1、法上还难以满足市场对 饮片质量的需要。因此，科研人员应在充分尊重各企业传统饮片质量评价 方法的基础上，帮助企业建立起具有饮片特色的现代科学质量评价体系， 原则上应是种饮片建立套质量标准。 在有条件的地方规范保护扶持发展前店后厂，中医大 夫坐堂的中医药服务模式，建立特色炮制技术研究平台。 目前在农村基层特别是少数民族地区，还有些祖传中医世家传承着 方法的炮制技术，而这些方法炮制的饮片组方却具有其 独特的疗效。国家相关部门不但要保护扶持发展前店后厂，中医大 夫坐堂这中医药服务模式，还应发挥科研人员的优势，促进该服务机 构的规范化管理，同时对其科学原理进行探索研究，共同建立特色炮制技 术研究平台。 饮片生产过程原理研究方法 。

2、设备和饮片 生产机械问题。就目前的饮片生产机械而言，无论从性能，自动化程度及 生产能力上远远不能适应饮片规范化生产的需要。因此，要想加快中药饮 片生产规范化产业化进程，必须加强炮制研究仪器设备和高技术含量的 饮片生产机械的研制。 炒制机械是饮片生产过程中最常用的机械，其研究目标为利用远 红外测温技术研制多靶点测温整体电脑程序控温电热式炒药机。以电脑 程控电热式炒药机为核心，按照自动化规范化可控化规模化的要求 对炒制饮片生产全过程中所需机械逐进行更新配套改造，建成条规范 化自动化程度较高的炒制饮片生产示范线。 具有饮片个性特色的饮片质量评价研究 在基本探明炮制原理的基础上，制定中药饮片个性特色的质量评价标 准。可以更加科学。

3、根茎类药材资源极其丰富，有余种，占中药材的。因此， 项目的实施具有很强的扩展性，可为根和根茎类药材的炮制加工生产线建 设提供借鉴。 与多种炮制方法的饮片生产线建设的关联项目的示范性 该项目含盖着切制炒制酒制醋制等多种炮制工艺技术。因此， 该项目的实施具有很好的示范性。 与饮片生产设备革新改造的关联项目的拉动性 该项目涉及到饮片生产过程中所必需的浸润切制干燥炒制包 装等全套饮片生产机械的革新改造，必将拉动饮片生产设备产业的发展。 与整个中药行业的关联项目的重要性 中药材中药饮片中成药是中药行业的三大支柱。中药饮片处于中 间地位。饮片质量的优劣直接关系到包括中成药在内的所有中药产品的质 量，直接影响到中药的临床疗效。 目前。

4、片质量的可控化信息化进程，为 了确保中药饮片的安全性和有效性，必须从饮片生产过程的规范化和饮片 产品质量的可控化两个方面提升饮片行业的科学内涵，是饮片产业今后的 发展趋势。 高新技术和传统技术相结合的优质特色中药饮片的规范化生产 过程和生产过程质量控制先进技术的综合应用和合作关系清晰合作实体 明确合作任务落实的产学研合作的产业化基地的建成，必将带动地 区相关产业的发展，从而促进地区经济发展，为全国作出个典范。 二本项目对产业发展的作用与影响 优质特色饮片产业化基地的建成，可逐步实现中药饮片生产过程 和质量的可控化，从而确保中药饮片的安全性和有效性，拉动饮片商品的 内需和出口创汇，创造个中药饮片行业高速发展的新局面，必将带动。

5、条件和研究水平尚不容乐观。 部分企业亏本经营，不但无法累积产业自身发展的资金，同时由于职工素 质低下待遇微薄而造成老药工后继无人传统炮制技术得不到传承。 中药饮片行业亟待解决的问题 建立炮制学科专家与饮片生产企业老药工相结合的饮片生 产过程经验的传承模式。 从事炮制学科科研和教学的专家学者，对各种饮片的炮制工艺方法及 其要点已进行了较为详细和全面的归纳总结而饮片生产企业的老药 工具有丰富的饮片生产经验，他们对饮片生产过程中每个工艺要点把 握的十分准确。只有二者的有机结合，才有可能建立完善的传统中药炮制 技术传承平台。 根据饮片生产企业的实际情况和需要，炮制科研人员协助企业 生产人员按照各地区炮制规范和该企业的习惯规范化饮。

6、理地评价中药饮片的质量，规范化制片的生产工艺 合理利用饮片，稳定其临床疗效。依据炮制原理，进步规范化中药炮制 前后化学成分变化清楚具有确定的对照品可进行定性定量标准研究的 中药制片炮制工艺。以中试制片为研究材料，制定中药制片的个性特色质 量评价标准。 实现高新技术和传统技术相结合的优质特色中药饮片的规范化生产 过程和生产过程质量控制先进技术的综合应用，引导形成批合作关系清 晰合作实体明确合作任务落实的产学研合作的产业化基地，逐步实现 中药饮片生产的规模化规范化科学化和饮片质量的可控化，才有可能 真正保证中药饮片的安全性和有效性，拉动饮片商品的内需和出口创汇， 创造个中药饮片行业高速发展的新局面。 因此，加快中药饮片生产过程和饮。

