1、疗器械，养护员未按时打印催销表造成过期失效的，由养护员全额赔偿。每月末对库存医疗器械进行盘点，做到帐物相符。制度名称医疗器械出库复核管理制度编号起草人审核人批准人日期日期日期目的建立个规范的医疗器械出库复核管理制度，确保合格产品进入市场。范围本制度适用于医疗器械出库复核的管理。责任仓库复核员对本制度实施负责。内容医疗器械出库应按医疗器械部或医疗器械分企业提供的出库凭证发货，并遵循先产先出近期先出按批号发货的原则。医疗器械出库复核时必须按凭证进行复核，禁止白条或无凭证发货。对急用所需的医疗器械产品可预先发货，但必须在小时内尽快补办出库手续。医疗器械出库必须进行复核和质量检查，质量和包装不合格的医疗器械不准出库，复核员按发货凭证逐核对收货单位品名规格数量批号等项目，复核无误，复核员在发货凭证及记录上签全名。如发现以下问题应停止发货，并及时报质。
2、。发现质量有问题的医疗器械，应暂停发货，并及时通知质量管理部门复检处理。负责对仓储设施设备进行维护保养，确保所用设施设备运行良好并做好相应记录。三质量责任对医疗器械入库储存出库的规范性和准确性负责。对在库医疗器械的合理和安全储存负责。对所保管医疗器械的准确性负责。制度名称销售员岗位质量责任编号起草人审核人批准人日期日期日期岗位职能确保将医疗器械销售给合法的购货单位，按时完成销售指标任务。二工作内容认真审核购货单位的法定资格和质量信誉，防止医疗器械流向非法企业。贯彻执行有关医疗器械管理的法律法规和行政规章以及本企业销售医疗器械的管理制度，严禁销售假劣药和质量不合格医疗器械。了解本企业库存医疗器械的质量数量及近效期情况，积极推销近效期医疗器械。销售医疗器械应开具合法票据，做好医疗器械销售记录，并做到票帐相符。销售记录按规定保存。推销医疗器械应。
3、规定程序上报。三质量责任对医疗器械销售的合法性和规范性负责。制度名称信息员岗位质量责任编号起草人审核人批准人日期日期日期岗位职能承担本企业计算机网络工作，严格遵守机房各项规章和制度，保证企业内部计算机网络和机房的正常运行。二工作内容认真学习计算机网络知识，负责企业内部网络和计算机机房的日常管理工作，并保证企业所有电脑业务程序的正常运行。负责制定计算机设备的采购计划，并按计划购置设备。负责各类信息的收集汇总以及分析储存等管理工作，达到信息反应迅速快捷，并做好各类信息的保密工作。负责企业内部计算机网络系统基础数据的备份工作，每月日前备份次。负责企业所有计算机的日常维护和保养工作。负责计算机机房卫生环境的日常管理工作。负责机房的安全保卫工作，每天下班前关好门窗，断开电源开关。协助综合办公室开展全体员工计算机基础知识及操作技能的培训和考核等工作。。
4、医疗器械倒置，重压。医疗器械装车应堆码整齐捆扎牢固，并采取相应防护措施，防止医疗器械撞击倾倒污染水湿和破损，保证医疗器械的运输安全。应针对运送医疗器械的包装条件和道路状况，采取相应措施，防止医疗器械破损和混淆。运送有温度要求的医疗器械，应采取保温或冷藏措施，确保医疗器械在运输过程中的质量。车辆运输时，必须覆盖严密，禁止敞篷运输。应与托运部门或购货单位相关人员及时清点医疗器械，办理托运交货手续，货单相符后，在托运交货凭证上盖章签名确认，并妥善保管凭证。应与本企业医疗器械发货员办理医疗器械运输后交接手续。对在运输过程中发现医疗器械有质量问题时，应中止该产品的发货，及时上报质量管理部处理，并做好相应记录，不得自行整理后继续运送给购货单位。三质量责任对所运输医疗器械的质量数量负责。制度名称售后服务员岗位质量责任编号起草人审核人批准人日期日期日期岗。
