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1、室主管,主管药物研发及中试放大。霍立茹女,中药制药本科毕业,高级工程师执业药师。年毕业于中国药科大学中药制药专业,获学士学位。年参加工作,直在生产及科研线从事技术及管理工作,历任药剂科主任产品项目经理等职务。目前,在广东优宜医药科技发展有限公司任项目负责人,主管药物制剂工艺及中试放大。申报单位财务经济状况广东先强药业有限公司是由广东鸿安医药有限公司与澳门先强经贸公司合作建设家现代化药品生产企业,总投资亿多元人民币,公司拥有个剂型条生产线,全部通过国家认证,生产品种有多个。公司总资产近亿元,年产值多万元,每年科研投入数百万元。公司资信情况良好,负债率低,为银行授信企业。申报单位科研及生产经营管理状况广东先项目申请的必要性„„„„„„„„„„„„„„„„„份明确化学结构药物为审批重点,对多组份复合物直持保留态度。现在明确批准复方氨基葡萄糖为作个对具有治疗作用药物进入美国处方集,后来又批准其为膳食补充剂,这表明对复方多组份药。

2、多媒体投影教学系统简易型湛江校区用投影机计算机中控套本实验室合计基本情况单位名称法人代表姓名学科门类财务收支状况及学校概况。单位名称广东医学院法人代表罗少军学科门类基础医学财务收支状况学校概况广东医学院是省属重点建设院校,分湛江和东莞两个校区。湛江校区校园占地面积亩,校舍建筑面积万平方米东莞校区位于东莞市松山湖科技园区内,占地面积亩,首期工程已完成校舍建筑面积万平方米,年开始招收首病理生理学实验室合并重组为生理科学实验室,把生理学药理学病理生理学三门实验课程内容优化整合,编写出版了生理科学实验教材,独立开出门全新以生物信号采集和微机处理系统为中心动物实验为主体网络教学为辅助机能学实验课,最大限度地实现教学资源共享全面提升学生综合实验技能培养。经过四年多建设,该实验室已初具规模,效益显著,连续两年与中国生理学会联合主办全国医学动物实验技术规范化操作及机能学实验室建设讲习班。在总结重组生理科学实验室经验基础上,在湛度资助,。

3、务费用上市推广费用等。资金筹措广东先强药业自筹配套资金万,将从企业科研和生产经费预算中开支。申请政府自主创新项目经费补助万元,主要用于临床试验相关支出。经济及社会效益分析市场前景将骨关节炎与心血管疾病及癌症列为威胁人类健康三大杀手,并将每年月日定为世界骨关节炎日。般说来,骨关节炎发病率随年龄增长而增长,女性发病症状和保护关节软骨作用,其作用持久,安全性好,是治疗骨关节炎理想药物,长期应用本品不会导致非甾体抗炎药类药物常见胃肠道反应肝肾功能损害等不良反应。目前,国内尚无硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素复方制剂上市,国际上美国批准了氨基葡萄糖和硫酸软骨素复方作为营养补充剂上市。所以本项目属于具有自主知识产权和明显创新特性化学药复方制剂。项目所研究技术在本领域关键程度,以及本项目技术对相关领域行业技术进步目录项目申请必要性„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„项目重要意义„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„国内外研究现。

4、双„项目技术方案„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„项目阶段与进度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„资金筹措及使用„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„经济及研究,主要是证明复方硫酸氨基葡萄糖对治疗人体有效,并且与单方硫酸氨基葡萄糖及单方硫酸软骨素作用效果比较,具有优效性。生产上市广东先强药业有限公司片剂生产线已于年通过国家认证,已经生产过头孢克肟分散片盐酸多西环素片等多个产品,满负荷生产能力为亿片年,可以满足本项目基本生产需要。当产品经过深入推广,市场成熟后,生产能力不足时,先强公司将在预留厂房用地上再建个固体制剂生产车间,以扩大产能满足市场需要。项目阶段与进度本项目为新药开发及成果产业化,整个项目进度按照国家对新药开发及上市要求可分为以下四个阶段进行临床前研究阶段年月年月,主要完成制剂处方及工艺研究质量研究药物稳定性研究药效学研究毒理研究等,并进行三批样品制备及检验申报临床试验,取得临床试验批。

