从首营企业进货。购进首营药品前，必须要求生产厂家提供加盖单位原印章的合法证照药品质量标准药品生产批文药品批准文号同批次的药品检验报告单价格批文，使用说明书包装标签的备案件。并填写首营品种审批表，附有关资料，经质管员审核后，报药店负责人批准后方可经营。业务员须提供加盖企业公章和企业法人代表印章或签字的授权委托书原件有效期不能超过证照有效期及业务员身份证复印件。学历证书复印件，法律上无不良品行证明等相关证明材料。退货药品的管理制度退货药品指销后退回的药品和购进退出的药品销后退回的药品包括各级药监部门本企业质量管理部门发文通知收回的药品和本企业顾客要求退货的药品。购进退出的药品退回供货单位的药品和本企业拒收的药品。二销后退回的药品管理销后退回的药品必须经本店当班营业员确认是本企业所销售的药品，其批号必须与所售出的批号相符。同意退货后，退回药品应及时放在待验区，并通知验收人员。验收人员应对销后退回的药品按购进药品质量验收的要求进行逐项验收，并做好记录。销后退回的药品经验收合格的，可上柜销售，不合格的经质管员确认后通知保管员存放在不合格药品区，并做好记录。发文通知收回的药品，经确认后，直接存放于退货区，并做好记录。三购进退出的药品管理非本企业订购的药品和所购进药品经质量验收发现其包装标签或说明书有破损文字标识模糊不清，缺少规定内容或文字内容等不规范情况，及非质量原因的滞销，由采购员与药品供货单位联系后，填写药品购进退出通知单，交质管员审核，总经理审批后，放入退货区。当供方自行带回时，供方代表应在通知单上签字。药品陈列的管理制度管理贯彻执行国家计量法和有关法规法令。企业统计报表等所用计量单位全面正确采用国家法定的计量单位。质管员负责企业的计量管理工作，同时定期接受法定计量管理部门的指导与监督检查。计量检定由质管员负责联系法定，计量部门进行检定，张贴检定合格标志。在使用中发现误差较大，不能达到使用要求时，要及时更换。新购或达到规定检定效期的计量器具应及时检定，未经检定，合格的不准使用，任何人不得擅自去除检定标志。目录药品购进管理制度药品验收管理制度药品储存管理制度药品养护管理制度首营企业和首营品种审核制度退货药品的管理制度药品陈列的管理制度药品销售及处方的管理制度药品拆零管理制度不合格药品管理制度中药饮片购销存及临方炮制质量管理制度质量事故处理和报告的管理制度质量信息管理制度药品质量查询和投诉的管理制度培训教育管理制度服务质量管理制度卫生和人员健康状况的管理制度药品不良反应报告制度质量档案的管理制度质量管理制度执行情况检查考核制度近效期药品的管理制度计量管理制度药品购进管理制度药品购进必须严格执行药品管理法产品质量法合同法及药品经营质量管理规范等法律法规，依法购进。购进药品以质量为前提，采购人员要树立质量第观念，从具有合法证照的供货单位进货。购进药品要有合法票据包括加盖供货单位公章的随货联，应保存至超过药品有效期年，但不得少于三年。购进进口药品应向对方索取加盖供货单位原印章的进口药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书复印件随货同行，或附有加盖已抽检字样的般指别直参进口西洋参进口血竭等品种进口药品通关单。进口中药饮片应有加盖供方质管机构原印章的进口药材批件及进口药材报告书复印件。首营企业指首次与我公司发生供销关系的企业与首营品种指我公司首次经营且从生，营业员兼任保管理员。药品应实行分类储存，分开摆放。药品与非药品分开。处方药与非处方药分开。内服药与外用药分开。性质相互影响容易串味的药品分开存放。品名和外包装容易混淆的药品分开存放。库存药品要按批号顺序存放，挂效期标志，不合格品存放于不合格区，挂明显标志。建立不合格药品台帐。中药专库贮存。冷藏药品应规定贮存于冷柜冰箱内。需阴凉贮存的药品均存入阴凉库中。应做好中药库及阴凉库的温湿度监测调控工作，确保药品储存安全。药品存放实行色标管理。待验退货药品区为黄色合格待发区为绿色不合格区为红色。保持库内货架的清洁卫生定期进行扫除和消毒做好防盗防火防潮防霉防污染防鼠防虫等工作。对六个月内的近效期药品，保管员按月填报近效期药催销表报总经理进行促销。药品养护管理制度药品养护工作要坚持预防为主的原则，定期对药品进行养护与检查，做好养护记录，防止药品变质失效造成损失。对店内陈列储存的药品每月进行次养护和质量检查并记录，记录保存二年。养护员对营业场所仓库及冰柜时的温度进行监测调控及时采取措施等工作。温湿度记录，每天上下午各记录次。养护中发现药品质量问题，及时与质管员联系，按不合格品管理制度处理。附表确定重点养护品种，由于异常原因可能出现问题的药品首营品种易潮解易霉变的药品，已发现质量问题药品的相邻批号药品，储存时间较长的药品报质管员审核后，适当缩短养护时间。每季对养护计量设备进行保养检修并记录。