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最新整理液体制剂复习提纲资料 最新整理液体制剂复习提纲资料

格式:word 上传:2025-12-02 01:36:05
,并能使溶液稳定为了使配制时药物溶解速度快,先将碘化钾加适量蒸馏水配制成浓溶液,然后加入碘溶解。芳香水剂芳香水剂芳香挥发性药物多半为挥发油的饱和或近饱和水溶液。浓芳香水剂以水与乙醇的混合液作溶剂,制备的含大量挥发油的溶液。芳香水剂主要用作制剂的溶剂和矫味剂,也可单独用于治疗。制备方法溶解法稀释法蒸馏法三糖浆剂糖浆剂含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液,供口服应用。糖浆剂中的药物可以是化学药物,也可以是药材的提取物。单糖浆单纯蔗糖的饱和水溶液,简称糖浆,含糖量为或。单糖浆或含糖量高的糖浆剂不易生长微生物,低浓度的糖浆剂特别容易污染和繁殖微生物,必须加防腐剂。糖浆剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定含蔗糖应不低于。除另有规定外,般将药物用新沸过的水溶解后,加入单糖浆如直接加入蔗糖配制,需加水煮沸,必要时滤过,并自滤器上添加适量新沸过的水,使成处方规定量,搅匀即得。在避菌的环境中配制,及时灌装于灭菌的洁净干燥容器中。除另有规定外,糖浆剂应澄清。贮存中不得有酸败异臭产生气体或其它变质现象,并应符合微生物限度检查要求。糖浆剂中可加入适宜的附加剂。必要时可添加适量的乙醇甘油或其它多元醇。如需加入防腐剂,羟苯甲酯类的用量不得超过,苯甲酸或苯甲酸钠的用量不得药物称量溶解包装质量检查滤过超过。制备方法与举例热溶法加热蔗糖药物蒸馏水沸腾溶解溶解过滤加水至全量分装注意事项根据药物的耐热性,在适当的温度时加入药物,搅拌使溶。通过滤器加蒸馏水至全量。分装于灭菌的洁净干燥容器中。在以下贮存。热溶法的特点蔗糖溶解速度快,生长期的微生物容易被杀死,糖内含有的些高分子物质可凝聚滤除,过滤速度快。加用方法分类的第九节包装与贮存包装材料包括容器瓶塞瓶盖标签说明书纸盒塑料盒纸箱木箱等。内服液体制剂的标签为白底蓝字或黑字外用液体制剂的标签为白底红字或黄字注意注意防腐,密闭贮存于阴凉干燥处第二章液体制剂内容摘要概述液体制剂的溶剂和附加剂低分子溶液高分子溶液溶胶剂混悬剂乳剂不同给药途径用液体制剂液体制剂的包装与贮存第节概述液体制剂概念液体制剂的特点液体制剂的质量要求液体制剂的分类液体制剂概念液体制剂指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。液体制剂给药途径内服和外用。本章不包括注射剂和浸出制剂。二液体制剂的特点优点药物的分散度大,吸收快,同相应固体剂型比较能迅速发挥药效能减少药物的刺激性,些固体药物制成液体制剂后通过调整制剂浓度可减少刺激性易于分剂量,服用方便,特别适用于儿童与老年患者给药途径广泛,可内服,也可外用,液体制剂能够深入腔道,适于腔道用药,如灌肠剂滴鼻剂等。缺点药物化学稳定性问题物理稳定性问题液体制剂体积较大,携带运输贮存都不方便水性液体制剂容易霉变,需加入防腐剂,非水溶剂具有定药理作用,成本高。