5、。临床研究阶段年月年月,完成临床试验计划和人体药动学研究,期间同时完成申报生产三批样品长期稳定性考察。申报专利项。申报药品注册批件阶段年月年月,完成三批样品生产及检验,向省局和国家局申报生产批件,取得药品注册证。生产上市阶段年月后开始生产,年择机上市并谋求扩大生产。资金筹措及使用投资估算及资金使用计划临床批件转让费万元本项目临床前研究阶段已由南京威尔曼药物研究所完成,并取得国家食品药品监督管理局临床试验批件,年月南京威尔曼药物研究所将复方硫酸氨基葡萄糖临床批件及本项目所有知识产权全部转让给广东先强药业有限公司,由广东先强药业有限公司完成后续各阶段工作。转让费为万元人民币。临床研究经费万元随机对照临床试验费万元人体药代动力学研究费万元人体试验所需要药品材料费和生产费用万元申报生产费用万元,包括报生产样品材料费生产费和检验费,报批规费,人员劳务费,公关费等首批产品生产及上市费用万元,包括原材料费用生产线准备费用生产费用人员。

6、获奖成果给予重奖。为提高学生实验操作技能和创新能力,示范中心要安排好人力物力值班,形态学实验室可实行全天开放,机能学实验室可有选择性地开放实验仪器设备和实验项目。实验教材示范中心各实验课采用自编或统编教材包括计算机辅助教学软件多媒体教学软件。教材内容必须不断更新以反映课程内容体系改革以及实验教学改革和研究成果,既体现基础性又体现出先进性既要体现科实验教学研究课题。年月总结示范中心建设和投入使用后情况,不断完善各方面建设和管理,提出评估报告,做好接受省教育厅检查评估和验收工作。拟购买仪器设备清单细胞生物学实验室仪器设备采购计划清单序号设备名称型号规格单位数量单价万元预算金额万元数码显微镜三目,带视频输出功能台二氧化碳培养箱台台式低速大容量离心机,台台式高速冷冻离心机,相对离心力台落地式低速离心机角转子台水平凝胶电泳仪台紫外分析仪台倒置相差荧光显微镜台电热恒温干燥箱数显,不锈钢台电热恒温水浴箱不锈钢内胆,台双人双面超净工作。

7、有效性和安全性认可。这必将带动世界医药行业对复方药物研究,特别是在当前开发新化合物难度较大情况下,使用复方技术对些老药物增效研究。本项目紧跟世界医药研发趋势,开展对老药物复方增效研究,其研究成功必将带动国内在此领域进步发展。广东先强药业有限公司年月日国产化,该药物属于复方制剂。其组份硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素都是临床上用于治疗骨性关节炎药物,但单独使用时效能过低,所以临床上还是常用非甾体抗炎药类药物来治疗骨关节炎,但是长期应用非甾体抗炎药类药物副作用明显。本项目将硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素制成复方制剂,两者产生协同作用,可以有效克服其单方制剂效价过低问题,许多临床试验结果提示它们同时具有改善症状和保护关节软骨作用,其作用持久,安全性好,是治疗骨关节炎理想药物,长期应用本品不会导致非甾体抗炎药类药物常见胃肠道反应肝肾功能损害等不良反应。目前,国内尚无硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素复方制剂上市,国际上美国批准了氨基葡萄糖和硫酸。

