1、度 周期检定制度 计量标识管理制度 外场计量检测管理制度 药品管理制度 药物过敏试验管理制度 麻醉药品精神药品管理规定 高危药品管理制度 高危药品管理制度 合理用药制度 医疗设备管理规定 第章总则 第条为加强医院医疗设备管理，进步规范医疗设备管理全 过程，根据上级有关文件要求，结合医院医疗设备管理工作实际，制 定本规定。 第二条本规定所称医疗设备是指以医疗卫生保健为目的， 用于临床诊断治疗预防科研和检测的仪器装置。医院的医疗 设备无论经费来源购置渠道和引进方式，均属本规定的管理范畴。 第三条依据军队医院医疗设备管理规定将医疗设备分为 三类，具体分类标准见附件。 第二章组织管理 第四条医院医疗设备的管理工作由医院医疗器械管理委员会 决策评议和组织监督。委员会由机关医学工程科及院内相关专家组 成，分管院首长担任主任委员。委员会其主要职责如下 负责制定医院医疗设备发展规划。 二负责医院医疗设备购置计划的评审和论证。 三负责部署医院医疗设备管理的其他相关工作。 第五条医院医疗设备的日常管理工作由医务部负责统筹管理， 医学工程科负责具体实施。 第三章计划审批 第六条医院依据上级有关文件规定，结合医院当年度预算经费 情况和医疗工作的实际，按照先急后缓先重后轻先标准内后。
2、 医疗设备管理规定 第章总则 第条为加强医院医疗设备管理，进步规范医疗设备管理全 过程，根据上级有关文件要求，结合医院医疗设备管理工作实际，制 定本规定。 第二条本规定所称医疗设备是指以医疗卫生保健为目的， 用于临床诊断治疗预防科研和检测的仪器装置。医院的医疗 设备无论经费来源购置渠道和引进方式，均属本规定的管理范畴。 第三条依据军队医院医疗设备管理规定将医疗设备分为 三类，具体分类标准见附件。 第二章组织管理 第四条医院医疗设备的管理工作由医院医疗器械管理委员会 决策评议和组织监督。委员会由机关医学工程科及院内相关专家组 成，分管院首长担任主任委员。委员会其主要职责如下 负责制定医院医疗设备发展规划。 二负责医院医疗设备购置计划的评审和论证。 三负责部署医院医疗设备管理的其他相关工作。 第五条医院医疗设备的日常管理工作由医务部负责统筹管理， 医学工程科负责具体实施。 第三章计划审批 第六条医院依据上级有关文件规定，结合医院当年度预算经费 情况和医疗工作的实际，按照先急后缓先重后轻先标准内后标 准外的原则制定医院医疗设备的年度购置计划，于当年度元月底以 前完成。 第七条年度购置申请由各科室在每年月底以前通过医院电 子政务系统填报医疗设备购置申请表见附件二发送至医学工 程科。
3、要求。 第二十四条类医疗设备应建立医疗设备履历本，其内容 应包括医疗设备登记表操作规程使用记录交接记录检修记录 质量等级鉴定等。 第二十五条使用科室应积极配合医学工程科完成医用设备使 用情况登统计工作，认真填写医疗设备使用登记本，并按月上 报医疗设备使用情况报表。 第八章付款流程 第二十六条医院医疗设备款项的支付严格按照合同规定的相 关约束条款执行，依据医院财务部门年初制定的预算经费明细明确支 出途径，并由医学工程科及时做好付款登计。 第二十七条医疗设备发票在报批前需由使用科室主任和使用 科室经办人共同签字，单价元以上含的医疗设备需附由使用 科室主任和医学工程科经办人共同签字的固定资产增加报关单。 第二十八条医院医疗设备的付款审批按照现行财务管理规 定中的相关要求进行逐级审批。 第九章维修管理 第二十九条医院医疗设备的维修工作由医学工程科统负责 统筹安排，任何科室和个人不得私自购买维修配件或联系院外其他维 修人员进行院内医疗设备的维修工作，未经医学工程科同意，不得以 任何理由拒绝维修故障医疗设备，造成医疗设备闲置。 第三十条医学工程科工程师在接到维修任务后应及时赶到现 场，在最短的时间内确定故障点及解决方案。因软硬件条件不具备 等原因，设备故障在当日无法修复时，维修工程师要及时向使用科室。