三液体制剂的质量要求均匀相液体制剂应是澄明溶液非均匀相液体制剂的药物粒子应分散均匀,液体制剂浓度应准确口服的液体制剂应外观良好,口感适宜外用的液体制剂应无刺激性液体制剂应有定的防腐能力,保存和使用过程不应发生霉变包装容器应适宜,方便患者携带和使用。四液体制剂的分类按分散系统分类均相液体制剂低分子高分子溶液剂非均相液体制剂溶胶剂乳剂混悬剂澄明溶液热力学稳定体系相界面热力学不稳定体系按给药途径分类内服液体制剂口服液糖浆剂合剂等。外用液体制剂皮肤用液体制剂洗剂搽剂等五官科用液体制剂滴鼻剂滴眼剂洗眼剂含漱剂滴耳剂等直肠阴道以及尿道用液体制剂灌肠剂洗肠剂等。第二节液体制剂的溶剂和附加剂液体制剂常用溶剂液体制剂常用附加剂液体制剂常用溶剂极性溶剂水甘油二甲基亚砜半极性溶剂强,毒性较苯甲酸为低,常用浓度为,在酸性溶液中抑菌效果好。山梨酸钾山梨酸钙作用与山梨酸相同,需在酸性溶液中使用。苯扎溴铵毒性低,作用快,刺激性甚微。常用浓度为。其他防腐剂醋酸氯乙定醋酸洗必泰邻苯基苯酚桉油薄荷油。四矫味剂甜味剂芳香剂胶浆剂泡腾剂常用甜味剂的类型和特点天然甜味剂特点常用量及应用合成甜味剂特点常用量及应用蔗糖常用单糖浆或果汁糖浆如橙皮糖浆桂皮糖浆,应用广泛。果汁糖浆兼具矫臭作用。糖精钠甜度为蔗糖的倍,常用量为,常与单糖浆或甜菊苷合用,作咸味药物的矫味剂。甜菊苷有清凉甜味,甜度比蔗糖大约倍,常用量为,但甜中带苦,故常与蔗糖或糖精钠合用。阿司帕坦蛋白糖天冬甜精甜度为蔗糖的倍,无后苦味,不致龋齿,能有效地降低热量。适用于糖尿病肥胖症患者。香料和香精,以改善制剂的气味,分天然香料和人工香料两大类粘稠,能干扰味蕾的味觉因而可矫味,多用于矫正涩酸味,常用的有羧甲基纤维素钠甲基纤维素淀粉海藻酸钠阿拉伯胶西黄蓍胶琼脂明胶等碳酸氢盐与有机酸遇水后产生溶于水呈酸性,能麻醉味蕾而矫味,常用于苦味涩味咸味制剂与甜味剂芳香剂配合使用,可得清凉佳味。着色剂天然色素植物性色素如胡萝卜素甜菜红姜黄等矿物性色素如氧化铁等。合成色素食用色素我国目前批准的合成食用色素主要有胭脂红苋菜红柠檬黄胭脂蓝日落黄等。外用色素常用伊红品红以及美蓝等。常配成贮备液七其它稳定剂调节剂抗氧剂金属离子络合剂第三节低分子溶液剂低分子溶液剂系指小分子药物分散在溶剂中制成的均匀分散的液体制剂,可以口服,也可外用。溶液剂芳香水剂糖浆剂醑剂甘油剂酊剂溶液剂溶液剂药物溶解于适宜溶剂中制成的供内服或外用的澄清液体制剂。制备方法溶解法稀释法化学反应法。溶解法制备溶液剂工艺流程图复方碘溶液复方碘溶液的配制处方碘,碘化钾,蒸馏水适量,加至。制法取碘化钾,加入蒸馏水溶解配成浓溶液乙醇丙二醇聚乙二醇非极性溶剂脂肪油液体石蜡醋酸乙酯二液体制剂常用附加剂增溶剂助溶剂潜溶剂防腐剂矫味剂着色剂其它增溶剂增溶些难溶性药物在表面活性剂的作用下,在溶剂中主要指水溶解度增大并形成澄清溶液的过程。增溶剂具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂,被增溶的物质称为增溶质。增溶量每增溶剂能增溶药物的克数称为增溶量。二助溶剂助溶难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子络合物复盐或分子缔合物等,以增加药物在溶剂中溶解度的过程,第三种物质称为助溶剂。助溶机理常用助溶剂助溶机理形成可溶性分子络合物碘在水中的溶解度为∶,而在碘化钾溶液中可制成含碘的水溶液,碘化钾为助溶剂。