1、品试制，并对样品进行机械检测。完成动物试验。完成临床检测，对项目总体进行总结，撰写研究报告。进行项目鉴定工作。金费预算起止年月主要工作资金使用安排万元自筹资金三项经费进行机构设计与仿真，进步修改完善设计，进行运动和生物力学分析，并试制样品。完成样品试制，并对样品进行机械检测。完成动物试验。完成临床检测，对项目总体进行总结，撰写研究报告。进行项目国家药监局鉴定工作。总计万元三项目实施支撑条件项目来源自主创新项目试验及检测条件申请人及设计者具有余年骨科临床经验，参加过多项临床科研课题设计及实践过程。机械方面由省重点机器人试验室承担，该试验室已成功完成国家和省级多项机器人设计研制工作，具备整套完备成熟机械机构设计开发设备，和具备多年项目开发经验师资力量。经过多年积累已熟练掌握建模，仿真，加工体化机械设计方法，使得该课题机械结构。

2、，且该模型采用般机械材料制作，整体未做机械强度测试，及动物，人体植入试验。未任务就是将未完成工作继续完成，使其成为真正通过鉴定合格医疗仪器，继而实现产业化推广。二技术方案论述项目创新点在于，对髓内钉本身结构进行重新设计，使其具有倒卡，防转，加压促进骨折愈合功能，并且因其特殊机构运动原理使其在安装上避免使用瞄准器，和昂贵大型臂光机，使得接骨手术可以在县镇级医院即可实行，并且由于操作简化使得能够实行该手术医生技术要求降低，般从事骨外科年年轻医师便可施行。其关键待解决关键问题为由于髓内钉需要伸入髓内使用，在设计上髓内钉最大直径须控制在直径以内，髓内钉上倒卡加压机构在安置后也必须小于直径，其关键问题就是如何在如此小个尺寸范围内完成机构设计，并且考虑良好加工工艺性。由于是在人体上使用，应而必须具备很高安全稳定性，在机构运动过程中顺。

3、构功能稳定产品，并通过相关医疗仪器鉴定许可成为可进行大规模产业化生产成熟产品技术。项目方案论述在机构设计方面按照新型倒卡内锁加压髓内钉功能要求通过使用建模后导入中进行力学和机构运动，对新型交锁髓内钉运动轨迹和力学分布进行优化得出合理机械设计结构。并在中对关键部分结构强度进行有限元分析。然后使用与人体相容材料最终实现该倒卡内锁加压髓内钉设计制造。在医学方面进行动物和人体试验，得出试验数据，最终证明该种新型倒卡内锁加压髓内钉能够取代原有传统内锁髓内钉在各种长骨骨折治疗中应用，并且用试验数据说明其具有传统所无法媲美卓越优势。最终能够实现新型髓内钉盲置安置，倒卡加压，并在病人康复后安全取出，在固定强度方面与传统髓内钉相当。分阶段目标任务起止年月主要工作进行机构设计与仿真，进步修改完善设计，进行运动和生物力学分析，并试制样品。完成。

4、内锁结构，增加固定坚强，牢固近端附加加压螺帽，与远端配合有强加作用操作方便只需年年青骨科医师即可完成可推广至县乡镇医院此钉属于消耗品只有种型号适应症有较大经济效益方便病人就近行医，省钱，省时间，省陪护人力，愈合快，痛苦少病人可尽早下床锻炼使病人恢复关节功能快，具有良好社会效益。通过新型髓内钉推广将带来治疗长管骨骨折医疗方法革命。该新型髓内钉具有完全自主产权，以其不可替代之优势，取代传统髓内钉，替代相关髓内钉产品进口，甚至在成品推出之后可以将该技术向全世界进行推广获取更多外汇，和国际声誉。并且以此可以带动整个医疗仪器产业蓬勃发展。该课题前期已进行三年，完成了符合功能要求仪器模型样件制作。该样件基本实现了如上所述新型倒卡髓内钉功能要求。由于使初级模型样件，因而没有经过计算机建模机构优化，整体机构工艺性较差不适合大规模批量生产。

