1、证的选择核查和结果利用指南。本标准适用于能力验证参加者和其他利益相关方如认可机构监管机构核查，同时填写表能力验证适宜性核查表。表能力验证适宜性核查表序号核查项目核查指南核查结果备注能力验证活动所用的检测校准检验方法是否是本实验室的日常检测校准检验方法样品类型和测量方法是否不适用组织实施机构是否提供了如何完成的说明文件，例如作业指导书能力验证作业指导书是否不适用组织实施机构是否提供了有关物品的必要说明，例如物品的处置方法和存储条件。能力验证作业指导书是否不适用组织实施机构是否提供了有关物品的均匀性和或稳定性评估的必要细节物品是否均匀和或稳定样品的均匀性和稳定性是否不适用物品是否与实验室日常检测校准检验物品类型和测量范围相同或相似样品类型和测量方法是否不适用组织。

2、差时将会导致的能力评定统计量值的低估。如果指定值的不确定度较小，则考虑相关性与不考虑相关性计算的值差异不大使用稳健统计方法时，对于结果与指定值偏离最大的参加者，该差异最小，因而可将公式和公议值计算方法起使用，无需因为相关性进行调整。注值与值见公式的差别在于用标准不确定度和代替扩展不确定度和，当存在方法系统偏倚或参加者对测量不确度估计不可靠时，可能导致值大于或小于，因此，值表示对参加者提交的结果的严格评估。使用值时，无论实验室是否能报告准确的结果，可直接对其结果进行评估，即在测量不确定度范围之内参加者结果是否与致通常适用于校准实验室。值解释可采用与值相同的临界值和，或乘以估计扩展不确定度时使用的包含因子，但是超出临界值范围的值可能表示与的差异较大和或参加者对不。

3、实验室的技术能力和管理水平。能力验证的结果可作为证明实验室技术能力的有效证明，为管理部门认可机构客户和其他利益相关方选择评价认可有能力的实验室提供依据。实验室作为参加能力验证的主体，需基于自身需求和外部对能力验证的要求，在综合考虑内部质控水平人员能力设备状况风险运行成本等因素的基础上，合理策划并积极寻求适当的能力验证计划。实验室可获得的能力验证除认可的能力验证提供者组织的能力验证计划外，还有大量行业组织运作的能力验证计划。对于认可的在其认可范围内开展的能力验证计划，实验室可根据需求选择参加并直接利用能力验证结果。对于其他的能力验证计划，实验室可参照本标准和其他相关标准等文件对其进行核查，以确认其是否满足要求。能力验证的选择核查与利用指南范围本标准给出了能力验。

4、度范围内时，可使用值。可用以下公式计算值式中是参加者结果的标准不确定度，是指定值的标准不确定度。注当用参加者的公议值计算指定值时，与各参加者的结果相关。指定值与各参加者的结果的相关性取决于该参加者的结果在指定值甚至在指定值不确定度中的权重。因此，包括指定值的不确定度不包括相关性的修正值的能力评定统计量表示包括协方差时将会导致的能力评定统计量值的低估。如果指定值的不确定度较小，则考虑相关性与不考虑相关性计算的值差异不大使用稳健统计方法时，对于结果与指定值偏离最大的参加者，该差异最小，因而可将公式和公议值计算方法起使用，无需因为相关性进行调整。注值与值见公式的差别在于用标准不确权重。因此，包括指定值的不确定度不包括相关性的修正值的能力评定统计量表示包括协方。

5、度参加者能力评价的准则返回给参加者的数据中期报告或信息的描述参加者结果和根据能力验证计划结果所做结论的公布范围描述能力验证物品丢失或损坏时应采取的措施。样品类型和测量方法实验室选择的能力验证计划中的样品需尽量与其日常测量物品相同或类似，且被测量在大致相似的浓度水平适用时，使用的测量方法需尽量与其日常使用的方法致。如果能力验证计划允许多种测量方法，或允许实验室选择测量方法，实施机构应对方法的差异进行比对分析，确保方法不会对参加者的能力评定产生影响。能力验证作业指导书实能力验证的选择核查与利用指南征求意见稿.用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。参加能力验证是实验室质量保证的重要手段，有助于实验室评价和证明其测量结果可靠性，发现自身存在的问题，改进。

6、实施机构是否给出了指定值参考值及其确定方式校准项目是否给出了指定值参考值的计量溯源性和测量不确定度信息指定值是否不适用组织实施机构是否给出了能力评价的方法并对本实验室能力给出了评价能力评定标准差能力评价是否不适用组织实施机构是否提供了报告能力验证报告是征求意见稿本稿完成日期年月发布实施中国国家认证认可监督管理委员会发布目次前言引言范围规范性引用文件术语和定义能力验证的选择制定能力验证参加计划选择途径选择依据能力验证核查总则能力验证设计方案样品类型和测量方法能力验证作业指导书样品的均匀性和稳定性结果分析指定值能力评定标准差能力评价能力验证报告测量审核的核查能力验证结果利用总则单次能力验证结果的利用连续能力验证结果的利用附录资料性附录能力验证作业指导书示例附录资。

