1、对 治疗胃及十二指肠溃疡有专用用途的原料药。 医药中间体 化学名苄基苯甲酸千辉药业安徽有限责任公司新建医药中间体项目 化学式分子量物理性质外观为白色 晶粉末，熔点。 医药中间体是合成二胺体富马酸盐的重要原料。 国内外市场分析 市场预测 和产品，都是抑制精神类药品，是治疗老年性痴呆症或 帕金森综合症药品的主要原料，全球人类随着物质生活水平的提高， 人口老龄化日益严重，尤其在日本欧美等发达的西方国家，老龄化 的人口患老年性痴呆症或帕金森综合症的机率很高，人们开发研究 生产抑制精神类药品的量在逐年增加，对抑制精神类药品的原料或 中间体需求量也愈来愈大。市场缺口很大，前景看好。 医药中间体是用于生产药物反丁烯二酸盐体的主要 原料，随着国产化的提高下游药物用量的增加，该中间体的需求。

2、中间体项目 主办单位千辉药业安徽有限责任公司 企业性质外商独资 企业法人代表石淑琴 编制依据 原化学工业部化工建设项目可行性研究报告内容和深度 的规定修订本年月。 千辉药业安徽有限责任公司提供的提供的工艺技术资 料。 安徽省药品监督管理局药品生产监督管理法规选编。 编制原则 积极贯彻执行国家基本建设的方针政策，严格执行国家和 项目所在省市颁布的标准规范规定，使设计做到切合实际，技 术先进，经济合理，安全适用 核准通过，归档资料。 未经允许，请勿外传,千辉药业安徽有限责任公司新建医药中间体项目 采用先进适用可靠的工艺技术，确保装置长期稳定安 全运行。重视优化设计方案工作，通过设计方案的论证来提高设计水 平和降低工程投资额 三废治理措施与主体工程同时设计同时施工同时投 。

3、要意义。 本项目投产后，不仅能促进我国化学药合成工业的发展，替代进 口，且能出口创汇，为企业取得良好的经济效益。财务，经济评价表 明，该项目具有较好的经济效益和社会效益。本项目投资是必要的， 意义是深远的。 综上所述本项目具有良好的经济效益和社会效益。 研究范围 本可行性研究的范围是对千辉药业安徽有限责任公司新建医 药中间体项目进行总体研究，包括产品市场原料供应工艺技术方 案建厂条件公用工程消防环保劳动安全卫生投资估算和 财务经济评价及社会效益评价等方面进行全面论证，为上级有关管 理部门进行项目审批提供参考依据，为建设单位决策提供服务。 研究的主要过程 有关人员到现场实地考察，收集有关技术数据和资料。 查询有关资料，调研原辅材料和产品市场情况。 对有关技术方案进行比较论证。

4、利和医药中间体苄基苯甲酸。公司 的发展目标是用流的技术生产流的产品，创造流的企业，服务 社会，造福人类。千辉药业安徽有限责任公司新建医药中间体项目 项目投资的必要性和经济意义 医药中间体是冬眠灵氯丙嗪等的原料，作为氯丙嗪制剂，作 为综合失调症，躁病，神经症的不安紧张忧郁等的治疗药剂来使 用。医药中间体是治疗改善精神分裂症忧郁症的精神药品，对 治疗胃及十二指肠溃疡有专用用途的原料药。医药中间体是合 成二胺体富马酸盐的重要原料。 和产品，都是抑制精神类药品，是治疗老年性痴呆症或 帕金森综合症药品的主要原料，全球人类随着物质生活水平的提高， 人口老龄化日益严重，尤其在日本欧美等发达的西方国家，老龄化 的人口患老年性痴呆症或帕金森综合症的机率很高，人们开发研究 生产抑制精神类药品的量在。

5、医药中间体项目 本项目可充分利用公司已掌握的高新技术丰富的生产经验 的优势，提供熟练生产管理人员，为工程顺利建成和建成后顺利投产 创造了有利条件。 生产技术上，该工艺流程能耗低，污染小产品质量好，同 时技术成熟，产品规模合理，市场前景很好，原材料辅助材料落实， 公用工程条件具备，运输条件较好。 本项目产品方案符合国家产业政策行业发展规划技术政 策产品结构和国家清洁生产的要求，具有较好的环境效益。 本项目产品国内国际市场前景广阔，出口市场潜力很大。 本项目总资金为万元，其中固定资产投资为 万元，全部投资内部收益率为税后，投资回收期年。 综上所述，本工程综合条件优越，经技术经济分析论证，技术上 先进可靠，经济上效益明显，产品市场前景光明，抗风险能力较强， 符合环保要求，研究结论。

6、产。治理工艺要落实可靠，排出物必须符合国家及地方的三废排 放标准，并尽可能做到综合利用。贯彻安全生产，预防为主的方 针，确保装置符合职业安全卫生的要求，保证职工的安全和健康 充分利用合肥经济技术开发区的公用工程和辅助设施，尽可 能节约本项目的用地及投资，提高企业经济效益 节能与降耗并重，做好工艺余热的回收和水的重复利用，提 高水的循环利用率。 项目提出的背景投资必要性和经济意义 企业概况 千辉药业安徽有限责任公司是国外资本香港千辉企业有限责 任公司在华建立的外商独资企业，注册地为合肥经济技术开发区民营 二园。主要经营医药中间体和动植物提取物以及生物化学原料药 的工程技术开发生产与销售。公司视科技进步为企业发展的根本， 采用先进的生产专利技术，期首先生产原料药氯丙嗪医药 中间体舒必。