7、中药炮制经过数千年的演变，形成了独具特色的炮制理论体系。因此， 饮片生产过程原理的研究是饮片生产过程研究中项非常重要的内容。在 以往的炮制原理研究中，科研人员往往只抓住了炮制与药性改变相关性 研究这关键问题，孤立地考虑单个饮片，而没有把饮片与复方联系起 来考虑。较为科学的饮片生产过程原理研究方法应该从配伍炮制过程原 理炮制配伍过程原理等方面来进行不同炮制生产过程与饮片药性 相关性研究。 配伍炮制过程原理研究 配伍炮制实质是所谓的加辅料炮制，但在炮制过程中辅料 这提法并不确切。从炮制对药性的影响角度而言，配伍炮制可分为反 制和从制，反制有以热制寒如酒炙黄连和以凉制热如 甘草汁制附子从制有以热制热如生姜制附子和以寒制寒 如胆汁制。

8、连。从科学的角度而言，配伍炮制与配伍用药存在 着何种饮片生产，形成饮片产业具有自主知识产权保护的独创成果，提升饮片 行业的现代化水平，对于促进中药饮片生产行业的规范化规模化进程以 及整个中药现代化事业都具有非常重要的意义。同时，为该地域饮片炮制 相关规范法规的制定提供参考。 中药饮片产地炮制加工方法研究 国家在十五十五期间进行了中药饮片炮制工艺及质量标准 规范化的攻关研究。我们在研究中发现，许多中药在加工成中药材后再在 异地加工成饮片，不但增加了生产成本，而且药材在储存运输过程中的 变质损耗和再次加工过程中造成的成分的流失，严重地影响了饮片的质 量。实质上，许多中药可以直接在产地加工成饮片，有的可以鲜切后再干 燥有的可以干。

9、的生产方式阻碍了饮片生产专 业化规范化规模化的发展。 饮片生产行业科技队伍力量薄弱，行业发展缺乏科技支撑。 虽然在十五期间，以中国中医科学院中药研究所炮制科研团队为代表 的科研单位，协助部分饮片生产龙头企业在国家和地方部门的支持下，建 立了专门的炮制技术和饮片生产工程研究机构，如中药科技有限公司 国家中药饮片高技术产业示范基地药业股份有限公司广东省 中药炮制工程技术研究中心山东鼎立中药材科技有限公司山东省中 药炮制工程技术研究中心花中药饮片有限公司四川省中药炮制 工程技术研究中心，在中药饮片生产的条件与装备科研的软硬件与人 才队伍等方面，具有了筹建国家工程研究中心的实力和条件。但就整个饮 片生产行业而言，企业自身的科研队伍科研。

10、片生产工艺，并根 据现代化生产的需要改进生产工艺。 根据中医用药辨证施治的特点，应在保持中药饮片多样化的基础上进 行规范化研究。在没有充分的理论和临床依据的情况下，不主张进行饮片 生产工艺的改进或通过正交设计优化生产工艺。但为了适应饮片现代 化机械生产的需要，在生产工艺基本不变的前提下，可对生产过程进行调 整。 生产企业的传统评价方法与中药现代质量分析方法相结合，制 定具有饮片特色的质量评价标准。 由于各饮片生产企业均配备了具有丰富实践经验的药品质量评价人 员，各拥有套传统的饮片质量评价体系。通过前几年的饮片生产企业 认证，大多数企业已经建立了初步的饮片质量现代科学控制部门。然而受 企业技术人员现代科技水平的限制，在现代科学。

11、 徽及周边地区相关产业的发展，从而促进地区经济发展，为全国作出个 典范。 三项目产业关联度分析 与国家中药饮片高技术产业化示范工程的关联项目的延续性 国家中药饮片高技术产业化示范工程是国家发改委重点扶持项目。是 世界第流的现代化中药饮片生产基地。其创新性主要体现在饮片生产的 机械化规模化，其不足是未形成饮片生产的专业化生产过程的可控化 和全过程的信息化管理。 本项目着眼于建立饮片生产专业化生产全过程可控化及产业管理信 息化的示范基地。进步提升高技术产业化示范工程的生产和科技创新能 力，打造优质品牌饮片，确保饮片的临床疗效，促进企业自身和中药饮 片产业的发展。 与饮片产业的关联 与根茎类药材饮片加工的关联项目的扩展性 根。

12、燥至适宜含水量再进行切制。目前，越来越多的科研工作 者开始重视饮片的产地炮制方法研究，因此，有必要开展饮片产地加工炮 制方法的探索性研究，制定规范化的饮片产地加工工艺和科学化的饮片质 量评价标准，形成标准，实现从药材到饮片的生产过程体化控制。 在可行性研究的基础上，鼓励企业在产地开办自动化程度较高的饮片加工 厂。这样既可降低饮片加工成本，又可保证饮片来源稳定，确保饮片质量。 该项目的实施，将产生巨大的社会和经济效益。 中药饮片生产仪器设备研究及标准化生产线建设 中药饮片生产的现代化是中药现代化的重要环节，从九五后期及 十五期间已完成的课题所存在的问题发现，影响炮制工艺规范化研究 和饮片自动化现代化生产的主要因素之就是炮制研究仪器。

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