7、确定度的估计值偏小。值可以与值联合使用，作为提升实验室能力的种辅助手段。若参加者所得值多次超出临界值，法评价方式。对于校准领域能力验证计划，由于样品般为测量仪器，通常只需考察样品的稳定性。均匀性检检验的测量方法应具有充分小的重复性标准差，以便能够检测出任何明显的不均匀。测量方法的重复性标准差与能力评定标准差之比，通常应小于，即，选中向下填充到，可以得到。根据公式，重新计算，在输入得到新的。根据公式，重新计算，在输入得到新的。选中向右填充，在得到新的和。选中，向右填充至任意列，即可得到多次迭代结果见表。表稳健均值和稳健标准偏差计算模板模板应用组能力验证数据若有个结果，例如个，可以在模板表中，在和行中间插入个空行。将数据重新输入到列，然后选定输入的数。

8、而不可作为对特定参加者结果的适用性目标的表示。适用性目标可由参加者或认可机构通过评估偏差来确定，或将合成不确定度与目标不确定度进行比较来确定。值值可用于评估参加者结果与指定值的差异是否在所声称的扩展不确定度范围内。该统计方法常用于校准能力验证，也可用于其他类型的能力验证。计算公式如下式中是参考实验室中确定的指定值是指定值的扩展不确定度是参加者的结果的扩展不确定度。合并两扩展不确定度与的要求不致，合并不等同于计算合成扩展不确定度，除非和的包含因子与有效自由度相同。值是两个不同但有关联能力度量的比值，解释时需谨慎。分子是结果与指定值的偏差，分母是合并的扩展不确定度，若参加者和实施机构能正确评估其不确定度，分母大于分子。因此，如果或定标准测量方法重复性与再。

9、据，按选定区域排序，将其他列的空白单元格分别向下填充，即可自动得到迭代结果。效率与失效点总则稳健统计方法稳健性的高低，与该方法对离群值的敏感性和稳健统计量本身的离散性质有关，有时也与对微小众数的敏感性不敏感即耐受这特性有关。稳健统计方法可用个特性量来描述，给参加者的信息描述，以及能力验证计划各阶段时间表对于连续能力验证计划，给参加者分发能力验证物品的频次或日期，参加者返回结果的截止日期，若有必要，参加者进行检测或测量的日期参加者准备检测材料以及进行检测或测量所使用的方法或程序的有关信息用于能力验证物品均匀性和稳定性检验的检测或测量方法的程序，必要时确定其生物活性为参加者准备其使用的所有标准化报告格式所使用统计分析的详细描述所有指定值的来源计量溯源性和测量不确。

10、称为。注基于分布的百分位数值的平方根，系数是对个或个以上结果的标准差的预期变异的上限，当核查参加者报告的不确定度时实施机构可使用不同系数。如果利用或或其它标准识别异常不确定度，实施机构需向参加者说明，并说明即使小于或大于，该可能仍然有效，如果出现这种情况，参加者和利益相关方需检查结果或不确定度估计值。同样，如果报告的不确定度大于且小于，该不确定度可能仍然无效。和仅提供指示信息。参考资料统计分布数值表分布，测量方法与结果的准确度正确度与精密度第部分总则与定义统计分布数值表分布，测量方法与结果的准确度正确度与精密度第部分时会有这种情况发生。如参加者认为结果的不确定度能满足应用，则无需采取任何行动。注单独使用值时，值仅可解释为评价参加者的不确定度是否符合测试偏差，。

11、现性的基本方法。，。能力验证核查总则通常参加者可依据核查实施机构是否按其要求组织开展能力验证计划。当实验室选择经认可的能力验证提供者在其认可范围内组织开展的能力验证计划，或国际权威组织实施的实验室间比对时，可直接利用能力验证结果。当实验室按顺序选择中至项中的能力验证计划时，需对实施机构能力验证相关文件和信息进行核查，核查其组织的能力验证计划是否合理并满足实验室自身的预期目标。核查的内容包括能力验证设计方案可获得时样品类型和检测方法作业指导书样品均匀性和稳定性结果分析指定值能力评定标准差能力统计量和能力验证报告等必要内容。可参考第章内容进行式中是利用包含因子计算得出的指定值的扩展不确定度。当为修正后最大允许测量误差，则被认为是满意的结果用相对误差表。

12、性附录均匀性和稳定性检验附录资料性附录参加者结果统计分析方法附录资料性附录指定值的确定附录资料性附录能力评定标准差的确定附录资料性附录能力统计量的计算参考资料前言本标准按照给出的规则起草。本标准由中国合格评定国家认可中心提出。本标准由全国认证认可标准化技术委员会归口。本标准起草单位中国合格评定国家认可中心中国检验检疫科学研究院测试评价中心中国标准化研究院中国疾病预防控制中心本标准主要起草人吴孝槐等引言能力验证是利下限，称为。如果用参加者结果公议值确定指定值见，则实施机构需确定的实际限值。如果包含不均匀性或不稳定性造成的变异，则参加者的可能小于。参加者报告的标准不确定度不应大于所有参加者稳健标准差的倍，因此稳健标准偏差的倍可用作核查报告的不确定度的实际上限，。

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