7、 将愈来愈大。目前国内尚无厂家批量生产，因此该产品有着广阔的市 场前景。 仿制药市场预测分析 根据国家经贸委提供的资料显示，到年，全世界将有 个专利药陆续到期。这些专利即将期满的产品包括 公司的奥美拉唑公司的洛伐他汀 公司的氟西汀公司的氯雷他 定公司的普伐他汀和公司的阿千辉药业安徽有限责任公司新建医药中间体项目 齐霉素等畅销药品。 而据美林证券预测，这其中多种销售额领先的药品将带来近 亿美元的市场空间参见附表。这些药品年在美国市场的 销售达到亿美元，其全球市场销售额合计为亿美元， 这些专利到期药将大大拓展现有通用名药物队伍，对通用名药物生产 企业而言，是个难得的机会。 由于受到国情国力的制约，我国医药产品开发不可能从完全仿 制步跨越到自主创新，仿创结合发展非专利药在现阶段。

8、十分重要。 国际上个新药的研究开发费用般多在上亿美元，研创个全新化 学实体，平均费用为亿美元。年，国际上些制药公司开 发个新药的费用甚至直逼亿美元。然而我国医药行业中影响较大 的华北制药厂等，年的研究开发费只有几千万元。 从另外个角度来看，与专利药物相比，使用通用名药在医疗上 成本较低，因此在未来数十年里，中国人的用药主体仍将是通用名药。 即使是在西方经济发达国家，通用名药占整个药品市场的份额也相当 可观，美国的比例是，欧盟国家则达到，而且这个比例 在逐年增加。再加上专利药的保护期般为到年左右，但其 实种专利药需要经临床试验等系列复杂程序，真正上市时保护期 大约只剩六七年，六七年之后，往往正好是此药物的旺销期。因此， 我国十分重视通用名药产业的发展前景。 千辉药业安徽有限责任公。

9、社会效益。本项目投资是必要的， 意义是深远的。 综上所述本项目具有良好的经济效益和社会效益。 研究范围 本可行性研究的范围是对千辉药业安徽有限责任公司新建医 药中间体项目进行总体研究，包括产品市场原料供应工艺技术方 案建厂条件公用工程消防环保劳动安全卫生投资估算和 财务经济评价及社会效益评价等方面进行全面论证，为上级有关管 理部门进行项目审批提供参考依据，为建设单位决策提供服务。 研究的主要过程 有关人员到现场实地考察，收集有关技术数据和资料。 查询有关资料，调研原辅材料和产品市场情况。 对有关技术方案进行比较论证。 在项目单位技术人员的紧密配合下，院方组织有关专业的技 术人员完成本项目可行性研究报告的编制工作 研究结论 研究的简要综合结论千辉药业安徽有限责任公司新建。

10、是可行的。 存在的问题及建议 请建设单位抓紧该项目的环境评价工作，获得环保部门的批复。 本项目的全投资财务内部收益率受产品价格的波动影响最大，请项目 单位在日后的生产经营中，对产品价格的波动给予密切关注。 千辉药业安徽有限责任公司新建医药中间体项目 附主要技术经济指标表 序号项目名称单位数量备注 生产规模及产品方案 氯丙嗪 舒必利 中间体 三年操作日天小时天 四主要原辅材料 氯丙嗪 盐酸氯丙嗪 丙酮 抗坏血酸维 氢氧化钠 舒必利 甲醇 吡咯烷 氨磺酯 甘油 盐酸 活性碳 氢氧化钾 中间体 异丙醇 钯碳 氢气 中间体包装套年含损观为白 色晶体，熔点。微溶于乙醇或丙酮，不溶于氯仿和水。 医药中间体是治疗改善精神分裂症忧郁症的精神药品，。

11、逐年增加，对抑制精神类药品的原料或 中间体需求量也愈来愈大。市场缺口很大，前景看好。 医药中间体是用于生产药物二胺体富马酸盐的主要原料， 随着国产化的提高下游药物用量的增加，该中间体的需求量将愈来 愈大。 这三种原料药，均是国外专利到期或即将到期的国家新药。通过 仿制，可解决国家和企业对医药产品开发投入不足的瓶颈，对于提高 我国的医药生产水平，具有重要意义。此四种药与人民的身体健康和 生活水平提高息息相关，也是位居国内药品销售乃至国际药品销售额 的前列，具有广阔的销售市场与前景。同时与专利药物相比，使用通 用名药在医疗上成本较低，因此在未来数十年里，中国人的用药主体千辉药业安徽有限责任公司新建医药中间体项目 仍将是通用名药。故此项目的建设，可大大提高我国的国民医疗卫生 水平具有重。

12、司新建医药中间体项目 附表年年到期的畅销专利药品 专利到期年限药名商品名主要适应症专利持有公司名年美国市场销售额亿美元 奥美拉唑胃溃疡 氟西汀抑郁 赖诺普利高血压 异维酸结节性痤疮 洛伐他汀高血脂 氟雷他定变应性鼻炎 奥格门汀细菌感染 丙酸氟替卡松哮喘 干扰素白血病 亚胺培南西司他 汀细菌感染 盐酸环丙沙星细菌感染 甲磺酸多沙唑嗪良性前列腺肥 大 丙酸氟替卡松变应性鼻炎 孟鲁司特哮喘 阿法依泊汀贫血 紫杉醇卵巢癌 氟康唑念珠菌病 依诺肝素钠深度静脉血栓 醋酸亮丙瑞林前列腺癌 卡铂卵巢癌 盐酸安非他酮抑郁症 乙型肝炎疫苗乙型肝炎 奥立司他肥胖症 第章总论 概述 项目名称主办单位名称企业性质及法人 项目名称千辉药业安徽有限责任公司新建医药。

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