8、骨素复方作为营养补充剂上市。所以本项目属于具有自主知识产权和明显创新特性化学药复方制剂。项目所研究技术在本领域关键程度,以及本项目技术对相关领域行业技术进步目录项目申请必要性„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„项目重要意义„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„国内外研究现状„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„技术先进性及创新性„„„„„„„„„„„„„„„„„„„项目所研究技术在本领域关键程度„„„„„„„„„„„„申报单位情况„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„申报单位基本情况„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„研究开发能力„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„财务经济状况„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„申报单位科研及生产经营管理状况„„„„„„„„„„„„„项目实施方案„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„项目目标研究范围和主要内容„„„„„„„„„„„„。

9、„项目技术方案„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„项目阶段与进度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„资金筹措及使用„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„经济及研究,主要是证明复方硫酸氨基葡萄糖对治疗人体有效,并且与单方硫酸氨基葡萄糖及单方硫酸软骨素作用效果比较,具有优效性。生产上市广东先强药业有限公司片剂生产线已于年通过国家认证,已经生产过头孢克肟分散片盐酸多西环素片等多个产品,满负荷生产能力为亿片年,可以满足本项目基本生产需要。当产品经过深入推广,市场成熟后,生产能力不足时,先强公司将在预留厂房用地上再建个固体制剂生产车间,以扩大产能满足市场需要。项目阶段与进度本项目为新药开发及成果产业化,整个项目进度按照国家对新药开发及上市要求可分为以下四个阶段进行临床前研究阶段年月年月,主要完成制剂处方及工艺研究质量研究药物稳定性研究药效学研究毒理研究等,并进行三批样品制备及检验申报临床试验,取得临床试验批件。

10、务费用上市推广费用等。资金筹措广东先强药业自筹配套资金万,将从企业科研和生产经费预算中开支。申请政府自主创新项目经费补助万元,主要用于临床试验相关支出。经济及社会效益分析市场前景将骨关节炎与心血管疾病及癌症列为威胁人类健康三大杀手,并将每年月日定为世界骨关节炎日。般说来,骨关节炎发病率随年龄增长而增长,女性发病症状和保护关节软骨作用,其作用持久,安全性好,是治疗骨关节炎理想药物,长期应用本品不会导致非甾体抗炎药类药物常见胃肠道反应肝肾功能损害等不良反应。目前,国内尚无硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素复方制剂上市,国际上美国批准了氨基葡萄糖和硫酸软骨素复方作为营养补充剂上市。所以本项目属于具有自主知识产权和明显创新特性化学药复方制剂。项目所研究技术在本领域关键程度,以及本项目技术对相关领域行业技术进步目录项目申请必要性„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„项目重要意义„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„国内外研究现。

11、。临床研究阶段年月年月,完成临床试验计划和人体药动学研究,期间同时完成申报生产三批样品长期稳定性考察。申报专利项。申报药品注册批件阶段年月年月,完成三批样品生产及检验,向省局和国家局申报生产批件,取得药品注册证。生产上市阶段年月后开始生产,年择机上市并谋求扩大生产。资金筹措及使用投资估算及资金使用计划临床批件转让费万元本项目临床前研究阶段已由南京威尔曼药物研究所完成,并取得国家食品药品监督管理局临床试验批件,年月南京威尔曼药物研究所将复方硫酸氨基葡萄糖临床批件及本项目所有知识产权全部转让给广东先强药业有限公司,由广东先强药业有限公司完成后续各阶段工作。转让费为万元人民币。临床研究经费万元随机对照临床试验费万元人体药代动力学研究费万元人体试验所需要药品材料费和生产费用万元申报生产费用万元,包括报生产样品材料费生产费和检验费,报批规费,人员劳务费,公关费等首批产品生产及上市费用万元,包括原材料费用生产线准备费用生产费用人员。

