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(终稿)药店质量管理制度门店.doc(最终版) (终稿)药店质量管理制度门店.doc(最终版)

格式:word 上传:2025-12-04 16:55:44
方药分区陈列,并贴处方药非处方药专用标识。外用药品与其他药品分柜陈列。处方药不得采用开架自选的陈列方式陈列和销售。拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或专层。含特殊药品复方制剂必须专柜或专架存放。中药饮片与其它药品分开,味斗,不得错斗串斗,饮片斗谱应写正名正字。药品陈列应按批号顺序摆放,遵循先进先出近期先出的原则。冷藏药品应放置在具有可视条件的冷藏柜中,按时检测记录温湿度,并保证存放温度在。陈列药应免阳光直射。陈列的药品应每月进行检查,认真做好记录,发现有质量问题的药品应立即撤柜放到待处理区,并报质量管理人员。发现有质量异常的药品,律不得上架陈列销售。严格执行国家价格政策,物签明码标价。文件名称门店药品陈列检查管理制度起草部门质量管理部编号版本号共页第页起草人谷晓艳日期年月日文件编号审核人魏玉秀日期年月日执行日期年月日年月日批准人郭生荣郭生荣日期年月日分发部门各连锁门店颁发部门质量管理部变更日期变更原因目的保证陈列药品的质量,保证顾客用药安全。依据药品经营质量管理规范责任养护员质量管理员内容店堂陈列的药品必须经验收合格的药品。生产企业和供货商均合法。陈列的药品质量和包装应符合规定。药品应按品种规格剂型或用途以及储存条件要求分类整齐陈列,类别标签应放置准确,物价标签必须与陈列药品对应,字迹清晰药品与非药品,外用药与其他药品应分开摆放处方药与非处方药应分柜摆放。处方药不得开架销售。拆零药品存放于拆零专柜,做好记录并保留原包装标签至该药品销售完为止。营业场所应每日上午下午各做次温湿度记录,发现温湿度超出规定范围,应采取调控措施并予以记录。营业场所的温度必须保持在。相对湿度保持在需要冷藏保存的药品只能存放在冷柜中,不得在柜台内陈列,需中发现的问题,坚持三不放过的原则原因未查清不放过,责任者和相关人员未受到教育不放过,没有改进和预防措施不放过。质量改进的落实与跟踪检查由责任部门提出改进计划并组织落实,质量管理部负责督促跟踪检查。文件名称门店药品采购管理制度起草部门质量管理部编号版本号共页第页起草人谷晓艳日期年月日文件编号审核人魏玉秀日期年月日执行日期年月日年月日批准人郭生荣日期年月日分发部门各连锁门店颁发部门办公室变更日期变更原因制定目的保证采购计划合理,满足顾客购买需求。制定依据以销定进。适用范围各连锁门店采购计划生成与申报。部门责任各连锁门店负责人采购员必须具有药学或者医学生物化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。中药饮片采购员需要具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。各连锁门店只能向河北新兴医药有限公司委托配送单位进行采购。各连锁门店采购员负责本店采购计划的申报和微调。各连锁门店原则上每周集中采购次,需要增加采购次数的向董事长请示审批,审批通过方可执行。各连锁门店采购员根据总部设置的计划参数由计算机自动生成采购计划。采购计划生成后各连锁门店采购员根据销售情况对特殊品种的数量进行微调。调整后的采购计划转为门店申请审核上传总部。顾客急需商品缺货时,采购员可依据顾客所需数量紧急采购。文件名称门店药品收货管理制度起草部门质量管理部版本号共页第页起草人谷晓艳日期年月日文件编号审核人魏玉秀日期年月日执行日期年月日年月日批准人郭生荣郭生荣日期年月日分发部门各连锁门店颁发部门办公室变更日期变更原因制定目的保证购进收货药品品名规格数量供货商等准确把好药品收货入库关,指导收货员完成收货任务。制定依据药品经营质量管理规范及其附录。适用范围购进药品和销后退回药品的收货管理。部门责任收货员内容收货员负责到货药品的收货工作。药品到货时,收货员应根据提供的配送单核对药品来源,确认其为本店所购进药品,无配送单或收货单位是其他门店的审核人魏玉秀日期年月日执行日期年月日年月日批准人郭生荣日期年月日分发部门各连锁门店颁发部门办公室变更日期变更原因制定目的为有效控制药品质量,把好配送药品质量关,特制定本制度。制定依据药品管理法药品经营质量管理规范。适用范围适用于连锁药店配送药品的质量验收。部门责任各连锁门店验收员内容连锁门店购进药品应严格执行药品管理法药品经营质量管理规范,经营的所有药品必须是由河北新兴医药有限公司所配送的药品,严禁自行购进药品。各连锁门店负责质量验收的人员应具备药学相关专业学历。各连锁门店在接收配送药品时,验收员应依据配送单,对实物的通用名称规格批号效期生产厂商及数量进行逐核对,做到票货相符。验收中药饮片应核对品名数量批号产地生产厂家合格证等项内容。验收单品种最小包装的必须附有说明书。验收时发现有货单不符,外包装挤压破损被污染等问题时应予以拒收。有其他质量可疑情况应立即上报质量管理员。验收合格后,验收员应在配送单上签字。配送单据门店保存作为连锁门店药品购进验收凭证备查。