5、自主产权，以其不可替代之优势，取代传统髓内钉，替代相关髓内钉产品进口，甚至在成品推出之后可以将该技术向全世界进行推广获取更多外汇，和国际声誉。并且以此可以带动整个医疗仪器产业蓬勃发展。该课题前期已进行三年，完成了符合功能要求仪器模型样件制作。该样件基本实现了如上所述新型倒卡髓内钉功能要求。由于使初级模型样件，因而没有经过计算机建模机构优化，整体机构工艺性较差不适合大规模批量生产，且该模型采用般机械材料制作，整体未做机械强度测试，及动物，人体植入试验。未来任务就是将未完成工作继续完成，使其成为真正通过鉴定合格医疗仪器，继而实现产业化推广。二技术方案论述项目创新点在于，对髓内钉本身结构进行重新设计，使其具有倒卡，防转以顺利被从体内拔出。如何进行人体试验，确保试验无任何差错。项目最终结果为，制成工艺性良好适合大规模工厂生产，结。

6、部分顺利，快速完成得以完备保障。本项目设计实用，新颖，制作简洁。并有本院机械制造专业人员协助，设计，检测，试制工作都经过详细讨论及研究。本项目在产品研制，临床应用，经验总结，论文撰写结题方面均能按时按质顺利完成。项目申请单位人才资源情况技术人员总数中高级技术人员比例技术人员总数人喻恒峰江西省人民医院教授刘纪中南昌大学副教授郭斌南昌大学第二附属医院教授肖勇南昌大学助教中国科学技术大学硕士中高级所占比例为四项目预期经济效益预期市场需求国内年消耗量为万根，国外万根预期盈利水平批量生产后成本控制在元左右，售价可达元预期产业化前景本产品在确定各关键参数后生产工艺简单，产业化能力强项目实施风险分析。由于用普通材料已做出可达到预定功能样品，因而加工可行性已经得到验证，主要风险为如何通过国家医药鉴定部门鉴定，及鉴定所须费用是否能够筹集充。

7、畅，保证机构不会由于各种情况，出现卡死，失灵，零件掉落等事故发生。所设计机构机械强度校核。由医学部分提供关键部分所要求机械强度数据，首先使用建模后由得出机构运动当中各零件最大受力情况。在中对关键零件强度进行校核。得出理论上合理机构。最后用力学检测机进行实际检测。所选用材料与人体相融性，检验材料植入人体后会不会产生不良反应。寻找既可满足强度要求，由能够与人体相融材料，且用般设备既能加工材料。动物试验，验证动物体内机构可以被顺利安置，达到预期效果，并且经过几个月时间后髓内钉可以顺利被从体内拔出。如何进行人体试验，确保试验无任何差错。项目最终结果为，制成工艺性良好适合大规模工厂生要因为股骨干较长，近端稍有丝毫偏差，旋转运端不易对准锁钉孔，何况大腿部肌肉丰富，发达，加大了锁钉难度，而且没有加压作用。当前所孔，何况大腿部肌肉丰富，。

8、售更会达到以上增长速度。年，我国医疗器械出口额达亿美元，同比增长。在高速发展同时，我们也应该清醒看到在全球医疗器械市场销售额中，美国占到多，欧洲占左右，日本占，而中国仅占。迄今为止，计制造。在医学方面进行动物和人体试验，得出试验数据，最终证明该种新型倒卡内锁加压髓内钉能够取代原有传统内锁髓内钉在各种长骨骨折治疗中应用，并且用试验数据说明其具有传统所无法媲美卓越优势。最终能够实现新型髓内钉盲置安置，倒卡加压，并在病人康复后安全取出，在固定强度方面与传统髓内钉相当。分阶段目标任务起止年月主要工作进行机构设计与仿真，进步修改完善设计，进行运动和生物力学分析，并试制样品。完成样品试制，并对样品进行机械检测。完成动物试验。完成临床检测，对项目总体进行总结，撰写研究报告。进行项目鉴定工作。金费预算起止年月主要工作资金使用安排万元自筹。

