1、售,及时报告当地食品医疗器械监督管理部门,通知供货企业及购货单位停止销售和使用。对不合格无菌器械,应在当地食品医疗器械监督管理部门监督下予以处理。次性无菌医疗器械的相关证及记录保存至产品有效期满后年。武汉浩宏科技有限公司第页共页质量管理文件文件名称质量事故报告制度编号版本号起草人起草日期审核人审核日期批准人批准日期执行日期变更记录变更原因质量事故指医疗器械经营活动各环节中,因器械质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。按照质量事故报告程序对质量事故进行报告。质量事故部门填报质量事故处理表,对事故原因进行分析。质量管理部门给出处理意见并医疗器械经营企业质量管理制度完整版疗器械定为近效期医疗器械,对近效期医疗器械仓库每月应填写医疗器械近效期催销报表,通知相关部门尽快处理。过期失效医疗器械报废时,要按照不合格医疗器。

2、单上注明的效期,逐对商品进行核实,如发现实物效期与入库单效期不符时,要及时通知验收员核实,入库后,效期产品单独存放,按照效期远近依次存放。在医疗器械保管过程中,要经常注意有效期限,随时检查,发货时要严格执行先产先出近期先出按照批号发货原则问题,防止过期失效。公司规定,距离有效期差个月的理条例等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证,进行品名规格型号生产厂家批号生产批号灭菌批号有效期产品注册证号数量等的核对,对货单不符质量异常包装不牢固标示模糊等问题,不得入库,并上报质管部门。进口医疗器械验收应符合以下规定进口医疗器械验收,供货单位必须提供加盖供货单位的原印章医疗器械注册证医疗器械产品注册登记表等的复印件。验收检查项目标签说明书,是否用使用中文,规格型号是否与产品注册证书规定致,医疗器械说明书标签包装标示管理规定,行业标准或注册。

3、况和医疗器械的销售医疗器械应选择具有法定资格的单位。售出医疗器械按要求开具合法票据,按规定建立销售记录,记录内容要详细具体,便于质量追踪,销售记录包括销售日期销往单位品名规格型号数量单价生产厂商质量情况经手人等,记录要按照规定保存至超过有效期或保质期满后年。医疗器械销售应做到出库复核,保证质量,杜绝不合格品出库。销售员应定期或不定期上门征求或函询客户意见,认真协助质管部处理客户投诉和质量问题,及时进行改进服务质量。武汉浩宏科技有限公司第页共页质量管理文件文件名称有关记录和凭证管理制度编号版本号起草人起草日期审核人审核日期批准人批准日期执行日期变更记录变更原因为保证质量工作的规范性跟踪性及完整性,根据医疗器械监督管理条例等法律法规制定本项制度。记录和凭证的需求由使用部门提出,使用部门按照记录凭证的管理职责,分别对各自管辖范围内的。

4、近效期催销报表,通知相关部门尽快处理。过期失效医疗器械报废时,要按照不合格医疗器械处理程序和审批权限办理报废手续,并要查清原因,总结经验教训。武汉浩宏科技有限公司第页共页质量管理文件文件名称不合格医疗器械管理制度编号版本号起草人起草日期审核人审核日期批准人批准日期执行日期变更记录变更原因不合格医疗器械是指质量不符合法定的质量标准或相关法律法规及规章的要求,包括内在质量和外在质量不合格的医疗器械。质管部是负责对不合格医疗器械实行有效控制管理的部门,做好不合格医疗器械的管理工作。如因主观原因导致不合格医疗器械进入流通渠道,视其情节轻重,给予有关人员相应的处罚。不合格医疗器械的确认质量验收人员在验收限公司第页共页对销货退回的医疗器械,要逐批验收,合格后放入合格品区,并做好退回验收记录。质量有疑问的应抽样送检。入库商品应先入待验区,待。

5、下有效期不足个月的不得入库。十经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械,应单独存放,作好标记。并立即书面通知业务和质管部进行处理。未作出决定性处理意见之前,不得取消标记,更不得销售。十验收完毕,做好医疗器械入库验收记录。入库验收记录必须记载验收日期供货单位验收数量品名务交往中,有关客户口头反映的质量情况亦应按照上述规定交由质管部处理。从收到销售部该表到处理完毕于个工作日内完成。质管部负责人处理完毕后,应及时将处理结果反馈给客户,做到件件有交待,桩桩有落实。武汉浩宏科技有限公司第页共页质量管理文件文件名称售后服务管理制度编号版本号起草人起草日期审核人审核日期批准人批准日期执行日期变更记录变更原因目的为了更好地为顾客服务,提高公司经营信誉,增强市场竞争力,特制定本服务制度。坚持质量第用户第的经营思想,将售后服务工作,提高到与产品质量。