首营企业和首营品种审核制度为加强药品质量监督管理，把好经营质量第关，防止假劣药品进入本企业，根据药品管理法及药品经营质量管理规范等法律法规，特制定本制度。首营企业系指与本公司首次发生供销关系的药品生产企业或经营企业首营品种系指直接从厂家购进为本公司首次经产厂家直接购入的品种必须按照首营企业和首营品种审核制度的规定执行，填写首营企业审核表和首营品种审批表，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。购进药品如需签订合同的要注有明确的质量条款内容，其中应明确双方质量责任。般与供方签订质量保证协议。药品验收管理制度验收员按照药品管理法药品质量管理规范和合同规定的质量条款，对所购进药品及时地逐批验收。切实保证入库药品质量完好，数量准确。二验收员应根据药品来货票据查验药品的通用名称剂型规格批准文号生产批号有效期生产企业注册商标数量质量状况等内容，并在票据上以表明验收合格，以表示验收不合格，并签名或盖章。做好验收记录，可由指定人员凭已验收并签署意见的票据录入电脑。验收记录应保存至超过药品有效期年，但不得少于三年。三进口药品还应查验盖有供货单位质管机构原印章的口岸药检所检验报告书和进口注册证的复印件。进口药材有进口药材批件及进口药材报告书的复印件。或附有已抽检字样的进口药品通关单。四药品包装应符合有关规定，验收时按药品标准规定检查外观性状质量，并检查药品标签说明书合格证等，逐验收到最小销售单元。如质量保证协议中，供方同意注明购方验收时，可以不验收到最小销售单元，如出现质量问题，由供方负责条款，验收员可以不验收到最小销售单元。五验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。注意验收中药饮片包装上的品名生产企业生产日期等。实施文号管理的中药饮片，在包装上还应标明批准文号。六验收中若发现质量问题药品，应报告质管员确认处理。七验收合格的药品按规定要求及时上柜陈列。八如有与合同规定不符的药品要拒收，并填写拒收报告单，药品放入退货区。九非处方药处方药中药饮片应分类做验收记录。药品储存管理制度本店实行随柜台保管药品，药品按柜分类贮存质管员负责受理客户对本企业所经营药品质量的查询和投诉。二客户投诉重大药品质量问题的，应立即汇报企业负责人和质量负责人，由质管员对投诉内容进行调查确认处理和报告。并如实做好记录。三有关内容涉及内在质量问题的，质管员应视情况提请法定检验机构进行仲裁，以便顾客得到及时妥善处理。问题解决后，应将有关资料整理归档。四在购进验收和在库养护中发现质量问题，应及时通知质管员，尽快向供货单位或药监机构发出质量查询，并填写质量查询单，真实记录查询内容查询结果及处理意见。五在处理质量查询投诉的过程中发现的质量问题，质管员要查明原因，分清责任，及时处理，制定预防措施，并做质量查询记录。培训教育管理制度企业负责人应认真参加有关药品管理的法律法规及相关知识的培训学习。不断提高质量意识和丰富业务知识。积极组织职工参加上级组织的继续教育培训，组织专业人员和各岗位人员进行药品经营质量管理方面的法律法规规章制度及药学知识岗位技能职业道德等培训。员工上岗前及岗位进行调整时，须进行质量教育岗位技能操作培训，合格后方可上岗。制定年度教育培训计划，每次培训内容，参加人员名单及签到表，培训部门，授课人及地点时间考核的试卷及成绩汇总，均要归入档案，妥善保管。服务质量的管理制度营业员上岗统着装，佩带胸卡，举止端庄，精力集中，站立服务。接待顾客主动热情，讲普通话，用语礼貌，解答问题耐心。不准同顾客吵架顶嘴，不得使用服务忌语。营业时间内，应有药师中药师在岗提供咨询服务，指导顾客合理安全用药。对售后药品要求退换的，应认真对待分析原因。按退回药品管理规定办理。店堂内设顾客咨询台意见薄缺药登记薄，公布监督电话。对顾客的批评或投诉以及反映的质量问题不良反应等要认真记录，及时报总经理和质管员处理。营业员应参照药品说明书正确介绍药品的性能用途用法用量禁忌及注意事项，不得夸大管验收的人员做到心中有数。药品质量档案应包括药品标准，备案的包装说明书生产企业的证照。生产企业提供的检验报告书最好是当地药检部门的报告书与相关资料，这些资料应由质管人员审核后入档。药品质量档案是个动态管理过程，本公司对上述品种的验收养护查询等方面的信息应及时归入档案之中。质量管管理制度执行情况检查考核制度为加强质量管理制度的落实，提高员工执行制度的自觉性，制定本制度。对质量管理制度的实施情况，各部门每半年自查次。质量负责人每半年组织次检查考核，由质管员写出书面材料，提出结论性意见，报质量负责人审核。质管员负责收集，汇总各部门自查表，并对其执行情况和提出的改进措施提出审核意见，反馈至各执行部门。质量负责人根据各部制度执行情况和质管员的评审意见，落实奖惩措施，对各项制度执行好的部门