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CACGL 71-2009 与食用动物的兽药使用有关的国家食品安全保障监管方案的设计与执行指南 CACGL 71-2009 与食用动物的兽药使用有关的国家食品安全保障监管方案的设计与执行指南

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1、验证过的合适的方法或其他形式的实验室试验结果的比较。最理想的情况是,个方法至少由个实验室验证。那的兽药残留浓度。当实验室测试部分的平均分析结果并不表示残留物的存在超出了时,该批次的结果才与相符合。采样记录每个初始或大样本以及每个最终实验室样品都需要个与样品类型要求的分析样品来源例如国家,州或镇采集地点采样日期以及必需的后续行动所要求的其他资料信息相关的独特的记录。如果出现与建议的抽样程序不同的偏差,随同样品的记录应当详细描述实际遵循的程序。不同商品取样类型和取样数量指南表肉类和家禽产品商品取样方法实验室样本最少需要量组哺乳动物肉类体或边,单位重量通常为或更多仅从头动物收集膈,必要时用颈部肌肉补充体比如兔子去除皮和骨头后鲜冷藏部分头,最低重量单位为比如等分,肩膀,烤肉从个单位搜集肌肉单位少于比如肋骨肉,肉片从已经选定。

2、多个动物时例如家禽肝脏,样品应在初始随机选择后进行连续收集。冰冻产品取样前不应解冻。罐装或包装的产品抽样时不能打开,除非包装大小是最终实验室样品的两倍以上。最终实验室样品应包含产品周围有代表性的液汁部分。构成最终实验室样品的未打开的罐装关不相连的部分组成概率分布,描述了从个无替代有限人口中成功提取序列的次数。表不能检测到不符合的概率发生率样品测试中动物单位产品的数量定向或有针对性抽样目的定向或有针对性的抽样方法是设计用来对存在比不符合发生的般群体具有更大不符合可能性的供应商或产品进行更大力度的检验审核。定向或有针对性的抽样是无法从不符合的结果中推断出有关般群体的结论的,因为般认为具有较大不符合可能性的亚群体会被采样偏差采样。但是,如果符合结果证实了无偏差采样的结果,就可以提供更多的保证证明该系统运行有效。附录商品抽。

3、基于风险概况及用于监管目的的实验室方法的可用性。无偏抽样的结果用来检测在更广泛的生产系统领域中所采取的控制和操作方法的有效性和适当性。调查是指收集附加数据,其目的在于调查特定兽药使用或生产类型的药物残留情况。休药期停药期食品收获限制已在术语定义表食物中兽药残留中定义。停药期也可以将其他因素或事件结合起来表示。生产系统是指生产供消费的食品的方法或活动。质量控制残留试验室是对与样品测试者分析检测相关的各种因素的监督。验证模型的选择仅在个实验室中开发和使用的分析方法在残留控制计划中的应用是有限的,除非采取审慎态度,确认检测实验室所采用的单实验室方法验证能够满足在或等效认证程序下验证所期望要得到的结果。即使是采用严格的质量控制程序,报告数值的可靠性也可能会是个问题,除非有来自项正在进行的性能改进程序的数据支持,与个在实验室。

4、特点分析筛选方法的性能特点定量方法的性能特点确证方法的性能特点监管控制程序中所用方法的般性能特蜜托运货物指按照个特定的合同货运单描述的分散数量的蜂蜜。批托运可以由不同批次组成。蜂蜜初始样品是指从个批次的点采集的些蜂蜜,除非这个数量不够用于残留量分析。当采集数量不足时,可以将从多处采集的样品进行合并作为初始样品。抽样程序抽样必须由具有这方面正式授权的人员操作。每个要检查的批次,必须分别取样。在采集和处理样品的过程中,必须注意防止样品污染或者发生其他变化,影响分析测定,或者使实验室测试的部分样品不能代表整批实验室样品。表肉类和家禽产品和表牛奶,鸡蛋和奶制品中提供了针对不同商品的样本类型和数量的指导。以下是般性的说明每个初始样品应当从个批次的单个动物或动物群或单元采集,且在可能条件下进行随机取样。当初始样品的样本大小需要。