6、品标准的规定。验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号包装箱内没有合格证的医疗器械律不得收货。对与验收内容不相符的,验收员有权拒收,填写拒收通知单,对质量有疑问的填写质量复检通知单,报告质管部处理,质管部进行确认,必要的时候送相关的检测部门进行检测确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理,为外在质量不合格的由质管部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。武汉浩宏科技符时,要及时通知验收员核实,入库后,效期产品单独存放,按照效期远近依次存放。在医疗器械保管过程中,要经常注意有效期限,随时检查,发货时要严格执行先产先出近期先出按照批号发货原则问题,防止过期失效。公司规定,距离有效期差个月的医疗器械定为近效期医疗器械,对近效期医疗器械仓库每月应填写医疗器械。

7、处理程序和审批权限办理报废手续,并要查清原因,总结经验教训。武汉浩宏科技有限公司第页共页质量管理文件文件名称不合格医疗器械管理制度编号版本号起草人起草日期审核人审核日期批准人批准日期执行日期变更记录变更原因不合格医疗器械是指质量不符合法定的质量标准或相关法律法规及规章的要求,包括内在质量和外在质量不合格的医疗器械。质管部是负责对不合格医疗器械实行有效控制管理的部门,做好不合格医疗器械的管理工作。如因主观原因导致不合格医疗器械进入流通渠道,视其情节轻重,给予有关人员相应的处罚。不合格医疗器械的确认质量验收人员在验收的过程当中发现的外观质量包装质量不符合要求的或通过质量复检确认为不合格的医疗器械监督管理部门的质量公报品种通知禁售的品种,并经公司质管部核对确认的在保管养护过程中发现过期失效淘汰及其他有质量问题的医疗器械不合格医疗器械。

8、的质及时调节温湿度,保证医疗器械贮存质量。温度控制常温库为,阴凉库为温度,冷库温度为湿度控制在之间。养护人员应对在库医疗器械每季度至少养护检查次,可以按照循环养护检查,所谓指个季度为库存循环的个周期,第个月循环库存的,第个月循环库存的,第个月循环库存的并做好养护记录,发现问题,应挂黄牌停止发货并及时填写质量复检通知单交质管部门处理。养护员对近效期商品挂牌标示按月填报医疗器械近效期催销报表表,督促业务部门及时催销,以防过期失效。做好货贺的清洁卫生,做好防火防尘防潮防热防霉防虫防鼠防鸟防污染等工作。医疗器械实行分类管理次性使用无菌医疗器械单独存放类医疗器械分开存放整零分开存放有效期器械分开存放精密器械分开存放。在库医疗器械均应实行色标管理。其统标准是待验区黄色合格区绿色不合格品区红色发货区绿色退货区黄色效期产品区蓝色武汉浩宏科技有。

9、部门主管人员每年整理,并按规定归档与妥善保管。记录要求本制度中的记录仅指质量体系运行中涉及的各种质量记录营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号包装箱内没有合格证的医疗器械律不得收货。对与验收内容不相符的,验收员有权拒收,填写拒收通知单,对质量有疑问的填写质量复检通知单,报告质管部处理,质管部进行确认,必要的时候送相关的检测部门进行检测确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理,为外在质量不合格的由质管部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。武汉浩宏科技有限公司第页共页对销货退回的医疗器械,要逐批验收,合格后放入合格品区,并做好退回验收记录。质量有疑问的应抽样送检。入库商品应先入待验区,待验品未经验收不得取消待验入库,更不得销售。十入库时注意有效期,般情况。

