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(定稿)中药材深加工gmp技术改造项目建议书(完整版) (定稿)中药材深加工gmp技术改造项目建议书(完整版)

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工程及辅助设 施环境保护劳动卫生与生产安全节约能源组织机构与劳动定员 项目管理与实施进度投资估算与资 市人民政府和珠海华侨臵业发展公司合资兴建了万平方米,套 复式铺面房的集商住为体的中国亳州中药材交易中心。层 万平方米的交易大厅可安臵多个摊位,中药材日上市量达吨, 上市品种多种,年成交额多亿元,每年为国家提供税费 多万元。 我国中药材生产现状 我国有着种类繁多产量丰富的中药材资源,但由于全国各地的地 理位臵及气候条件差异较大,药材的生长受土壤温度水空气海 拔等生态因素的影响,药材产地采集季节药用部位等不同对药材质 量有很大的影响。目前我国中药材市场的生产经营者主要是个体户,他 们中绝大多数业务素质很低,有的甚至根本没有中药材方面的专业知识, 如在种植方面,很少顾及农药残留量和重金属含量,采收时不会考虑采 收时期对有效成分含量的影响和资源保护,加工炮制方法不规范,有的 以次充好甚至掺假,中药材生产经营没有规范,因此中药材及中成药的 质量无法保证。我国中成药工业企业有多家,其中小型占,而亏损企业中 有为小型企业,企业散小乱低水平重复建设严重。中药行业 是个古老的行业,传统中成药生产是小规模前店后厂的作坊形式,其 生产落后主要表现在手工操作多生产设备差生产环境不良,因而易 产生交叉污染,造成中药产品质量不稳定,亟待进行元,并仍在以每年的速度增长,作为我国国粹的中药 在全球天然药物市场上只占有约左右的份额,其中很大部分是药材 出口。迄今为止我国中成药出口美国主要以食品添加剂的形式,中药还 没有真正进入国际医药主流市场。 入世之后,中医药行业将是个具有十分广阔的发展前景的行业, 但面临的竞争也会十分激烈,如果没有超前的意识,没有全方位改革开 放的观念,我们是很难获得大发展的,同时原有的阵地也可能失去,对 第章总论 项目名称 项目名称中药材深加工技术改造项目 项目承办单位及法人代表概况 项目承办单位概况 项目承办单位有限公司座落在素有华佗故里,药材之乡之称的 历史文化名城亳州。这里是全国最大的中药材集散地。 有限公司是。。。。。。。。。。。公司简介略 面对世界各国对天然药物质量要求的提高和中药国际化的需要,安 徽济人药业有限公司与国内几家大的科研院所建立了全面的技术合作关 系,并组建了安徽中医学院济人药业中药研究开发基地,使企业紧握 科技之手,以此提高产品的科技含量,增加产品的附加值。在此基础上, 公司为提高本地中药材质量,保证原料符合国家标准的前提下,积极与 亳州市十八里镇进行合作。按标准要求建立了亩的中药材种 行改进。 项目建设政策背景 药品是人类与疾病作斗争的有力武器,药品的复杂性医用专属性 质量严格性生产规范性使用两重性审批科学性检验专属性使 用时效性效益无价性等特殊性决定了药品的研制生产和销售必须强 化监督管理,实现药品管理的科学化法制化规范化,从而保证药品 研制生产使用的质量。将现代化学药品研究方法和技术同传统中药 相结合,实现中药现代化,是中药研究的方向,也是中药走向世界的必 由之路。为使我国药品管理尽快和国际接轨,我国出台了相关法律法 规,积极推行实施,使我国药品管理上个新台 阶。 项目建设的意义和必要性 实施药品不仅是我国中药生产企业发展的需要,也是我 国中药企业和产品参与国际市场竞争的唯出路。 标准的重点在于药品生产及质量的管理,根据药品质量是生 产出来的,不是检验出来的的道理,实施以预防为主,使药品生 产从事后管理转变为事前管理,在药品生产全过程中,把发生差错事故 和混药等各种污染的可能性降低到最低程度。是当前国际社会通行 的药品生产和质量管理必须遵循的基本准则,是全面质量管理的重要组 成部分。从世界范围的趋势看,实施制度已经成为制药企业共同遵 植基地,采用现代生物技术如组织培养脱毒技术等,生产出无污 染无公害无农药残留的地道中药材,为工业化大生产提供合格的中 药材原料。 安徽济人药业有限公司将坚持诚善济人团结奋进务实高效 开拓创新的企业精神和质量第信誉至上服务流的经营理 念,在生产经营中本着严谨的科学态度,实实在在的做事,脚踏实地地 核准通过,归
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