5、产地包装数量产品批号及有效期等信息输入电脑，经验收员确认入库，打印医疗器械验收入库单与仓库保管人员办理交接手续，保管人员根据验收结论和验收人员的签章将医疗器械放置于相应的库区，并做好记录。制度名称医疗器械储存保管制度编号起草人审核人批准人日期日期日期目的建立个规范的医疗器械储存保管制度，通过安全科学储存保证医疗器械质量。范围本制度适用于医疗器械的储存保管。责任仓库保管员对本制度的实施负责。内容经验收合格的医疗器械，保管员经过对医疗器械产品的名称规格型号生产产家到货数量生产批号有效期注册证号等进步核对后，入相应的库区。合格品库区的医疗器械按其属性分别将其储存于冷库阴凉库以下。各库区的相对湿度应控制在之间。对货与单不符质量异常包装不牢或破损标识模糊等情况，有权拒收，交质管部处理。保管员应按医疗器械入库储存程序对医疗器械进行储存保管。医疗器械应。
6、国家药品监督管理部门批准的医疗器械使用说明书为准，正确介绍医疗器械的适应症或功能主治用法用量注意事项禁忌不良反应等，不得夸大宣传和误导客户。及时反映购货单位对医疗器械质量的意见和要求，积极配合质量管理部门处理质量查询投诉或事故，为质量改进提供市场质量动态信息。积极做好医疗器械不良反应的收集工作并按规定程序上报。三质量责任对医疗器械销售的合法性和规范性负责。制度名称运输员岗位质量责任编号起草人审核人批准人日期日期日期岗位职能承担医疗器械运输工作，实现安全准确及时和经济的运输要求。二工作内容按指定的运输工作和运输线路做好医疗器械的运输准备工作。依据运输凭证，核实所需运输医疗器械的通用名称规格剂型数量和购货单位等内容，并检查医疗器械包装及图示标志，准确无误后在运输凭证上签名确认。搬运卸装医疗器械应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放，不得将。
7、部处理。产品包装内有异常响动和液体渗漏外包装破损封口不牢衬垫不实封条严重损坏等包装标识模糊不清或脱落产品已超过有效期复核员如发现医疗器械质量有疑问，则应立即通知质管部，由质管员协调养护员对有疑问的医疗器械产品质量进行重新检查。对于拼装的零星医疗器械，应在装箱时按其属性剂型进行合理拼装，并在包装上标记清楚。冷藏医疗器械出库时按要求单独存放，同时做好冷器械应有合法票据，及时做好购进记录，并做到票帐货相符。医疗器械购进记录应按规定保存。分析销售情况，合理调整库存，优化医疗器械结构。负责医疗器械的退换货工作。掌握购销过程中的质量动态，积极向质量管理部反馈信息。每年定期会同质量管理部门开展进货情况质量评审。协助本部门档案管理人员做好供货单位及销售人员档案的管理工作。三质量责任对医疗器械购进的合法性规范性和所购进医疗器械的质量负责。制度名称质量验收员。
8、岗位质量责任编号起草人审核人批准人日期日期日期岗位职能及时准确完成本企业所购进医疗器械和销后退回医疗器械的质量检查验收工作，确保入库医疗器械质量。二工作内容严格执行本企业制定的医疗器械质量验收管理制度和医疗器械质量检查验收程序，规范医疗器械验收工作。按法定标准购进合同规定的质量条款入库凭证和医疗器械验收程序，完成购进医疗器械和销后退回医疗器械的验收工作。严格按规定的标准验收方法和抽样原则进行验收，并在规定的场所和时限内完成。医疗器械验收合格后，与保管员办理入库交接手续，并指导仓库保管员，如何将医疗器械正确分库分类储存。验收过程中发现的质量可疑医疗器械或不合格医疗器械，应及时上报质量管理部门复检处理。规范准确填写医疗器械质量验收记录及其他记录，并签章负责，医疗器械质量验收记录按规定保存备查。收集质量信息，配合本部门做好医疗器械质量档案工作。。
