1、了枇杷叶中提取富集和纯化含量大于的科罗索的生产工艺并完成了单批次投料，得科罗索酸产品，产品纯度为，产品性能稳定，生产工艺成熟。相关工艺能够满足产业化生产需求。在此基础上根据版国家药典和美国药典要求完成了产品的质量控制标准。项目的技术方案枇杷叶粉碎超声提取滤渣作为燃料微滤浓缩分子截流树脂分离在枇杷叶中活性成分提取分离研究中，利用超声波提取新技术，提取条件温和，降低有效活性成分在提取过程中的损失，同时超声波还具有空化破壁机械震动效应热效应，促进有效成分向提取溶液的渗透，加快了提取速度，缩短提取时间，提高了产品得率，与常规提取技术比较超声波提取技术还具有节约能源的优势。通过膜分离技术解决工业化生产中常规过滤造成的澄清难，容易对后续工序设备造成损伤的问题，同时也将利用膜的分子截流特性展开快速分离。

2、随着科罗索酸的摄入量的增加，血糖下降效果越明显而且油基软凝胶胶囊将血糖效果优于同剂量干粉硬凝胶胶囊。油基软凝胶胶囊科罗索酸日给药量为时，血糖下降效果最为显著。实验中志愿者因服药造成的血糖血压体重体温心跳身体状况和不良反应等情况也被反馈考察。在交叉实验中，组名志愿者给与安慰剂周，并考察其血糖水平。给该组口服科罗索酸油基软凝胶胶囊科罗索酸胶囊片每餐，共片每天天。接着服用安慰剂天，再给该组服用科罗索酸干粉硬凝胶胶囊科罗索酸胶囊片每餐，共片每天天。此后再服用安慰剂天。在服用安慰剂和给药期间每隔天测定血糖含量。的血糖上升，但与用药组比较发现，其血糖下降速度缓慢。用药组的变化趋势与正常组的血糖变化相同，而血糖下降缓慢组的血糖变化与型糖尿病相似。该交叉实验表明，口服科罗索酸能够明显降低血糖，且无任何副。

3、该工作已经完成了实验研究。其中存在的问题主要有以下几个方面，首先其所选用的起始原料价格较高，每公斤万元其二合成过程中使用了大量昂贵的有机溶剂，难以回收再利用其三粗产品仍然需要通过柱层析分离得到高纯科罗索酸产品最后产品得率较低，据介绍目前产品的得率为左右。从天然植物提取科罗索酸的研究行操作规章制度和质量控制标准培训，确保生产工艺的转化工作顺利开展。进行相关产品的市场开发工作，通过网络营销和进出口代理等方式构建产品的国内外销售渠道。进行相关工艺的后续研发工作，提高工艺水平，降低产品成本提高产品品质。技术水平通过前期的研发工作，目前本项目所需转化的相关生产工艺已经基本完成。项目完成了对黄山三潭地区枇杷叶中科罗索酸含量进行调研，证实该地区所产枇杷叶是作为科罗索酸产品开的优质原料。在此基础上，展开。

4、任何副作用，而且次给药后，能够保持数天血糖控制记忆效益。与对照组比较，服用科罗索酸能够明显降低患者血糖含量。天胰岛素治疗结合天天胰岛素治疗后血糖稳定在，在随后服用科罗索酸日后，血糖水平稳定在。年，在美国佛罗里达也进行了科罗索酸的临床试验，证实了科罗索酸将血糖效果，且发现了科罗索酸摄入量与降血糖效果存在量化效应。对名志愿者男女进行了为期周随机双目试验。志愿者为轻度型糖尿病患者，不能抽受高剂量葡萄糖，血糖水平超过，年龄为岁以上，临床正常血糖参考值为。科罗索酸油基软凝胶胶囊以每天给药周，血糖降低程度分别是为为。第二组个人非别给与科罗索酸干粉硬凝胶胶囊，给药量也是每天。与对照组比较，血糖降低程度分别是为，为，为。型糖尿病患者和每天服用科罗索酸型糖尿病患者血糖变化图。表明餐后出现相似实验结果表明，。

