投资符合中国医药产业发展的需要二从市场角度看,符合公司未来可持续发展战略三从发展的角度看,项目的投资有利于对区域医药产业的支持第章项目的市场分析第章项目建设方案和建设规模建设内容二服务内容安全性评价二药效学研究三药物代谢分析三建设规模第章项目工程建设方案项目安排二土建工程三其它工程给排水工程二动力及公用工程第章项目环保消防与职业安全主要污染及治理措施二环境影响评价三消防四职业安全卫生第章项目节能措施节能设计主要原则核准通过,归档资料。未经允许,请勿外传,二主要节能措施第章项目投资估算与资金筹措固定资产投资估算投资估算方法及说明二投资估算结果二流动资金投资估算三项目总投资估算四资金筹措第章项目经济分析与财务评价基本经济指标项目计算期二总成本三销售收入及税金二财务评价财务盈利能力分析二不确定性分析第章项目风险分析风险分析政策风险二市场风险三技术风险四管理风险五应收账款发生坏账的风险二风险管理第章项目影响分析有利于规范行业市场竞争秩序,走可持续发展道路二有利于提升国内行业在世界产业的地位三有利于中国医药研发企业走向世界工作的所有方面。它主要是针对医药农药食品添加剂化妆品兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。指经济合作与发展组织简称经合组织,是由多个市场经济国家组成的政府间国际经济组织,旨在共同应对全球化带来的经济社会和政府治理等方面的挑战,并把握全球化带来的机遇。成立于年,目前成员国总数个,总部设在巴黎。日前的准则已被作为国际标准在全世界范围内得到承认和实施。第章释义术语指,合同研究组织。是通过合同形式向新药研发企业提供新药研究服务的专业机构。提供的技术服务包括新药产品开发临床前试验及临床试验数据管理新药申请等。作为新药研发企业的种可借用的外部资源,可在短时间内迅速组织起个具有高度专业化的和具有丰富研究经验的非临床和临床研究队伍,能降低整个制药企业的管理费用,大大提高效率。指,良好实验室规范。是就实验室实验研究从计划实验监督记录到实验报告等系列管理而制定的法规性文件,涉及到实验室下三个有利于有利于规范行业市场竞争秩序,走可持续发展道路在中国,由于医药行业长期的缺乏自主创新地位造成市场服务意识僵硬缺乏品牌影响力和竞争力,自主扩张能力较差,盈利能力不足。再加上行业成长和开放的时间比较短,大部分企业侧重于专业化试验,提供的是单的项目服务,但如果转型为多元化的试验服务,又将面临资金技术人才等系列问题,从而导致行业服务良莠不齐。本项目的实施将使华测极大地扩大在中国的市场占有份额,更深入更广泛地推广品牌形象,让大多数客户了解到华测的质量和水准,提高鉴别能力,促使企业为生存而谋求试验品质的提升和科技创新,促使企业间良性竞争发展,促使政府相关政策法规的制定与完善,走可持续发展道路。二有利于提升国内行业在世界产业的地位中国目前市场有多家国有民营和外资企业,随着外资企业不断进入我国市场,行业竞争日渐激烈,华测充分认识到全球市场品牌和海外开拓能力的重要性,不断加大海外市场品牌推广,推动海外企业适时选择中国本地企业。但由于本身品牌的历史沉淀不足中国服务品牌在国际上的接受程度不够等多方面因素,公司品牌的国际影响力不足。但在遭受到金融海啸重创之后,欧美等海外市场均出现不同程度的经济衰退迹象,医药企业大受影响,而中国医药贸易总额却仍然实现了增长,这主要得益于及时的战略调整和准确的市场定位。华测是国内影响力最大的民营检测公司,本项目的实施将进步增强华测的实力,扩展华测在国内和国外市场的占有份额和知名度,对国有自主知识产权的新药,节约企业的研发成本,缩短研发周期,使企业有更多的时间和精力投入到新药研发过程中。国内自主研发的新药要走向国际市场,尤其是美国市场,其安全性评价试验数据必须得到美国认可才能获准进入临床试验阶段,进而上市。提供的实验数据被美国接受,标志着企业得到美国认可。如果制药企业独自完成这认可,需要投入大概万的成本,而交给家得到美国认可的企业,成本和周期都能大大减少。对于国内的医药企业来说,面对高投入高风险高回报的医药研发创新,的发展为他们提供了更多的选择机会。受经济实力和技术储备所限,独立研发往往难以实现。
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