9、封条并签上姓名日期。验收医疗器械应有与首次购进产品批号致的出厂检验报告书。验收员应对医疗器械产品的名称规格型号生产产家到货数量生产批号有效期注册证号等逐验收，与随货同行联核对无误方可签字收货。验收进口医疗器械，必须审核其进口药品注册证进口医疗器械注册证进口医疗器械产品注册登记表证书复印件，应加盖供货单位质管部门的原印章，并真实完整有效。验收冷藏医疗器械时，须附有供货单位冷链运输登记表。验收员必须做好医疗器械质量验收记录，验收记录必须做到项目齐全内容真实填写规范准确无误，并保存至超过有效期年，但不得少于年。验收人员对购进手续不清资料不全或外观包装不符合规定要求的医疗器械有权拒收，并将该产品的相关信息输入仓库管理模块的拒收报告中，报质管部处理。验收工作中发现质量有疑问的医疗器械时，应严格按照本企业医疗器械不合格产品的管理制度执行。验收员将名称。
10、按批号集中堆放，并按批号及效期远近依次或分开堆放。药品的堆垛必须整齐合理牢固无倒置倾斜角小于度。药品堆垛留有定距离，药品与墙屋顶的间距不小于厘米，与地面的间距不小于厘米。对效期只剩个月的医疗器械由养护员每月日从电脑中打印出近效期药品催销报表，养护员对近效期医疗器械实行挂牌识别，并按催销表做好的卡片插入近效期药品览表中，以便备查。相应仓位近效期医疗器械出库完毕后，保管员应撤离该医疗器械的近效期识别牌，以便于更好的做好近效期医疗器械的管理工作。搬运和堆垛应严格遵守医疗器械外包装图示和标志的要求规范操作，怕压医疗器械应控制堆放高度，按流转情况每三个月翻垛次。急用的医疗器械应按有关规定及时发货，不得延误，但事后应在小时内补办有关手续。对于白条子及手续不符的应拒绝发货。医疗器械进入仓库后产生的短少，由仓库保管员按进价全额赔偿。对有效期只剩九个月的医。
11、位职能确保将医疗器械销售给合法的购货单位，按时完成销售指标任务。二工作内容认真审核购货单位的法定资格和质量信誉，防止医疗器械流向非法企业。贯彻执行有关药品和医疗器械类产品质量管理的法律法规和行政规章以及本企业销售医疗器械的管理制度，严禁销售假劣药和质量不合格的医疗器械。了解本企业库存医疗器械的质量数量及近效期情况，积极推销近效期医疗器械。销售医疗器械应开具合法票据，做好医疗器械销售记录，并做到票帐相符。销售记录按规定保存。推销医疗器械应以国家食品药品监督管理部门批准的医疗器械使用说明书为准，正确介绍医疗器械的适应症或功能主治用法用量注意事项禁忌不良反应等，不得夸大宣传和误导客户。及时反映购货单位对医疗器械质量的意见和要求，积极配合质量管理部门处理质量查询投诉或事故，为质量改进提供市场质量动态信息。积极做好医疗器械产品不良反应的收集工作并按。
12、三质量责任对所验收医疗器械的质量负责。对验收记录的真实性准确性完整性负责。对验收工作的及时性负责。制度名称保管员岗位质量责任编号起草人审核人批准人日期日期日期岗位职能承担本企业医疗器械的入库储存出库复核工作，确保所保管的医疗器械数量准确质量完好。二工作内容严格执行本岗位的相关质量管理制度和工作程序，做好医疗器械的入库储存出库复核等环节的工作。按有关规定办理医疗器械入库手续，正确合理分库分类存入医疗器械，并实行色标管理。严格遵守医疗器械外包装图示标志，正确搬运和堆垛医疗器械。采取防尘防潮防霉防污染以及防虫防鼠防鸟防火等相应措施，确保合理和安全储存医疗器械。严格执行先产先出近期先出按批号发货原则办理医疗器械出库手续，并做好医疗器械出库复核记录。负责医疗器械保管，按批正确记载医疗器械进出存动态保证帐货相符，及时分析反馈医疗器械库存结构及适销情况。
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医疗器械质量管理文件