12、„„人员等实行统管共用管理模式,负责全校各专业基础医学实验课除解剖学实验外教学工作。根据课程设置实验项目实验手段仪器设备等性质和类别,示范中心下设个功能实验室,即细胞生物学实验室生物室温,台电热三用水箱不锈钢内胆,台振荡器室温波动台部份收集器头两用样品收集器台计微电及计,台真空冷冻干燥机冷凝温度,真空度台紫外透射检测仪波长台进口酶标仪芬兰台凝胶成像系统暗箱摄像图像打印计算机台进口仪微型管台不锈钢高压消毒锅消毒容积台大容量冰箱,冷藏室冷冻室台多媒体投影教学系统网络控制型投影机计算机套计算机配套系统台离体器官测定仪自制台紫外可见分光光度计型波长范围台台式低速大容量离心机,台电热恒温水浴箱不锈钢内胆,台不锈钢高压消毒锅消毒容积台大容量冰箱,冷藏室冷冻室台电子分析天平分度台生物显微镜台多媒体投影教学系统网络控制型投影机计算机功放中控套实验台进口耐磨材料贴面张实验室边台进口耐磨材料贴面张网络交换机口可堆叠,千兆光纤口台网络服务器。

参考资料:

[1](终稿)SX_ZY_250型塑料注射成型机液压系统设计(CAD图纸全套完整)(第2354279页,发表于2022-06-25 11:33)

[2](终稿)SWE85挖掘机夹桩压桩机构设计(CAD图纸全套完整)(第2354278页,发表于2022-06-25 11:33)

[3](终稿)SWDM20旋挖钻机液压系统设计(CAD图纸全套完整)(第2354277页,发表于2022-06-25 11:33)

[4]SW45C单斗轮式挖掘机驱动桥的设计(CAD图纸全套完整)(第2354276页,发表于2022-06-25 11:33)

[5](终稿)ST5063TQZ清障车改装设计(CAD图纸全套完整)(第2354275页,发表于2022-06-25 11:33)

[6](终稿)SPT120推料装置设计(CAD图纸全套完整)(第2354274页,发表于2022-06-25 11:33)

[7](终稿)SMC2187型摆线针轮行星传动的设计(CAD图纸全套完整)(第2354273页,发表于2022-06-25 11:33)

[8](终稿)SMART机器人结构设计(CAD图纸全套完整)(第2354272页,发表于2022-06-25 11:33)

[9]SLD140水平连铸机液压系统总体设计(CAD图纸全套完整)(第2354271页,发表于2022-06-25 11:33)

[10](终稿)SLCX小型多功能道路养护车的设计(CAD图纸全套完整)(第2354270页,发表于2022-06-25 11:33)

[11](终稿)SLCX小型多功能养护车设计(CAD图纸全套完整)(第2354268页,发表于2022-06-25 11:33)

[12]SJ146铸铁机设计(CAD图纸全套完整)(第2354267页,发表于2022-06-25 11:33)

[13](终稿)SH50型拖拉机倒挡二三档拨叉机械加工工艺及铣叉档工序夹具设计(CAD图纸全套完整)(第2354266页,发表于2022-06-25 11:33)

[14]SFYB2锤片粉碎机设计(CAD图纸全套完整)(第2354265页,发表于2022-06-25 11:33)

[15](终稿)SFYB2SFYB2固体物料锤片粉碎机设计(CAD图纸全套完整)(第2354264页,发表于2022-06-25 11:33)

[16](终稿)SF500100打散分级机总体及机架设计(CAD图纸全套完整)(第2354263页,发表于2022-06-25 11:33)

[17]SETWELL电话机机座下壳的测绘与造型设计(CAD图纸全套完整)(第2354262页,发表于2022-06-25 11:33)

[18](终稿)SD2106鼻毛修剪器上下盖三维造型及模具设计(CAD图纸全套完整)(第2354260页,发表于2022-06-25 11:33)

[19]SCARA机器人结构设计与运动模拟(CAD图纸全套完整)(第2354259页,发表于2022-06-25 11:33)

[20]SC750三轴伺服驱动机器人机构设计(CAD图纸全套完整)(第2354258页,发表于2022-06-25 11:33)

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