5、的叶子或其提取物被用作减肥和降血糖已有几百年，其也被用来治疗口腔溃疡和腹痛。目前正在深入研究科罗索酸在血糖升高过程抗氧化降血糖护肾和抗糖基化中毒的疗效。相关产品情况产品名称产地含量效用价格美国减肥瓶美国减肥瓶美国降血糖瓶枇杷叶提取物中国公斤科罗索含量为时，显示出明显的降血糖效果随着科罗索酸的药效研究的逐步深入，进行科罗索酸产品工艺的制备工作也成为个热点，目前科罗索酸制备工艺研究主要从两个方面着手，进行有机合成从和天然植物中提取。科罗索酸的有机合成工作取得了定成果，中国药科大学博导孙宏斌教授在这方面作了大量工作，他将羰基熊果酸酯经酸催化的烯醇化酯化反应制得烯乙酰氧基熊果酸酯将烯乙酰氧基熊果酸酯硼氢化氧化反应分别制得科罗索酸酯科罗索酸酯经催化氢解反应或采用碘化锂进行卤解反应制得科罗索酸。目前。

6、活性部位医药原料的产业化研究。利用树脂的选择性吸附特性，开展枇杷叶中减肥和治疗Ⅱ型糖尿病活性部位群三萜酸类化合物的富集工艺研究。利用制备色谱技术开展高纯活性成分科罗索酸单体制备研究。在此过程中将上述多项技术进行整合，寻找最佳工艺路线。整个项目实施将结合当地已有产业化基础展开，降低项目成果的转化难度，使得项目实施后能够就地快速转化，迅速为当地农民解决生产中存在的实际问题，促进当地农民增产增收。项目的阶段与进度完成新厂区扩建和设备安装，进行生产线的调试工作，对生产工人和相关技术人员进行培训和枇杷叶规范化采摘及枇杷园科学管理技术普及，进行产品的营销。进行产品的市场营销和销售渠道建设，完成相关生产工艺技术调整，完成企业和产品的相关认证工作。进步加强市场营销工作，深化企业生产和产品质量的内部管理，。

7、作用。控制组血糖平均值为，服用科罗索酸油基软凝胶胶囊，在第天血糖迅速下降到，第天下降到。在停药后服用安慰剂阶段血糖仍然较低第天，第天，第天，说明在用药中断后血糖水平含能够在周内保持较低水平，血糖水平具有定的记忆效应。摄入的科罗索酸能够在天内持续降低血糖含量。与对照组比较，科罗索酸能有助于型糖尿病患者恢复血糖调节能力，且科罗索酸具有能够快速降低血糖并维持血糖处于较低水平的疗效。采用科罗索酸治疗能够使患者类似于正常人样快速降低餐后血糖值，而对照组糖尿病患者餐后血糖下降速度缓慢。参与试验型糖尿病患者在采用科罗索酸治疗后，糖尿病症状部分消失，如口渴多尿等。服用科罗索酸油基软凝胶胶囊的患者出现体重下降的趋势，平均体重下降了磅，而对照组却没有出现体重下降的情况。临床试验表明，科罗索酸能够刺激细胞葡萄。

8、上联系产品订购或包销代理的事实即说明了此点。目前的科罗索酸枇杷提取物的国际市场价格为元公斤，该产品的开发具有良好的市场前景，根据前期市场调研情况，该系列产品目前年市场容量为吨，经济效益超过亿元人民币，随着相关药物开发工作的进步开展，预期到年，其年市场容量将超过吨，经济效益将超过亿元人民币。经济效益分析根据前期市场调研，目前以科罗索酸为有效成分的治疗Ⅱ型糖尿病和肥胖症相关产品的市场销售额为亿美元左右，科罗索酸单体的年市场需求量在以上，市场销售额为亿人民币，且随着相关产品和药品的开发市场需求将会进步增长。本项目实施后达产后，将覆盖个枇杷种植乡镇，万名从事枇杷种植的农户将从中获益。年实现销售额为万元以上，年利润为万以上，增加税收万。可为当地枇杷种植户每年带来万以上收入增长，并可解决名农村富余劳。