10、求同步。与供货方签订质量保证协议时,同时约定由供货方对医疗器械的维修条款。公司建立顾客访问制度,采取不定期上门访问书面征求意见或利用各种机会等方式广泛征求顾客对本公司商品质量服务质量的意见和要求,同时做好记录。对顾客反映的意见应及时反馈到有关部门领导,提出改进措施,并组织实施。对顾客来信来电来访提出的问题,有关部门应认真做好接待处理工作,做到态度热情虚心,处理及时公正。不管顾客提出的意见正确与否,都应虚心听取,沟通文件文件名称医疗器械销售管理制度编号版本号起草人起草日期审核人审核日期批准人批准日期执行日期变更记录变更原因医疗器械的销售必须严格贯彻执行医疗器械监督管理条例经济合同法产品质量法等有关法律法规和政策,合法经营。销售人员须经培训合格上岗。对无菌器械进行质量跟踪,按照医疗器械质量跟踪制度进行。发现不合格无菌器械应立即停止。

11、品未经验收不得取消待验入库,更不得销售。十入库时注意有效期,般情况下有效期不足个月的不得入库。十经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械,应单独存放,作好标记。并立即书面通知业务和质管部进行处理。未作出决定性处理意见之前,不得取消标记,更不得销售。十验收完毕,做好医疗器械入库验收记录。入库验收记录必须记载验收日期供货单位验收数量品名规格型号生产厂商批号生产批号灭菌批号有效期注册号质量情况经办人等。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后年。武汉浩宏科技有限公司第页共页质量管理文件文件名称医疗器械在库保管养护管理制度编号版本号起草人起草日期审核人审核日期批准人批准日期执行日期变更记录变更原因要根据不同季节气候变化,做好库房的温湿度管理工作,坚持每日两次上午,下午按时观察库内温湿度的变化,认真填写温湿度记录表,并根据具体。

12、公司第页共页质量管理文件文件名称医疗器械出库复核管理制度编号版本号起草人起草日期审核人审核日期批准人批准日期执行日期变更记录变更原因医疗制度中的凭证主要指购进票据和销售票据。购进医疗器械和销售医疗器械要有合法票据,并按规定建立购销记录,做到帐票货相符。购进票据和销售票据应妥善保管。办公室质管部负责对记录和凭证的审核工作,对其中不符合要求的提出改进意见。武汉浩宏科技有限公司第页共页质量管理文件文件名称效期医疗器械管理制度编号版本号起草人起草日期审核人审核日期批准人批准日期执行日期变更记录变更原因为合理控制医疗器械的储存管理,防止医疗器械的过期失效,减少公司的经济损失,保障医疗器械的使用安全,特制定本制度。标明有效期的器械,验收员要核对医疗器械的有效期是否与验收凭证致验收凭证上没有注明的,验收员要注明。保管员在接到入库清单后,应根。

参考资料：

[1]小额贷款公司财务工作总结报告（第24页，发表于2022-06-26 15:14）

[2]小城镇建设调查报告（第26页，发表于2022-06-26 15:14）

[3]小班下学期工作总结报告（第11页，发表于2022-06-26 15:14）

[4]销售总监工作总结报告（第23页，发表于2022-06-26 15:14）

[5]销售总监的年度个人工作总结报告（第19页，发表于2022-06-26 15:14）

[6]项目尽职调查报告（第29页，发表于2022-06-26 15:14）

[7]项目技术工作总结报告（第21页，发表于2022-06-26 15:14）

[8]项目部半年工作总结报告（第21页，发表于2022-06-26 15:14）

[9]香水市场调查报告（第23页，发表于2022-06-26 15:14）

[10]乡政府安全生产工作总结报告（第35页，发表于2022-06-26 15:14）

[11]乡镇综合配套改革调查报告（第25页，发表于2022-06-26 15:14）

[12]乡镇团委调研报告（第29页，发表于2022-06-26 15:14）

[13]乡镇图书馆建设情况调研报告（第26页，发表于2022-06-26 15:14）

[14]乡镇水利站改革的调查报告（第25页，发表于2022-06-26 15:14）

[15]乡镇干部调研报告（第24页，发表于2022-06-26 15:14）

[16]乡镇党风廉政建设工作总结报告（第26页，发表于2022-06-26 15:14）

[17]乡镇财政工作总结报告（第26页，发表于2022-06-26 15:14）

[18]乡镇安全生产工作总结报告及工作思路（第23页，发表于2022-06-26 15:14）

[19]乡镇安全生产工作总结报告_2（第22页，发表于2022-06-26 15:14）

[20]乡下中学生课外阅读的调查报告（第27页，发表于2022-06-26 15:14）