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GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

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1、灭菌平皿内,倾注营,置士培养,计数平板上细菌菌落数。硝酸盐蛋白膝水培养基成分酵母浸青硝酸钾蒸馏水制法将蛋白陈与酵母浸膏加到蒸馏水中,加热溶解,煮沸过滤后补足液量,加人硝酸钾和亚硝酸钠溶解均匀,分装到加有小倒管的试管中,灭菌备用。血琼脂培养基成分营养琼脂脱纤维羊血或兔血制法将灭菌后的营养琼脂加热溶化,凉至左右,用无菌方法将脱纤维品种类与材料的发展,该标准有些地方需要完善。因此提出修订本标准。本标准自实施之日起代替,本标准的附录至附录为标准的附录。本标准由中华人民共和国卫生部提出。本标准负责起草单位上海市疾病预防控制中心参加起草单位宝洁中国有限公司强生中国有限公司。本标准主要起草人沈伟卢敏杨宏平周密潘希和刘育京。产品经加速试验,其杀菌率或抑菌率达到附。

2、规定所需测定次数的量留定量在必要时进行复测用。分别于环氧乙烷消毒后及以后每隔数天进行残留量测定,直至残留量降至本标准所规定的标准值以下仪器与操作条件仪器气相色谱仪,氢焰检测器,柱目玻璃柱长,尹次性使用卫生用品卫生标准环境采样与测试方法空气采样与测试方法样品采集在动态下进行。州室内面积不超过,在对角线上设里中外点,里外点位置距墙室内面积超过设东西南北中点,周围点距墙采样时,将含营养琼脂培养基的平板直径置采样点约桌面高度,打开平皿盖,使平板在空气中暴露,细菌培养在采样前将准备好的营养琼脂培养基置士培养,取出检查有无污染,将污染培养基剔除。将已采集的培养基在内送实验室,于士培养观察结果,计数平板上细菌菌落数。口罩内裤妇女经期卫生用品包括卫生护垫尿布等排。

3、细菌菌落数采样面积,工人手表面细菌菌落总数,只手。按本标准附录进行。附录标准的附录消毒效果生物监测评价方法环氧乙烷消毒门环氧乙烷消毒效果评价用生物指示菌为枯草杆菌黑色变种芽胞。在菌量为片环氧乙烷浓度为士作用温度为士相对湿度为写条件下,其杀灭,存活时间,杀灭将含营养琼脂培养基的平板直径置采样点约桌面高度,打开平皿盖,使平板在空气中暴露,细菌培养在采样前将准备好的营养琼脂培养基置士培养,取出检查有无污染,将污染培养基剔除。将已采集的培养基在内送实验室,于士培养观察结果,计数平板上细菌菌落数。夕。,式中加空气中细菌菌落总数,平板上平均细菌菌落数平板面积,暴露时间工作台表面与工人手表面采样与浏试方法工作集的样品在内送实验室,每支采样管充分混匀后取样液,放。

4、与灭菌效果的评价方法与标准定义本标准采用下列定义。次性使用卫生用品使用和室温计算出最后标准气中的环氧乙烷浓度。计算公式如下不。式中标准气体浓度稀释倍数室温,。前言本标准全文强制。次性使用卫生用品卫生标准自年发布以来,使生产企业明确了卫生要求和目标,管理部门也有了监督监测依据,对推动该行业的健康发展与卫生水平的提高起到了积极作用。与此同时,随着产品种类与材料的发展,该标准有些地方需要完善。因此提出修订本标准。本标准自实施之日起代替,本标准的附录至附录为标烷残留,测试方法测试目的确定产品消毒后启用时间,当新产品或原材料消毒工艺改变可能影响产品理化性能时应予测试样品采集环氧乙烷消毒后,立即从同消毒批号的个大包装中随机抽取定量小包装样品,采样量至少应满足。

5、定性培养样品如连续观察天全部无菌生长,可报告生物指示剂培养阴性,消毒合格。定量培养样品与阳性对照相比灭活指数达到,也可报告消毒合格压力蒸汽消毒参照的规定执行。附录标准的所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。消毒与灭菌效果的评价方法与标准定义本标准采用下列定义。次性使用卫生用品使用次后即丢弃的与人体直接或间接接触的并为达到人体生理卫生或卫生保健抗菌或抑菌目的而使用的各种日常生活用品,产品性状可以是固体也可以是液体。例如,次性使用手套或指套不包括医用手套或指套纸巾湿巾卫生湿巾电话膜帽,于曰又,。式中工作台表面细菌菌落总数,平板上平均。

6、或附录,附录中规定的标准值,产品的杀菌或抑菌作用在室温下至少保持年。附录标准的附录产品环叙所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。消毒与灭菌效果的评价方法与标准定义本标准采用下列定义。次性使用卫生用品使用次后即丢弃的与人体直接或间接接触的并为达到人体生理卫生或卫生保健抗菌或抑菌目的而使用的各种日常生活用品,产品性状可以是固体也可以是液体。例如,次性使用手套或指套不包括医用手套或指套纸巾湿巾卫生湿巾电话膜帽环境采样与测试方法空气采样与测试方法样品采集在动态下进行。州室内面积不超过,在对角线上设里中外点,里外点位置距墙室内面积超过设东。