4、理，并按计划对全院相关医疗设备开展计量检定和质量控制检测工 作。 第三十七条计量室及质量控制室管理员分别由计量检定员和 质量控制检测人员兼任，负责组织全院相关医疗设备的计量检定和质 量控制检测工作，保管和维护各种检定检测仪器，建立和使用各项 标准并按照上级要求定期进行溯源计量检定员和质量控制检测人员 必须经过培训获得相关证书方可开展工作，医疗设备进行计量检定或 质量检测后，须粘贴专门的标识，表明其状态，并注明有效期限。 第三十八条各科室应积极配合医学工程科做好医学计量及质 量控制工作，从医学工程科新领相关医疗设备须经计量室检定或质量 控制室检测，并确认合格后方能使用使用中的相关医疗设备必须接 受军队强制检定规定，实行周期检定，不得使用未经检定检测或检 定检测不合格的医疗设备。 目录 医疗设备管理规定 医用耗材管理规定试行 医疗设备论证制度及流程 医疗设备招标制度及流程 医疗器械临床使用安全管理制度 医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度 医用耗材不良事件检测与报告制度及报告流程 专管共用呼吸机管道及过滤器消毒规定 突发事件医疗设备应急调配制度 突发事件医用耗材应急调配制度 共用设备调配程序 医学计量工作制度 测量标准器具的使用保管和维护制度 原始记录检定证书管理制度 事故报告制。
5、 说明原因并与专业维修公司联系，落实维修事宜。 第三十条发生故障的设备属于保修范围内的，维修工程师应 首先通知保修厂商，并按照合同有关条款执行。发生故障的设备超出 保修期范围的，维修工程师应当迅速查明原因，组织维修，不得以任 何理由搪塞推诿。 第三十二条维修工程师应在维修任务单中详细记录故障时间 故障现象故障原因维修内容和结果零配件使用等情况，字迹清 晰，内容简明。维修任务单须由使用科室负责人和维修工程师本人签 字确认。 第三十三条医疗设备维修若涉及外购零配件，需由医学工程科 统采购，维修完成后，使用科室主任及经办人需在零配件发票上共 同签字，由使用科室人员或医学工程科工程师办理入出库手续。 第三十四条医学工程科按月统计零配件费用，报医院经济管理 科计入使用科室成本。 第十章计量及质量控制 第三十五条医院按照上级主管部门要求开展医学计量检定及 质量控制检测工作，并成立医学计量管理委员会和医学计量管理办公 室，计量及质量控制工作接受其领导。业务副院长分管此项工作，医 务部是全院医学计量及质量控制工作的主管部门。 第三十六条医院在医学工程科建立三级医学计量室及质量控 制室，按照上级主管部门要求配备相应的检定检测仪器，建立相应 的检定检测标准。医学工程科负责三级医学计量室和质量控制室的 管。
6、，同时将科室主任签字的纸质版送交医学工程科。由医学工程科 汇总整理后，报医务部审核，经医院医疗器械管理委员会评议论证后 报医院常委会或办公会研究，同时上报军区并获批准后形成当年度医 疗设备购置计划。 申请购置类医疗设备需同时填写医疗设备购置协议书 见附件三。 二申请购置总部招标医疗设备见附件所列名目需同时填 写军队大型医疗设备配置申请表见附件四。 第八条科室因医疗工作急需，临时申请购置年度购置计划以外 的医疗设备必须通过医院电子政务系统填报请示报告，并发送至 医学工程科主任，由医学工程科主任填写意见后转呈至机关领导审 批，医学工程科根据院部首长指示办理。 次性申购医疗设备总值在万元以上的，需经医院军政主官 联合审批同意并报医院常委会或办公会研究通过后方可执行。 第四章购置管理 第九条医院医疗设备的采购工作必须按照当年度医院医疗设 备采购计划及获得批准同意的临时购置计划执行，未经批准 第二十二条设备验收合格运行正常后个月内，医学工程科 将验收报告及三证收集归档。由使用科室负责同志办理出库手续， 医学工程科在设备验收合格后当月将新购设备清单报经济管理科。 第七章使用管理 第二十三条医疗设备必须防潮防尘防有害气体。使用科室 必须坚持日常维护保养，房屋水电和管线等附属设施必须符合医疗 设备的配套。
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