购进验收凭证按月装订成册,保存至超过药品有效期年,不得少于五年。门店留存当月的配送单。如需查询往月配送单据,可向总部进行查询。文件名称连锁门店药品陈列管理制度起草部门质量管理部版本号共页第页起草人谷晓艳日期年月日文件编号审核人魏玉秀日期年月日执行日期年月日年月日批准人郭生荣郭生荣日期年月日分发部门各连锁门店颁发部门办公室变更日期变更原因制定目的为规范门店药品陈列,保证药品质量,方便顾客购买,制定本制度。制定依据依据药品管理法药品经营质量管理规范。适用范围适用于各连锁门店药品的陈列管理。部门责任各连锁门店负责人养护员内容各连锁门店应配备货架柜台阴凉展示柜冷藏柜中药饮片斗柜等药品陈列所需设备。保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品。各连锁门店经营场所应配置温湿度调控设备。定时进行监测并保证储存条件符合规定。陈列药品应按处方类型应拒收并告知送货人员。收货员应检查到货药品的运输方式和运输状况是否符合要求。检查内容包括检查运输车辆是否是封闭式货车,如采用敞篷式货车运输的应当拒收。车厢内如有雨淋腐蚀被污染等现象,应当通知采购员质量管理员与配送单位联系,并上报质量管理部门处理。根据随货同行单票载明的发货日期,检查其是否在约定的在途时限以内,对不符合约定时限的应通知采购员与配送单位联系并上报质量管理部门处理。冷藏药品到货时,应当查验冷藏车或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程中的温度记录对未采用规定的冷藏设施运输的或不符合温度要求的不得收货,报告质量管理员处理。对到货票据实物的检查。检查内容包括按照配送单核对采购记录和到货药品,做到票账货相符。配送单必须为机打单据,不得手写,与备案样式致。如有不符,不得收货。根据配送单查询采购记录,无采购记录的不得收货配送单记载的内容与采购记录不符的不得收货,并通知采购员处理。收货员应对到货药品按批号逐进行收货。对于实物数量与进货记录不符的,通知采购员与配送单位联系确认后,由采购员重制采购记录,采购记录与配送单及实物数量致后方可收货。配送单位对配送单与采购记录药品实物不相符的内容不予确认的,到货药品应当拒收,存在异常情况的,报质量管理员处理。配送单中药品的通用名称剂型规格数量批号生产厂商等内容与药品实物不符的,应当拒收,并通知采购员处理。对于配送单内容中除数量以外的其他内容与进货记录药品实物不符的,经采购员向配送单位核实确认后,由配送单位提供正确的配送单后,方可收货。收货时应拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损污染标识不清等情况的药品,应当拒收。销后退回的药品应由营业员确认为本店所销售,并经门店企业负责人同意后,收货员进行收货,收银员负责退换货款无销售凭证的,不得收货。收货后的交接收货员在配送单上签字后移交验收员。待验期间药品的管理由收货人员负责,并及时通知验收员进行验收。文件名称门店药品验收管理制度起草部门质量管理部版本号共页第页起草人谷晓艳日期年月日文件编号制药厂商按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。药品召回分级召回二级召回三级召回。召回方式分主动召回和责令召回。门店售出药品后发现该批药品存在质量问题或存在安全隐患时,应当立即停止销售和使用该药品,通知药品生产企业或供应商,并及时向当地药品管理部门报告。药品售出后发生以下情况时,应当立即停止销售和使用该药品,通知药品生产企业或供应商,并及时向当地药品监督管理部门报告。需召回时应立即召回。进货质量检查验收和在库养护检查中未能发现并已售出的假劣药品。售出并在使用过程中导致临床事故或严重不良反应的药品。国家或地方药品监督管理部门发文要求停止销售或使用的药品。公司正常销售,但在门店库存剩余该批号药品,且不是贮存原因造成的内在质量不合格者已被确认为不合格的药品。生产企业确认该产品是需召回。配送时出现差错发错的药品。门店依据质量管理部下达的药品召回通知开展召回工作。所有员工均应当协助药品生产企业履行召回义务。文件名称门店药品售后退回管理制度起草部门质量管理部版本号共页第页起草人谷晓艳日期年月日文件编号审核人魏玉秀日期年月日执行日期年月日年月日批准人郭生荣日期年月日分发部门各连锁门店颁发部门质量管理部变更日期变更原因制度目的规范药品售后管理,及时处理问题药品,最大限度地减少用药安全隐患。制定依据药品经营质量管理规范。适用范围部门职责营业员收银员企业负责人内容售后退回药品包括质量存在异常的药品药监部门通知的不合格药品。无质量问题原则上经售出不得退换。无质量问题确需退药的,退回药品必须同时满足满足下列条件。持有本店销售凭证药品包装完整无损,药瓶封口密封完好,无污染储存条件符合药品储存条件要求。对不符合条件的,按不合格药品处理程序进行处理。退回药品均需交验收员进行再次验收,验收合格的上架销售,不合格的按照不合格药品处理程序处理。属于公司通知的,验收完毕后报总部
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