7、物卫生用品不包括皱纹卫生纸等厕所用纸避孕套等,在本标准中统称为卫生用口口口产品卫生指标外观必须整洁,符合该卫生用品固有性状,不得有异常气味与异物。不得对皮肤与粘膜产生不良刺激与过敏反应及其他损害作用。前言本标准全文强制。次性使用卫生用品卫生标准自年发布以来,使生产企业明确了卫生要求和目标,管理部门也有了监督监测依据,对推动该行业的健康发展与卫生水平的提高起到了积极作用。与此同时,随着标准的附录培养荃与试剂制备营养琼脂培养甚成分蛋白陈牛肉膏氯化钠琼脂蒸馏水制法除琼脂外其他成分溶解于蒸馏水中,调至,加人琼脂,加热溶解,分装试管灭菌后备用。乳糖胆盐发酵管成分蛋白陈猪胆盐或牛羊胆盐乳糖蒸馏水加至制法将蛋白陈胆盐及乳糖溶于水中,校正至,加人指示剂,分装每管。

8、,细菌培养在采样前将准备好的营养琼脂培养基置士培养,取出检查有无污染,将污染培养基剔除。将已采集的培养基在内送实验室,于士培养观察结果,计数平板上细菌菌落数。葡萄糖琼脂蒸馏水用蒸馏水将琼脂溶解,蒸馏水将葡萄糖与蛋白脉溶解,混合上述两部分,摇匀后分装,灭菌,即得。使用前,用过滤除菌方法加人。的抓霉素或者。的链霉素。定性试验采用沙氏培养液,除不加琼脂外其他成分与制法同上。附录标准的附录生产环境采样与测试方法空气采样与测试方法样品采集在动态下进行。州室内面积不超过,在对角线上设里中外点,里外点位置距墙室内面积超过设东西南北中点,周围点距墙采样时损害作用。,于曰又,。式中工作台表面细菌菌落总数,平板上平均细菌菌落数采样面积,工人手表面细菌菌落总数,只手。。

9、并放人个小倒管,灭菌,即得。次性使用卫生用品卫生标准。附录标准的附录生用卫生用品卫生标准代替范围本标准规定了次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准消毒效果生物监测评价标准和相应检验方法,以及原材料与产品生产消毒贮存运输过程卫生要求和产品标识要求。在本标准中,次性使用卫生用品是指本标准适用于国内从事次性使用卫生用品的生产与销售的部门单位或个人,也适用于经销进口次性使用卫生用品的部门单位或个人。引用标准下列标准片时,其杀灭微生物所需剂量,。,每次测试至少选箱,每箱产品布放片生物指示剂,置最小剂量处。消毒完毕,取出指示菌片接种营养肉汤培养液作定性检测或接种营养琼脂培养基作定量检测,将未处理阳性对照菌片作相同接种,两者均置士培养。阳性对照应在内有菌生长。

10、照的规定执行。附录次性使用卫生用品卫生标准将经灭菌的内径为的灭菌规格板放在被检物体表面,用浸有灭菌生理盐水的棉签在其内涂抹次,然后剪去手接触部分棉棒,将棉签放入含灭菌生理盐水的采样管内送检。工人手,从指尖到指端来回涂擦次,然后剪去手接触部分棉棒,将棉签放人含灭菌生理盐水的采样管内送检。将已采集的样品在内送实验室,每支采样管充分混匀后取样液,放人灭菌平皿内,倾注营,置士培养,计数平板上细菌菌落数。次性使用卫生用品卫生标环境采样与测试方法空气采样与测试方法样品采集在动态下进行。州室内面积不超过,在对角线上设里中外点,里外点位置距墙室内面积超过设东西南北中点,周围点距墙采样时,将含营养琼脂培养基的平板直径置采样点约桌面高度,打开平皿盖,使平板在空气中暴。

11、本标准附录进行。附录标准的附录消毒效果生物监测评价方法环氧乙烷消毒门环氧乙烷消毒效果评价用生物指示菌为枯草杆菌黑色变种芽胞。在菌量为片环氧乙烷浓度为士作用温度为士相对湿度为写条件下,其杀灭,存活时间血加人后摇匀倾注平皿置冰箱备用。甘露醉发酵培养基成分蛋白脉牛肉膏氯化钠甘露醇滨康香草酚蓝溶液蒸馏水制法将蛋白陈抓化钠牛肉膏加到蒸馏水中,加热溶解蓝混匀后,分装试管,灭菌备用。,加人甘露醇和浪赓香草酚葡萄箱肉汤成分蛋白陈牛肉青氯化钠葡萄糖蒸馏水制法上述成分溶于蒸馏水中,加热溶解,分装试管,灭菌后备用免血浆制法柠檬酸钠份,兔全血份,混匀静置,离心,取上清,弃血球。沙氏琼脂培养基蛋白脉所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版。

12、南北中点,周围点距墙采样时,将含营养琼脂培养基的平板直径置采样点约桌面高度,打开平皿盖,使平板在空气中暴露,细菌培养在采样前将准备好的营养琼脂培养基置士培养,取出检查有无污染,将污染培养基剔除。将已采集的培养基在内送实验室,于士培养观察结果,计数平板上细菌菌落数。为片时,其杀灭微生物所需剂量,。,每次测试至少选箱,每箱产品布放片生物指示剂,置最小剂量处。消毒完毕,取出指示菌片接种营养肉汤培养液作定性检测或接种营养琼脂培养基作定量检测,将未处理阳性对照菌片作相同接种,两者均置士培养。阳性对照应在内有菌生长。定性培养样品如连续观察天全部无菌生长,可报告生物指示剂培养阴性,消毒合格。定量培养样品与阳性对照相比灭活指数达到,也可报告消毒合格压力蒸汽消毒参。

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