5、要的没有剔除脂肪的肉足够产出脂肪组哺乳动物的脂肪动物,通常重量不低于从头动物身上收集肾腹部或皮下脂肪动物从头动物或者多头动物身上收集腹部和皮下脂肪装脂肪在容器的个位置收集相同大小的脂肪组织组哺乳动物的食用副产品取个整肝或者可以满足实验室样本大小的部分肝从头动物取个或双肾,或者多头动物中采集满足实验室样本大小的肾。如果样本量大小符合最低要求,则不要从多个动物中取肾脏取个全心或者满足实验室样本大小的心室部分鲜冷藏或冷冻的可食用副产品从头动物身上取样,除非需要从多个动物身上取样以满足实验室样本大小的需求。对散装冷冻产品可以取个横截面组家禽肉类体,通常重量在或更重比如火鸡成熟的鸡,鹅,鸭从只禽身上收集大腿小腿和其他深色肉去除皮和骨头后体,通常重量在,比如童子鸡,小鸭,根据样本大小,年度的数据为基础。无偏抽样选定的化合物通常。

6、容器中收集,数量单位位以满足实验室样本的要求去除骨头后装冷冻部分从选定的容器中取个冷冻横截面,或从个大部分中取肌肉零售包装的冷冻冷藏的部分,或批发用的独立包装单位对于大块部分,从个单位收集肌肉或从多个单位中获取样规则来实现。主管机关应核查计划方案是否正确实施,并采取必要的行动。实验室结果的可靠性对主管机关的决策非常重要。因此,官方实验室应该采用符合国际公认的质量管理原则如的有效方法。依据此指南设计和实施的控制计划方案,将为进口国接受出口国认证安全的食品,提供再次保障。基于风险的方法个基于风险并且在整个生产链及所有食品类别和潜在危害中应用的方法,将允许主管机关将资源集中在可能对消费者健康有高风险的领域。在食品安全上,持续应用良好操作和常规控制比最终产品检测更能发挥作用。药物残留可能对消费者产生以下不利作用慢性毒理学不。

7、范围本附录适用于下列商品在本附录表和表中列出的动物源性初级食品商品和动物源性食品的加工产品,以及下列来源和或处理方法得到的蜂蜜主要来源于花蜜腺的花蜜蜂蜜主要来自于植物的地上部分或其分泌物的蜜露蜜蜂储存在新建的无血蜂巢里的蜂巢蜜,以密封的整个蜂巢或部分蜂巢形式销售将打开的无血的蜂巢离心后提取的蜂蜜通过加热或不加热的方式挤压无血蜂巢得到的浓缩蜂蜜。定义批次指重现性的质量评估有限。协作研究方法的验证可以随后在单个专门实验室进行的试验中,根据需要扩大到采用额外的组织和动物品种。质量控制和管理系统质量管理系统是残留分析的重要组成部分。它既包括那些与分析者分析样本相关的各种因素,也提供独立评审员的监管,以确保分析程序以可接受的方式执行。质量认证管理系统的使用对支持残留物控制机构的决策制定,提高分析结果的可靠性,并为残留控制计划。

8、案能在需要时为出口国家出口食品的安全性提供必要的证明,而进口国家则在他们认为有必要进行附加评估后接受这些货物。像被用于国家保障计划的设计与执行样,同样的原则应该适用于出口保障计划。定义指南的目的主管单位指的是拥有管辖权的官方组织或机构。许可是指被官方授权或者主管单位认可。基于风险是指对发生在消费者身上不利影响进行风险和严重性的评估。风险概况食品法典程序手册中已有定义。对于兽药,它们将生产系统和对消费者产生的潜在风险联系在起。风险概况是批准和限制使用措施的基础。系统验证是指获取操作和控制实施的总体信息。针对风险的核查方案是指对于特定供应者或者商品进行的检查审核和或抽样实验室分析,目的在于检测是否有违规行为。无偏抽样是指对于特定群体进行的随机抽样,以提供违规药物残留发生的信息,通常以全国每国际食品法典标准与食用动物的兽。

