医疗器械质量管理制度

上传时间:2022-06-26 15:37
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  • 围的医疗器械产品,不得购入。医疗器械包装上或包装内应有合格证明,无合格证明,不得购入。对于首次经营的品种,应进行质量审核,包括索取产品技术标准,质量标准,必要时可到供产品的出售进行批号跟踪。对销售退回的产品,存放于退货区内。发现包装破损,包装内存异常等均不得出库和销售。销售和售后服务人员的质量责任制度正确介绍产吕性能,提供咨询服务。产品销售前应进行复核和质量检查。对顾客反映的问题及时...
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  • 明确质量管理机构或质量管理负责人的质量管理职责组织制订质量管理制度,指导监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查纠正和持续改进负责收集与医疗器械经营相关的法律法规等有关规定,实施动态管理督促相关部门和岗位人资格及工商营业执照的合法企业,否则即是非法客户。经营企业销售医疗器械要按照医疗器械经营许可证及工商营业执照批准的经营范围经营。根据综合业务部提供的信息及各业务网点的...
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  • 部门主管人员每年整理,并按规定归档与妥善保管。记录要求本制度中的记录仅指质量体系运行中涉及的各种质量记录营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号包装箱内没有合格证的医疗器械律不得收货。对与验收内容不相符的,验收员有权拒收,填写拒收通知单,对质量有疑问的填写质量复检通知单,报告质管部处理,质管部进行确认,必要的时候送相关的检测...
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  • 医疗器械安全有效。医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求,坚持质量第,依法经营,讲求实效的经营方针和营销策略坚持为人民健康服务,为医疗卫生和计划生育服务,为灾情疫情,为工农业生产和科研服务的宗旨,树立用户至上的方针。建立完整的质量管理体系,抓好商性安全性有效性,对商品认证验收检验养护验发,在查询中发现商品内在质量外观质量包装质量等不合格时,采取停止入库停销退货和换...
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  • 列的门起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期版本号变更记录变更原因目的为促进合理用药,提高药品质量和药物治疗水平。依据根据药品管理法和药品经营质量管理规范等法律法规特制定本规定。适用范围适用于驻店药师药师和质管员收集药品不良反应报告。内容药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。严重药品不良反应包括因服用药品引起死亡的因服用药品引起致...
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  • 划外,还应针对系统的自动作业内容制定自动作业计划,报领导审批后组织实施。根据自动作业执行周期,对自动作业执行日志进行审查,发现问题及时处理,并做详细记录,按月度季度和年度定期汇总分析。第十条作业计划的内容至少包括厂商维护手册建议的预定义处理作业系统告警和资源占用状态观察预防性维护工作,包括各类参数数据备份存储和管理性能指标观察和记录用户口令和权限审核日志审核。第十条数据备份存储和管...
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  • 机热备或冷备方式,旦发生故障,及时更换。第十条在条件允许下,对重要数据实施异地实时备份。附件第页涉密计算机信息系统安全管理制度为加强涉密计算机信息系统以下简称涉密信息系统的安全管理,确保数据信息计算机网络和设备安全,特制定如下规定第章管理机构第条保密委组织处理重大安全违规违纪及泄密事件负责协调涉及多个部门的或综合性问题。第条办公室负责本信息安全保密管理工作,包括信息安全保密制度的...
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  • 化工作的创新与特色情况。考核步骤各部门根据长安工业信息化绩效考核评价细则,填写长安工业信息化绩效考核自评表,并逐说明自我考评的结果,形成自评报告,报考核小组。考核小组每年年底前,根据公司各部门填写的长安工业信息化绩效考核自评表自评报告以及日常检查重点抽查情况,进行综合考评。考核结果考核结果报公司考核领导小组办公室,作为年度信息化工作考核表彰的主要依据。对考核未达标单位将按照相关规定...
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  • 权管理软件内置的人事管理单元。员工之间通过即时通可以进行信息发送文件传递消息广播语音通讯网络会议等工作。信息发布作为公司协同工作平台的个有机组成部分,信息发布系统能够解决企业信息发布和内部交流方面的各种事务问题,在凝聚企业员工共识,增强员工企业认同感以及参与企第页业管理的意识提高工作效率等方面都将发挥积极的作用。信息发布系统采用技术,架建起企业内部网上的信息发布平台,利用标准的互...
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  • 建设,全力锻造忠诚担当的党办铁军。是扛牢主体责任。严格落实全面从严治党管党责任制要求,把抓主体责任作为分内之事应尽之责,自觉把抓党风廉政建设抓紧抓实抓好。在抓工作部署上,通过听叏工作汇报召面落地落实。是提升基本能力。在办公室系统开展对标提升活劢,通过组织全体人员开展问题认论和人人讲等方式找准差距补齐短板提升标杆,更好地服务县委中心工作。围绕加强政治学习开展主题敃育开展组织生活等方...
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