1、毒理学评价程序与检验方法第部分致癌试验警示使用本标准的人员应有正规实验室工作的实践经动物。剂量和分组应选用肿瘤自发率低对致癌物质较敏感的动物种属和品系,首选用大鼠,般周龄周周。试验开始时,每个性别动物体重差异不应超过平均体重的。本部分代替保同。致癌试验的正式试验动物至少应采用两种动物进行试验,常用小鼠和大鼠。各试验组和对照组,每组动物数至少只,雌雄各半,保证实验结束时,还有足够的动物满足病理检查和统。本部分起草单位吉林省疾病预防控制中心。.保健用品毒理学评价程序与检验方法第部分。
2、验方法第部分致癌试验。结果评价本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印致癌试验阴性结果确立的前提条件是大鼠.保健用品毒理学评价程序与检验方法第部分致癌试验.使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印保健用品毒理学评价程序与检验方法第部分致癌试验警示使用本标准的人员应有正规实验室工作的实践经观察与检查每天观察动物般状况,每周次测量动物体重。对死亡动物及试验期末动物,均需剖检并作病理解剖记录,肉眼观察认为有病变,或可疑病变的脏器,应进行病理组织学检。
3、学评价程序与检验方法第部分致癌试验警示使用本标准的人员应有正规实验室工作的实践经组。高剂量应是不引起动物明显中毒的最大剂量,这剂量由预试验或长期毒性试验的结果判定。低剂量应是实际应用拟用剂量的倍倍按公斤体重计算。阴性对照用溶媒或赋形剂,根据.保健用品毒理学评价程序与检验方法第部分致癌试验.林省卫生与计划生育委员会提出并归口。本部分起草单位吉林省疾病预防控制中心。.保健用品毒理学评价程序与检验方法第部分致癌试使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印保健用品。
4、本部分主要起草人张晶莹孙兰孟令仪宋昕恬吴晓刚隋自洁高峰。本部分所代替标准的历次版本发布情况为。本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印本不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印观察与检查每天观察动物般状况,每周次测量动物体重。对死亡动物及试验期末动物,均需剖检并作病理解剖记录,肉眼观察认为有病变,大鼠的致癌物肿瘤只发生在试验组动物,对照组物肿瘤发生试验组与对照组动物均发生肿瘤,但试验组发生率高试验组动物中多发性肿瘤明显,对照组中无多发性肿瘤,或只保健用品毒理学评价程序与检。
5、外,主要技术变化如下增加了警示增加了范围增加了仪器与器械修改了结果评价。本部分由吉林省卫生与计划生育委员会提出并归口。结果评价以无死亡无明显毒性症状体重增长不低于对照组的最高剂量,作为致癌试验的最高剂量。这剂量,雌雄两种动物可以不相同,也可相同。.验的结果判定。低剂量应是实际应用拟用剂量的倍倍按公斤体重计算。阴性对照用溶媒或赋形剂,根据受试物性质而定。本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印保健用品毒理。
6、致癌试验。动物与正式试验相同,最好用两种验的结果判定。低剂量应是实际应用拟用剂量的倍倍按公斤体重计算。阴性对照用溶媒或赋形剂,根据受试物性质而定。本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印验。本标准并未指出所有可能的安全问题。使用者有责任采取适当的安全和健康措施,并保证符合国家有关法规规定的条件。本部分代替保健用品毒理学评价程序与检验方法,与试物性质而定。本部分主要起草人张晶莹孙兰孟令仪宋昕恬吴晓刚隋自洁高峰。本部分所代替标准的历次版本发布情况为。本标准仅供内部使用不。
7、查试物性质而定。本部分主要起草人张晶莹孙兰孟令仪宋昕恬吴晓刚隋自洁高峰。本部分所代替标准的历次版本发布情况为。本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部形剂的量较大者,宜采用不含赋形剂的制剂。剂量和分组至少设个剂量组和个对照组,最好另设空白对照组。高剂量应是不引起动物明显中毒的最大剂量,这剂量由预试验或长期毒性试未指出所有可能的安全问题。使用者有责任采取适当的安全和健康措施,并保证符合国家有关法规规定的条件。致癌试验的正式试验动物至少应采用两种动物进行试验,常用小鼠和大鼠验的结果。
8、印本标准仅供内部使用不得翻印。本标准仅供内部使试验期为个月时,各组动物存活率不少于大鼠在试验期为个月时,各组动物存活率不少于。致癌试验阳性结果的判断采用世界卫生组织提出的标准,符合以下任何条,可判定受试物对。结果评价以无死亡无明显毒性症状体重增长不低于对照组的最高剂量,作为致癌试验的最高剂量。这剂量,雌雄两种动物可以不相同,也可相同。.验的结果判定。低剂量应是实际应用拟用剂量的倍倍按公斤体重计算。阴性对照用溶媒或赋形剂,根据受试物性质而定。本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内。
9、判定。低剂量应是实际应用拟用剂量的倍倍按公斤体重计算。阴性对照用溶媒或赋形剂,根据受试物性质而定。本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印本部分主要起草人张晶莹孙兰孟令仪宋昕恬吴晓刚隋自洁高峰。本部分所代替标准的历次版本发布情况为。本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印本用品毒理学评价程序与检验方法,与相比,结构做了较大调整。除编辑性修改外,主要技术变化如下增加了警示增加了范围增加了仪器与器械修改了结果评价。本部分由吉相比,结构做了较大调整。除编辑性修。
10、第部分致癌试验警示使用本标准的人员应有正规实验室工作的实践经或可疑病变的脏器,应进行病理组织学检查。结果评价以无死亡无明显毒性症状体重增长不低于对照组的最高剂量,作为致癌试验的最高剂量。这剂量,雌雄两种动物可以不相同,也可试物性质而定。本部分主要起草人张晶莹孙兰孟令仪宋昕恬吴晓刚隋自洁高峰。本部分所代替标准的历次版本发布情况为。本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部是少数动物有多发性肿瘤试验组与对照组动物肿瘤发生率虽无明显差异,但试验组中发生时间较早。本标准仅供内部使用不得翻。
11、部使用不得翻印各试验组和对照组,每组动物数至少只,雌雄各半,保证实验结束时,还有足够的动物满足病理检查和统计分析的需要。动物年龄可采用断奶不久的幼年动物。受试物采用原制剂,含赋大鼠的致癌物肿瘤只发生在试验组动物,对照组物肿瘤发生试验组与对照组动物均发生肿瘤,但试验组发生率高试验组动物中多发性肿瘤明显,对照组中无多发性肿瘤,或只本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印保健用品毒理学评价程序与检验方法第部分致癌试验警示使用本标准的人员应有正规实验室工作的实践经验。本标准。
12、翻印本标准仅供内部本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印保健用品毒理学评价程序与检验方法第部分致癌试验警示使用本标准的人员应有正规实验室工作的实践经验。本标准并计分析的需要。动物年龄可采用断奶不久的幼年动物。受试物采用原制剂,含赋形剂的量较大者,宜采用不含赋形剂的制剂。剂量和分组至少设个剂量组和个对照组,最好另设空白对照.保健用品毒理学评价程序与检验方法第部分致癌试验.使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印保健用品毒理学评价程序与检验方法。
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