9、提供质量数据,向消费者生产者和与食品中兽药残留有关的法律制定者证明食品是安全的都是非常常重要的。对监管控制实施推荐应用与国际理论和应用化学联合会发布的原则相致的质量控制措施。附录抽样策略无偏差抽样目的无偏差抽样的目的是提供资料信息,特别是关于指定时期内对个特定动物食品群体的控制或保障体系的应用范围或性能方面的信息。样本规模的统计学考虑无偏差抽样的样本数量应基于统计学,抽样量有可能受群体量大小当群体量小于,测定为显著的不合格发生率,结果的置信度以及经济考虑的影响。基于项分布的样本数量总是等于或者大于基于超与食用动物的兽药使用有关的国家食品安全保障监管方案的设计与执行指南.以满足实验样品的需求去除骨头后组用胴体脂肪中的含量表示的哺乳动物肉类时采集的动物样本参考组第部分内容收集可见的脂肪,或足够产出脂肪用作分析的产品通常。

10、对人类健康产生实际保护效果的方面。风险危害的预测可能会因国家地区物种和或生产系统的不同而不同。基于风险的控制与核查保障计划应该能够提供必要的依据,证明出口国的出口食品安全性,增强进口国接受这些货物的信心。事实上,发展中国家尤其需要过渡期和或技术援助,来全面实施这些准则。范围本指南旨在提供基本原则和指导,帮助各国政府在设计实施国家和贸易相关的食品安全保障计划中解决兽药残留问题。本指南现有的及将来制定的附件,都会详细地阐述关于特定类别产品的控制和检查计划,其阅读应该结合指南中列出的原则。般原则食品中兽药残留控制应该遵循以下几个需要了解的情况就是每次使用兽药都会对食用这些动物产品的消费者产生风险,对这些风险的评估,在设计适宜纳入国家药物残留控制和验证计划方案中的控制和验证程序时是非常重要的。实施基于风险的控制和验证计划方。

11、使用有关的国家食品安全保障监管方案的设计与执行指南年修订目录简介范围般原则基于风险的方法定义指南的目的规章制度职责主管机关核准标准审批限制国家注册有关兽药的信息销售和使用经营者的责任最好的实践指导验证计划目的般设计原则系统和有针对性的验证方案设计风险情况验证方案的选择系统验证方案风险针对性验证计划调查审查抽样般原则可追溯性产品追踪统计方法般原则实验室分析中的货物扣留结果说明入境港口检测详细要求监管行动对不符合标准产品的调查不符合标准时采取的措施管理不符合标准时采取的措施产品不符合标准时的纠正行动两个主管部门控制计划的相互配合残留控制分析方法残留控制分析方法总则简介残留控制分析方法整合分析方法的选择和验证方法要求实施其他食品法典委员会指南方法验证及其用途单个实验室验证标准方法食品中兽药残留分析方法的属性简介方法发展因。

12、良影响对消费者及其肠道菌群产生急性药理学影响过敏反应。在风险评估定义个或多个对人类健康有重大影响的毒理学终点时,不同种类的控制和检测程序应该被校正。后续监管行动将针对不符合规定的残留进行检测比如超过规定最大量残留水平。动物生产系统会暴露到各种各样的兽药以及化学品中,有可能会导致产品出现药物残留。但是,它们对消费者健康的影响会因为残留药物的种类和来源不同而不同销和食品生产系统中兽药的使用方法恰当,并采用有效措施为消费者健康提供有效保护,维护食品贸易的公平性,实现食品法典的目标。有关各方都有责任为消费者提供信息和培训,以便于消费者对动物源性食品做出正确的选择。以风险为基础适用所有食品类别的计划方案,应能提供与该食品对消费者产生的潜在风险相致的控制和核查。基于所有食品类别风险和危害等级确立的方法,应将资源集中在那些更有可。

参考资料:

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