9、糖运输通道，增加细胞对葡萄糖的吸收，从而平衡了血糖水平。科罗索酸在停用后仍然具有降血糖糖尿病患者晚餐后小时血糖变化为用药前，为服用科罗索酸天后和为和在晚餐个小时后血糖摄入量，说明此时服用药物对血糖摄入无明显影响和为实验组和对照组在小时细胞对血糖的吸收量，数据显示科罗索酸可将细胞对血糖的吸收率提高。记忆效应。科罗索酸油基软凝胶胶囊更能够有效降低血糖，这可能与该种剂型更利于科罗索酸进入血液发挥治疗作用。最新的美国临床研究也证实了年日本的临床试验结果，证实了科罗索酸能够安全有效地降低型糖尿病患者的血糖水平。科罗索酸具有较强的抗氧化性，能够清除自由基防止细胞膜发生过氧化化。科罗索酸还能够通过降低血糖维持正常血压和肾功能，保护血管和肾不受伤害。科罗索酸是具有悠久使用历史的亚洲传统植物药物，相关植物。

10、药原料药市场份额约为亿美元，进行相关原料药的开发具有广阔的市场前景。三潭枇杷因其果实色泽美观肉柔汁多甜酸适口营养丰富，且在水果淡季的初夏成熟，深受消费者的青睐，在国内市场享有盛誉。随着保鲜工作的开展，三潭枇杷的市场覆盖半径和上市时间将得到延伸，昔日贡品真正成为商品，进入寻常百姓家，当地农民将从中获益该项技术的推广也能够有助当地从事农产品市场开拓的龙头企业的形成，有利三潭枇杷品牌的开发。枇杷生物膜保鲜技术成功开发在当地反响强烈，引起当地相关企业和政府关注，已有多家企业联系该项技术的推广工作。枇杷叶提取物的三萜化合物科罗索酸是作为防治肥胖症和Ⅱ型糖尿病植物新药和功能性天然保健食品医药原料，这样枇杷叶提取物无疑将成为市场的热门产品，随着应用的不断深入开发扩展，将呈快速上升势态，国内外多家企业网。

11、动力就业问题。项目的实施将会促进当地枇杷产业的发展，能够切实提高当地农民收入和促进当地经济发展。项目产业化后也将会带动中国的枇杷叶深加工工作的开展社会效益分析本课题出发点就是针对三潭地区枇杷产业发展中存在的实际问题，歙县三潭漳潭绵潭沦潭枇杷已有千年种植历史，饮誉国内外市场。目前，该县枇杷主产区已拓展到深渡新溪口等九个乡镇，面积达四万亩，年产量五千吨，总产值千五百万元。许多农户因发展枇杷走上富裕路。年，歙县被评为中国名特优经济林之乡。近些年来由于交通闭塞种植品种落后和福建黄岩优质早熟枇杷的竞争，歙县枇杷面临着严峻的局面。年三潭枇杷价格降到每公斤元以下的水平，还有大量的下脚枇杷因销售无门只得倒入新安江中，当地农民经济损失惨重。丰富药用价值的枇杷叶产量稳定，但因为缺乏深加工技术未被开发，直被当。

12、进行设备厂工艺的后续研发工作，保证产品的工艺先进性。资金筹措及使用本公司目前固定资产原值万，固定资产净值万，流动资金万。整个项目产业化预期投资万元，其中自筹万，政府支持万，银行贷款万。项目产业化过程中，厂房建设万，生产线建设万，技术合作开发费万，质量控制体系建设万，其它费用万。本项目的知识产权状况本项目由安徽省分析测试中心研发完成，具有知识产权，并已经申报国家发明专利。四经济及社会效益分析项目产品在国内外市场的现状发展趋势及市场前景世界卫生组织报告，已经成为严重威胁人类健康的敌人，目前全世界肥胖病患者的数量将会超过亿，糖尿病人亿，专家预测到年将增加到亿人，治疗肥胖症和Ⅱ糖尿病费用将超过亿美元。中药因具有标本兼治毒副作用小已经越来越受到世界的关注，据不完全统计作为治疗肥胖症和Ⅱ型糖尿病的中。

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