−形成复盐茶碱在水中溶解度为∶,用乙二胺为助溶剂形成氨茶碱,其溶解度为∶。形成分子缔合物咖啡因的溶解度为∶,用苯甲酸钠作助溶剂,形成苯甲酸钠咖啡因,溶解度为∶。常用助溶剂常用的助溶剂可分为两大类类是些有机酸及其钠盐,如苯甲酸钠,对氨基苯甲酸等另类为酰胺类化合物,如乌拉坦尿素烟酰胺乙酰胺等。三潜溶剂潜溶当混合溶剂中各溶剂在比例时,药物的溶解度与在各单纯溶剂中的溶解度相比,出现极大值,这种现象称为潜溶,这种溶剂称为潜溶剂。苯巴比妥在乙醇中有最大溶解度四防腐剂品种特点应用及注意事项羟苯酯类尼泊金类在酸性溶液中作用较强,对大肠杆菌作用最强。抑菌作用随碳原子数增加而增加,但溶解度则减少,通常混合使用,其浓度均为。广泛用于内服。苯甲酸苯甲酸钠苯甲酸在水中难溶,在乙醇中易溶,通常配成的醇溶液备用。般用量为。在酸性溶液中抑菌效果较好,最适值是。防霉作用比羟苯酯类弱,防发酵能力则比羟苯酯类强。苯甲酸钠易溶于水,在酸性溶液中的防腐作用与苯甲酸相当。山梨酸及其盐对霉菌和酵母菌作用乳剂氢氧化镁氢氧化铝二氧化硅硅皂土白陶土等则形成型乳剂氢氧化钙氢氧化锌硬脂酸镁炭黑等。辅助乳化剂目的防止液滴的合并,提高稳定性二种类型增加水相粘度的海藻酸钠阿拉伯胶黄原胶果胶等增加油相粘度的鲸蜡醇蜂蜡单硬脂酸甘油酯硬脂酸硬脂醇等三乳化剂的选择根据乳剂的类型选择根据乳剂的给药途径选择口服乳剂乳化剂必须无毒,无刺激性,能形成型乳剂,常用高分子化合物或聚山梨酯类。外用乳剂选用无刺激性的表面活性剂类及固体粉末类乳化剂,型或型均可。常用脂肪酸山梨坦和聚山梨酯类等非离子表面活性剂,软皂有机胺皂等阴离子表面活性剂亦有应用。注射用乳剂选择乳化性能强性质稳定受外界因素酸碱盐值等影响小无毒无刺激性的乳化剂。根据乳剂的性能选择选择乳化性能强性质稳定受外界因素酸碱盐值等影响小无毒无刺激性的乳化剂。混合乳化剂的选择调节乳化剂的值使其有更好的适应性增加乳化膜的牢固性增加乳剂的粘度,提高乳剂的稳定性。混合乳化剂中值的调节亲水亲油平衡值石蜡亲油性亲水性油相乳化所需的值最适值使用混合乳化剂。混合乳化剂的有加合性。阴离子型和阳离子型乳化剂不能混合使用反应,三乳剂形成理论降低表面张力是乳剂粒子自身形成球形,以保持最小表面积其次是加入乳化剂以最大限度地降低界面张力或表面自由能。形成牢固的乳化膜乳化剂能被吸附于液滴的周围,在降低油水两相表面张力和表面自由能同时,有规律地排列在液滴表面形成乳化剂膜,可阻止液滴合并。乳化剂对乳剂的类型的影响决定乳剂类型的因素很多,最主要是乳化剂的性质和乳化剂的值亲水亲油平衡值,其次是形成乳化膜的牢固性相容积比温度制备方法等。相比对乳剂的影响油水两相的容积比简称相比制备乳剂时,分散相浓度般在之间,分散相的浓度超过时,乳滴之间的距离很近,乳滴易发生碰撞而合新生皂为乳化剂,经搅拌即形成乳剂。生成的价皂则为型乳化剂,生成的二价皂则为型乳化剂。本法适用于乳膏剂的制备。两相交替加入法向乳化剂中每次少量交替地加入水或油,边加边搅拌,即可形成乳剂。天然胶类固体微粒乳化剂等可用本法制备乳剂。当乳化剂用量较多时,本法是个很好的方法。机械法二常用乳化设备乳钵胶体磨超声波乳
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