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(终稿)【毕业论文设计】华东医药集团技术创新战略研究.doc(最终版) (终稿)【毕业论文设计】华东医药集团技术创新战略研究.doc(最终版)

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《(终稿)【毕业论文设计】华东医药集团技术创新战略研究.doc(最终版)》修改意见稿

1、“.....仅高效液相色谱仪就有多台。 这些设备已基本满足了华东医药集团临床阶段的产品开发要求。 硕士学位论文论文题目华东医药集团技术创新战略研究摘要医药行业是世界公认的最有发展前景的国际化产业......”

2、“.....也是世界经济强国竞争的焦点之。 我国的制药工业是建立在仿制国外产品基础之上的,在国际竞争中所处弱势地位,鉴于此,对专利文献进行研究,实施模仿性创新战略,进而抓住国际产业链重新分配和重组的机遇,开拓国际市场,成为我国制药企业技术创新战略的重要组成部分。 本文以国际医药业的竞争情况和我国医药行业的现实基础为背景,结合技术创新相关理论,借鉴国外技术创新经验,探讨了华东医药集团这典型中国制药企业的技术创新战略及实施。 论文的第部分从医药行业的特点我国医药行业的发展状况入手,分析了世界非专利药市场的快速成长给我国的制药行业带来的新的发展机遇......”

3、“.....实施仿创结合的模仿性创新战略。 第二部分回顾了技术创新的基本原理,介绍了医药企业技术创新链创新源创新方向和技术创新战略基本类型。 第三部分在分析发达国家医药产业技术创新现状及启示和介绍印度从仿制创新到自主创新历程及启示的基础上,对我国医药企业面临的问题和技术创新面临的制约进行了分析。 第四部分在回顾华东医药集团企业发展和技术创新历程的基础上,以阿卡波糖卡博平的开发和生产为例分析了华东医药集团技术创新的经验和效果,进而剖析了华东医药集团在技术创新不同阶段的优劣势技术创新中存在的问题。 第五部分指明了华东医药集团技术创新的战略......”

4、“.....并从市场人才资金管理等方面提出了战略实施的方案。 关键词医药企业技术创新战略业家精神是企业技术创新的核心。 由于企业家在决策中居于首席的位置,具有最后拍板的权力,其决策水平的高低,对于保证决策的先进科学可行高效,起着关键性的作用。 当确定和四川抗生素工业研究所进行合作开发申报阿卡波糖原料药及片剂后,华东医药集团由总经理挂帅,迅速成立了阿卡波糖开发小组,对新产品开发进行决策计划和资源整合进程控制。 并马上组建两支专业队伍,全力进行新产品的开发报批工作,所以华东医药集团最后击败了所有竞争对手,第家取得了新药证书和生产文号,获得独家生产的权力......”

5、“..... 华东医药集团从年开始进行阿卡波糖原料药及片剂的开发申报工作,整整历时四年才拿到新药证书和生产文号,到第六年才开始实现盈利,期间投入的技术转让费开发申报费厂房设备的固定资产费用和原材物料费等达万元以上,这对个没有资金实力的公司来讲,新产品开发可能是个灾难。 要充分发挥技术改进和工艺创新。 在产品同质化时代,仅仅质量过硬还远远不够,必须时刻保持成本领先。 创新机遇的个重要来源是市场价格信号。 阿卡波糖的成本阶梯级下降源于国际市场价格的波动所带来的竞争压力,完善现有工艺消除工艺中的薄弱环节的工艺创新,降低了生产成本,提高了产品质量,使产品在市场竞争中胜出......”

6、“..... 要做好国际认证。 随着全球国际化趋势的进步发展,让自己的产品进入国际市场尤其是欧美主流市场是企业增强自身的竞争力的个重要途径。 阿卡波糖项目确定时就考虑到国际市场的开拓,因此在开发和生产过程中直注重国际注册和认证工作的准备工作,并成为公司第个获得国际认证的产品,打开了进入美国市场的大门,提高了进入欧盟市场和其它国际市场的机会,也说明企业的产品质量和管理达到了相当高的水平。 技术创新优劣势分析基础研究阶段随机地测试化学药品是否有助于治疗项疾病是项费时太长且十分危险的事情,通常的做法是先了解想要治愈的疾病的病理,通常需要达到分子结构的层面......”

7、“.....客观存在可能需要耗费相当长的时间,有时甚至需要几十年。 这是研究发过程中最具有创造性而又最不确定的阶段,这个阶段也叫基础研究阶段。 基础研究活动具有高度基于科学的特点,对知识的要求很高,通常是在大学政府研究实验室小型公司中进行有组合化学药物设计动态筛选构效关系生物工程,以及最前沿的以人类基因组项目,为基础的新药开发技术。 目前国际先进制药企业拥有并采用了这些最新技术,但对华东医药集团来说进行重大产品创新为时尚早,主要原因是缺乏从事应用研究的高级人才。 从事药品研发必须组织分子生物学分子药理学受体学说等方面专家的共同合作,这些专家不仅华东医药集团没有,在国内也是十分稀缺的......”

8、“..... 新药开发具有高投入高风险的特点,前面己提到在美国研发个新药需要十多年时间,筛选个化合物,耗费约八亿美元,这对个年销售收入仅多亿人民币的华东医药集团来说是无法承担的。 三是市场规模无法支撑高投入。 高投入需要高的回报,华东医药集团目前的市场主要在国内,要国内市场来支撑个投入几亿美元的产品显然是不现实的。 临床前开发阶段,华东医药集团在市场人才资金方面缺乏相应的能力,但华东可以跳过前两步直接从中药中提取化学药物,或进行延伸性新药研究开发。 二临床阶段临床开发阶段的主要工作包括药学药理毒理以及临床研究。 药学研究药物化学候选药物化学结构确证和理化性质分析......”

9、“.....规模生产中合理的成本价格。 制剂学制成定的剂型以特定给药方式进行试验体外溶出度和生物利用度。 质量标准制订临床用药原料及制剂质量标准草案,提供合格的临床用制剂标准。 稳定性原料及制剂的稳定性分析。 药理学研究主要药效研究候选药物是否有效的问题。 般药理学研究指主要药效以外的广泛药理作用。 包括药代动力学和复方药效学。 临床前毒理学监督制止药害事故,除急性亚急性或慢性毒性试验外,还要增加三致试验致癌致窦致崎。 临床研究出于人类和动物对新药的药效学及药代动力学存在种族差异,而且,动物的病理模型与人类的疾病相差较大,对些动物试验致有效耐药性良好药物......”

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