9、达，加大了锁钉难度，而且没有加压作用。当前所普遍采用髓内钉使用方法和功能直延续自髓内钉发明以来贯方法。髓内钉本身没有变化，只是在辅助安装方面加入瞄准仪等仪器使得髓内钉安装更加便利，但并未从髓内钉本身结构改进出发，从根本上使得治疗长管骨骨折得到飞跃性革命进展。本题在交锁髓内钉本身设计上上做特殊改进，使其具有如下特点放置无需大型，特殊设备，可推广至县，乡，镇医院远端附加双层三点倒卡内锁结构，增加固定坚强，牢固近端附加加压螺帽，与远端配合有强加作用操作方便只需年年青骨科医师即可完成可推广至县乡镇医院此钉属于消耗品只有种型号适应症有较大经济效益方便病人就近行医，省钱，省时间，省陪护人力，愈合快，痛苦少病人可尽早下床锻炼使病人恢复关节功能快，具有良好社会效益。通过新型髓内钉推广将带来治疗长管骨骨折医疗方法革命。该新型髓内钉具有完全。

10、无论是从资金上还是技术上，都难以完成大规模研发。因此，需要政府给予定帮助，搭建个公共技术平台，帮助协调我国医疗器械研发中重大问题。目前中国医疗机构整体医疗装备水平还很低，全国万家医疗卫生机构现在医疗仪器和设备中，有左右还是世纪年代前后产品，有是上世纪年代中期以前产品，它们更新换代过程又是个需求释放过程，将会保证未来年甚至更长段时间医疗器械市场增长。目前国内医疗器械工业销售收入与药品制造业销售收入之比为，即使考虑到统计口径不同和进口产品多因素，这比例也不会超过，而国际上两者销售比例为，国内医疗器械市场发展空间很大。中国是世界上潜力最大医疗器械市场。谁占据了中国市场，谁就能赢得未来。据不完全统计，年我国医疗器械市场已成为继美国和日本之后世界第三大医疗市场，医疗器械市场年销售额达到亿元，并且在以每年左右速度增长，高端医疗设备销。

11、资金三项经费进行机构设计与仿真，进步修改完善设计，进行运动和生物力学分析，并试制样品。完成样品试制，并对样品进行机械检测。完成动物试验。完成临床检测，对项目总体进行总结，撰写研究报告。进行项目国家药监局鉴定工作。总计万元三项目实施支撑条件项目来源自主创新项目试验及检测条件申请人及设计者具有余年骨科临床经验，参加过多项临床科研课题设计及实践过程。机械方面由省重点机器人试验室承担，该试验室已成功完成国家和省级多项机器人设计研制工作，具备整套完备成熟机械机构设计开发设备，和具备多年项目开发经验师资力量。经过多年积累已熟练掌握建模，仿真，加工体化机械设计方法，使得该课题机械结构部分顺利，快速完成得以完备保障。本项目设计实用，新颖，制作简洁。并有本院机械制造专业人员协助，设计，检测，试制工作都经过详细讨论及研究。本项目在产品研制，。

12、足。五项目预计社会效益环境效益对社会发展作用提高我国自主创新医疗仪器领域在国际市场竞争能力，用科技进步改善人们医疗水平，从而促进社会进步向前发展。对资源利用情况全部产品采用可回收医用不锈钢，钛等可回收材料，因而对环境没有损害。对人才培养情况通过该项目南昌大学本部与第二附属医操作方便只需年年青骨科医师即可完成可推广至县乡镇医院此钉属于消耗品只有种型号适应症有较大经济效益方便病人就近行医，省钱，省时间，省陪护人力，愈合快，痛苦少病人可尽早下床锻炼使病人恢复关节功能快，具有良好社会效益。通过新型髓内钉推广将带来治疗长管骨骨折医疗方法革命。该新型髓内钉具有完全自主产权，以其不可替选题必要性该课题属于生物，医药中重大疾病诊断治疗新技术类别。医疗器械行业是个多学科交叉知识密集资金密集高技术产业，进入门槛较高，在目前状况下，国内单个企。

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